(1)

En el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se establece la lista de la Unión de aditivos alimentarios autorizados para su utilización en alimentos, así como sus condiciones de utilización.

(2)

El Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión (3) establece especificaciones para los aditivos alimentarios, incluidos los colorantes y edulcorantes, que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008.

(3)

Las listas de la Unión de los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 pueden actualizarse de conformidad con el procedimiento común contemplado en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1331/2008, bien a iniciativa de la Comisión, bien en respuesta a una solicitud.

(4)

El 24 de junio de 2015 se presentó una solicitud de autorización del uso del dicitrato de trimagnesio anhidro como estabilizante y antiaglomerante en complementos alimenticios en forma sólida y masticable, y se puso a disposición de los Estados miembros.

(5)

El dicitrato de trimagnesio anhidro está destinado a utilizarse en complementos alimenticios en forma sólida y masticable para captar pequeñas cantidades de agua residual durante el tratamiento y en el interior del envase.

(6)

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») evaluó la seguridad del dicitrato de trimagnesio anhidro (4) cuando se utiliza como aditivo en complementos alimenticios en forma sólida y masticable, y llegó a la conclusión de que su uso en complementos alimenticios en forma sólida en la proporción típica propuesta de 50 000 mg/kg no plantea problemas de seguridad, mientras que en la proporción máxima propuesta de 120 000 mg/kg, la estimación de la exposición alimentaria al magnesio resultante en adultos y personas de edad avanzada en percentiles elevados sería superior el límite máximo de ingesta tolerable de 250 mg/día para el magnesio suplementario fijado por el Comité Científico de la Alimentación Humana, sobre la base de un efecto laxante leve y transitorio, que es fácilmente reversible y al que el cuerpo puede adaptarse fácilmente. Siempre que las estimaciones de la exposición alimentaria al magnesio procedente del uso del aditivo alimentario dicitrato de trimagnesio anhidro en el complemento alimenticio fueran inferiores al límite máximo de ingesta tolerable, la Autoridad consideró que la proporción típica propuesta de dicitrato de trimagnesio anhidro como estabilizante y antiaglomerante en complementos alimenticios no plantearía problemas de seguridad.

(7)

A raíz del dictamen de la Autoridad, el solicitante redujo la proporción máxima solicitada a 100 000 mg/kg, de modo que la exposición al magnesio resultante en adultos y personas de edad avanzada en la proporción alta, siguiendo las instrucciones de uso facilitadas por el fabricante para la ingesta normal del complemento alimenticio, no fuera superior al límite máximo de ingesta tolerable autorizado como nutriente en complementos alimenticios.

(8)

Procede, por tanto, autorizar el uso de dicitrato de trimagnesio anhidro como estabilizante y antiaglomerante en complementos alimenticios sólidos y asignar el E 345(i) como número E a ese aditivo.

(9)

Las especificaciones relativas al dicitrato de trimagnesio [E 345(i)] deben incluirse en el Reglamento (UE) n.o 231/2012 cuando esta sustancia se incluya por primera vez en la lista de la Unión de aditivos alimentarios que figura en el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008.

(10)

Procede, por tanto, modificar los Reglamentos (CE) n.o 1333/2008 y (UE) n.o 231/2012 en consecuencia.

(11)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.