L_2021162HR.01000501.xml

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/758

оd 7. svibnja 2021.

o statusu određenih proizvoda kao dodataka hrani za životinje u okviru područja primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća i o povlačenju s tržišta određenih dodataka hrani za životinje

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 2. stavak 3. i članak 10. stavak 5.,

budući da:

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja. Posebno se člankom 10. stavkom 2. u vezi s člankom 10. stavkom 7. te uredbe utvrđuju posebni postupci za ponovnu procjenu dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2) i Direktivom Vijeća 82/471/EEZ (3).

(2)

Na temelju članka 10. stavka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Komisija je dužna donijeti uredbu o povlačenju s tržišta dodataka hrani za životinje za koje unutar određenog roka nije dostavljena obavijest u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (a) te uredbe. Ista se obveza primjenjuje i ako za dodatak hrani za životinje zahtjev u skladu s člankom 10. stavcima 2. i 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 nije podnesen prije isteka roka utvrđenog tim odredbama ili ako je zahtjev podnesen ali je naknadno povučen.

(3)

Stoga bi se takvi dodaci hrani za životinje trebali povući s tržišta. Budući da se u članku 10. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ne diferencira između odobrenjâ s ograničenim rokom valjanosti i odobrenjâ bez ograničenja roka valjanosti, primjereno je radi jasnoće propisati povlačenje s tržišta dodataka hrani za životinje čije je odobrenje izdano u skladu s Direktivom 70/524/EEZ isteklo.

(4)

Kad je riječ o dodacima hrani za životinje za koje je zahtjev podnesen samo za određene životinjske vrste ili kategorije životinja odnosno za koje je zahtjev povučen samo za određene životinjske vrste ili kategorije životinja, povlačenje s tržišta trebalo bi se odnositi samo na životinjske vrste i kategorije životinja za koje zahtjev nije podnesen ili za koje je zahtjev povučen.

(5)

Zbog povlačenja s tržišta dodataka hrani za životinje primjereno je staviti izvan snage odredbe kojima su odobreni ako su te odredbe još uvijek na snazi. Uredbu Komisije (EZ) br. 358/2005 (4) trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. Osim toga, Uredbu Komisije (EZ) br. 880/2004 (5) trebalo bi staviti izvan snage jer se oba unosa u njezinu Prilogu brišu zbog povlačenja s tržišta beta-karotena kao dodatka hrani za kanarince kako je predviđeno u Prilogu I. poglavlju I.A. dijelu 2. i zbog odobrenja kantaksantina kao dodatka hrani za ukrasne ptice u Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2015/1486 (6). Nadalje, zbog odobrenja kantaksantina Provedbenom uredbom (EU) 2015/1486 i povlačenja tog dodatka s tržišta za neodobrene vrste i upotrebe Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/1145 (7) primjereno je staviti izvan snage Uredbu Komisije (EZ) br. 775/2008 (8) o utvrđivanju najvećih dopuštenih količina rezidua za kantaksantin.

(6)

Kad je riječ o dodacima hrani za životinje za koje odobrenje nije isteklo do datuma stupanja na snagu ove Uredbe, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje tijekom kojeg se mogu upotrebljavati postojeće zalihe predmetnih dodataka, premiksa, krmiva i krmne smjese koji su proizvedeni s tim dodacima, uzimajući u obzir rok trajanja određene hrane za životinje koja sadržava predmetne dodatke.

(7)	Povlačenje s tržišta proizvoda navedenih u Prilogu I. ne sprečava njihovo odobravanje ili primjenu mjere koja se odnosi na njihov status u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(8)

Za neke tvari, mikroorganizme ili pripravke (dalje u tekstu „proizvodi”) postoji nesigurnost u pogledu pitanja jesu li ti proizvodi dodaci hrani za životinje u okviru područja primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Ta nesigurnost može biti posljedica uvrštavanja određenih proizvoda u registar dodataka hrani za životinje iz članka 17. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 i u Katalog krmiva uspostavljen u skladu s člankom 24. Uredbe (EZ) br. 767/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (9). Nesigurnost može proizaći i iz raznih sumnji ili pitanja povezanih s razvrstavanjem određenih proizvoda koje su izrazila nadležna nacionalna tijela odgovorna za službene kontrole ili gospodarski subjekti, posebno uzimajući u obzir smjernice utvrđene Preporukom Komisije 2011/25/EU (10).

(9)

Takva nesigurnost u pogledu statusa određenih proizvoda kao dodataka hrani za životinje u okviru područja primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003 može ugroziti stavljanje na tržište hrane za životinje u cijeloj Uniji, jer razlika između dodataka hrani za životinje i druge hrane za životinje utječe na uvjete njihova stavljanja na tržište, ovisno o relevantnom primjenjivom zakonodavstvu.

(10)

Kako bi se ublažila nesigurnost u pogledu statusa dodatka hrani za životinje za određene proizvode, primjereno je donijeti odgovarajuće mjere u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003 kojima će se taj status razjasniti. Takvim bi se mjerama osigurala dosljednost u postupanju s predmetnim proizvodima i olakšao rad nadležnih nacionalnih tijela odgovornih za službene kontrole, a zainteresiranim gospodarskim subjektima pomoglo da djeluju u okviru kojim se osigurava odgovarajuća razina pravne sigurnosti.

(11)

Kako bi se za proizvode utvrdilo jesu li dodaci hrani za životinje u okviru područja primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003, primjereno je uputiti na smjernice za razlikovanje dodataka hrani za životinje, krmivâ i drugih proizvoda koje su utvrđene Preporukom 2011/25/EU. U smjernicama je utvrđeno nekoliko kriterija koje je potrebno uzeti u obzir istodobno u pojedinačnoj procjeni kako bi se stvorio profil svakog pojedinačnog proizvoda, vodeći računa o svim njegovim značajkama. Korisni kriteriji za razlikovanje između dodataka hrani za životinje i krmivâ uključuju metodu proizvodnje i prerade, kemijsku definiciju i razinu standardizacije ili pročišćavanja, sigurnosne uvjete i način upotrebe te funkciju predmetnog proizvoda. Osim toga, radi dosljednosti proizvode sličnih svojstava trebalo bi razvrstati po analogiji.

(12)

Natrijevi citrati, kalijevi citrati, sorbitol, manitol i kalcijev hidroksid uvršteni su u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi za koje zahtjevi u skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 nisu podneseni prije isteka roka propisanog tom odredbom. Uvršteni su i u Katalog krmiva Uredbom Komisije (EU) br. 575/2011 (11). No ponovno preispitivanje profila tih proizvoda s obzirom na kriterije predložene u Preporuci 2011/25/EU dovelo je do zaključka da bi ih trebalo smatrati dodacima hrani za životinje u okviru područja primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Konkretno, definirani su prema svojim posebnim funkcijama navedenima u Registru dodataka hrani za životinje, a njihov status dodatka hrani za životinje omogućuje poboljšani okvir za učinkovito upravljanje tim dodacima u pogledu sigurnosti i načina upotrebe. Osim toga, u obzir se uzima njihovo razvrstavanje kao dodataka za upotrebu u hrani.

(13)

Natrijeve citrate, kalijeve citrate, sorbitol, manitol i kalcijev hidroksid potrebno je zbog njihova statusa dodatka hrani za životinje povući s tržišta kako je predviđeno člankom 10. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. No uzimajući u obzir pravnu nesigurnost u pogledu njihova razvrstavanja trebalo bi omogućiti dulje prijelazno razdoblje za povlačenje s tržišta tih dodataka i hrane za životinje koja ih sadržava kako bi se zainteresiranim stranama omogućilo da podnesu novi zahtjev za odobrenje tih dodataka hrani za životinje u skladu s postupcima utvrđenima u Uredbi (EZ) br. 1831/2003.

(14)

Većina proizvoda navedenih u Prilogu II. uvrštena je u Katalog krmiva uspostavljen Uredbom Komisije (EU) br. 68/2013 (12). Međutim, svi su oni, osim toga, ili navedeni u Registru dodataka hrani za životinje ili povrgnuti povlačenju s tržišta kao dodaci hrani za životinje u skladu s člankom 10. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Radi pravne sigurnosti u pogledu statusa tih proizvoda njihovi su pojedinačni profili ispitani s obzirom na kriterije predložene u Preporuci 2011/25/EU, što je dovelo do zaključka da ih više ne bi trebalo smatrati dodacima hrani za životinje u okviru područja primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(15)

Kad je riječ o označavanju proizvoda navedenih u Prilogu II. koji su još uvijek dopušteni na tržištu kao dodaci hrani za životinje te o označavanju premiksa, krmiva i krmnih smjesa koji sadržavaju te proizvode, trebalo bi predvidjeti prijelazno razdoblje kako bi se subjektima u poslovanju s hranom za životinje omogućila prilagodba. Osim toga, te bi proizvode trebalo izbrisati iz registra dodataka hrani za životinje.

(16)

Ksilitol, amonijev laktat i amonijev acetat uvršteni su u Katalog krmiva uspostavljen Uredbom (EU) br. 68/2013. No u vezi s njihovim pravnim statusom nadležna nacionalna tijela odgovorna za službene kontrole izrazila su određene sumnje, što je dovelo do ispitivanja profilâ tih proizvoda na temelju kriterija predloženih u Preporuci 2011/25/EU. Na temelju tog ispitivanja zaključeno je da bi se ti proizvodi trebali smatrati dodacima hrani za životinje u okviru područja primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Konkretno, značajke ksilitola vrlo su slične značajkama manitola i sorbitola, koji se smatraju dodacima hrani za životinje, te bi razvrstavanje ksilitola kao dodatka hrani za životinje po analogiji pridonijelo dosljednosti u postupanju s tim sličnim proizvodima. Osim toga, u obzir se uzima razvrstavanje ksilitola kao dodataka za upotrebu u hrani. Kad je riječ o amonijevu laktatu i amonijevu acetatu, to su kemijski točno definirane tvari koje se pročišćavaju i imaju posebnu funkciju utvrđenu u članku 5. stavku 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, a na temelju statusa dodatka hrani za životinje moguć je poboljšani okvir za učinkovito upravljanje tim tvarima u pogledu sigurnosti i načina upotrebe. Osim toga, razvrstavanje amonijeva laktata i amonijeva acetata kao dodataka hrani za životinje pridonijelo bi dosljednosti u postupanju s tim i drugim sličnim proizvodima koji se smatraju dodacima hrani za životinje, kao što su amonijev propionat ili amonijev format.

(17)

Zbog razvrstavanja ksilitola, amonijeva laktata i amonijeva acetata kao dodataka hrani za životinje u okviru područja primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003 primjereno je utvrditi prijelazno razdoblje, što bi zainteresiranim stranama omogućilo da se prilagode novom statusu tih proizvoda, uključujući podnošenje zahtjeva za odobrenje te njihovu daljnju preradu, u skladu s postupcima utvrđenima u Uredbi (EZ) br. 1831/2003.

(18)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Povlačenje s tržišta

Dodaci hrani za životinje navedeni u Prilogu I. povlače se s tržišta za određene životinjske vrste ili kategorije životinja kako je navedeno u tom prilogu.

Članak 2.

Prijelazne mjere za povlačenje s tržišta dodataka hrani za životinje

1. Postojeće zalihe dodataka hrani za životinje navedenih u poglavljima I.A. i I.C. Priloga I. mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati do 30. svibnja 2022.

2. Premiksi proizvedeni s dodacima iz stavka 1. mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati do 30. kolovoza 2022.

3. Krmne smjese i krmiva proizvedeni s dodacima iz stavka 1. ili premiksima iz stavka 2. mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati do 30. svibnja 2023.

4. Odstupajući od stavaka 1., 2., i 3., dodaci hrani za životinje natrijevi citrati, kalijevi citrati, sorbitol, manitol i kalcijev hidroksid, navedeni u poglavlju I.A. Priloga I., te hrana za životinje proizvedena s tim dodacima mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati do 30. svibnja 2028.

Članak 3.

Izmjena Uredbe (EZ) br. 358/2005

U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 358/2005 unos E 141, koji se odnosi na bakrov kompleks klorofila, briše se.

Članak 4.

Stavljanja izvan snage

Uredbe (EZ) br. 880/2004 i (EZ) br. 775/2008 stavljaju se izvan snage.

Članak 5.

Proizvodi koji se ne smatraju dodacima hrani za životinje u okviru područja primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003

1. Tvari, mikroorganizmi ili pripravci (dalje u tekstu „proizvodi”) navedeni u Prilogu II. nisu dodaci hrani za životinje u okviru područja primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

2. Proizvodi iz stavka 1. koji su zakonito na tržištu i označeni su kao dodaci hrani za životinje i premiksi prije 30. svibnja 2024. mogu se nastaviti stavljati na tržište do isteka zaliha. Isto vrijedi i za krmiva ili krmne smjese na čijim se etiketama ti proizvodi navode kao dodaci hrani za životinje u skladu s Uredbom (EZ) br. 767/2009.

Članak 6.

Proizvodi koji se smatraju dodacima hrani za životinje u okviru područja primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003

1. Tvari, mikroorganizmi ili pripravci (dalje u tekstu „proizvodi”) navedeni u Prilogu III. jesu dodaci hrani za životinje u okviru područja primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

2. Proizvodi navedeni u stavku 1. mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati do 30. svibnja 2028.

Članak 7.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. svibnja 2021.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(2) Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

(3) Direktiva Vijeća 82/471/EEZ od 30. lipnja 1982. o određenim proizvodima koji se upotrebljavaju u hranidbi životinja (SL L 213, 21.7.1982., str. 8.).

(4) Uredba Komisije (EZ) br. 358/2005 od 2. ožujka 2005. o odobrenjima bez vremenskog ograničenja za određene dodatke hrani za životinje i odobrenju novih korištenja već odobrenih dodataka hrani za životinje (SL L 57, 3.3.2005., str. 3.).

(5) Uredba Komisije (EZ) br. 880/2004 od 29. travnja 2004. o odobravanju bez vremenskog ograničenja korištenja beta-karotena i kantaksantina kao dodataka hrani za životinje koji spadaju u skupinu bojila uključujući pigmente (SL L 162, 30.4.2004., str. 68.).

(6) Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/1486 оd 2. rujna 2015. o odobrenju kantaksantina kao dodatka hrani za određene kategorije peradi, ukrasne ribe i ukrasne ptice (SL L 229, 3.9.2015., str. 5.).

(7) Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1145 оd 8. lipnja 2017. o povlačenju s tržišta određenih dodataka hrani za životinje odobrenih u skladu s direktivama Vijeća 70/524/EEZ i 82/471/EEZ te o stavljanju izvan snage zastarjelih odredbi o odobravanju tih dodataka hrani za životinje (SL L 166, 29.6.2017., str. 1.).

(8) Uredba Komisije (EZ) br. 775/2008 od 4. kolovoza 2008. o utvrđivanju najvećih dopuštenih količina rezidua za dodatak hrani za životinje kantaksantin dodatno uz uvjete utvrđene Direktivom 2003/7/EZ (SL L 207, 5.8.2008., str. 5.).

(9) Uredba (EZ) br. 767/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 13. srpnja 2009. o stavljanju na tržište i korištenju hrane za životinje, izmjeni Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća i stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 79/373/EEZ, Direktive Komisije 80/511/EEZ, direktiva Vijeća 82/471/EEZ, 83/228/EEZ, 93/74/EEZ, 93/113/EZ i 96/25/EZ te Odluke Komisije 2004/217/EZ (SL L 229, 1.9.2009., str. 1.).

(10) Preporuka Komisije 2011/25/EU od 14. siječnja 2011. o utvrđivanju smjernica za razlikovanje između krmiva, dodataka hrani za životinje, biocidnih proizvoda i veterinarsko-medicinskih proizvoda (SL L 11, 15.1.2011., str. 75.).

(11) Uredba Komisije (EU) br. 575/2011 od 16. lipnja 2011. o Katalogu krmiva (SL L 159, 17.6.2011., str. 25.).

(12) Uredba Komisije (EU) br. 68/2013 od 16. siječnja 2013. o Katalogu krmiva (SL L 29, 30.1.2013., str. 1.).

PRILOG I.

Dodaci hrani za životinje koji se povlače s tržišta, kako je navedeno u članku 1.

POGLAVLJE I.A.

Dodaci hrani za životinje koji su odobreni bez vremenskog ograničenja

Dio 1.

Dodaci hrani za životinje koje je potrebno povući s tržišta za sve vrste i kategorije životinja

Identifikacijski broj

Dodatak

Vrsta ili kategorija životinja

Konzervansi

E 331

Natrijevi citrati

Sve vrste

E 332

Kalijevi citrati

Sve vrste

E 325

Natrijev laktat

Sve vrste

E 326

Kalijev laktat

Sve vrste

Emulgatori i stabilizatori, zgušnjivači i tvari za želiranje

E 420

Sorbitol

Sve vrste

E 421

Manitol

Sve vrste

Veziva, tvari za sprečavanje zgrudnjavanja i koagulansi

E 558

Bentonit-montmorilonit

Sve vrste

Vitamini, provitamini i kemijski točno definirane tvari sličnog učinka

Riboflavin ili vitamin B2. Svi oblici osim:

—	riboflavina u krutom obliku dobivenog od Ashbya gossypii DSM 23096 (1) [3a825i]

—	riboflavina u krutom obliku dobivenog od Bacillus subtilis DSM 17339 i/ili DSM 23984 (1) [3a825ii]

—	mononatrijeve soli riboflavin-5’-fosfatnog estera u krutom obliku proizvedene nakon fosforilacije 98 %-tnog riboflavina proizvedenog od Bacillus subtilis DSM 17339 i/ili DSM 23984 (1) [3a826]

—	riboflavina (80 %) dobivenog od Bacillus subtilis KCCM-10445 (2)

Sve vrste

E 160 a

Beta-karoten. Svi oblici osim beta-karotena odobrenog Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2015/1103 (3) [3a160(a)]

Sve vrste

Aditivi za silažu

Mikroorganizmi

Enterococcus faecium CNCM I-3236/ATCC 19434

Sve vrste

Bacillus subtilis MBS-BS-01

Sve vrste

Lactobacillus plantarum DSM 11520

Sve vrste

Bojila, uključujući pigmente

Ostala bojila

E 153

Biljni ugljen kao bojilo odobreno za bojenje prehrambenih proizvoda u skladu s pravilima Zajednice

Sve vrste

Aromatične tvari i tvari za poboljšavanje okusa

Prirodni proizvodi – definirane biljne strukture

Allium cepa L.: koncentrat luka CoE 24

Sve vrste

Allium sativum L.: ekstrakt češnjaka (na bazi vode)

Sve vrste

Amyris balsamifera L.: ulje kore stabla sandala CoE 33

Sve vrste

Anacardium occidentale L.: ulje indijskog oraha CoE 34

Sve vrste

Anethum graveolens L.: ekstrakt sjemenki kopra CAS 8006-75-5 CoE 42 EINECS 289-790-8

Sve vrste

Apium graveolens L.: ekstrakt sjemenki celera CAS CAS 89997-35-3 FEMA 2270 CoE 52 EINECS 289-668-4

Sve vrste

Artemisia absinthium L.: ulje pelina CAS 8008-93-3 FEMA 3116 CoE 61 EINECS 284-503-2

Sve vrste

Artemisia annua L.: ekstrakt slatkog pelina (na bazi vode)/ulje slatkog pelina

Sve vrste

Artemisia pallens Wall.: ulje davane CAS 8016-03-3 FEMA 2359 CoE 69 EINECS 295-155-6

Sve vrste

Bacopa monnieri (L.) Pennell: tinktura bakope

Sve vrste

Carum carvi L. = Apium carvi L.: ekstrakt sjemenki kima/oleorezina sjemenki kima CAS 8000-42-8 CoE 112 EINECS 288-921-6

Sve vrste

Cimicifuga simplex (Wormsk. ex DC.) Ledeb.

= C. racemosa (L.) Nutt.: ekstrakt steničarke

Sve vrste

Cinnamomum aromaticum Nees, C. cassia Nees ex Blume: ekstrakt kore kasije CAS 84961-46-6 FEMA 2257 CoE 131 EINECS 284-635-0

Sve vrste

Cinnamomum zeylanicum Bl., C. verum J.S. Presl: oleorezina kore cejlonskog cimetovca CAS 84961-46-6 FEMA 2290 CoE 133 EINECS 283-479-0

Sve vrste

Citrus aurantium L.: ulje neroli CAS 8016-38-4 FEMA 2771 CoE 136 EINECS 277-143-2/apsolut lista gorke naranče CAS 8014-17-3 CoE 136 EINECS 283-881-6

Sve vrste

Citrus reticulata Blanco: terpeni tangerske mandarine CoE 142

Sve vrste

Citrus x paradisi Macfad.: ulje od grejpa, prešano CAS 8016-20-4 FEMA 2530 CoE 140 EINECS 289-904-6/ekstrakt grejpa CoE 140

Sve vrste

Glycyrrhiza glabra L.: ekstrakt sladića (na bazi otapala) CAS 97676-23-8 FEMA 2628 CoE 218 EINECS 272-837-1

Sve vrste

Juniperus communis L.: ekstrakt bobica borovice CAS 84603-69-0 CoE 249 EINECS 283-268-3

Sve vrste

Laurus nobilis L.: ekstrakt lišća lovora/oleorezina lišća lovora CAS 84603-73-6 FEMA 2613 CoE 255 EINECS 283-272-5

Sve vrste

Lavandula latifolia Medik.: ulje širokolisne lavande CoE 256

Sve vrste

Lepidium meyenii Walp.: ekstrakt make

Sve vrste

Leptospermum scoparium J. R. et G. Forst.: ulje manuke

Sve vrste

Macleaya cordata (Willd.) R. Br.: apsolut perjastog maka/ekstrakt perjastog maka/ulje perjastog maka/tinktura perjastog maka

Sve vrste

Mallotus philippinensis (Lam.) Muell. Arg.: ekstrakt malotusa CoE 535

Sve vrste

Malpighia glabra L.: ekstrakt plodova acerole

Sve vrste

Malus sylvestris Mill.: koncentrat jabuke COE 386

Sve vrste

Medicago sativa L.: tinktura lucerne CoE 274

Sve vrste

Melissa officinalis L.: ulje matičnjaka CoE 280

Sve vrste

Mentha pulegium L.: ulje močvarne metvice CAS 8013-99-8 FEMA 2839 CoE 283 EINECS 290-061-1

Sve vrste

Myristica fragrans Houtt.: ulje macisa CAS 8007-12-3 FEMA 2653 CoE 296 EINECS 282-013-3/oleorezina muškatnog oraha CAS 8408268-8 CoE 296 EINECS 282-013-3

Sve vrste

Myroxylon balsamum (L.) Harms: tolu balzam, ekstrakt (na bazi otapala) CAS 9000-64-0 FEMA 3069 CoE 297 EINECS 232-550-4

Sve vrste

Myroxylon balsamum (L.) Harms var. Pereirae: peru balzam, ekstrakt (na bazi otapala) CAS 8007-00-9 FEMA 2117, 2116 CoE 298 EINECS 232-352-8

Sve vrste

Ocimum basilicum L.: ulje bosiljka CAS 801573-4 FEMA 2119 CoE 308 EINECS 283-900-8

Sve vrste

Opopanax chironium (L.) Koch, Commiphora erythrea Engler: ulje korenice CAS 8021-36-1 CoE 313 EINECS 232-558-8

Sve vrste

Passiflora edulis Sims. = P. incarnata L.: ekstrakt marakuje (na bazi vode) CoE 321

Sve vrste

Pelargonium asperum Her. ex Spreng.: ulje geranija

Sve vrste

Peumus boldus Mol.: ekstrakt biljke boldo CoE 328/tinktura biljke boldo CoE 328

Sve vrste

Pinus pinaster Soland.: ulje primorskog bora

Sve vrste

Pimenta racemosa (Mill.) J.W.Moore: ulje obalnog rum-drveta CAS 8006-78-8 CoE 334

Sve vrste

Piper methysticum G. Forst.: tinktura opojnog papra

Sve vrste

Quillaja saponaria Molina: ekstrakt kvilaje (na bazi otapala) CoE 391/koncentrat kvilaje

Sve vrste

Ribes nigrum L.: ekstrakt crnog ribiza CoE 399

Sve vrste

Satureja hortensis L.: ulje vriska CAS 8016-68-0 FEMA 3013 CoE 425 EINECS 283-922-8

Sve vrste

Sophora japonica L.: ulje japanske sofore

Sve vrste

Styrax benzoin Dryand., S. tonkinensis (Pierre) Craib ex Hartwich: rezinoid benzoje CAS 9000 -05-9 FEMA 2133 CoE 439 EINECS 232-523-7

Sve vrste

Tagetes erecta L., T. glandulifera Schrank., T. minuta L. e.a.: ulje uspravne kadife CAS 8016-84-0 FEMA 3040 CoE 443/494 EINECS 294-862-7

Sve vrste

Thea sinensis L. = Camellia thea Link. = Camellia sinensis (L.) O. Kuntze: tinktura čajevca CoE 451

Sve vrste

Uncaria tomentosa L. = Ourouparia guianensis Aubl.: ekstrakt mačje šape

Sve vrste

Valeriana officinalis L.: tinktura odoljenova korijena CoE 473

Sve vrste

Vetiveria zizanoides (L.) Nash.: ulje vetiverije CAS 8016-96-4 CoE 479 EINECS 282-490-8

Sve vrste

Vitis vinifera L.: konjakovo ulje, zeleno CAS 8016-21-5 FEMA 2331 CoE 485 EINECS 232-403-4/konjakovo ulje, bijelo CAS 801621-5 FEMA 2332 CoE 485 EINECS 232-403-4

Sve vrste

Vitis vinifera L.: ekstrakt sjemenki grožđa CoE 485

Sve vrste

Yucca mohavensis Sarg. = Y. schidigera Roezl ex Ortgies: ekstrakt juke mojave (na bazi otapala) CAS 90147-57-2 FEMA 3121 EINECS 290-449-0/koncentrat juke/rezidue juke

Sve vrste

Zingiber officinale Rosc.: ekstrakt đumbira CAS 84696-15-1 FEMA 2521 CoE 489 EINECS 283-634-2

Sve vrste

Prirodni proizvodi i odgovarajući sintetički proizvodi

CAS br. 1128 -08-1/3-metil-2-pentilciklopent-2-en-1-on/Flavis br. 07.140

Sve vrste

CAS br. 352195-40-5/dinatrijev inozin-5-monofosfat (IMP)

Sve vrste

Dio 2.

Dodaci hrani za životinje koje je potrebno povući s tržišta za određene vrste ili kategorije životinja

Identifikacijski broj

Dodatak

Vrste i kategorije životinja

Elementi u tragovima

E 7

Molibden – Mo, natrijev molibdat

Sve vrste i kategorije životinja osim ovaca

Regulatori kiselosti

E 503 i.

Amonijev karbonat

Mačke, psi

E 503 ii.

Amonijev hidrogen karbonat

Mačke, psi

E 525

Kalijev hidroksid

Mačke, psi

E 526

Kalcijev hidroksid

Mačke, psi

Bojila, uključujući pigmente

Karotenoidi i ksantofili

E 160 a

Beta-karoten

Kanarinci

Ostala bojila

E 141

Bakrov kompleks klorofilina kao bojilo odobreno za bojenje prehrambenih proizvoda u skladu s pravilima Zajednice

Sve vrste i kategorije životinja osim pasa i mačaka

E 141

Bakrov kompleks klorofila kao bojilo

[funkcionalna skupina 2 (a) iii.]

Ukrasne ptice koje jedu zrnatu hranu, mali glodavci, ukrasne ribe

E 153

Biljni ugljen kao bojilo

[funkcionalna skupina 2 (a) iii.]

Ukrasne ribe

E 172

Crveni, crni i žuti željezov oksid kao bojilo odobreno za bojenje prehrambenih proizvoda u skladu s pravilima Zajednice

Konji

Aromatične tvari i tvari za poboljšavanje okusa

Prirodni proizvodi – definirane biljne strukture

Helianthus annuus L.: ekstrakt suncokreta

Mačke, psi

Hyssopus officinalis L. = H. decumbens Jord. & Fourr.: ulje miloduha (izopa) CAS 8006-83-5 FEMA 2591 CoE 235 EINECS 283-266-3

Mačke, psi

Sus scrofa (ekstrakt odmašćene svinjske gušterače)

Mačke i psi te ostali kućni ljubimci koji su mesojedi i svejedi, kao što su pitome vretice

Aminokiseline, njihove soli i analogne tvari

3.2.7.

Mješavine:

(a)	L-lizin monohidroklorida, tehnički čistog i

(b)	DL-metionina, tehnički čistog

zaštićene kopolimerom vinil-piridinom/stirenom

Mliječne krave

POGLAVLJE I.B.

Dodaci hrani za životinje koji su odobreni na ograničeno razdoblje

Identifikacijski broj	Dodatak	Vrsta ili kategorija životinja
Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari
E 758	Robenidin hidroklorid 66 g/kg (nositelj odobrenja Zoetis Belgium SA)	Purani
E 770	Maduramicin amonij alfa 1 g/100 g (nositelj odobrenja Zoetis Belgium SA)	Purani

POGLAVLJE I.C.

Dodaci hrani za životinje za koje obavijest u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1831/2003 nije dostavljena

Identifikacijski broj	Dodatak	Vrsta ili kategorija životinja
Aminokiseline, njihove soli i analogne tvari
3.2.6.	L-lizin fosfat i njegovi nusproizvodi proizvedeni fermentacijom s Brevibacterium lactofermentum NRRL B-11470	Perad, svinje

(1) Ti oblici riboflavina odobreni su Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2019/901 оd 29. svibnja 2019. o odobrenju riboflavina dobivenog od Ashbya gossypii (DSM 23096), riboflavina dobivenog od Bacillus subtilis (DSM 17339 i/ili DSM 23984) i natrijeve soli riboflavin-5’-fosfata dobivene od Bacillus subtilis (DSM 17339 i/ili DSM 23984) (izvori vitamina B2) kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (SL L 144, 3.6.2019., str. 41.).

(2) Odobrenje tog oblika riboflavina uskraćeno je Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/1254 оd 19. rujna 2018. o uskraćivanju odobrenja riboflavina (80 %) dobivenog od Bacillus subtilis KCCM-10445 kao dodatka hrani za životinje koji pripada funkcionalnoj skupini vitamina, provitamina i kemijski točno definiranih tvari sličnog učinka (SL L 237, 20.9.2018., str. 5.).

(3) Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/1103 od 8. srpnja 2015. o odobrenju beta-karotena kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (SL L 181, 9.7.2015., str. 57.).