EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0447
Commission Regulation (EU) 2023/447 of 1 March 2023 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of glucosylated steviol glycosides as sweetener (Text with EEA relevance)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2023/447 z 1. marca 2023, ktorým sa mení príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a príloha k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 231/2012, pokiaľ ide o používanie glukozylovaných glykozidov steviolu ako sladidla (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2023/447 z 1. marca 2023, ktorým sa mení príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a príloha k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 231/2012, pokiaľ ide o používanie glukozylovaných glykozidov steviolu ako sladidla (Text s významom pre EHP)
C/2023/1353
Ú. v. EÚ L 65, 2.3.2023, p. 16–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2.3.2023 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 65/16 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/447
z 1. marca 2023,
ktorým sa mení príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a príloha k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 231/2012, pokiaľ ide o používanie glukozylovaných glykozidov steviolu ako sladidla
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 3 a článok 14,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (2), a najmä na jeho článok 7 ods. 5,
keďže:
(1) |
V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje zoznam Únie obsahujúci prídavné látky schválené na používanie v potravinách a podmienky ich používania. |
(2) |
Nariadením Komisie (EÚ) č. 231/2012 (3) sa stanovujú špecifikácie prídavných látok v potravinách uvedených v prílohách II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008. |
(3) |
Uvedené zoznamy sa môžu aktualizovať v súlade so spoločným postupom uvedeným v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008 buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti. |
(4) |
V januári 2019 bola predložená žiadosť o povolenie glukozylovaných glykozidov steviolu ako novej prídavnej látky v potravinách na použitie ako sladidlo. Podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 1331/2008 bola žiadosť sprístupnená členským štátom. |
(5) |
Glukozylované glykozidy steviolu sa vyrábajú enzymatickou biokonverziou s použitím cyklomaltodextrín glukanotransferázy, ktorá katalyzuje prenos glukózy zo škrobu do zmesí obohatených o jeden alebo viacero jednotlivých glykozidov steviolu z purifikovaných extraktov listov rastliny Stevia Rebaudiana. Pozostávajú zo zmesi glukozylovaných glykozidov steviolu, ktorá obsahuje 1 – 20 ďalších jednotiek glukózy viazaných na materské glykozidy steviolu. Majú zlepšený profil sladkosti v porovnaní s ostatnými povolenými sladidlami vrátane glykozidov steviolu zo stévie (E 960a). |
(6) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vyhodnotil bezpečnosť glukozylovaných glykozidov steviolu a 15. decembra 2021 vyjadril svoje stanovisko (4). Úrad usúdil, že metabolizmus glukozylovaných glykozidov steviolu je v dostatočnej miere podobný už povoleným glykozidom steviolu, a preto sa toxikologické údaje, ktoré úrad predtým posudzoval v prípade glykozidov steviolu (E 960a), považovali za údaje podporujúce ich bezpečnosť ako prídavnej látky v potravinách. Na základe údajov poskytnutých úradu (5) enzým cyklomaltodextrín glukanotransferáza (EC 2.4.1.19) odvodený z geneticky nemodifikovaného kmeňa Anoxybacillus caldiproteolyticus a určený na použitie pri výrobe modifikovaných glykozidov steviolu nevyvoláva za zamýšľaných podmienok použitia obavy z hľadiska bezpečnosti. Úrad dospel k záveru, že pri rovnakých navrhovaných použitiach a prípustných množstvách ako v prípade glykozidov steviolu (E 960a – 960c) používaných ako sladidlá neexistuje žiadna obava z hľadiska bezpečnosti v súvislosti s používaním glukozylovaných glykozidov steviolu ako prídavnej látky v potravinách. |
(7) |
Preto je vhodné povoliť prídavnú látku v potravinách „glukozylované glykozidy steviolu“ (E 960d) ako sladidlo v kategóriách potravín, v ktorých sú v súčasnosti povolené glykozidy steviolu (E 960a – 960c), a v rovnakých najvyšších množstvách. |
(8) |
Špecifikácie prídavnej látky v potravinách glukozylované glykozidy steviolu by sa mali zahrnúť do nariadenia (EÚ) č. 231/2012, keďže táto látka sa do zoznamu Únie obsahujúceho prídavné látky stanoveného v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 zaraďuje po prvý raz. |
(9) |
Nariadenie (ES) č. 1333/2008 a nariadenie (EÚ) č. 231/2012 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
(10) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 1. marca 2023
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 16.
(2) Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1).
(4) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(2):7066.
(5) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(1):7004.
PRÍLOHA I
Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení takto:
a) |
V časti B bode 2 Sladidlá sa za zápis týkajúci sa E 960c vkladá tento zápis:
|
b) |
V časti C bode 5 Iné prídavné látky, ktoré sa môžu regulovať v kombinácii, sa písmeno v) nahrádza takto:
|
c) |
Časť E sa mení takto:
|
PRÍLOHA II
V prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 sa za zápis týkajúci sa prídavnej látky 960civ) vkladá tento nový zápis:
„E 960d GLUKOZYLOVANÉ GLYKOZIDY STEVIOLU
Synonymá |
|
||
Definícia |
Zmes väčších glykozidov steviolu získaných glukozyláciou glykozidov steviolu extrahovaných z listov rastliny Stevia rebaudiana Bertoni. Zmes pozostáva z glukozylovaných glykozidov steviolu a zvyškových materských glykozidov steviolu z listu stévie. Glukozylované glykozidy steviolu sa vyrábajú úpravou glykozidov steviolu extrahovaných z listov stévie a škrobu vhodného na ľudskú spotrebu použitím cyklomaltodextrín glukanotransferázy (EC 2.4.1.19) získanej z kmeňa Anoxybacillus caldiproteolyticus St-88bez GMO pôvodu. Enzým prenáša glukózové jednotky zo škrobu do glykozidov steviolu. Výsledný materiál sa zahrieva a ošetruje aktívnym uhlím na odstránenie enzýmu, potom sa nechá prejsť adsorpčnou/desorpčnou živicou na odstránenie reziduálneho hydrolyzovaného škrobu (dextrínu), po čom nasleduje purifikácia a príprava konečného produktu použitím procesov, ktoré môžu zahŕňať odfarbovanie, zahustenie a sušenie rozprašovaním. |
||
Chemický názov |
Steviolbiozid: kyselina 13-[(2-O-β-D-glukopyranozyl-β-D-glukopyranozyl)oxy]kaur-16-en-18-octová Rubusozid: β-D-glukopyranozylester kyseliny 13-β-D-glukopyranozyloxykaur-16-en-18-octovej Dulcozid A: β-D-glukopyranozylester kyseliny 13-[(2-O-α–L-ramnopyranozyl-β–D-glukopyranozyl)oxy]kaur-16-en-18-octovej Steviozid: β-D-glukopyranozylester kyseliny 13-[(2-O-β-D-glukopyranozyl-β-D-glukopyranozyl)oxy]kaur-16-en-18-octovej Rebaudiozid A: β-D-glukopyranozylester kyseliny 13-[(2-O-β-D-glukopyranozyl-3-O-β-D-glukopyranozyl-β-D-glukopyranozyl)oxy]kaur-16-en-18-octovej Rebaudiozid B: kyselina 13-[(2-O-β-D-glukopyranozyl-3-O-β–D-glukopyranozyl-β-D-glukopyranozyl)oxy]kaur-16-en-18-octová Rebaudiozid C: β-D-glukopyranozylester kyseliny 13-[(2-O-α–L-ramnopyranozyl-3-O-β–D-glukopyranozyl-β-D-glukopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-octovej Rebaudiozid D: 2-O-β-D-glukopyranozyl-β-D-glukopyranozylester kyseliny 13-[(2-O-β-D-glukopyranozyl-3-O-β-D-glukopyranozyl-β-D-glukopyranozyl)oxy]kaur-16-en-18-octovej Rebaudiozid E: 2-O-β-D-glukopyranozyl-β-D-glukopyranozylester kyseliny 13-[(2-O-β-D-glukopyranozyl-β-D-glukopyranozyl)oxy]kaur-16-en-18-octovej Rebaudiozid F: β-D-glukopyranozylester kyseliny 13[(2-O-β-D-xylofurananozyl-3-O-β-D-glukopyranozyl-β-D-glucopyranozyl)oxy]kaur-16-en-18-octovej Rebaudiozid M: 2-O-β-D-glukopyranozyl-3-O-β-D-glukopyranozyl-β-D-glukopyranozylester kyseliny 13-[(2-O-β-D-glukopyranozyl-3-O-β-D-glukopyranozyl-β-D-glukopyranozyl)oxy]kaur-16-en-18-ovej A ich glukozylované deriváty (1 – 20 pridaných glukózových jednotiek) |
||
Molekulový vzorec |
Triviálny názov |
Vzorec |
Konverzný faktor |
|
N-glukozylovaný steviolbiozid |
C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5) |
|
N-glukozylovaný rubusozid: |
C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5) |
|
|
N-glukozylovaný dulkozid A |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(17+n*5) |
|
|
N-glukozylovaný steviozid |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5) |
|
|
N-glukozylovaný rebaudiozid A |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5) |
|
|
N-glukozylovaný rebaudiozid B |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5) |
|
|
N-glukozylovaný rebaudiozid C |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(22+n*5) |
|
|
N-glukozylovaný rebaudiozid D |
C(50+n*6)H(80+n*10)O(28+n*5) |
|
|
N-glukozylovaný rebaudiozid E |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5) |
|
|
N-glukozylovaný rebaudiozid F |
C(43+n*6)H(68+n*10)O(22+n*5) |
|
|
N-glukozylovaný rebaudiozid M |
C(56+n*6)H(90+n*10)O(33+n*5) |
|
|
N: počet glukózových jednotiek enzymaticky pridaných do materského glykozidu steviolu (n = 1 – 20) Typický konverzný faktor pre zmesi glukozylovaných glykozidov steviolu = 0,20 (na sušenom základe bez dextrínu) |
|||
|
Steviol |
C20H30O3 |
1,00 |
|
Steviolbiozid |
C32H50O13 |
0,50 |
Rubusozid |
C32H50O13 |
0,50 |
|
Dulcozid A |
C38H60O17 |
0,40 |
|
Steviozid |
C38H60O18 |
0,40 |
|
Rebaudiozid A |
C44 H70 O23 |
0,33 |
|
Rebaudiozid B |
C38 H60 O18 |
0,40 |
|
Rebaudiozid C |
C44H70O22 |
0,34 |
|
Rebaudiozid D |
C50H80O28 |
0,29 |
|
Rebaudiozid E |
C44H70O23 |
0,33 |
|
Rebaudiozid F |
C43H68O22 |
0,34 |
|
Rebaudiozid M |
C56H90O33 |
0,25 |
|
Molekulová hmotnosť a číslo CAS |
Triviálny názov |
Číslo CAS |
Molekulová hmotnosť (g/mol) |
N-glukozylovaný steviolbiozid |
nie je k dispozícii |
642,73 + n*162,15 |
|
N-glukozylovaný rubusozid: |
nie je k dispozícii |
642,73 + n*162,15 |
|
N-glukozylovaný dulkozid A |
nie je k dispozícii |
788,87 + n*162,15 |
|
N-glukozylovaný steviozid |
nie je k dispozícii |
804,88 + n*162,15 |
|
N-glukozylovaný rebaudiozid A |
nie je k dispozícii |
967,01 + n*162,15 |
|
N-glukozylovaný rebaudiozid B |
nie je k dispozícii |
804,88 + n*162,15 |
|
N-glukozylovaný rebaudiozid C |
nie je k dispozícii |
951,02 + n*162,15 |
|
N-glukozylovaný rebaudiozid D |
nie je k dispozícii |
1129,15 + n*162,15 |
|
N-glukozylovaný rebaudiozid E |
nie je k dispozícii |
967,01 + n*162,15 |
|
N-glukozylovaný rebaudiozid F |
nie je k dispozícii |
936,99 + n*162,15 |
|
N-glukozylovaný rebaudiozid M |
nie je k dispozícii |
1291,30 + n*162,15 |
|
Steviol |
|
318,46 |
|
Steviolbiozid |
41093-60-1 |
642,73 |
|
Rubusozid |
64849-39-4 |
642,73 |
|
Dulcozid A |
64432-06-0 |
788,87 |
|
Steviozid |
57817-89-7 |
804,88 |
|
Rebaudiozid A |
58543-16-1 |
967,01 |
|
Rebaudiozid B |
58543-17-2 |
804,88 |
|
Rebaudiozid C |
63550-99-2 |
951,02 |
|
Rebaudiozid D |
63279-13-0 |
1 129,15 |
|
Rebaudiozid E |
63279-14-1 |
967,01 |
|
Rebaudiozid F |
438045-89-7 |
936,99 |
|
Rebaudiozid M |
1220616-44-3 |
1 291,30 |
|
Rozbor |
Najmenej 95 % celkových glykozidov steviolu, ktoré pozostávajú z uvedených glykozidov steviolu spolu s ich glukozylovanými derivátmi (1 – 20 pridaných glukózových jednotiek) na sušenom základe bez dextrínu. |
||
Opis |
Biely až svetložltý prášok, približne 100 až 200-krát sladší ako sacharóza (pri 5 % ekvivalencii sacharózy) |
||
Identifikácia |
|||
Rozpustnosť |
rozpustný vo vode |
||
pH |
medzi 4,5 a 7,0 (roztok 1:100) |
||
Čistota |
|||
Celkový popol |
najviac 1 % |
||
Strata sušením |
najviac 6 % (105 °C, 2 hodiny) |
||
Reziduálne rozpúšťadlo |
najviac 200 mg/kg metanolu najviac 3 000 mg/kg etanolu |
||
Arzén |
najviac 0,015 mg/kg |
||
Olovo |
najviac 0,1 mg/kg |
||
Kadmium |
najviac 0,1 mg/kg |
||
Ortuť |
najviac 0,1 mg/kg |
||
Mikrobiologické kritériá: |
|||
Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov |
najviac 1 000 JTK/g |
||
Kvasinky a plesne |
najviac 200 JTK/g |
||
E. coli |
Negatívna v 1 g |
||
Salmonella |
Negatívna v 25 g“. |