EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R0346

2024 m. sausio 22 d. Komisijos reglamentas (ES) 2024/346, kuriuo dėl trimagnio dicitrato naudojimo maisto papilduose iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas ir Komisijos reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas

C/2024/297

OL L, 2024/346, 23.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/346/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/346/oj

European flag

oficialusis leidinys
Europos Sąjungos

LT

Seriju L


2024/346

2024 1 23

KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2024/346

2024 m. sausio 22 d.

kuriuo dėl trimagnio dicitrato naudojimo maisto papilduose iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas ir Komisijos reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (1), ypač į jo 10 straipsnio 3 dalį ir 14 straipsnį,

atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1331/2008, nustatantį maisto priedų, fermentų ir kvapiųjų medžiagų leidimų suteikimo procedūrą (2), ypač į jo 7 straipsnio 5 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede nustatytas Sąjungos maisto priedų, leidžiamų naudoti maisto produktuose, sąrašas ir jų naudojimo sąlygos;

(2)

Komisijos reglamente (ES) Nr. 231/2012 (3) nustatytos Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų, įskaitant dažiklius ir saldiklius, specifikacijos;

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 3 straipsnio 1 dalyje nurodytą bendrą procedūrą Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III priedų Sąjungos sąrašai gali būti atnaujinti Komisijos iniciatyva arba gavus paraišką;

(4)

2015 m. birželio 24 d. buvo pateikta paraiška leisti naudoti bevandenį trimagnio dicitratą kaip stabilizatorių ir lipnumą reguliuojančią medžiagą kietuosiuose ir kramtomuosiuose maisto papilduose; ši paraiška buvo pateikta valstybėms narėms;

(5)

bevandenis trimagnio dicitratas skirtas naudoti kietuosiuose ir kramtomuosiuose maisto papilduose nedideliam likusio vandens kiekiui perdirbimo metu ir pakuotės viduje surinkti;

(6)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) įvertino bevandenio trimagnio dicitrato, naudojamo kaip priedas kietuosiuose ir kramtomuosiuose maisto papilduose, saugą (4) ir padarė išvadą, kad jo naudojimas kietuosiuose maisto papilduose esant siūlomai įprastai naudojimo koncentracijai (50 000 mg/kg) nekelia susirūpinimo dėl saugos, o esant siūlomai didžiausiai leidžiamajai 120 000 mg/kg koncentracijai su maistu gaunamo magnio ekspozicijos suaugusiesiems ir pagyvenusiems žmonėms įvertis didelių procentilių verčių atveju viršytų leidžiamąją 250 mg papildomo magnio paros dozę (toliau – LPD), kurią Maisto produktų mokslinis komitetas nustatė atsižvelgdamas į nedidelį, trumpalaikį, lengvai praeinantį vidurius laisvinantį poveikį, prie kurio organizmas per kelias dienas gali lengvai prisitaikyti. Tarnyba laikėsi nuomonės, kad jei su maistu gaunamo magnio ekspozicijos dėl bevandenio maisto priedo trimagnio dicitrato naudojimo maisto papilde įverčiai būtų mažesni už LPD, siūloma įprasta bevandenio trimagnio dicitrato, kaip stabilizatoriaus ir lipnumą reguliuojančios medžiagos, naudojimo maisto papilduose koncentracija nekeltų susirūpinimo dėl saugos;

(7)

atsižvelgdamas į Tarnybos nuomonę, pareiškėjas sumažino prašomą didžiausią leidžiamąją koncentraciją iki 100 000 mg/kg, kad didesnio lygio magnio ekspozicija suaugusiesiems ir pagyvenusiems žmonėms pagal gamintojo pateiktas įprasto maisto papildų naudojimo instrukcijas neviršytų jo kaip maistinės medžiagos maisto papilduose leidžiamos naudoti LPD;

(8)

todėl tikslinga leisti naudoti bevandenį trimagnio dicitratą kaip stabilizatorių ir lipnumą reguliuojančią medžiagą kietuosiuose maisto papilduose ir šiam priedui priskirti E 345(i) numerį;

(9)

trimagnio dicitratą (E 345(i)) pirmą kartą įtraukus į Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede nustatytą Sąjungos maisto priedų sąrašą, jo specifikacijos turėtų būti įtrauktos į Reglamentą (ES) Nr. 231/2012;

(10)

dėl to reglamentai (EB) Nr. 1333/2008 ir (ES) Nr. 231/2012 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;

(11)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento I priedą.

2 straipsnis

Reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.

3 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2024 m. sausio 22 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 354, 2008 12 31, p. 16.

(2)   OL L 354, 2008 12 31, p. 1.

(3)   2012 m. kovo 9 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 231/2012, kuriuo nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos (OL L 83, 2012 3 22, p. 1).

(4)   EFSA Journal 2016; 14(11):4599


I PRIEDAS

Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas iš dalies keičiamas taip:

1)

B dalies 3 punkte „Maisto priedai, išskyrus dažiklius ir saldiklius“ po maisto priedui magnio fosfatams (E 343) skirto įrašo įterpiamas šis įrašas:

„E 345(i)

Trimagnio dicitratas“

2)

E dalyje nurodytoje 17.1 maisto produktų kategorijoje „Kietieji maisto papildai, išskyrus maisto papildus kūdikiams ir mažiems vaikams“ po polisorbatams (E 432–436) skirto įrašo įterpiamas šis įrašas:

 

„E 345(i)

Trimagnio dicitratas

100 000

(97)

 

(97)

pagal Direktyvą 2002/46/EB.“


II PRIEDAS

Reglamento (ES) Nr. 231/2012 priede po DIMAGNIO FOSFATUI (E 343 (ii)) skirto įrašo įterpiamas šis E 345 (i) skirtas įrašas:

E 345 (i) TRIMAGNIO DICITRATAS

Sinonimai

Magnio citratas; trimagnio citratas

Apibrėžtis

Einecs

222-093-9

Cheminis pavadinimas

Bevandenis trimagnio bis (2-hidroksipropan-1,2,3- trikarboksilatas)

Cheminė formulė

(C6H5O7)2 Mg3

Molekulinė masė

451,12 (bevandenis)

Analizės duomenys

15,0–16,5 % Mg sausojoje medžiagoje atitinka 92,8–102,1 % bevandenio trimagnio dicitrato

Apibūdinimas

Balti arba beveik balti, smulkūs, šiek tiek higroskopiniai milteliai

Tirpalo išvaizda

Ne labiau opalinis nei III etaloninė suspensija, ir ne ryškesnės spalvos nei Y7 arba BY6 etaloninis tirpalas

Identifikavimas

Citratų bandymas

Teigiamas

Magnio bandymas

Teigiamas

pH (5 % tirpalas):

6,0–8,5

Tirpumas

Tirpsta vandenyje, beveik netirpsta etanolyje (96 %), ištirpsta praskiestame vandenilio chloride.

Dalelių dydis

taikant STEM metodą – dalelių dydžio mediana (D50) pagal dalelių skaičių yra ne mažesnė kaip 130 nm

taikant lazerinį difrakcijos metodą – dalelių dydžio mediana (D50) pagal masę yra ne mažesnė kaip 50 μm

Grynumas

Nuodžiūvis

Ne daugiau kaip 3,5 %, nustatyta 1 000  g džiovinant krosnyje 180 ± 10 °C temperatūroje 5 valandas

Oksalas / oksalatas

≤ 280 mg/kg (0,028 %) kaip oksalo rūgšties

Sulfatai

≤ 2 000  mg/kg (0,2 %)

Kalcis

≤ 2 000  mg/kg (0,2 %)

Geležis

≤ 100 mg/kg

Gyvsidabris

≤ 0,1 mg/kg

Švinas

≤ 1 mg/kg

Kadmis

≤ 0,1 mg/kg

Arsenas

≤ 1 mg/kg

Nenustatyta medžiaga

Nėra su procesu ar produktu susijusių priemaišų. Negalima atmesti nenumatyto trimagnio dicitrato hidratų, pvz., nonahidrato, buvimo.“


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/346/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)


Top