(1)

Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που εγκρίνονται για χρήση σε τρόφιμα και καθορίζει τους όρους χρήσης τους.

(2)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής (3) θεσπίζει προδιαγραφές για τα πρόσθετα τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των χρωστικών και γλυκαντικών υλών, που αναφέρονται στα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008.

(3)

Οι ενωσιακοί κατάλογοι που περιλαμβάνονται στα παραρτήματα II και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 μπορούν να επικαιροποιούνται σύμφωνα με την κοινή διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 είτε με πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε έπειτα από αίτηση.

(4)

Στις 24 Ιουνίου 2015 υποβλήθηκε αίτηση για την έγκριση της χρήσης άνυδρου δικιτρικού τριμαγνησίου ως σταθεροποιητή και αντισυσσωματικού παράγοντα σε στερεά και μασώμενα συμπληρώματα διατροφής, η οποία κοινοποιήθηκε στα κράτη μέλη.

(5)

Το άνυδρο δικιτρικό τριμαγνήσιο προορίζεται για χρήση σε στερεά και μασώμενα συμπληρώματα διατροφής για τη δέσμευση μικρών ποσοτήτων υπολειμματικού νερού κατά την επεξεργασία και στο εσωτερικό της συσκευασίας.

(6)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) αξιολόγησε την ασφάλεια του άνυδρου δικιτρικού τριμαγνησίου (4) όταν χρησιμοποιείται ως πρόσθετο σε στερεά και μασώμενα συμπληρώματα διατροφής και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση του σε στερεά συμπληρώματα διατροφής στο προτεινόμενο τυπικό επίπεδο χρήσης των 50 000 mg/kg δεν προκαλεί ανησυχία ως προς την ασφάλεια, ενώ, στο προτεινόμενο μέγιστο επίπεδο χρήσης των 120 000 mg/kg, η προκύπτουσα εκτίμηση της διατροφικής έκθεσης ενηλίκων και ηλικιωμένων σε μαγνήσιο για τα υψηλά εκατοστημόρια θα υπερέβαινε την ανεκτή ημερήσια πρόσληψη των 250 mg/ημέρα για το μαγνήσιο που λαμβάνεται μέσω συμπληρωμάτων, την οποία έχει καθορίσει η επιστημονική επιτροπή τροφίμων, με βάση την ήπια και παροδική υπακτική δράση η οποία είναι εύκολα αναστρέψιμη και στην οποία το σώμα μπορεί εύκολα να προσαρμοστεί εντός ημερών. Δεδομένου ότι οι εκτιμήσεις της διατροφικής έκθεσης σε μαγνήσιο από τη χρήση του προσθέτου τροφίμων άνυδρο δικιτρικό τριμαγνήσιο σε συμπληρώματα διατροφής ήταν χαμηλότερες από την ανεκτή ημερήσια πρόσληψη, η Αρχή έκρινε ότι δεν θα υπήρχε ανησυχία ως προς την ασφάλεια από τα προτεινόμενα τυπικά επίπεδα χρήσης του άνυδρου δικιτρικού τριμαγνησίου ως σταθεροποιητή και αντισυσσωματοποιητικού παράγοντα στα συμπληρώματα διατροφής.

(7)

Με βάση τη γνώμη της Αρχής, η αιτούσα μείωσε τα ζητηθέντα μέγιστα επίπεδα χρήσης σε 100 000 mg/kg, έτσι ώστε η προκύπτουσα έκθεση των ενηλίκων και των ηλικιωμένων σε μαγνήσιο σε υψηλό επίπεδο, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται από τον παρασκευαστή για τη συνήθη χρήση του συμπληρώματος διατροφής, να μην υπερβαίνει την ανεκτή ημερήσια πρόσληψη που επιτρέπεται για τη χρήση του ως θρεπτικού συστατικού σε συμπληρώματα διατροφής.

(8)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η χρήση του άνυδρου δικιτρικού τριμαγνησίου ως σταθεροποιητή και ως αντισυσσωματικού παράγοντα σε στερεά συμπληρώματα διατροφής και να αποδοθεί το E 345(i) ως αριθμός Ε στο εν λόγω πρόσθετο.

(9)

Οι προδιαγραφές για το δικιτρικό τριμαγνήσιο [E 345(i)] θα πρέπει να συμπεριληφθούν στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 μόλις αυτό προστεθεί στον ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 για πρώτη φορά.

(10)

Συνεπώς, οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 και (ΕΕ) αριθ. 231/2012 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

(11)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,