12.7.2018   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 176/3

(1)

Extractele și uleiurile de Tagetes erecta, Tagetes minuta și Tagetes patula sunt ingrediente de parfumare utilizate pe scară largă ale multor compuși parfumanți utilizați în sectorul parfumeriei. Comitetul științific pentru produse destinate consumatorilor (denumit în continuare „CSPC”), înlocuit ulterior de Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (denumit în continuare „CSSC”), a concluzionat în avizul său din 21 iunie 2005 (2) că extractele și uleiurile de Tagetes erecta, Tagetes minuta și Tagetes patula nu ar trebui să fie utilizate în produsele cosmetice întrucât nu a fost demonstrată existența vreunei limite de utilizare în condiții de siguranță.

(2)

Ca urmare a transmiterii, în august 2013, a unui dosar actualizat privind evaluarea siguranței extractelor și uleiurilor de Tagetes minuta și Tagetes patula, la 25 martie 2015, CSSC a adoptat un aviz revizuit (3). În avizul respectiv, astfel cum a fost corectat la 13 decembrie 2017 (4), CSSC a concluzionat că pentru extractele și uleiurile de Tagetes minuta și Tagetes patula din produsele fără clătire (cu excepția produselor de protecție solară și a produselor comercializate pentru expunerea la raze UV naturale/artificiale), o concentrație maximă de 0,01 % în preparatul gata de utilizare este sigură, cu condiția ca substanța alfa tertienil (tertiofenă) conținută în respectivele extracte și uleiuri să nu depășească 0,35 %. Astfel, CSSC a concluzionat că extractele și uleiurile de Tagetes minuta și Tagetes patula nu ar trebui să fie utilizate ca ingrediente în produsele de protecție solară și în produsele comercializate pentru expunerea la radiații UV naturale/artificiale.

(3)

Într-un comentariu formulat la 6 octombrie 2016 (5) pe marginea avizului său din 25 martie 2015, CSSC a indicat că, pentru extractele și uleiurile de Tagetes minuta și Tagetes patula din compoziția produselor care se îndepărtează prin clătire, ar trebui să se stabilească o concentrație maximă de 0,1 % în preparatul gata de utilizare.

(4)

Conform avizului CSPC din 21 iunie 2005, utilizarea extractului floral și a uleiului floral de Tagetes erecta în produsele cosmetice prezintă un risc potențial pentru sănătatea umană. Prin urmare, substanțele respective ar trebui să fie interzise în produsele cosmetice și să fie adăugate pe lista substanțelor interzise din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009.

(5)

În conformitate cu avizul CSPC din 21 iunie 2005, avizul revizuit al CSSC din 25 martie 2015, astfel cum a fost corectat la 13 decembrie 2017, și comentariul CSSC din 6 octombrie 2016, există un risc potențial pentru sănătatea umană ca urmare a utilizării extractelor florale și a uleiurilor florale de Tagetes minuta și de Tagetes patula în produsele cosmetice într-o concentrație care depășește 0,01 % în produsele fără clătire și 0,1 % în produsele care se îndepărtează prin clătire, precum și ca urmare a utilizării extractelor și uleiurilor respective într-un produs fără clătire sau care se îndepărtează prin clătire în cazul în care conținutul de alfa tertienil (tertiofenă) din extracte sau uleiuri depășește 0,35 %. De asemenea, utilizarea extractelor florale și a uleiurilor florale de Tagetes minuta și de Tagetes patula în orice concentrație în produsele de protecție solară și în produsele comercializate pentru expunerea la radiații UV naturale/artificiale prezintă un risc potențial pentru sănătatea umană. Prin urmare, substanțele respective ar trebui să fie adăugate pe lista substanțelor restricționate din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009.

(6)

Este adecvat să se acorde perioade de timp rezonabile pentru ca industria de profil să se adapteze la noile interdicții și restricții. Procedura complexă și de durată necesară reformulării parfumurilor ar trebui să se reflecte într-o durată mai lungă a perioadelor de timp acordate industriei de profil pentru adaptarea produselor.

(7)

Prin urmare, anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 ar trebui modificate în consecință.

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,