L_2021162PL.01000501.xml

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/758

z dnia 7 maja 2021 r.

w sprawie statusu niektórych produktów jako dodatków paszowych objętych zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz w sprawie wycofania z obrotu niektórych dodatków paszowych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 2 ust. 3 i art. 10 ust. 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W szczególności art. 10 ust. 2 w związku z art. 10 ust. 7 tego rozporządzenia przewiduje szczegółowe procedury przeprowadzania ponownej oceny dodatków dopuszczonych na podstawie dyrektywy Rady 70/524/EWG (2) i dyrektywy Rady 82/471/EWG (3).

(2)

Art. 10 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 nakłada na Komisję obowiązek przyjęcia rozporządzenia w sprawie wycofania z obrotu dodatków paszowych, w odniesieniu do których w określonym terminie nie dokonano powiadomienia, o którym mowa w art. 10 ust. 1 lit. a) tego rozporządzenia. Ten sam obowiązek ma zastosowanie do dodatków paszowych, w odniesieniu do których nie złożono żadnych wniosków zgodnie z art. 10 ust. 2 i 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 przed upływem terminu przewidzianego w tych przepisach lub w odniesieniu do których złożono wniosek, ale następnie go wycofano.

(3)

W związku z tym takie dodatki paszowe powinny zostać wycofane z obrotu. Zważywszy, że art. 10 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 nie wprowadza rozróżnienia między zezwoleniami wydawanymi na czas określony a zezwoleniami wydawanymi bez ograniczeń czasowych, w celu zachowania przejrzystości należy zapewnić wycofanie z obrotu dodatków paszowych, których ograniczone okresy zezwolenia na podstawie dyrektywy 70/524/EWG już upłynęły.

(4)

W przypadku dodatków paszowych, w odniesieniu do których wnioski zostały złożone jedynie dla niektórych gatunków zwierząt lub kategorii zwierząt lub wnioski zostały wycofane jedynie dla niektórych gatunków zwierząt lub kategorii zwierząt, wycofanie z obrotu powinno dotyczyć wyłącznie tych gatunków i kategorii zwierząt, dla których nie złożono wniosku lub wycofano wniosek.

(5)

W wyniku wycofania z obrotu dodatków paszowych należy uchylić przepisy dopuszczające te dodatki, w przypadku gdy takie przepisy nadal obowiązują. W związku z tym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie Komisji (WE) nr 358/2005 (4). Ponadto należy uchylić rozporządzenie Komisji (WE) nr 880/2004 (5), ponieważ obie pozycje w załączniku do tego rozporządzenia należy skreślić w wyniku wycofania z obrotu beta-karotenu stosowanego w odniesieniu do kanarków, jak przewidziano w załączniku I rozdział I.A część 2, oraz w wyniku zezwolenia na stosowanie kantaksantyny w odniesieniu do ptaków ozdobnych w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1486 (6). Ponadto w wyniku zarówno zezwolenia na stosowanie kantaksantyny w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2015/1486, jak i wycofania tego dodatku z obrotu w odniesieniu do niedopuszczonych gatunków i zastosowań rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1145 (7), należy uchylić rozporządzenie Komisji (WE) nr 775/2008 (8), w którym ustanowiono najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości kantaksantyny.

(6)

W odniesieniu do dodatków paszowych, na które zezwolenia nadal obowiązują w momencie wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, należy ustalić okres przejściowy dla zainteresowanych stron, w którym istniejące zapasy przedmiotowych dodatków oraz premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych wyprodukowanych z zastosowaniem tych dodatków będą mogły zostać zużyte, przy czym należy wziąć pod uwagę długość okresu przechowywania niektórych rodzajów paszy zawierających przedmiotowe dodatki.

(7)	Wycofanie z obrotu produktów wymienionych w załączniku I nie uniemożliwia udzielenia zezwolenia na ich stosowanie ani objęcia ich środkami dotyczącym ich statusu zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(8)

W przypadku kilku substancji, drobnoustrojów oraz preparatów (zwanych dalej „produktami”) nie ma pewności, czy są one dodatkami paszowymi objętymi zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Niepewność ta może wynikać z włączenia niektórych produktów zarówno do rejestru dodatków paszowych, o którym mowa w art. 17 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, jak i do katalogu materiałów paszowych ustanowionego zgodnie z art. 24 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 767/2009 (9). Niepewność ta może również wynikać z różnych wątpliwości lub pytań dotyczących klasyfikacji niektórych produktów, wyrażonych przez właściwe organy krajowe odpowiedzialne za kontrole urzędowe lub przez podmioty gospodarcze, z uwzględnieniem w szczególności wytycznych ustanowionych w zaleceniu Komisji 2011/25/UE (10).

(9)

Taka niepewność co do statusu niektórych produktów w odniesieniu do dodatków paszowych objętych zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 może zagrozić wprowadzaniu do obrotu produktów paszowych w całej Unii, ponieważ rozróżnienie między dodatkami paszowymi a innymi produktami paszowymi ma wpływ na warunki ich wprowadzania do obrotu, w zależności od mającego zastosowanie prawodawstwa.

(10)

Aby rozwiać niepewność co do statusu niektórych produktów jako dodatków paszowych, należy przyjąć odpowiednie środki na mocy rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, wyjaśniając ten status. Takie środki zapewniłyby spójność w traktowaniu przedmiotowych produktów i ułatwiłyby pracę właściwych organów krajowych odpowiedzialnych za kontrole urzędowe, a jednocześnie pomogłyby zainteresowanym podmiotom gospodarczym działać w ramach zapewniających odpowiedni poziom pewności prawa.

(11)

Aby ustalić, czy produkty są dodatkami paszowymi objętymi zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, należy odnieść się do wytycznych dotyczących rozróżnienia między dodatkami paszowymi, materiałami paszowymi i innymi produktami, ustanowionych w zaleceniu 2011/25/UE. W szczególności wytyczne te przewidują jednoczesne uwzględnienie kilku kryteriów w ramach indywidualnej oceny w celu stworzenia profilu każdego konkretnego produktu, z uwzględnieniem wszystkich jego cech. Użyteczne kryteria rozróżnienia między dodatkami paszowymi a materiałami paszowymi obejmują metodę produkcji i przetwarzania, definicję chemiczną i poziom normalizacji lub oczyszczenia, warunki bezpieczeństwa i sposób stosowania oraz funkcjonalność danego produktu. Ponadto dla zachowania spójności produkty o podobnych właściwościach powinny być klasyfikowane podobnie.

(12)

Produkty: cytryniany sodu, cytryniany potasu, sorbitol, mannitol i wodorotlenek wapnia są włączone do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty, w odniesieniu do których nie złożono wniosków zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w terminie określonym w tym przepisie. Zostały one również włączone do katalogu materiałów paszowych rozporządzeniem Komisji (UE) nr 575/2011 (11). W wyniku ponownej analizy profilu tych produktów pod kątem kryteriów zaproponowanych w zaleceniu 2011/25/UE stwierdzono jednak, że produkty te należy uznać za dodatki paszowe objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W szczególności są one określone przez ich szczególne funkcje, o których mowa w rejestrze dodatków paszowych, a ich status dodatków paszowych umożliwia zwiększenie zakresu skutecznego zarządzania nimi pod względem bezpieczeństwa i sposobu stosowania. Ponadto uwzględnia się ich klasyfikację jako dodatków stosowanych w żywności.

(13)

Status produktów: cytryniany sodu, cytryniany potasu, sorbitol, mannitol i wodorotlenek wapnia jako dodatków paszowych powoduje konieczność ich wycofania z obrotu zgodnie z art. 10 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy jednak przewidzieć dłuższy okres przejściowy na wycofanie z obrotu tych dodatków paszowych i zawierających je pasz, aby uwzględnić niepewność prawa co do ich klasyfikacji i umożliwić zainteresowanym stronom złożenie nowego wniosku o zezwolenie na stosowanie tych dodatków paszowych zgodnie z procedurami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003.

(14)

Większość produktów wymienionych w załączniku II znajduje się w katalogu materiałów paszowych ustanowionym rozporządzeniem Komisji (UE) nr 68/2013 (12). Wszystkie te substancje są jednak dodatkowo wymienione w rejestrze dodatków paszowych albo zostały wycofane z obrotu jako dodatki paszowe na mocy art. 10 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W celu zapewnienia pewności prawa co do statusu tych produktów ich odpowiednie profile zostały zbadane w świetle kryteriów zaproponowanych w zaleceniu 2011/25/UE, co doprowadziło do wniosku, że produktów tych nie należy już uznawać za dodatki paszowe objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(15)

W odniesieniu do etykietowania produktów wymienionych w załączniku II, które są nadal dopuszczone do obrotu jako dodatki paszowe, oraz etykietowania premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych zawierających te produkty, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić dostosowanie się podmiotom działającym na rynku pasz. Co więcej, produkty te należy skreślić z rejestru dodatków paszowych.

(16)

Produkty: ksylitol, mleczan amonu i octan amonu znajdują się w katalogu materiałów paszowych ustanowionym rozporządzeniem (UE) nr 68/2013. Właściwe organy krajowe odpowiedzialne za kontrole urzędowe wyraziły jednak pewne wątpliwości co do ich statusu prawnego, w związku z czym zbadano ich odpowiednie profile w oparciu o kryteria zaproponowane w zaleceniu 2011/25/UE. Na podstawie tego badania stwierdzono, że produkty te należy uznać za dodatki paszowe objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W szczególności właściwości ksylitolu są bardzo podobne do właściwości mannitolu i sorbitolu, które uznaje się za dodatki paszowe, a klasyfikacja ksylitolu jako dodatku paszowego przez analogię zapewniłaby spójność w traktowaniu tych podobnych produktów. Ponadto uwzględnia się klasyfikację ksylitolu jako dodatku stosowanego w żywności. Jeśli chodzi o mleczan amonu i octan amonu, są to substancje dobrze zdefiniowane chemicznie, które są oczyszczane i pełnią szczególną funkcję określoną w art. 5 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, a ich status dodatków paszowych umożliwia zwiększenie zakresu skutecznego zarządzania nimi pod względem bezpieczeństwa i sposobu stosowania. Ponadto klasyfikacja mleczanu amonu i octanu amonu jako dodatków paszowych zapewniłaby spójność z innymi podobnymi produktami uznawanymi za dodatki paszowe, takimi jak propionian amonu lub mrówczan amonu.

(17)

W wyniku klasyfikacji ksylitolu, mleczanu amonu i octanu amonu jako dodatków paszowych objętych zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 należy przewidzieć okres przejściowy, który umożliwi zainteresowanym stronom dostosowanie się do nowego statusu tych produktów, w tym złożenie wniosku o zezwolenie, oraz jego dalsze przetwarzanie, zgodnie z procedurami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003.

(18)	Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Wycofanie z obrotu

Dodatki paszowe określone w załączniku I wycofuje się z obrotu w odniesieniu do gatunków zwierząt lub kategorii zwierząt określonych w tym załączniku.

Artykuł 2

Środki przejściowe dotyczące dodatków paszowych, które mają zostać wycofane z rynku

1. Istniejące zapasy dodatków paszowych wymienionych w rozdziałach I.A i I.C załącznika I mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 30 maja 2022 r.

2. Premiksy wytwarzane przy użyciu dodatków, o których mowa w ust. 1, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 30 sierpnia 2022 r.

3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe wytwarzane przy użyciu dodatków, o których mowa w ust. 1, lub premiksów, o których mowa w ust. 2, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 30 maja 2023 r.

4. W drodze odstępstwa od ust. 1, 2 i 3 dodatki paszowe: cytryniany sodu, cytryniany potasu, sorbitol, mannitol i wodorotlenek wapnia wymienione w rozdziale I.A załącznika I oraz pasza wyprodukowana z tymi dodatkami mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 30 maja 2028 r.

Artykuł 3

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 358/2005

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 358/2005 skreśla się pozycję E 141 dotyczącą chlorofilu miedzianego złożonego.

Artykuł 4

Uchylenie

Rozporządzenia (WE) nr 880/2004 i (WE) nr 775/2008 tracą moc.

Artykuł 5

Produkty nieuznawane za dodatki paszowe objęte rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003

1. Substancje, drobnoustroje lub preparaty (zwanej dalej „produktami”), określone w załączniku II, nie są dodatkami paszowymi objętymi zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

2. Produkty, o których mowa w ust. 1, które zgodnie z prawem znajdują się na rynku i są etykietowane jako dodatki paszowe i premiksy przed dniem 30 maja 2024 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu aż do wyczerpania zapasów. To samo odnosi się do materiałów paszowych lub mieszanek paszowych, na etykietach których wymienia się wspomniane produkty jako dodatki paszowe zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 767/2009.

Artykuł 6

Produkty uznawane za dodatki paszowe objęte rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003

1. Substancje, drobnoustroje lub preparaty (zwanej dalej „produktami”), określone w załączniku III, są dodatkami paszowymi objętymi zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

2. Produkty, o których mowa w ust. 1, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 30 maja 2028 r.

Artykuł 7

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 maja 2021 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).

(3) Dyrektywa Rady 82/471/EWG z dnia 30 czerwca 1982 r. dotycząca niektórych produktów stosowanych w żywieniu zwierząt (Dz.U. L 213 z 21.7.1982, s. 8).

(4) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 358/2005 z dnia 2 marca 2005 r. dotyczące bezterminowego zezwolenia na niektóre dodatki i zezwolenia na nowe wykorzystanie już dopuszczonych dodatków paszowych (Dz.U. L 57 z 3.3.2005, s. 3).

(5) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 880/2004 z dnia 29 kwietnia 2004 r. zezwalające na bezterminowe użycie beta-karotenu i kantaksantyny jako dodatków do pasz, należących do grupy barwników w tym pigmentów (Dz.U. L 162 z 30.4.2004, s. 68).

(6) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1486 z dnia 2 września 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie kantaksantyny jako dodatku paszowego dla niektórych kategorii drobiu, ryb ozdobnych i ptaków ozdobnych (Dz.U. L 229 z 3.9.2015, s. 5).

(7) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1145 z dnia 8 czerwca 2017 r. w sprawie wycofania z obrotu niektórych dodatków paszowych dopuszczonych na podstawie dyrektyw Rady 70/524/EWG i 82/471/EWG oraz uchylenia nieaktualnych przepisów dopuszczających te dodatki paszowe (Dz.U. L 166 z 29.6.2017, s. 1).

(8) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 775/2008 z dnia 4 sierpnia 2008 r. ustanawiające najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości dodatku paszowego kantaksantyny w uzupełnieniu do warunków przewidzianych w dyrektywie 2003/7/WE (Dz.U. L 207 z 5.8.2008, s. 5).

(9) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 767/2009 z dnia 13 lipca 2009 r. w sprawie wprowadzania na rynek i stosowania pasz, zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady i uchylające dyrektywę Rady 79/373/EWG, dyrektywę Komisji 80/511/EWG, dyrektywy Rady 82/471/EWG, 83/228/EWG, 93/74/EWG, 93/113/WE i 96/25/WE oraz decyzję Komisji 2004/217/WE (Dz.U. L 229 z 1.9.2009, s. 1).

(10) Zalecenie Komisji 2011/25/UE z dnia 14 stycznia 2011 r. ustanawiające wytyczne dotyczące rozróżnienia pomiędzy materiałami paszowymi, dodatkami paszowymi, produktami biobójczymi i weterynaryjnymi produktami leczniczymi (Dz.U. L 11 z 15.1.2011, s. 75).

(11) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 575/2011 z dnia 16 czerwca 2011 r. w sprawie katalogu materiałów paszowych (Dz.U. L 159 z 17.6.2011, s. 25).

(12) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 68/2013 z dnia 16 stycznia 2013 r. w sprawie katalogu materiałów paszowych (Dz.U. L 29 z 30.1.2013, s. 1).

ZAŁĄCZNIK I

Dodatki paszowe, które mają zostać wycofane z obrotu, o których mowa w art. 1

ROZDZIAŁ I.A

Dodatki paszowe dopuszczone bez ograniczeń czasowych

Część 1

Dodatki paszowe, które mają zostać wycofane z obrotu w odniesieniu do wszystkich gatunków i kategorii zwierząt

Numer identyfikacyjny

Dodatek

Gatunki lub kategorie zwierząt

Konserwanty

E 331

Cytryniany sodu

Wszystkie gatunki

E 332

Cytryniany potasu

Wszystkie gatunki

E 325

Mleczan sodu

Wszystkie gatunki

E 326

Mleczan potasu

Wszystkie gatunki

Środki emulgujące i stabilizujące, środki zagęszczające i żelujące

E 420

Sorbitol

Wszystkie gatunki

E 421

Mannitol

Wszystkie gatunki

Substancje wiążące, przeciwzbrylające i koagulanty

E 558

Bentonit-montmorylonit

Wszystkie gatunki

Witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

Ryboflawina lub witamina B2. Wszystkie postacie z wyjątkiem:

—	ryboflawiny w postaci stałej wytwarzanej przez Ashbya gossypii DSM 23096 (1) [3a825i],

—	ryboflawiny w postaci stałej wytwarzanej przez Bacillus subtilis DSM 17339 lub DSM 23984 (1) [3a825ii],

—	monosodowej soli 5′-fosforanowego estru ryboflawiny w postaci stałej wytwarzanej po fosforylacji ryboflawiny 98 % wytworzonej przez Bacillus subtilis DSM 17339 lub DSM 23984 (1) [3a826],

—	ryboflawiny (80 %) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM-10445 (2).

Wszystkie gatunki

E 160 a

Beta-karoten Wszystkie postacie z wyjątkiem beta-karotenu dopuszczonego rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/1103 (3) [3a160(a)]

Wszystkie gatunki

Dodatki do kiszonki

Mikroorganizmy

Enterococcus faecium CNCM I-3236/ATCC 19434

Wszystkie gatunki

Bacillus subtilis MBS-BS-01

Wszystkie gatunki

Lactobacillus plantarum DSM 11520

Wszystkie gatunki

Barwniki wraz z pigmentami

Inne barwniki

E 153

Węgiel roślinny jako barwnik dopuszczony przepisami wspólnotowymi do barwienia środków spożywczych

Wszystkie gatunki

Środki aromatyzujące i wzmagające apetyt

Produkty naturalne – zdefiniowane botanicznie

Allium cepa L.: koncentrat cebuli CoE 24

Wszystkie gatunki

Allium sativum L.: wyciąg z czosnku (na bazie wody)

Wszystkie gatunki

Amyris balsamifera L.: olejek amyrisowy CoE 33

Wszystkie gatunki

Anacardium occidentale L.: olejek z nanercza zachodniego CoE 34

Wszystkie gatunki

Anethum graveolens L.: wyciąg z nasion kopru ogrodowego CAS 8006-75-5 CoE 42 EINECS 289-790-8

Wszystkie gatunki

Apium graveolens L.: wyciąg z nasion selera zwyczajnego CAS 89997-35-3 FEMA 2270 CoE 52 EINECS 289-668-4

Wszystkie gatunki

Artemisia absinthium L.: olejek z bylicy piołun CAS 8008-93-3 FEMA 3116 CoE 61 EINECS 284-503-2

Wszystkie gatunki

Artemisia annua L.: wyciąg z bylicy rocznej (na bazie wody)/olejek z bylicy rocznej

Wszystkie gatunki

Artemisia pallens Wall.: olejek davana CAS 8016-03-3 FEMA 2359 CoE 69 EINECS 295-155-6

Wszystkie gatunki

Bacopa monnieri (L.) Pennell: nalewka z bakopy drobnolistnej

Wszystkie gatunki

Carum carvi L. = Apium carvi L.: wyciąg z nasion kminku zwyczajnego/oleożywica kminku zwyczajnego CAS 8000-42-8 CoE 112 EINECS 288-921-6

Wszystkie gatunki

Cimicifuga simplex (Wormsk. ex DC.) Ledeb.

= C. racemosa (L.) Nutt.: pluskwica prosta, wyciąg

Wszystkie gatunki

Cinnamomum aromaticum Nees, C. cassia Nees ex Blume: kasja, wyciąg z kory CAS 84961-46-6 FEMA 2257 CoE 131 EINECS 284-635-0

Wszystkie gatunki

Cinnamomum zeylanicum Bl., C. verum J.S. Presl: cynamonowiec, oleożywica z kory CAS 84961-46-6 FEMA 2290 CoE 133 EINECS 283-479-0

Wszystkie gatunki

Citrus aurantium L.: olejek neroli bigarade CAS 8016-38-4 FEMA 2771 CoE 136 EINECS 277-143-2/absolut petitgrain bigarade, CAS 8014-17-3 CoE 136 EINECS 283-881-6

Wszystkie gatunki

Citrus reticulata Blanco: terpeny mandarynki, tangerynki CoE 142

Wszystkie gatunki

Citrus x paradisi Macfad.: grejpfrut, olejek wyciśnięty CAS 8016-20-4 FEMA 2530 CoE 140 EINECS 289-904-6/wyciąg z grejpfruta CoE 140

Wszystkie gatunki

Glycyrrhiza glabra L.: wyciąg z lukrecji (na bazie rozpuszczalników) CAS 97676-23-8 FEMA 2628 CoE 218 EINECS 272-837-1

Wszystkie gatunki

Juniperus communis L.: wyciąg z jagód jałowca CAS 84603-69-0 CoE 249 EINECS 283-268-3

Wszystkie gatunki

Laurus nobilis L.: liście laurowe, wyciąg/liście laurowe, oleożywica CAS 84603-73-6 FEMA 2613 CoE 255 EINECS 283-272-5

Wszystkie gatunki

Lavandula latifolia Medik.: lawenda szerokolistna, olejek CoE 256

Wszystkie gatunki

Lepidium meyenii Walp.: maca, wyciąg

Wszystkie gatunki

Leptospermum scoparium J. R. et G. Forst.: manuka, olejek

Wszystkie gatunki

Macleaya cordata (Willd.) R. Br.: makleja sercowata, absolut/makleja sercowata, wyciąg/makleja sercowata, olejek/makleja sercowata, nalewka

Wszystkie gatunki

Mallotus philippinensis (Lam.) Muell. Arg.: kamala, wyciąg CoE 535

Wszystkie gatunki

Malpighia glabra L.: acerola, wyciąg

Wszystkie gatunki

Malus sylvestris Mill.: koncentrat jabłkowy CoE 386

Wszystkie gatunki

Medicago sativa L.: alfalfa, nalewka CoE 274

Wszystkie gatunki

Melissa officinalis L.: melisa lekarska, olejek CoE 280

Wszystkie gatunki

Mentha pulegium L.: mięta polej, olejek CAS 8013-99-8 FEMA 2839 CoE 283 EINECS 290-061-1

Wszystkie gatunki

Myristica fragrans Houtt.: kwiat muszkatołowy, olejek CAS 8007-12-3 FEMA 2653 CoE 296 EINECS 282-013-3/gałka muszkatołowa, oleożywica CAS 8408268-8 CoE 296 EINECS 282-013-3

Wszystkie gatunki

Myroxylon balsamum (L.) Harms: balsam tolu, wyciąg (na bazie rozpuszczalników) CAS 9000-64-0 FEMA 3069 CoE 297 EINECS 232-550-4

Wszystkie gatunki

Myroxylon balsamum (L.) Harms var. Pereirae: balsam peruwiański, wyciąg (na bazie rozpuszczalników) CAS 8007-00-9 FEMA 2117, 2116 CoE 298 EINECS 232-352-8

Wszystkie gatunki

Ocimum basilicum L.: bazylia pospolita, olejek CAS 801573-4 FEMA 2119 CoE 308 EINECS 283-900-8

Wszystkie gatunki

Opopanax chironium (L.) Koch, Commiphora erythrea Engler: opopanaks, olejek CAS 8021- 36-1 CoE 313 EINECS 232-558-8

Wszystkie gatunki

Passiflora edulis Sims. = P. incarnata L.: owoce męczennicy, wyciąg (na bazie wody) CoE 321

Wszystkie gatunki

Pelargonium asperum Her. ex Spreng.: olejek z geranium

Wszystkie gatunki

Peumus boldus Mol.: orcza wonna, wyciąg CoE 328/orcza wonna, nalewka CoE 328

Wszystkie gatunki

Pinus pinaster Soland.: olejek sosnowy

Wszystkie gatunki

Pimenta racemosa (Mill.) J.W.Moore: olejek laurowy CAS 8006-78-8 CoE 334

Wszystkie gatunki

Piper methysticum G. Forst.: tunek wschodni, nalewka

Wszystkie gatunki

Quillaja saponaria Molina: ekstrakt Quillaia (na bazie rozpuszczalnika) CoE 391/koncentrat Quillaia

Wszystkie gatunki

Ribes nigrum L.: czarna porzeczka, wyciąg CoE 399

Wszystkie gatunki

Satureja hortensis L.: cząber ogrodowy, olejek CAS 8016-68-0 FEMA 3013 CoE 425 EINECS 283-922-8

Wszystkie gatunki

Sophora japonica L.: perełkowiec japoński, olejek

Wszystkie gatunki

Styrax benzoin Dryand., S. tonkinensis (Pierre) Craib ex Hartwich: żywica benzoesowa CAS 9000 -05-9 FEMA 2133 CoE 439 EINECS 232-523-7

Wszystkie gatunki

Tagetes erecta L., T. glandulifera Schrank., T. minuta L. e.a.: olejek aksamitkowy CAS 8016- 84-0 FEMA 3040 CoE 443/494 EINECS 294-862-7

Wszystkie gatunki

Thea sinensis L. = Camellia thea Link. = Camellia sinensis (L.) O. Kuntze: komosa piżmowa, nalewka CoE 451

Wszystkie gatunki

Uncaria tomentosa L. = Ourouparia guianensis Aubl.: czepota puszysta, wyciąg

Wszystkie gatunki

Valeriana officinalis L.: korzeń kozłka lekarskiego CoE 473

Wszystkie gatunki

Vetiveria zizanoides (L.) Nash.: olejek wetiwerowy CAS 8016-96-4 CoE 479 EINECS 282-490-8

Wszystkie gatunki

Vitis vinifera L.: olejek z zielonych winogron CAS 8016-21-5 FEMA 2331 CoE 485 EINECS 232-403-4/olejek z białych winogron CAS 801621-5 FEMA 2332 CoE 485 EINECS 232-403-4

Wszystkie gatunki

Vitis vinifera L.: wyciąg z pestek winogron CoE 485

Wszystkie gatunki

Yucca mohavensis Sarg. = Y. schidigera Roezl ex Ortgies: wyciąg z yukki Mojave (na bazie rozpuszczalnika) CAS 90147-57-2 FEMA 3121 EINECS 290-449-0/koncentrat yukki/pozostałości yukki

Wszystkie gatunki

Zingiber officinale Rosc.: imbir lekarski, wyciąg CAS 84696-15-1 FEMA 2521 CoE 489 EINECS 283-634-2

Wszystkie gatunki

Produkty naturalne i odpowiadające im produkty syntetyczne

nr CAS 1128 -08-1/3-metylo-2-pentylcyklopent-2-en-1-on/nr Flavis 07.140

Wszystkie gatunki

CAS No. 352195-40-5/inozyno-5-monofosforan disodu (IMP)

Wszystkie gatunki

Część 2

Dodatki paszowe, które mają zostać wycofane z obrotu w odniesieniu do niektórych gatunków lub kategorii zwierząt

Numer identyfikacyjny

Dodatek

Gatunki i kategorie zwierząt

Pierwiastki śladowe

E 7

Molibden – Mo, molibdenianu sodu

Wszystkie gatunki i kategorie zwierząt z wyjątkiem owiec

Regulatory kwasowości

E 503 (i)

Węglan amonu

Koty; psy

E 503 (ii)

Wodorowęglan amonu

Koty; psy

E 525

Wodorotlenek potasu

Koty; psy

E 526

Wodorotlenek wapnia

Koty; psy

Barwniki wraz z pigmentami

Karotenoidy i ksantofile

E 160 a

Beta-karoten

Kanarki

Inne barwniki

E 141

kompleks miedziowy chlorofiliny jako barwnik dopuszczony przepisami wspólnotowymi do barwienia środków spożywczych

Wszystkie gatunki i kategorie zwierząt z wyjątkiem psów i owiec

E 141

Kompleks miedziowy chlorofiliny jako barwnik

[grupa funkcjonalna 2 a (iii)]

Ptaki ozdobne żywiące się ziarnem Małe gryzonie Ryby ozdobne

E 153

Węgiel roślinny jako barwnik

[grupa funkcjonalna 2 a (iii)]

Ryby ozdobne

E 172

tlenek żelaza czerwony, czarny i żółty jako barwnik dopuszczony przepisami wspólnotowymi do barwienia środków spożywczych

Konie

Środki aromatyzujące i wzmagające apetyt

Produkty naturalne – zdefiniowane botanicznie

Helianthus annuus L.: słonecznik zwyczajny, wyciąg

Koty; psy

Hyssopus officinalis L. = H. decumbens Jord. & Fourr.: hyzop lekarski, olejek CAS 8006-83-5 FEMA 2591 CoE 235 EINECS 283-266-3

Koty; psy

Sus scrofa (wyciąg z odtłuszczonych trzustek wieprzowych)

Koty i psy oraz inne zwierzęta mięsożerne i wszystkożerne, takie jak fretki

Aminokwasy, ich sole i podobne produkty

3.2.7.

Mieszanki:

(a)	monochlorowodorek L-lizyny, technicznie czysty i

(b)	DL-metionina, technicznie czysta

zabezpieczone kopolimerem winylopirydyny/styrenu

Krowy mleczne

ROZDZIAŁ I.B

Dodatki paszowe dopuszczone na ograniczony okres

Numer identyfikacyjny	Dodatek	Gatunki lub kategorie zwierząt
Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne
E 758	chlorowodorek robenidyny 66 g/kg (posiadacz zezwolenia Zoetis Belgium SA)	Indyki
E 770	Maduramycyna amonu alfa 1 g/100 g (posiadacz zezwolenia Zoetis Belgium SA)	Indyki

ROZDZIAŁ I.C

Dodatki paszowe, w odniesieniu do których nie przedłożono powiadomienia, o którym mowa w art. 10 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003

Numer identyfikacyjny	Dodatek	Gatunki lub kategorie zwierząt
Aminokwasy, ich sole i podobne produkty
3.2.6.	Fosforan L-lizyny i jego produkty uboczne wyprodukowane w drodze fermentacji przez Brevibacterium lactofermentum NRRL B-11470	Drób; świnie

(1) Te postacie ryboflawiny dopuszczono rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/901 z dnia 29 maja 2019 r. dotyczącym zezwolenia na stosowanie ryboflawiny wytwarzanej przez Ashbya gossypii (DSM 23096), ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis (DSM 17339 lub DSM 23984) oraz soli sodowej 5′-fosforanu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis (DSM 17339 lub DSM 23984) (źródeł witaminy B2) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 144 z 3.6.2019, s. 41).

(2) W przypadku tej postaci ryboflawiny odmówiono udzielenia zezwolenia rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/1254 z dnia 19 września 2018 r. dotyczącym odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie ryboflawiny (80 %) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM-10445 jako dodatku paszowego należącego do grupy funkcjonalnej „witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu (Dz.U. L 237 z 20.9.2018, s. 5).

(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1103 z dnia 8 lipca 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie beta-karotenu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 181 z 9.7.2015, s. 57).