12.7.2018   

HR

Službeni list Europske unije

L 176/3

(1)

Ekstrakti i ulja cvjetova Tagetes erecta, Tagetes minuta i Tagetes patula imaju široku primjenu kao mirisni sastojci mnogih mirisnih spojeva koji se upotrebljavaju u parfumeriji. Znanstveni odbor za proizvode široke potrošnje (SCCP), kasnije zamijenjen Znanstvenim odborom za sigurnost potrošača (SCCS), u svojem je mišljenju od 21. lipnja 2005. (2) zaključio da se ekstrakti i ulja cvjetova Tagetes erecta, Tagetes minuta i Tagetes patula ne bi trebali upotrebljavati u kozmetičkim proizvodima jer nisu dokazane sigurne granične vrijednosti.

(2)

Nakon podnošenja ažuriranog dosjea o procjeni sigurnosti ekstrakata i ulja cvjetova Tagetes minuta i Tagetes patula u kolovozu 2013., Znanstveni odbor za sigurnost potrošača donio je revidirano mišljenje 25. ožujka 2015. (3) U tom mišljenju, kako je ispravljeno 13. prosinca 2017. (4), Znanstveni odbor za sigurnost potrošača zaključio je da je za ekstrakte i ulja cvjetova Tagetes minuta i Tagetes patula u proizvodima koji se ne ispiru (osim proizvoda za zaštitu od sunca i proizvoda koji se stavljaju na tržište radi izlaganja prirodnim/umjetnim UV-zrakama) najveća koncentracija u gotovom pripravku od 0,01 % sigurna, pod uvjetom da sadržaj α-tertienila (tertiofena) u tim ekstraktima i uljima ne premašuje 0,35 %. Znanstveni odbor za sigurnost potrošača stoga je zaključio da se ekstrakti i ulja cvjetova Tagetes minuta i Tagetes patula ne bi trebali upotrebljavati kao sastojci u proizvodima za zaštitu od sunca i proizvodima koji se stavljaju na tržište radi izlaganja prirodnim/umjetnim UV-zrakama.

(3)

U napomeni od 6. listopada 2016. (5) u vezi sa svojim mišljenjem od 25. ožujka 2015. Znanstveni odbor za sigurnost potrošača navodi da bi se za ekstrakte i ulja cvjetova Tagetes minuta i Tagetes patula u proizvodima koji se ispiru trebala odrediti najveća koncentracija u gotovom pripravku od 0,1 %.

(4)

S obzirom na mišljenje Znanstvenog odbora za sigurnost potrošača od 21. lipnja 2005. uporaba ekstrakta i ulja cvijeta Tagetes erecta u kozmetičkim proizvodima predstavlja potencijalni rizik za zdravlje ljudi. Te bi tvari stoga trebalo zabraniti u kozmetičkim proizvodima i dodati na popis zabranjenih tvari u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1223/2009.

(5)

S obzirom na mišljenje Znanstvenog odbora za sigurnost potrošača od 21. lipnja 2005., revidirano mišljenje Znanstvenog odbora za sigurnost potrošača od 25. ožujka 2015., kako je ispravljeno 13. prosinca 2017., i napomenu Znanstvenog odbora za sigurnost potrošača od 6. listopada 2016., postoji mogući rizik za zdravlje ljudi pri uporabi ekstrakata i ulja cvjetova Tagetes minuta i Tagetes patula u kozmetičkim proizvodima u koncentracijama većim od 0,01 % u proizvodima koji se ne ispiru, koncentracijama većim od 0,1 % u proizvodima koji se ispiru te pri uporabi tih ekstrakata i ulja u proizvodima koji se ne ispiru ili onima koji se ispiru ako je sadržaj α-tertienila (tertiofena) u tim ekstraktima ili uljima veći od 0,35 %. Postoji i mogući rizik za zdravlje ljudi pri uporabi ekstrakata i ulja cvjetova Tagetes minuta i Tagetes patula u svim koncentracijama u proizvodima za zaštitu od sunca i proizvodima koji se stavljaju na tržište radi izlaganja prirodnim/umjetnim UV-zrakama. Te bi tvari stoga trebalo dodati na popis ograničenih tvari u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009.

(6)

Prikladno je industriji osigurati razumna razdoblja za prilagodbu novim zabranama i ograničenjima. Zbog složenog i prilično dugotrajnog postupka izmjene formulacija mirisa industriji bi trebalo dati više vremena nego što se obično daje za prilagodbu proizvoda.

(7)

Priloge II. i III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(8)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode,