EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0978
Commission Regulation (EU) 2018/978 of 9 July 2018 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance.)
Komission asetus (EU) 2018/978, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2018, kosmeettisista valmisteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteiden II ja III muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)
Komission asetus (EU) 2018/978, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2018, kosmeettisista valmisteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteiden II ja III muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)
C/2018/4225
EUVL L 176, 12.7.2018, p. 3–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
12.7.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 176/3 |
KOMISSION ASETUS (EU) 2018/978,
annettu 9 päivänä heinäkuuta 2018,
kosmeettisista valmisteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteiden II ja III muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kosmeettisista valmisteista 30 päivänä marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 (1) ja erityisesti sen 31 artiklan 1 kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Tagetes erecta-, Tagetes minuta- ja Tagetes patula -uutteita ja -öljyjä käytetään laajasti monien hajustevalmisteissa käytettävien hajusteyhdisteiden ainesosina. Kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea, jäljempänä ’SCCP’, joka myöhemmin korvattiin kuluttajien turvallisuutta käsittelevällä tiedekomitealla, jäljempänä ’SCCS’, totesi 21 päivänä kesäkuuta 2005 antamassaan lausunnossa (2), että Tagetes erecta-, Tagetes minuta- ja Tagetes patula -uutteita ja -öljyjä ei pitäisi käyttää kosmeettisissa valmisteissa, koska niiden turvallisia tasoja ei ole osoitettu. |
|
(2) |
Sen jälkeen, kun Tagetes minuta- ja Tagetes patula -uutteiden ja -öljyjen turvallisuuden arvioinnin päivitetty asiakirja-aineisto oli toimitettu elokuussa 2013, SCCS antoi 25 päivänä maaliskuuta 2015 tarkistetun lausunnon (3). Kyseisessä lausunnossa, sellaisena kuin se on oikaistuna 13 päivänä joulukuuta 2017 (4), SCCS totesi Tagetes minuta- ja Tagetes patula -uutteista ja -öljyistä valmisteissa, joita ei huuhdella pois (lukuun ottamatta aurinkosuojavalmisteita ja luonnolliselle tai keinotekoiselle UV-valolle altistumista varten kaupan pidettyjä valmisteita), että niiden enimmäispitoisuus 0,01 prosenttia käyttövalmiissa valmisteessa on turvallinen edellyttäen, että kyseisten uutteiden ja öljyjen sisältämän alfa-tertienyylin (tertiofeeni) pitoisuus ei ole suurempi kuin 0,35 prosenttia. Näin ollen SCCS päätteli, että Tagetes minuta- ja Tagetes patula -uutteita ja -öljyjä ei pitäisi käyttää ainesosina aurinkosuojavalmisteissa eikä luonnolliselle tai keinotekoiselle UV-valolle altistumista varten kaupan pidetyissä valmisteissa. |
|
(3) |
Lokakuun 6 päivänä 2016 antamassaan kommentissa (5)25 päivänä maaliskuuta 2015 antamaansa lausuntoon SCCS totesi, että poishuuhdeltavien valmisteiden osalta Tagetes minuta- ja Tagetes patula -uutteille ja -öljyille olisi asetettava 0,1 prosentin enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteissa. |
|
(4) |
SCCP:n 21 päivänä kesäkuuta 2005 antaman lausunnon perusteella Tagetes erecta -kukista saatujen uutteen ja öljyn käytöstä kosmeettisissa valmisteissa voi aiheutua vaaraa ihmisten terveydelle. Sen vuoksi kyseiset aineet olisi kiellettävä kosmeettisissa valmisteissa, ja ne olisi lisättävä asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä II olevaan kiellettyjen aineiden luetteloon. |
|
(5) |
SCCP:n 21 päivänä kesäkuuta 2005 antaman lausunnon, SCCS:n 25 päivänä maaliskuuta 2015 antaman tarkistetun lausunnon – sellaisena kuin se on oikaistuna 13 päivänä joulukuuta 2017 – sekä SCCS:n 6 päivänä lokakuuta 2016 antaman kommentin perusteella kosmeettisissa valmisteissa käytetyt Tagetes minuta- ja Tagetes patula -kukista saadut uutteet ja öljyt voivat aiheuttaa vaaraa ihmisten terveydelle käytettyinä yli 0,01 prosentin pitoisuuksina valmisteissa, joita ei huuhdella pois, ja yli 0,1 prosentin pitoisuuksina poishuuhdeltavissa valmisteissa samoin kuin poishuuhdeltavissa valmisteissa ja valmisteissa, joita ei huuhdella pois, jos kyseisten uutteiden tai öljyjen sisältämän alfa-tertienyylin (tertiofeeni) pitoisuus on suurempi kuin 0,35 prosenttia. Ihmisten terveydelle voi aiheutua vaaraa myös Tagetes minuta- ja Tagetes patula -kukista saatujen uutteiden ja öljyjen käytöstä millä tahansa pitoisuudella aurinkosuojavalmisteissa ja luonnolliselle tai keinotekoiselle UV-valolle altistumista varten kaupan pidetyissä valmisteissa. Sen vuoksi kyseiset aineet olisi lisättävä asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III olevaan rajoituksen kohteena olevien aineiden luetteloon. |
|
(6) |
On asianmukaista säätää kohtuullisista siirtymäajoista, joiden aikana teollisuudenala voi sopeutua uusiin kieltoihin ja rajoituksiin. Hajusteiden koostumuksen muuttamiseen liittyvän monimutkaisen ja pitkän prosessin vuoksi teollisuudenalalle olisi myönnettävä tavallista pidemmät määräajat valmisteiden muuttamiselle. |
|
(7) |
Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteitä II ja III olisi muutettava. |
|
(8) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteet II ja III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät yhtä tai useampaa tässä asetuksessa kiellettyä ainetta, ja kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät yhtä tai useampaa tässä asetuksessa rajoitettua ainetta ja jotka eivät ole tässä asetuksessa säädettyjen rajoitusten mukaisia, ei saa saattaa unionin markkinoille 1 päivästä toukokuuta 2019 alkaen.
Kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät yhtä tai useampaa tässä asetuksessa kiellettyä ainetta, ja kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät yhtä tai useampaa tässä asetuksessa rajoitettua ainetta ja jotka eivät ole tässä asetuksessa säädettyjen rajoitusten mukaisia, ei saa asettaa saataville unionin markkinoilla 1 päivästä elokuuta 2019 alkaen.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 9 päivänä heinäkuuta 2018.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2) SCCP/0869/05; https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_025d.pdf;
(3) SCCS/1551/15; https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf
(4) SCCS/1551/15; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf
(5) Lokakuun 6 päivänä 2016 pidetyn SCCS:n täysistunnon pöytäkirja: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_mi_plenary_02_en.pdf
LIITE
Muutetaan liitteet II ja III seuraavasti:
|
1) |
Lisätään liitteessä II olevaan taulukkoon seuraava kohta:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
Lisätään liitteessä III olevaan taulukkoon seuraavat kohdat:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Kyseistä ainetta sisältäviä kosmeettisia valmisteita ei saa saattaa unionin markkinoille 1 päivästä toukokuuta 2019 alkaen. Kyseistä ainetta sisältäviä kosmeettisia valmisteita ei saa asettaa saataville unionin markkinoilla 1 päivästä elokuuta 2019 alkaen.
(*2) Kyseistä ainetta sisältäviä kosmeettisia valmisteita ei saa saattaa unionin markkinoille 1 päivästä toukokuuta 2019 alkaen. Kyseistä ainetta sisältäviä kosmeettisia valmisteita ei saa asettaa saataville unionin markkinoilla 1 päivästä elokuuta 2019 alkaen.”
(*3) Kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät kyseistä ainetta ja jotka eivät ole rajoitusten mukaisia, ei saa saattaa unionin markkinoille 1 päivästä toukokuuta 2019 alkaen. Kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät kyseistä ainetta ja jotka eivät ole rajoitusten mukaisia, ei saa asettaa saataville unionin markkinoilla 1 päivästä elokuuta 2019 alkaen.
(*4) Kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät kyseistä ainetta ja jotka eivät ole rajoitusten mukaisia, ei saa saattaa unionin markkinoille 1 päivästä toukokuuta 2019 alkaen. Kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät kyseistä ainetta ja jotka eivät ole rajoitusten mukaisia, ei saa asettaa saataville unionin markkinoilla 1 päivästä elokuuta 2019 alkaen.
(*5) Kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät kyseistä ainetta ja jotka eivät ole rajoitusten mukaisia, ei saa saattaa unionin markkinoille 1 päivästä toukokuuta 2019 alkaen. Kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät kyseistä ainetta ja jotka eivät ole rajoitusten mukaisia, ei saa asettaa saataville unionin markkinoilla 1 päivästä elokuuta 2019 alkaen.
(*6) Kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät kyseistä ainetta ja jotka eivät ole rajoitusten mukaisia, ei saa saattaa unionin markkinoille 1päivästä toukokuuta 2019 alkaen. Kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät kyseistä ainetta ja jotka eivät ole rajoitusten mukaisia, ei saa asettaa saataville unionin markkinoilla 1 päivästä elokuuta 2019 alkaen.”