EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0346
Commission Regulation (EU) 2024/346 of 22 January 2024 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of trimagnesium dicitrate in food supplements
2024 m. sausio 22 d. Komisijos reglamentas (ES) 2024/346, kuriuo dėl trimagnio dicitrato naudojimo maisto papilduose iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas ir Komisijos reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas
2024 m. sausio 22 d. Komisijos reglamentas (ES) 2024/346, kuriuo dėl trimagnio dicitrato naudojimo maisto papilduose iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas ir Komisijos reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas
C/2024/297
OL L, 2024/346, 23.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/346/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
oficialusis leidinys |
LT Seriju L |
2024/346 |
2024 1 23 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2024/346
2024 m. sausio 22 d.
kuriuo dėl trimagnio dicitrato naudojimo maisto papilduose iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas ir Komisijos reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (1), ypač į jo 10 straipsnio 3 dalį ir 14 straipsnį,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1331/2008, nustatantį maisto priedų, fermentų ir kvapiųjų medžiagų leidimų suteikimo procedūrą (2), ypač į jo 7 straipsnio 5 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede nustatytas Sąjungos maisto priedų, leidžiamų naudoti maisto produktuose, sąrašas ir jų naudojimo sąlygos; |
(2) |
Komisijos reglamente (ES) Nr. 231/2012 (3) nustatytos Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų, įskaitant dažiklius ir saldiklius, specifikacijos; |
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 3 straipsnio 1 dalyje nurodytą bendrą procedūrą Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III priedų Sąjungos sąrašai gali būti atnaujinti Komisijos iniciatyva arba gavus paraišką; |
(4) |
2015 m. birželio 24 d. buvo pateikta paraiška leisti naudoti bevandenį trimagnio dicitratą kaip stabilizatorių ir lipnumą reguliuojančią medžiagą kietuosiuose ir kramtomuosiuose maisto papilduose; ši paraiška buvo pateikta valstybėms narėms; |
(5) |
bevandenis trimagnio dicitratas skirtas naudoti kietuosiuose ir kramtomuosiuose maisto papilduose nedideliam likusio vandens kiekiui perdirbimo metu ir pakuotės viduje surinkti; |
(6) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) įvertino bevandenio trimagnio dicitrato, naudojamo kaip priedas kietuosiuose ir kramtomuosiuose maisto papilduose, saugą (4) ir padarė išvadą, kad jo naudojimas kietuosiuose maisto papilduose esant siūlomai įprastai naudojimo koncentracijai (50 000 mg/kg) nekelia susirūpinimo dėl saugos, o esant siūlomai didžiausiai leidžiamajai 120 000 mg/kg koncentracijai su maistu gaunamo magnio ekspozicijos suaugusiesiems ir pagyvenusiems žmonėms įvertis didelių procentilių verčių atveju viršytų leidžiamąją 250 mg papildomo magnio paros dozę (toliau – LPD), kurią Maisto produktų mokslinis komitetas nustatė atsižvelgdamas į nedidelį, trumpalaikį, lengvai praeinantį vidurius laisvinantį poveikį, prie kurio organizmas per kelias dienas gali lengvai prisitaikyti. Tarnyba laikėsi nuomonės, kad jei su maistu gaunamo magnio ekspozicijos dėl bevandenio maisto priedo trimagnio dicitrato naudojimo maisto papilde įverčiai būtų mažesni už LPD, siūloma įprasta bevandenio trimagnio dicitrato, kaip stabilizatoriaus ir lipnumą reguliuojančios medžiagos, naudojimo maisto papilduose koncentracija nekeltų susirūpinimo dėl saugos; |
(7) |
atsižvelgdamas į Tarnybos nuomonę, pareiškėjas sumažino prašomą didžiausią leidžiamąją koncentraciją iki 100 000 mg/kg, kad didesnio lygio magnio ekspozicija suaugusiesiems ir pagyvenusiems žmonėms pagal gamintojo pateiktas įprasto maisto papildų naudojimo instrukcijas neviršytų jo kaip maistinės medžiagos maisto papilduose leidžiamos naudoti LPD; |
(8) |
todėl tikslinga leisti naudoti bevandenį trimagnio dicitratą kaip stabilizatorių ir lipnumą reguliuojančią medžiagą kietuosiuose maisto papilduose ir šiam priedui priskirti E 345(i) numerį; |
(9) |
trimagnio dicitratą (E 345(i)) pirmą kartą įtraukus į Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede nustatytą Sąjungos maisto priedų sąrašą, jo specifikacijos turėtų būti įtrauktos į Reglamentą (ES) Nr. 231/2012; |
(10) |
dėl to reglamentai (EB) Nr. 1333/2008 ir (ES) Nr. 231/2012 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti; |
(11) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento I priedą.
2 straipsnis
Reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2024 m. sausio 22 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 354, 2008 12 31, p. 16.
(2) OL L 354, 2008 12 31, p. 1.
(3) 2012 m. kovo 9 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 231/2012, kuriuo nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos (OL L 83, 2012 3 22, p. 1).
(4) EFSA Journal 2016; 14(11):4599
I PRIEDAS
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas iš dalies keičiamas taip:
1) |
B dalies 3 punkte „Maisto priedai, išskyrus dažiklius ir saldiklius“ po maisto priedui magnio fosfatams (E 343) skirto įrašo įterpiamas šis įrašas:
|
2) |
E dalyje nurodytoje 17.1 maisto produktų kategorijoje „Kietieji maisto papildai, išskyrus maisto papildus kūdikiams ir mažiems vaikams“ po polisorbatams (E 432–436) skirto įrašo įterpiamas šis įrašas:
|
II PRIEDAS
Reglamento (ES) Nr. 231/2012 priede po DIMAGNIO FOSFATUI (E 343 (ii)) skirto įrašo įterpiamas šis E 345 (i) skirtas įrašas:
„E 345 (i) TRIMAGNIO DICITRATAS |
|
Sinonimai |
Magnio citratas; trimagnio citratas |
Apibrėžtis |
|
Einecs |
222-093-9 |
Cheminis pavadinimas |
Bevandenis trimagnio bis (2-hidroksipropan-1,2,3- trikarboksilatas) |
Cheminė formulė |
(C6H5O7)2 Mg3 |
Molekulinė masė |
451,12 (bevandenis) |
Analizės duomenys |
15,0–16,5 % Mg sausojoje medžiagoje atitinka 92,8–102,1 % bevandenio trimagnio dicitrato |
Apibūdinimas |
Balti arba beveik balti, smulkūs, šiek tiek higroskopiniai milteliai |
Tirpalo išvaizda |
Ne labiau opalinis nei III etaloninė suspensija, ir ne ryškesnės spalvos nei Y7 arba BY6 etaloninis tirpalas |
Identifikavimas |
|
Citratų bandymas |
Teigiamas |
Magnio bandymas |
Teigiamas |
pH (5 % tirpalas): |
6,0–8,5 |
Tirpumas |
Tirpsta vandenyje, beveik netirpsta etanolyje (96 %), ištirpsta praskiestame vandenilio chloride. |
Dalelių dydis |
taikant STEM metodą – dalelių dydžio mediana (D50) pagal dalelių skaičių yra ne mažesnė kaip 130 nm taikant lazerinį difrakcijos metodą – dalelių dydžio mediana (D50) pagal masę yra ne mažesnė kaip 50 μm |
Grynumas |
|
Nuodžiūvis |
Ne daugiau kaip 3,5 %, nustatyta 1 000 g džiovinant krosnyje 180 ± 10 °C temperatūroje 5 valandas |
Oksalas / oksalatas |
≤ 280 mg/kg (0,028 %) kaip oksalo rūgšties |
Sulfatai |
≤ 2 000 mg/kg (0,2 %) |
Kalcis |
≤ 2 000 mg/kg (0,2 %) |
Geležis |
≤ 100 mg/kg |
Gyvsidabris |
≤ 0,1 mg/kg |
Švinas |
≤ 1 mg/kg |
Kadmis |
≤ 0,1 mg/kg |
Arsenas |
≤ 1 mg/kg |
Nenustatyta medžiaga |
Nėra su procesu ar produktu susijusių priemaišų. Negalima atmesti nenumatyto trimagnio dicitrato hidratų, pvz., nonahidrato, buvimo.“ |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/346/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)