(1)

Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.

(2)

Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (3) stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky včetně barviv a sladidel, které jsou uvedeny v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008.

(3)

Seznamy Unie v příloze II a III nařízení (ES) č. 1333/2008 lze aktualizovat v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.

(4)

Dne 24. června 2015 byla předložena žádost o povolení používání bezvodého dicitronanu trihořečnatého jako stabilizátoru a protispékavé látky v doplňcích stravy v pevné a žvýkací formě a byla zpřístupněna členským státům.

(5)

Bezvodý dicitronan trihořečnatý je určen k použití v doplňcích stravy v pevné a žvýkací formě k vázání malých množství zbytkové vody během zpracování a uvnitř balení.

(6)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vyhodnotil bezpečnost bezvodého dicitronanu trihořečnatého (4) při použití jako přídatná látka v doplňcích stravy v pevné a žvýkací formě a dospěl k závěru, že jeho použití v pevných doplňcích stravy při navrhované typické úrovni použití 50 000 mg/kg nepředstavuje bezpečnostní riziko, zatímco při navrhované maximální úrovni použití 120 000 mg/kg by odhadovaná výsledná dietární expozice hořčíku u dospělých a starších osob byla u vysokých percentilů vyšší než nejvyšší povolená dávka 250 mg/den pro doplňkový hořčík stanovená Vědeckým výborem pro potraviny s ohledem na mírný, přechodný projímavý účinek, který je snadno vratný a kterému se tělo může během několika dní bez obtíží přizpůsobit. Úřad se domnívá, že pokud jsou odhady dietární expozice hořčíku vyplývající z použití potravinářské přídatné látky bezvodý dicitronan trihořečnatý v doplňcích stravy nižší než nejvyšší povolená dávka, navrhovaná typická úroveň použití bezvodého dicitronanu trihořečnatého jako stabilizátoru a protispékavé látky v doplňcích stravy nepředstavuje bezpečnostní riziko.

(7)

V návaznosti na stanovisko úřadu žadatel snížil požadovanou maximální úroveň použití na 100 000 mg/kg, aby výsledná expozice hořčíku u dospělých a starších osob na vysoké úrovni podle návodu k použití poskytnutého výrobcem pro běžné použití doplňku stravy nebyla vyšší než nejvyšší povolená dávka povolená jako živina v doplňcích stravy.

(8)

Je proto vhodné povolit použití bezvodého dicitronanu trihořečnatého jako stabilizátoru a protispékavé látky v pevných doplňcích stravy a přidělit této přídatné látce číslo označení E 345(i).

(9)

Specifikace pro dicitronan trihořečnatý (E 345(i)) by měly být zahrnuty v nařízení (EU) č. 231/2012 při jeho prvním zařazení na seznam potravinářských přídatných látek Unie stanovený v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008.

(10)

Nařízení (ES) č. 1333/2008 a (EU) č. 231/2012 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(11)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,