(1)

L’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 contiene un elenco UE degli additivi autorizzati negli alimenti e le condizioni del loro uso.

(2)

Il regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione (3) stabilisce le specifiche degli additivi alimentari, compresi i coloranti e gli edulcoranti, elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008.

(3)

Gli elenchi dell’Unione negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 possono essere aggiornati secondo la procedura uniforme di cui all’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1331/2008, su iniziativa della Commissione o a seguito di una domanda.

(4)

Il 24 giugno 2015 è stata presentata una domanda di autorizzazione per l’uso del dicitrato di trimagnesio anidro come stabilizzante e antiagglomerante negli integratori alimentari in forme solida e da masticare e tale domanda è stata e messa a disposizione degli Stati membri.

(5)

Il dicitrato di trimagnesio anidro è destinato ad essere utilizzato negli integratori alimentari in forme solida e da masticare per legare piccole quantità di acqua residua durante la lavorazione e all’interno dell’imballaggio.

(6)

L’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha valutato la sicurezza del dicitrato di trimagnesio anidro (4) se utilizzato come additivo negli integratori alimentari in forme solida e da masticare e ha concluso che il suo uso negli integratori alimentari solidi al livello tipico d’uso proposto di 50 000 mg/kg non desta preoccupazioni per la sicurezza, mentre al livello massimo d’uso proposto di 120 000 mg/kg la risultante stima dell’esposizione alimentare al magnesio per gli adulti e gli anziani per i percentili elevati sarebbe superiore al livello massimo di assunzione tollerabile («UL») di 250 mg/giorno per il magnesio supplementare fissato dal comitato scientifico dell’alimentazione umana sulla base di un effetto lassativo leggero e transitorio facilmente reversibile e a cui l’organismo può facilmente adattarsi in pochi giorni. A condizione che le stime dell’esposizione alimentare al magnesio dovuta all’uso dell’additivo alimentare dicitrato di trimagnesio anidro negli integratori alimentari siano inferiori all’UL, l’Autorità ha ritenuto che i livelli tipici d’uso proposti di dicitrato di trimagnesio anidro come stabilizzante e antiagglomerante negli integratori alimentari non destano preoccupazioni per la sicurezza.

(7)

In seguito al parere dell’Autorità, il richiedente ha ridotto i livelli massimi d’uso richiesti a 100 000 mg/kg in modo che la risultante esposizione al magnesio negli adulti e negli anziani al livello elevato secondo le istruzioni per l’uso fornite dal fabbricante per l’uso normale dell’integratore alimentare non sia superiore all’UL autorizzato come nutriente negli integratori alimentari.

(8)

È pertanto opportuno autorizzare l’uso del dicitrato di trimagnesio anidro come stabilizzante e antiagglomerante negli integratori alimentari solidi e assegnare a tale additivo il numero E 345(i).

(9)

Le specifiche del dicitrato di trimagnesio (E 345(i)] dovrebbero essere inserite nel regolamento (UE) n. 231/2012, in quanto tale additivo è incluso per la prima volta nell’elenco UE degli additivi alimentari di cui all’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008.

(10)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza i regolamenti (CE) n. 1333/2008 e (UE) n. 231/2012.

(11)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,