12.7.2018   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 176/3

(1)

Tagetes erecta, Tagetes minuta ir Tagetes patula ekstraktai ir aliejai plačiai naudojami kaip daugelio parfumerijoje naudojamų aromatinių junginių kvapiosios sudėtinės medžiagos. Vartotojų produktų mokslinis komitetas (toliau – VPMK), kurį vėliau pakeitė Vartotojų saugos mokslinis komitetas (VSMK), 2005 m. birželio 21 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad Tagetes erecta, Tagetes minuta ir Tagetes patula ekstraktai ir aliejai neturėtų būti naudojami kosmetikos gaminiuose, kadangi nenustatytos jų saugios ribinės vertės;

(2)

po to, kai 2013 m. rugpjūčio mėn. buvo pateiktas atnaujintas dokumentų rinkinys dėl Tagetes minuta ir Tagetes patula ekstraktų ir aliejų saugos vertinimo, VSMK 2015 m. kovo 25 d. priėmė patikslintą nuomonę (3). Toje nuomonėje, kuri buvo ištaisyta 2017 m. gruodžio 13 d. (4), VSMK padarė išvadą, kad Tagetes minuta ir Tagetes patula ekstraktų ir aliejų nenuplaunamuose produktuose (išskyrus apsaugos nuo saulės gaminius ir gaminius, skirtus naudoti veikiant natūraliems ir (arba) dirbtiniams UV spinduliams) 0,01 % didžiausia koncentracija gatavame preparate yra saugi, jei tų ekstraktų ir aliejų sudėtyje alfa-tertienilas (tertiofenas) sudaro ne daugiau kaip 0,35 %. Todėl VSMK padarė išvadą, kad Tagetes minuta ir Tagetes patula ekstraktai ir aliejai neturėtų būti naudojami kaip apsaugos nuo saulės gaminių ir gaminių, skirtų naudoti veikiant natūraliems ir (arba) dirbtiniams UV spinduliams, sudedamosios dalys;

(3)

2016 m. spalio 6 d. pastaboje (5) dėl savo 2015 m. kovo 25 d. nuomonės VSMK nurodė, kad turėtų būti nustatyta 0,1 % didžiausia Tagetes minuta ir Tagetes patula ekstraktų ir aliejų koncentracija nuplaunamuose gaminiuose;

(4)

atsižvelgiant į 2005 m. birželio 21 d. VPMK nuomonę, kyla potenciali rizika žmonių sveikatai, susijusi su Tagetes erecta žiedų ekstrakto ir Tagetes erecta žiedų aliejaus naudojimu kosmetikos gaminiuose. Todėl turtų būti draudžiama šias medžiagas naudoti kosmetikos gaminiuose ir jos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priede pateiktą draudžiamų cheminių medžiagų sąrašą;

(5)

atsižvelgiant į 2005 m. birželio 21 d. VPMK nuomonę, 2015 m. kovo 25 d. patikslintą VSMK nuomonę, kuri buvo ištaisyta 2017 m. gruodžio 13 d., bei 2016 m. spalio 6 d. VSMK pastabą, kyla potenciali rizika žmonių sveikatai, susijusi su Tagetes minuta ir Tagetes patula žiedų ekstraktų ir žiedų aliejų naudojimu kosmetikos gaminiuose, kai jų koncentracija nenuplaunamuose gaminiuose viršija 0,01 % ir nuplaunamuose gaminiuose viršija 0,1 %, ir su šių ekstraktų ir aliejų naudojimu nenuplaunamuose arba nuplaunamuose gaminiuose, jei alfa-tertienilo (tertiofeno) kiekis ekstraktuose arba aliejuose viršija 0,35 %. Taip pat kyla potenciali rizika žmonių sveikatai, susijusi su bet kokios koncentracijos Tagetes minuta ir Tagetes patula žiedų ekstraktų ir žiedų aliejų naudojimu apsaugos nuo saulės gaminiuose ir gaminiuose, skirtuose naudoti veikiant natūraliems ir (arba) dirbtiniams UV spinduliams.. Todėl šios medžiagos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priede pateiktą ribojamų cheminių medžiagų sąrašą;

(6)

tikslinga numatyti pagrįstos trukmės laikotarpius, kad pramonės sektorius prisitaikytų prie naujų draudimų ir apribojimų. Reikėtų atsižvelgti į sudėtingą ir ilgai trunkantį kvapiųjų medžiagų sudėties keitimo procesą ir nustatyti ilgesnės nei įprasta trukmės laikotarpius, kad pramonės sektorius pritaikytų gaminius;

(7)

todėl Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II ir III priedai turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;

(8)

šiame reglamente nustatyta priemonė atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę,