EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0758
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/758 of 7 May 2021 on the status of certain products as feed additives within the scope of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council and on the withdrawal from the market of certain feed additives (Text with EEA relevance)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/758 zo 7. mája 2021 týkajúce sa štatútu určitých výrobkov ako kŕmnych doplnkových látok v rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a stiahnutia určitých kŕmnych doplnkových látok z trhu (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/758 zo 7. mája 2021 týkajúce sa štatútu určitých výrobkov ako kŕmnych doplnkových látok v rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a stiahnutia určitých kŕmnych doplnkových látok z trhu (Text s významom pre EHP)
C/2021/3152
Ú. v. EÚ L 162, 10.5.2021, p. 5–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
10.5.2021 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 162/5 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/758
zo 7. mája 2021
týkajúce sa štatútu určitých výrobkov ako kŕmnych doplnkových látok v rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a stiahnutia určitých kŕmnych doplnkových látok z trhu
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 2 ods. 3 a článok 10 ods. 5,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. Predovšetkým v článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia v spojení s jeho článkom 10 ods. 7 sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2) a smernice Rady 82/471/EHS (3). |
|
(2) |
Článkom 10 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa Komisii ukladá povinnosť prijať nariadenie, ktorým sa stiahnu z trhu tie kŕmne doplnkové látky, ku ktorým nebolo v určenej lehote poskytnuté žiadne oznámenie podľa článku 10 ods. 1 písm. a) uvedeného nariadenia. Rovnaká povinnosť sa vzťahuje aj na kŕmne doplnkové látky, v prípade ktorých neboli predložené žiadne žiadosti v súlade s článkom 10 ods. 2 a ods. 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 pred konečným termínom stanoveným v uvedených ustanoveniach, alebo v súvislosti s ktorými bola žiadosť predložená, no následne stiahnutá. |
|
(3) |
Takéto kŕmne doplnkové látky by sa preto mali stiahnuť z trhu. Keďže v článku 10 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa nerozlišuje medzi povoleniami vydanými s časovým obmedzením a povoleniami bez časového obmedzenia, je z dôvodu jednoznačnosti vhodné stanoviť, aby boli kŕmne doplnkové látky, v prípade ktorých už časové obmedzenie povolenia podľa smernice 70/524/EHS uplynulo, stiahnuté z trhu. |
|
(4) |
Pokiaľ ide o kŕmne doplnkové látky, pri ktorých boli predložené žiadosti týkajúce sa len určitých druhov či kategórií zvierat, alebo v prípade ktorých boli žiadosti stiahnuté len pri určitých druhoch či kategóriách zvierat, malo by sa stiahnutie z trhu týkať len druhov a kategórií zvierat, pri ktorých nebola predložená žiadna žiadosť alebo pri ktorých sa žiadosť stiahla. |
|
(5) |
V dôsledku stiahnutia kŕmnych doplnkových látok z trhu je vhodné zrušiť ustanovenia, ktorými sa povoľujú, ak ešte platia. Nariadenie Komisie (ES) č. 358/2005 (4) by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. Okrem toho by sa malo zrušiť nariadenie Komisie (ES) č. 880/2004 (5), keďže obe položky v prílohe k uvedenému nariadeniu sa majú vypustiť v dôsledku stiahnutia beta-karoténu na použitie pre kanáriky z trhu podľa kapitoly I.A časti 2 prílohy I a povolenia kantaxantínu na použitie pre okrasné vtáky vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2015/1486 (6). Navyše v dôsledku povolenia kantaxantínu vykonávacím nariadením (EÚ) 2015/1486 a stiahnutia uvedenej doplnkovej látky z trhu v prípade nepovolených živočíšnych druhov a použití vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/1145 (7) je vhodné zrušiť nariadenie Komisie (ES) č. 775/2008 (8), ktorým sa stanovujú maximálne limity rezíduí kantaxantínu. |
|
(6) |
Pokiaľ ide o kŕmne doplnkové látky, ktorých povolenie neuplynulo do dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, je vhodné povoliť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, počas ktorého môžu vyčerpať existujúce zásoby príslušných doplnkových látok, ako aj premixov, kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí, ktoré sa vyrábajú v zložení s týmito doplnkovými látkami, pričom sa zohľadní trvanlivosť určitých krmív s obsahom daných doplnkových látok. |
|
(7) |
Stiahnutie výrobkov uvedených v prílohe I z trhu nebráni ich povoleniu ani tomu, aby sa na ne vzťahovalo opatrenie týkajúce sa ich štatútu v súlade s nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(8) |
V prípade niektorých látok, mikroorganizmov alebo prípravkov (ďalej len „výrobky“) nie je isté, či ide o kŕmne doplnkové látky v rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003. Táto neistota môže vyplývať zo zaradenia určitých výrobkov tak do registra kŕmnych doplnkových látok uvedeného v článku 17 nariadenia (ES) č. 1831/2003, ako aj do katalógu kŕmnych surovín zriadeného v súlade s článkom 24 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 (9). Neistota môže vyplývať aj z rôznych pochybností alebo otázok, ktoré vyjadrili vnútroštátne príslušné orgány zodpovedné za úradné kontroly či hospodárske subjekty, pokiaľ ide o klasifikáciu určitých výrobkov, a to najmä s prihliadnutím na usmernenia stanovené v odporúčaní Komisie 2011/25/EÚ (10). |
|
(9) |
Takáto neistota v súvislosti so štatútom určitých výrobkov, pokiaľ ide o kŕmne doplnkové látky v rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003, môže ohroziť uvádzanie krmivových výrobkov na trh v celej Únii, keďže rozlišovanie medzi kŕmnymi doplnkovými látkami a inými krmivovými výrobkami ovplyvňuje podmienky ich uvádzania na trh v závislosti od príslušných uplatniteľných právnych predpisov. |
|
(10) |
S cieľom zmierniť neistotu týkajúcu sa štatútu určitých výrobkov ako kŕmnych doplnkových látok je vhodné prijať príslušné opatrenia podľa nariadenia (ES) č. 1831/2003 a tento štatút objasniť. Takéto opatrenia by vniesli konzistentnosť do zaobchádzania s predmetnými výrobkami, uľahčili prácu vnútroštátnych príslušných orgánov zodpovedných za úradné kontroly a zároveň by zainteresovaným hospodárskym subjektom pomohli riadiť sa rámcom, ktorý poskytuje primeranú úroveň právnej istoty. |
|
(11) |
S cieľom určiť, či sú výrobky kŕmnymi doplnkovými látkami v rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003, je vhodné odkázať na usmernenia na rozlišovanie medzi kŕmnymi doplnkovými látkami, kŕmnymi surovinami a inými výrobkami uvedené v odporúčaní 2011/25/EÚ. Predovšetkým je v týchto usmerneniach stanovených niekoľko kritérií, ktoré sa majú súčasne zvážiť pri hodnotení jednotlivých prípadov, aby bolo možné vytvoriť profil každého konkrétneho výrobku a zároveň zohľadniť všetky jeho vlastnosti. K užitočným kritériám na rozlišovanie medzi kŕmnymi doplnkovými látkami a kŕmnymi surovinami patrí metóda výroby a spracovania, chemická definícia a úroveň štandardizácie alebo purifikácie, podmienky bezpečnosti a spôsob používania alebo funkčnosť príslušného výrobku. Navyše by sa v záujme jednotnosti mali výrobky s podobnými vlastnosťami klasifikovať analogicky. |
|
(12) |
Výrobky citrany sodné, citrany draselné, sorbitol, manitol a hydroxid vápenatý sú zahrnuté do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, v súvislosti s ktorými neboli predložené žiadne žiadosti v súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 pred uplynutím lehoty stanovenej v uvedenom ustanovení. Nariadením Komisie (EÚ) č. 575/2011 (11) boli zahrnuté aj do katalógu kŕmnych surovín. Opätovné preskúmanie profilu uvedených výrobkov na základe kritérií navrhnutých v odporúčaní 2011/25/EÚ však viedlo k záveru, že by sa mali považovať za kŕmne doplnkové látky v rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003. Sú takto definované najmä vďaka svojim špecifickým funkciám uvedeným v registri kŕmnych doplnkových látok, pričom ich štatút kŕmnych doplnkových látok umožňuje zlepšiť rozsah ich účinného riadenia z hľadiska bezpečnosti a spôsobu používania. Pri tom sa berie do úvahy aj ich klasifikácia ako prídavných látok na použitie v potravinách. |
|
(13) |
Vzhľadom na štatút výrobkov citrany sodné, citrany draselné, sorbitol, manitol a hydroxid vápenatý ako kŕmnych doplnkových látok je potrebné ich v zmysle článku 10 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 stiahnuť z trhu. Malo by sa však povoliť dlhšie prechodné obdobie na stiahnutie uvedených doplnkových látok a krmív, ktoré ich obsahujú, z trhu, aby sa zohľadnila právna neistota v súvislosti s ich klasifikáciou a zainteresované strany tak mohli predložiť novú žiadosť o ich povolenie podľa postupov stanovených v nariadení (ES) č. 1831/2003. |
|
(14) |
Väčšina výrobkov uvedených v prílohe II je zahrnutá do katalógu kŕmnych surovín stanoveného nariadením Komisie (EÚ) č. 68/2013 (12). Všetky sú však navyše uvedené buď v registri kŕmnych doplnkových látok, alebo boli stiahnuté z trhu ako kŕmne doplnkové látky podľa článku 10 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. S cieľom poskytnúť právnu istotu, pokiaľ ide o štatút týchto výrobkov, boli ich príslušné profily preskúmané na základe kritérií navrhnutých v odporúčaní 2011/25/EÚ, čo viedlo k záveru, že by sa viac nemali považovať za kŕmne doplnkové látky v rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(15) |
Pokiaľ ide o označovanie výrobkov uvedených v prílohe II, ktoré sú na trhu naďalej povolené ako kŕmne doplnkové látky, ako aj označovanie premixov, kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí, ktoré ich obsahujú, malo by sa stanoviť prechodné obdobie, aby sa na takéto označovanie mohli prevádzkovatelia krmivárskych podnikov pripraviť. Uvedené výrobky by sa mali navyše vypustiť z registra kŕmnych doplnkových látok. |
|
(16) |
Výrobky xylitol, laktát amónny (mliečnan amónny) a octan amónny sú zahrnuté do katalógu kŕmnych surovín zriadeného nariadením (EÚ) č. 68/2013. Najmä príslušné vnútroštátne orgány zodpovedné za úradné kontroly však vyjadrili určité pochybnosti, pokiaľ ide o právny štatút týchto výrobkov, čo viedlo k preskúmaniu ich príslušných profilov na základe kritérií navrhnutých v odporúčaní 2011/25/EÚ. Na základe tohto preskúmania sa dospelo k záveru, že uvedené výrobky by sa mali považovať za kŕmne doplnkové látky v rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003. Najmä vlastnosti xylitolu sú veľmi podobné vlastnostiam manitolu a sorbitolu, ktoré sú považované za kŕmne doplnkové látky, pričom analogická klasifikácia xylitolu ako kŕmnej doplnkovej látky by vniesla konzistentnosť do zaobchádzania s týmito podobnými výrobkami. Pri tom sa berie do úvahy aj klasifikácia xylitolu ako prídavnej látky v potravinách. V prípade laktátu amónneho a octanu amónneho ide o chemicky presne definované látky, ktoré sú purifikované a plnia špecifickú funkciu vymedzenú v článku 5 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003, pričom ich štatút kŕmnych doplnkových látok umožňuje zlepšiť rozsah ich účinného riadenia z hľadiska bezpečnosti a spôsobu používania. Okrem toho by klasifikácia laktátu amónneho a octanu amónneho ako kŕmnych doplnkových látok bola viac v súlade s inými podobnými výrobkami považovanými za kŕmne doplnkové látky, ako sú propionát amónny alebo mravčan amónny. |
|
(17) |
Ako výsledok klasifikácie xylitolu, laktátu amónneho a octanu amónneho ako kŕmnych doplnkových látok v rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003 je vhodné stanoviť prechodné obdobie, ktoré by zainteresovaným stranám umožnilo prispôsobiť sa novému štatútu týchto výrobkov, vrátane predloženia žiadosti o povolenie a ich ďalšieho spracovania podľa postupov stanovených v nariadení (ES) č. 1831/2003. |
|
(18) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Stiahnutie z trhu
Kŕmne doplnkové látky špecifikované v prílohe I sa stiahnu z trhu v prípade druhov zvierat alebo kategórií zvierat špecifikovaných v uvedenej prílohe.
Článok 2
Prechodné opatrenia súvisiace so stiahnutím kŕmnych doplnkových látok z trhu
1. Existujúce zásoby kŕmnych doplnkových látok uvedených v kapitolách I.A a I.C prílohy I sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať do 30. mája 2022.
2. Premixy vyrobené s použitím doplnkových látok uvedených v odseku 1 sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať do 30. augusta 2022.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny vyrobené s použitím doplnkových látok uvedených v odseku 1 alebo premixov uvedených v odseku 2 sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať do 30. mája 2023.
4. Odchylne od odsekov 1, 2 a 3 sa kŕmne doplnkové látky citrany sodné, citrany draselné, sorbitol, manitol a hydroxid vápenatý uvedené v kapitole I.A prílohy I, ako aj krmivá vyrobené s použitím týchto doplnkových látok sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať do 30. mája 2028.
Článok 3
Zmena v nariadení (ES) č. 358/2005
V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 358/2005 sa vypúšťa položka E 141 týkajúca sa komplexu chlorofylu s meďou.
Článok 4
Zrušenia
Nariadenia (ES) č. 880/2004 a (ES) č. 775/2008 sa zrušujú.
Článok 5
Výrobky, ktoré sa nepovažujú za kŕmne doplnkové látky v rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003
1. Látky, mikroorganizmy alebo prípravky (ďalej len „výrobky“) stanovené v prílohe II nie sú kŕmnymi doplnkovými látkami v rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003.
2. Výrobky uvedené v odseku 1, ktoré sú zákonne uvedené na trh a označené ako kŕmne doplnkové látky a premixy pred 30. májom 2024, sa môžu naďalej uvádzať na trh až do vyčerpania zásob. To isté sa uplatňuje aj na kŕmne suroviny alebo kŕmne zmesi s označením, na ktorom je odkaz na tieto výrobky ako kŕmne doplnkové látky v súlade s nariadením (ES) č. 767/2009.
Článok 6
Výrobky, ktoré sa považujú za kŕmne doplnkové látky v rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003
1. Látky, mikroorganizmy alebo prípravky (ďalej len „výrobky“) stanovené v prílohe III sú kŕmnymi doplnkovými látkami v rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003.
2. Výrobky uvedené v odseku 1 sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať do 30. mája 2028.
Článok 7
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 7. mája 2021
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Smernica Rady 82/471/EHS z 30. júna 1982 o určitých výrobkoch používaných na výživu zvierat (Ú. v. ES L 213, 21.7.1982, s. 8).
(4) Nariadenie Komisie (ES) č. 358/2005 z 2. marca 2005 o časovo neobmedzenom povolení určitých prídavných látok a o povolení nového používania prídavných látok, ktoré sú už povolené v krmivách (Ú. v. EÚ L 57, 3.3.2005, s. 3).
(5) Nariadenie Komisie (ES) č. 880/2004 z 29. apríla 2004, ktoré bez časového obmedzenia povoľuje používanie betakaroténu a kantaxantinu ako prídavných látok v krmivách patriacich do skupiny farbív vrátane pigmentov (Ú. v. EÚ L 162, 30.4.2004, s. 68).
(6) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1486 z 2. septembra 2015 o povolení kantaxantínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre určité kategórie hydiny, okrasné ryby a okrasné vtáky (Ú. v. EÚ L 229, 3.9.2015, s. 5).
(7) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1145 z 8. júna 2017 o stiahnutí z trhu určitých kŕmnych doplnkových látok povolených podľa smerníc Rady 70/524/EHS a 82/471/EHS a o zrušení zastaraných ustanovení, ktorými sa povoľujú uvedené kŕmne doplnkové látky (Ú. v. EÚ L 166, 29.6.2017, s. 1).
(8) Nariadenie Komisie (ES) č. 775/2008 zo 4. augusta 2008, ktorým sa stanovujú maximálne limity rezíduí pre kŕmnu doplnkovú látku kantaxantin, dopĺňajúce podmienky stanovené v smernici 2003/7/ES (Ú. v. EÚ L 207, 5.8.2008, s. 5).
(9) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 z 13. júla 2009 o uvádzaní krmív na trh a ich používaní, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a ktorým sa zrušujú smernica Rady 79/373/EHS, smernica Komisie 80/511/EHS, smernice Rady 82/471/EHS, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/ES a 96/25/ES a rozhodnutie Komisie 2004/217/ES (Ú. v. EÚ L 229, 1.9.2009, s. 1).
(10) Odporúčanie Komisie 2011/25/EÚ zo 14. januára 2011, ktorým sa stanovujú usmernenia na rozlišovanie medzi kŕmnymi surovinami, kŕmnymi doplnkovými látkami, biocídnymi výrobkami a veterinárnymi liekmi (Ú. v. EÚ L 11, 15.1.2011, s. 75).
(11) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 575/2011 zo 16. júna 2011 o Katalógu kŕmnych surovín (Ú. v. EÚ L 159, 17.6.2011, s. 25).
(12) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 68/2013 zo 16. januára 2013 o Katalógu kŕmnych surovín (Ú. v. EÚ L 29, 30.1.2013, s. 1).
PRÍLOHA I
Kŕmne doplnkové látky, ktoré sa majú stiahnuť z trhu v zmysle článku 1
KAPITOLA I.A.
Kŕmne doplnkové látky, ktoré boli povolené bez časového obmedzenia
Časť 1
Kŕmne doplnkové látky, ktoré sa majú stiahnuť z trhu v prípade všetkých druhov a kategórií zvierat
|
Identifikačné číslo |
Doplnková látka |
Druh alebo kategória zvierat |
||||||||
|
Konzervačné látky |
||||||||||
|
E 331 |
Citrany sodné |
všetky druhy |
||||||||
|
E 332 |
Citrany draselné |
všetky druhy |
||||||||
|
E 325 |
Mliečnan sodný |
všetky druhy |
||||||||
|
E 326 |
Mliečnan draselný |
všetky druhy |
||||||||
|
Emulgátory a stabilizátory, zahusťovadlá a želírujúce látky |
||||||||||
|
E 420 |
Sorbitol |
všetky druhy |
||||||||
|
E 421 |
Manitol |
všetky druhy |
||||||||
|
Viažuce, protispekavé a zrážajúce látky/koaguláty |
||||||||||
|
E 558 |
Bentonit – montmorillonit |
všetky druhy |
||||||||
|
Vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok |
||||||||||
|
|
Riboflavín alebo vitamín B2 všetky formy s výnimkou:
|
všetky druhy |
||||||||
|
E 160 a |
Beta-karotén všetky formy s výnimkou beta-karoténu povoleného vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2015/1103 (3) [3a160a)] |
všetky druhy |
||||||||
|
Doplnkové látky do siláže |
||||||||||
|
Mikroorganizmy |
||||||||||
|
|
Enterococcus faecium CNCM I-3236/ATCC 19434 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Bacillus subtilis MBS-BS-01 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Lactobacillus plantarum DSM 11520 |
všetky druhy |
||||||||
|
Farbivá vrátane pigmentov |
||||||||||
|
Iné farbivá |
||||||||||
|
E 153 |
Aktívne uhlie ako farbivo povolené na farbenie potravín v zmysle pravidiel Spoločenstva |
všetky druhy |
||||||||
|
Aromatické a ochucujúce látky |
||||||||||
|
Prírodné produkty – botanicky definované |
||||||||||
|
|
Allium cepa L.: koncentrát z cibule CoE 24 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Allium sativum L.: extrakt z cesnaku (na báze vody) |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Amyris balsamifera L.: olej z amyrisu CoE 33 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Anacardium occidentale L.: olej z kešu orechov CoE 34 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Anethum graveolens L.: extrakt zo semien kôpru CAS 8006-75-5 CoE 42 Einecs 289-790-8 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Apium graveolens L.: extrakt zo semien zeleru CAS 89997-35-3 FEMA 2270 CoE 52 Einecs 289-668-4 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Artemisia absinthium L.: olej z paliny pravej CAS 8008-93-3 FEMA 3116 CoE 61 Einecs 284-503-2 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Artemisia annua L.: extrakt z paliny ročnej (na báze vody)/olej z paliny ročnej |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Artemisia pallens Wall.: olej z davany CAS 8016-03-3 FEMA 2359 CoE 69 Einecs 295-155-6 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Bacopa monnieri (L.) Pennell: tinktúra z bakopy drobnolistej |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Carum carvi L. = Apium carvi L.: extrakt zo semien rasce/oleoživica z rasce CAS 8000-42-8 CoE 112 Einecs 288-921-6 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Cimicifuga simplex (Wormsk. ex DC.) Ledeb. = C. racemosa (L.) Nutt.: extrakt z ploštičníka (Sarashina shoma) |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Cinnamomum aromaticum Nees, C. cassia Nees ex Blume: extrakt zo škoricovníka čínskeho CAS 84961-46-6 FEMA 2257 CoE 131 Einecs 284-635-0 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Cinnamomum zeylanicum Bl., C. verum J.S. Presl: oleoživica zo škoricovníka cejlónskeho CAS 84961-46-6 FEMA 2290 CoE 133 Einecs 283-479-0 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Citrus aurantium L.: olej z kyslého pomaranča CAS 8016-38-4 FEMA 2771 CoE 136 Einecs 277-143-2/absolút (čistý koncentrovaný aromatický rastlinný extrakt) zo sevillského pomaranča CAS 8014-17-3 CoE 136 Einecs 283-881-6 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Citrus reticulata Blanco: terpény z mandarínok CoE 142 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Citrus x paradisi Macfad.: vylisovaný olej z grapefruitu CAS 8016-20-4 FEMA 2530 CoE 140 Einecs 289-904-6/extrakt z grapefruitu CoE 140 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Glycyrrhiza glabra L.: extrakt zo sladkého drievka (na báze rozpúšťadiel) CAS 97676-23-8 FEMA 2628 CoE 218 Einecs 272-837-1 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Juniperus communis L.: extrakt z borievky CAS 84603-69-0 CoE 249 Einecs 283-268-3 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Laurus nobilis L.: extrakt/oleoživica z vavrínových listov CAS 84603-73-6 FEMA 2613 CoE 255 Einecs 283-272-5 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Lavandula latifolia Medik.: olej z levandule širokolistej CoE 256 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Lepidium meyenii Walp.: extrakt zo žeruchy peruánskej |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Leptospermum scoparium J. R. et G. Forst.: olej z čajovníka novozélandského |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Macleaya cordata (Willd.) R. Br.: absolút (čistý koncentrovaný aromatický rastlinný extrakt) z makovca srdcovitého/extrakt z makovca srdcovitého/olej z makovca srdcovitého/tinktúra z makovca srdcovitého |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Mallotus philippinensis (Lam.) Muell. Arg.: extrakt z kamaly CoE 535 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Malpighia glabra L.: extrakt z aceroly |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Malus sylvestris Mill.: jablkový koncentrát CoE 386 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Medicago sativa L.: extrakt z lucerny CoE 274 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Melissa officinalis L.: olej z medovky CoE 280 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Mentha pulegium L.: olej z mäty sivej CAS 8013-99-8 FEMA 2839 CoE 283 Einecs 290-061-1 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Myristica fragrans Houtt.: olej z muškátového kvetu CAS 8007-12-3 FEMA 2653 CoE 296 Einecs 282-013-3/oleoživica z muškátového orieška CAS 8408268-8 CoE 296 Einecs 282-013-3 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Myroxylon balsamum (L.) Harms: extrakt z toluánskeho balzamu (na báze rozpúšťadiel) CAS 9000-64-0 FEMA 3069 CoE 297 Einecs 232-550-4 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Myroxylon balsamum (L.) Harms var. Pereirae: extrakt z peruánskeho balzamu (na báze rozpúšťadiel) CAS 8007-00-9 FEMA 2117, 2116 CoE 298 Einecs 232-352-8 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Ocimum basilicum L.: olej z bazalky CAS 801573-4 FEMA 2119 CoE 308 Einecs 283-900-8 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Opopanax chironium (L.) Koch, Commiphora erythrea Engler: olej z myrhovníka CAS 8021- 36-1 CoE 313 Einecs 232-558-8 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Passiflora edulis Sims. = P. incarnata L.: extrakt z mučenky jedlej (na báze vody) CoE 321 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Pelargonium asperum Her. ex Spreng.: gerániový olej |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Peumus boldus Mol.: extrakt z boldovníka liečivého CoE 328/tinktúra z boldovníka liečivého CoE 328 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Pinus pinaster Soland.: borovicový olej |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Pimenta racemosa (Mill.) J.W.Moore: olej z karibského vavrínu CAS 8006-78-8 CoE 334 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Piper methysticum G. Forst.: tinktúra z piepora opojného (Kava-kava) |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Quillaja saponaria Molina: extrakt z kviláje (na báze rozpúšťadiel) CoE 391/koncentrát z kviláje |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Ribes nigrum L.: extrakt z čiernych ríbezlí CoE 399 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Satureja hortensis L.: olej zo saturejky záhradnej CAS 8016-68-0 FEMA 3013 CoE 425 Einecs 283-922-8 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Sophora japonica L.: olej zo stromu Pagoda |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Styrax benzoin Dryand., S. tonkinensis (Pierre) Craib ex Hartwich: benzoínová guma CAS 9000 -05-9 FEMA 2133 CoE 439 Einecs 232-523-7 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Tagetes erecta L., T. glandulifera Schrank., T. minuta L. e.a.: olej z aksamietnice CAS 8016- 84-0 FEMA 3040 CoE 443/494 Einecs 294-862-7 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Thea sinensis L. = Camellia thea Link. = Camellia sinensis (L.) O. Kuntze: čajová tinktúra CoE 451 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Uncaria tomentosa L. = Ourouparia guianensis Aubl.: extrakt z mačacieho pazúra |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Valeriana officinalis L.: tinktúra z koreňa valeriány CoE 473 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Vetiveria zizanoides (L.) Nash.: olej z vetiveru CAS 8016-96-4 CoE 479 Einecs 282-490-8 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Vitis vinifera L.: olej, koňakový, zelený CAS 8016-21-5 FEMA 2331 CoE 485 Einecs 232-403-4/olej, koňakový, biely CAS 801621-5 FEMA 2332 CoE 485 Einecs 232-403-4 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Vitis vinifera L.: extrakt z hroznových semiačok CoE 485 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Yucca mohavensis Sarg. = Y. schidigera Roezl ex Ortgies: extrakt (na báze rozpúšťadiel)/koncentrát/zvyšky z juky CAS 90147-57-2 FEMA 3121 Einecs 290-449-0 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
Zingiber officinale Rosc.: extrakt z ďumbiera lekárskeho CAS 84696-15-1 FEMA 2521 CoE 489 Einecs 283-634-2 |
všetky druhy |
||||||||
|
Prírodné produkty a súvisiace syntetické výrobky |
||||||||||
|
|
CAS č. 1128 -08-1/3-metyl-2-pentylcyklopent-2-enón/Flavis č. 07.140 |
všetky druhy |
||||||||
|
|
CAS č. 352195-40-5/Dinátrium-inozín-5’-monofosfát (IMP) |
všetky druhy |
||||||||
Časť 2
Kŕmne doplnkové látky, ktoré sa majú stiahnuť z trhu v prípade určitých druhov alebo kategórií zvierat
|
Identifikačné číslo |
Doplnková látka |
Druh a kategória zvierat |
||||
|
Stopové prvky |
||||||
|
E 7 |
Molybdén – Mo, molybdénan sodný |
všetky druhy a kategórie zvierat s výnimkou oviec |
||||
|
Regulátory kyslosti |
||||||
|
E 503 i) |
Uhličitan amónny |
mačky, psy |
||||
|
E 503 ii) |
Hydrogénuhličitan amónny |
mačky, psy |
||||
|
E 525 |
Hydroxid draselný |
mačky, psy |
||||
|
E 526 |
Hydroxid vápenatý |
mačky, psy |
||||
|
Farbivá vrátane pigmentov |
||||||
|
Karotenoidy a xantofyly |
||||||
|
E 160 a |
Beta-karotén |
kanáriky |
||||
|
Iné farbivá |
||||||
|
E 141 |
Meďnatý komplex chlorofilínu ako farbivo povolené na farbenie potravín v zmysle pravidiel Spoločenstva |
všetky druhy a kategórie zvierat s výnimkou psov a mačiek |
||||
|
E 141 |
Meďnatý komplex chlorofylínu ako farbivo [funkčná skupina 2a iii)] |
okrasné vtáky kŕmené zrnom, malé hlodavce, okrasné ryby |
||||
|
E 153 |
Aktívne uhlie ako farbivo [funkčná skupina 2a iii)] |
okrasné ryby |
||||
|
E 172 |
Oxidy železa, pigment červený, čierny a žltý ako farbivo povolené na farbenie potravín v zmysle pravidiel Spoločenstva |
kone |
||||
|
Aromatické a ochucujúce látky |
||||||
|
Prírodné produkty – botanicky definované |
||||||
|
|
Helianthus annuus L.: extrakt zo slnečnice |
mačky, psy |
||||
|
|
Hyssopus officinalis L. = H. decumbens Jord. & Fourr.: olej z yzopu CAS 8006-83-5 FEMA 2591 CoE 235 Einecs 283-266-3 |
mačky, psy |
||||
|
|
Sus scrofa (extrakt zo žliaz slinivky brušnej ošípaných zbavených tuku) |
mačky, psy a iné mäsožravé a všežravé spoločenské zvieratá ako napr. fretky |
||||
|
Aminokyseliny, ich soli a analógy |
||||||
|
3.2.7. |
Zmesi:
chránené vinyl-pyridín/styrénovým kopolymérom |
dojnice |
||||
KAPITOLA I.B.
Kŕmne doplnkové látky, ktoré boli povolené s časovým obmedzením
|
Identifikačné číslo |
Doplnková látka |
Druh alebo kategória zvierat |
|
Kokcidiostatiká a iné liečivé látky |
||
|
E 758 |
Robenidín hydrochlorid 66 g/kg (držiteľ povolenia Zoetis Belgium SA) |
morky |
|
E 770 |
Maduramicín amónny alfa 1 g/100 g (držiteľ povolenia Zoetis Belgium SA) |
morky |
KAPITOLA I.C.
Kŕmne doplnkové látky, v prípade ktorých nebolo predložené oznámenie podľa článku 10 ods. 1 písm. a) nariadenia (ES) č. 1831/2003
|
Identifikačné číslo |
Doplnková látka |
Druh alebo kategória zvierat |
|
Aminokyseliny, ich soli a analógy |
||
|
3.2.6. |
Fosfát L-lyzínu a jeho vedľajšie produkty získané fermentáciou pomocou Brevibacterium lactofermentum NRRL B-11470 |
hydina, ošípané |
(1) Uvedené formy riboflavínu boli povolené vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2019/901 z 29. mája 2019 o povolení riboflavínu produkovaného Ashbya gossypii (DSM 23096), riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis (DSM 17339 a/alebo DSM 23984) a riboflavín-5′-fosfátu sodného produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis (DSM 17339 a/alebo DSM 23984) (zdroj vitamínu B2) ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (Ú. v. EÚ L 144, 3.6.2019, s. 41).
(2) Povolenie tejto formy riboflavínu bolo zamietnuté vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/1254 z 19. septembra 2018 o zamietnutí povolenia riboflavínu (80 %) produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM-10445 ako kŕmnej doplnkovej látky, ktorá patrí do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok (Ú. v. EÚ L 237, 20.9.2018, s. 5).
(3) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1103 z 8. júla 2015 o povolení beta-karoténu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Ú. v. EÚ L 181, 9.7.2015, s. 57).
PRÍLOHA II
Výrobky, ktoré nie sú kŕmnymi doplnkovými látkami v rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003, ako sa uvádza v článku 5 ods. 1
1.
Múka z tamarindových semien
2.
Dihydrogenortofosforečnan monodraselný
3.
Hydrogenortofosforečnan didraselný
4.
Ortofosforečnan tridraselný
5.
Dihydrogenortofosforečnan amónny
6.
Hydrogenortofosforečnan amónny
7.
Dihydrogendifosforečnan disodný
8.
Difosforečnan tetradraselný
9.
Trifosforečnan pentadraselný
10.
Seskviuhličitan sodný
11.
Hydrogenuhličitan draselný
12.
Oxid vápenatý
13.
Sacharoestery (estery sacharózy a jedlých mastných kyselín)
14.
Sacharoglyceridy (zmes esterov sacharózy a monoglyceridov a diglyceridov jedlých mastných kyselín)
15.
Polyglycerolové estery nepolymerizovaných jedlých mastných kyselín
16.
Monoestery propán-1,2-diolu (propylénglykolu) a jedlých mastných kyselín, samostatné alebo v zmesiach s diestermi
17.
Merluccius capensis, Galeorhinus australis e.a.,/chrupka
PRÍLOHA III
Výrobky, ktoré sú kŕmnymi doplnkovými látkami v rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003, ako sa uvádza v článku 6 ods. 1
1.
Xylitol
2.
Laktát amónny (mliečnan amónny)
3.
Octan amónny