EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R1966
Commission Regulation (EU) 2019/1966 of 27 November 2019 amending and correcting Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance)
Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2019/1966 tas-27 ta’ Novembru 2019 li jemenda u jikkoreġi l-Annessi II, III u V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2019/1966 tas-27 ta’ Novembru 2019 li jemenda u jikkoreġi l-Annessi II, III u V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
ĠU L 307, 28.11.2019, p. 15–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
28.11.2019 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 307/15 |
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/1966
tas-27 ta’ Novembru 2019
li jemenda u jikkoreġi l-Annessi II, III u V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Novembru 2009 dwar il-prodotti kożmetiċi (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 15(1), ir-raba’ subparagrafu tal-Artikolu 15(2) tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) jipprevedi klassifikazzjoni armonizzata tas-sustanzi bħala karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni (CMR) abbażi ta’ valutazzjoni xjentifika mwettqa mill-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi. Is-sustanzi huma kklassifikati bħala sustanzi CMR tal-kategorija 1 A, sustanzi CMR tal-kategorija 1B jew sustanzi CMR tal-kategorija 2 skont il-livell tal-evidenza tal-proprjetajiet CMR tagħhom. |
|
(2) |
L-Artikolu 15 tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 jipprevedi li huwa pprojbit li s-sustanzi klassifikati bħala sustanzi CMR tal-kategorija 1 A, tal-kategorija 1B jew tal-kategorija 2 fil-Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 (is-sustanzi CMR) jintużaw fil-prodotti kożmetiċi. Madankollu, sustanza CMR tista’ tintuża fil-prodotti kożmetiċi meta jintlaħqu l-kundizzjonijiet stabbiliti fit-tieni sentenza tal-Artikolu 15(1) jew fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 15(2) tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. |
|
(3) |
Sabiex tiġi implimentata b’mod uniformi l-projbizzjoni tas-sustanzi CMR fis-suq intern, ħalli tiġi żgurata ċ-ċertezza tad-dritt, b’mod partikolari għall-operaturi ekonomiċi u għall-awtoritajiet kompetenti nazzjonali u sabiex jiġi żgurat livell għoli tal-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem, jenħtieġ li s-sustanzi CMR kollha jiġu inklużi fil-lista ta’ sustanzi pprojbiti fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u, fejn rilevanti, jitħassru mil-listi ta’ sustanzi ristretti jew awtorizzati fl-Annessi III u V ta’ dak ir-Regolament. Meta jintlaħqu l-kundizzjonijiet stabbiliti fit-tieni sentenza tal-Artikolu 15(1) jew fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 15(2) tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009, jenħtieġ li l-listi ta’ sustanzi ristretti jew awtorizzati fl-Annessi III u V ta’ dak ir-Regolament jiġu emendati skont dan. |
|
(4) |
Is-sustanzi kollha li ġew ikklassifikati bħala sustanzi CMR skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 fl-1 ta’ Diċembru 2018, meta r-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2017/776 (3) sar applikabbli, kienu maħsuba biex jiġu koperti mir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2019/831 (4). Dan ir-Regolament ikopri s-sustanzi klassifikati bħala sustanzi CMR permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/1480 (5), li se japplika mill-1 ta’ Mejju 2020. |
|
(5) |
Fir-rigward tas-sustanza aċidu 2-idrossi-benżojku, bl-isem “Salicylic acid” fin-Nomenklatura Internazzjonali tal-Ingredjenti Kożmetiċi (INCI), li ġiet ikklassifikata bħala sustanza CMR tal-kategorija 2, tressqet talba għall-applikazzjoni tat-tieni sentenza tal-Artikolu 15(1) tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u ġie stabbilit li l-kundizzjoni prevista f’dik id-dispożizzjoni ġiet issodisfata. |
|
(6) |
L-aċidu saliċiliku u l-imluħ tiegħu huma attwalment elenkati fl-annotazzjoni 3 tal-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 bħala preservattivi permessi f’prodotti kożmetiċi f’konċentrazzjoni sa 0,5 % (aċidu). |
|
(7) |
L-aċidu saliċiliku huwa elenkat ukoll fl-annotazzjoni 98 tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 bħala sustanza ristretta, permessa biss meta tintuża għal skopijiet oħra għajr il-preservazzjoni, f’prodotti tax-xagħar li jitlaħalħu f’konċentrazzjoni ta’ mhux aktar minn 3,0 % u f’prodotti oħra f’konċentrazzjoni sa 2,0 %. |
|
(8) |
F’konformità mat-tieni sentenza tal-Artikolu 15(1) tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009, sustanza klassifikata bħala sustanza CMR tal-kategorija 2 tista’ tintuża fil-prodotti kożmetiċi meta s-sustanza tkun ġiet ivvalutata mill-Kumitat Xjentifiku dwar is-Sikurezza tal-Konsumatur (SCCS) u jkun instab li l-użu tagħha f’prodotti bħal dawn huwa sikur. |
|
(9) |
Fil-21 ta’ Diċembru 2018, l-SCCS ħareġ opinjoni xjentifika dwar l-aċidu saliċiliku (6) (“l-opinjoni tal-SCCS”) li kkonkludiet li, abbażi tad-data disponibbli, is-sustanza hija sikura għall-konsumaturi meta tintuża bħala preservattiv fil-prodotti kożmetiċi f’konċentrazzjoni sa 0,5 % (aċidu) meta wieħed iqis ir-restrizzjonijiet attwali tagħha fis-seħħ. L-opinjoni tal-SCCS ma tapplika għal ebda prodott orali, u lanqas ma tapplika għal prodotti li jistgħu jiġu sprejjati li jistgħu jwasslu għall-espożizzjoni tal-pulmuni tal-konsumatur permezz tan-nifs. |
|
(10) |
L-SCCS ikkonkluda wkoll li l-aċidu saliċiliku huwa sikur meta jintuża għal skopijiet oħra għajr il-preservazzjoni b’konċentrazzjoni ta’ mhux aktar minn 3,0 % għal prodotti tax-xagħar li jitlaħalħu u sa 2,0 % għal prodotti oħra, meta wieħed iqis ir-restrizzjonijiet attwali tiegħu fis-seħħ, għajr għall-applikazzjonijiet tal-lotion tal-ġisem, tal-eye shadow, tal-mascara, tal-eyeliner, tal-lipstick u tad-deodoranti roll on. L-opinjoni tal-SCCS ma tapplika għal ebda prodott orali, u lanqas ma tapplika għal prodotti li jistgħu jiġu sprejjati li jistgħu jwasslu għall-espożizzjoni tal-pulmuni tal-konsumatur permezz tan-nifs. |
|
(11) |
Fl-aħħar nett, l-SCCS ikkonkluda li l-aċidu saliċiliku huwa irritant tal-għajnejn li jista’ jikkawża ħsara serja lill-għajnejn u enfasizza li bħalissa għaddejjin testijiet speċifiċi biex jiġi vvalutat jekk l-aċidu saliċiliku għandux proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali u li, skont l-eżitu ta’ dawn it-testijiet, jista’ jkun hemm bżonn li jiġu kkunsidrati l-proprjetajiet potenzjali ta’ tħarbit endokrinali tal-aċidu saliċiliku fil-kożmetiċi. |
|
(12) |
Fid-dawl tal-klassifikazzjoni tal-aċidu saliċiliku bħala sustanza CMR tal-kategorija 2 u bħala irritant għall-għajnejn li jista’ jikkawża ħsara serja lill-għajnejn u flimkien mal-opinjoni tal-SCCS, jenħtieġ li s-sustanza tiġi awtorizzata bħala preservattiv fil-prodotti kożmetiċi f’konċentrazzjoni sa 0,5 % (aċidu), meta wieħed iqis ir-restrizzjonijiet attwali tagħha, ħlief għal prodotti orali u għal applikazzjonijiet li jistgħu jwasslu għall-espożizzjoni tal-pulmuni tal-utent aħħari permezz tan-nifs. Fir-rigward ta’ użu għal skopijiet oħra għajr il-preservazzjoni, jenħtieġ li tkun awtorizzata wkoll fil-prodotti tax-xagħar li jitlaħalħu f’konċentrazzjoni sa 3,0 % u f’prodotti oħra ħlief għall-applikazzjonijiet tal-lotion tal-ġisem, tal-eye shadow, tal-mascara, tal-lipstick u tad-deodoranti roll on f’konċentrazzjoni sa 2,0 %. Jenħtieġ li fl-ebda każ ma jiġi awtorizzat biex jintuża f’applikazzjonijiet li jistgħu jwasslu għall-espożizzjoni tal-pulmuni tal-utent finali permezz tan-nifs. Meta wieħed iqis il-konklużjoni tal-SCCS li l-aċidu saliċiliku huwa irritant għall-għajnejn, ir-restrizzjoni u l-kundizzjoni attwali li jiddikjaraw li s-sustanza m’għandhiex tintuża f’prodotti għal tfal taħt it-tliet snin, ħlief għal xampus, jenħtieġ li jiġu mmodifikati sabiex ikopru l-prodotti kollha għat-tfal taħt it-tliet snin. Ir-restrizzjonijiet stabbiliti fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament jenħtieġ li jiġu adattati skont dan. |
|
(13) |
Fir-rigward tas-sustanzi l-oħra kollha għajr l-aċidu saliċiliku li ġew ikklassifikati bħala sustanzi CMR skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 bir-Regolament (UE) 2018/1480, ma tressqet l-ebda talba għall-użu fil-prodotti kożmetiċi permezz ta’ eċċezzjoni. L-ebda waħda minn dawk is-sustanzi mhi attwalment ristretta jew awtorizzata fl-Annessi III jew V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. Erbgħa minn dawk is-sustanzi bħalissa huma elenkati fl-Anness II ta’ dak ir-Regolament. Is-sustanzi li mhumiex diġà elenkati fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 jenħtieġ li jiżdiedu mal-lista ta’ sustanzi pprojbiti fil-prodotti kożmetiċi f’dak l-Anness. |
|
(14) |
Is-sustanza 8-idrossikinolina; kinolin-8-ol, bl-isem INCI “Oxyquinoline”, ġiet ikklassifikata bħala sustanza CMR tal-kategorija 1B bir-Regolament (UE) 2017/776 filwaqt li s-sulfat tagħha, is-sustanza sulfat tal-bis (8-idrossikinolinju), bl-isem INCI “Oxyquinoline sulphate” ma ġietx ikklassifikata bħala sustanza CMR. Iż-żewġ sustanzi ġew elenkati fl-annotazzjoni 395 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 fiż-żmien meta bdiet tapplika l-klassifikazzjoni tal-ossikinolina bħala sustanza CMR u ġew ipprojbiti għall-użu fil-prodotti kożmetiċi ħlief taħt il-kundizzjonijiet stipulati fl-annotazzjoni 51 tal-Anness III ta’ dak ir-Regolament. Billi ġiet ikklassifikata bħala sustanza CMR, kien jenħtieġ li l-ossikinolina titneħħa mill-annotazzjoni 51 tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. Bir-Regolament (UE) 2019/831, madankollu l-annotazzjoni 51 tħassret bi żball fl-intier tagħha, inkluża r-referenza għal dik l-annotazzjoni fl-annotazzjoni 395 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. Sabiex tiġi riflessa b’mod korrett il-projbizzjoni tal-ossikinolina fil-prodotti kożmetiċi abbażi tal-klassifikazzjoni tagħha bħala sustanza CMR, jenħtieġ li l-annotazzjoni 51 tiġi introdotta mill-ġdid għal dik is-sustanza fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u l-annotazzjoni 395 fl-Anness II ta’ dak ir-Regolament jenħtieġ li tiġi adattata skont dan. |
|
(15) |
Is-sustanza metil-fenil diammina, bl-isem tal-INCI “Diaminotoluene”, ġiet miżjuda mal-lista ta’ sustanzi pprojbiti fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 permezz tar-Regolament (UE) 2019/831 bħala l-annotazzjoni 1507. Madankollu, dik l-annotazzjoni ma tikkorrispondix għal sustanza speċifika iżda għal grupp ta’ sustanzi li fosthom 4-metil-m-fenilen diammina u 2-metil-m-fenilen diammina biss, u t-taħlita u l-massa ta’ reazzjoni ta’ dawk iż-żewġ sustanzi ġew ikklassifikati bħala sustanzi CMR skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008. Fost dawk is-sustanzi CMR, 4-metil-m-fenilenediammina, 2-metil-m-fenilenediammina u taħlita ta’ dawk iż-żewġ sustanzi diġà jinabu elenkati bħala l-annotazzjonijiet 364, 413 u 1144 fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 filwaqt li s-sustanza massa ta’ reazzjoni ta’ 4-metil-m-fenilenediammina u ta’ 2-metil-m-fenilenediammina għadha ma ġietx ipprojbita għall-użu fil-kożmetiċi. Għalhekk jenħtieġ li tiġi emendata l-annotazzjoni 1507 fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 biex tkopri biss dik is-sustanza. Billi s-sustanzi CMR 4-metil-m-fenilenediammina, 2-metil-m-fenilenediammina kif ukoll it-taħlita ta’ dawk iż-żewġ sustanzi u r-reazzjoni ta’ massa ta’ dawk is-sustanzi jiffurmaw parti mill-grupp usa ta’ sustanzi ristretti elenkati bħala l-annotazzjoni 9 fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009, l-annotazzjonijiet korrispondenti fl-Anness II inkluża l-annotazzjoni 1507 kif emendata, kellhom jiġu esklużi mill-annotazzjoni 9. Għalhekk jenħtieġ li l-annotazzjoni 9 tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tiġi adattata skont dan. |
|
(16) |
Barra minn hekk, 19-il sustanza jew gruppi ta’ sustanzi kklassifikati bħala sustanzi CMR permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2016/1179 (7), li saru applikabbli fl-1 ta’ Marzu 2018, bi żball ma ġewx inklużi fir-Regolament (UE) 2019/831, minkejja l-fatt li ma ġiet ippreżentata l-ebda talba għall-użu f’prodotti kożmetiċi għal dawk is-sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi. Bħalissa l-ebda waħda minn dawk is-sustanzi mhi ristretta jew awtorizzata fl-Annessi III jew V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. Tmintax (18) minn dawk is-sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi bħalissa mhumiex elenkati fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u għalhekk jenħtieġ li jiġu inklużi fil-lista ta’ sustanzi pprojbiti fil-prodotti kożmetiċi f’dak l-Anness II. Waħda mis-sustanzi, jiġifieri l-oktaborat tad-disodju anidru, tappartjeni għall-grupp ta’ sustanzi diġà elenkati bħala l-annotazzjoni 1396 fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u jenħtieġ li tiġi inkluża f’dik l-annotazzjoni. Għalhekk jenħtieġ li l-annotazzjoni 1396 tiġi adattata skont dan. |
|
(17) |
Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 1223/2009 jiġi emendat u kkoreġut skont dan. |
|
(18) |
L-emendi għar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huma bbażati fuq il-klassifikazzjonijiet tas-sustanzi rilevanti bħala sustanzi CMR permezz tar-Regolament (UE) 2018/1480 u għalhekk jenħtieġ li japplikaw mill-istess data ta’ dawk il-klassifikazzjonijiet. |
|
(19) |
Sabiex jiġi evitat kwalunkwe nuqqas ta’ kontinwità u ta’ inċertezza legali għall-operaturi ekonomiċi, il-korrezzjoni tal-iżball introdott bir-Regolament (UE) 2019/831 fir-rigward tas-sustanza sulfat tal-ossikinolina jenħtieġ li tapplika b’mod retroattiv mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dak ir-Regolament. |
|
(20) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kożmetiċi, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Annessi II, III u V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huma emendati f’konformità mal-Anness I ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
L-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huma emendati f’konformità mal-Anness II ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 3
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
L-Artikolu 1 jibda japplika mill-1 ta’ Mejju 2020.
Il-punti (1)(a) u (2)(b) tal-Anness II għandhom japplikaw mill-11 ta’ Ġunju 2019.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, is-27 ta’ Novembru 2019.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Jean-Claude JUNCKER
(1) ĠU L 342, 22.12.2009, p. 59.
(2) Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1).
(3) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2017/776 tal-4 ta’ Mejju 2017 li jemenda, għall-finijiet tal-adattament tiegħu għall-progress tekniku u xjentifiku, ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet (ĠU L 116, 5.5.2017, p. 1).
(4) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2019/831 tat-22 ta’ Mejju 2019 li jemenda l-Annessi II, III u V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi (ĠU L 137, 23.5.2019, p. 29).
(5) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/1480 tal-4 ta’ Ottubru 2018 li jemenda, għall-finijiet tal-adattament tiegħu għall-progress tekniku u xjentifiku, ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, u li jikkoreġi r-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2017/776 (ĠU L 251, 5.10.2018, p. 1).
(6) SCCS/1601/18, http://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_223.pdf
(7) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2016/1179 tad-19 ta’ Lulju 2016 li jemenda, għall-finijiet tal-adattament tiegħu għall-progress tekniku u xjentifiku, ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet (ĠU L 195, 20.7.2016, p. 11).
ANNESS I
(1)
L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa emendat kif ġej:Jiżdiedu l-annotazzjonijiet li ġejjin:
|
Numru ta’ referenza |
Identifikazzjoni tas-sustanza |
||
|
Isem kimiku/INN |
Numru CAS |
Numru KE |
|
|
a |
b |
c |
d |
|
“1612 |
Fosmet (ISO); S-[(1,3-diosso-1,3-diidro-2H- isoindol-2-yl)metil]-O,O-dimetil fosforoditijoat; O,O-dimetil-S-ftalimidometil fosforoditijoat |
732-11-6 |
211-987-4 |
|
1613 |
Permanganat tal-potassju |
7722-64-7 |
231-760-3 |
|
1614 |
2-benżil-2-dimetilammino-4’-morfolinobutirofenon |
119313-12-1 |
404-360-3 |
|
1615 |
Quizalofop-p-tefuril (ISO); (+/–) tetraidrofurfuril (R)-2-[4-(6- klorokinossalina2- ilossi) fenilossi] propjonat |
200509-41-7 |
414-200-4 |
|
1616 |
Propikonażol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4- diklorofenil)-4-propil-1,3- diossolan-2-il]metil}-1H- 1,2,4-triażol |
60207-90-1 |
262-104-4 |
|
1617 |
Pinossaden (ISO); 8-(2,6-dietil-4-metilfenil)-7-osso-1,2,4,5-tetraidro-7H-pirażolo[1,2-d][1,4,5]ossadiażepin-9-il 2,2-dimetilpropanoat |
243973-20-8 |
635-361-9 |
|
1618 |
tetrametrin (ISO); (1,3-diosso-1,3,4,5,6,7-heżaidro-2H-isoindol-2-yl)metil 2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-en-1-yl)ċiklopropanekarbossilat |
7696-12-0 |
231-711-6 |
|
1619 |
(1,3,4,5,6,7-Eżaiydro-1,3-diosso-2H-isoindol-2-yl)metil (1R-trans)-2,2-dimetil-3-(2- metilprop-1-enil)ċiklopropanekarbossilat |
1166-46-7 |
214-619-0 |
|
1620 |
Spirodiklofen (ISO); 3-(2,4-diklorofenil)-2-osso-1-ossaspiro[4.5]dek-3-en-4-il 2,2-dimetilbutirat |
148477-71-8 |
604-636-5 |
|
1621 |
Massa ta’ reazzjoni ta’ 1-[2-(2-aminobutossi)etossi]but-2-ilammina u 1-({[2-(2-aminobutossi)etossi]metil}propossi)but-2-ilammina |
897393-42-9 |
447-920-2 |
|
1622 |
1-vinilimidażol |
1072-63-5 |
214-012-0 |
|
1623 |
Amisulbrom (ISO)3-(3-bromo-6-fluworo-2-metilindol-1-ilsulfonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4-triażol-1-sulfonammid |
348635-87-0 |
672-776-4” |
(2)
L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa emendat kif ġej:L-annotazzjoni 98 hija sostitwita b’dan li ġej:
|
“98 |
Aċidu benżojku, 2-idrossi- (*1) |
Aċidu saliċiliku |
69-72-7 |
200-712-3 |
(a) Prodotti tax-xagħar li jitlaħalħu (b) Prodotti oħra għajr il-lotion tal-ġisem, l-eye shadow, il-mascara, l-eyeliner, il-lipstick, u d-deodoranti roll on |
(a) 3,0 % (b) 2,0 % |
Ma għandux jintuża f’preparazzjonijiet għat-tfal taħt it-tliet snin Ma għandhux jintuża f’applikazzjonijiet li jistgħu jwasslu għall-esponiment tal-pulmuni tal-utent aħħari permezz tan-nifs. Ma għandux jintuża fil-prodotti orali Għall-finijiet oħra għajr dawk li jfixklu l-iżvilupp tal-mikroorganiżmi fil-prodott. Dan l-iskop irid ikun ovvju mill-preżentazzjoni tal-prodott. |
Ma għandux jintuża għat-tfal taħt it-tliet snin (*2) |
(3)
L-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa emendat kif ġej:L-annotazzjoni 3 hija sostiwita b’dan li ġej:
|
Numru ta’ referenza |
Identifikazzjoni tas-Sustanza |
Kundizzjonijiet |
Liema kliem għandu jintuża fil-kondizzjonijiet tal-użu u t-twissijiet |
|||||
|
Isem kimiku/INN |
Isem tal-glossarju ta’ Ingredjenti Komuni |
Numru CAS |
Numru KE |
Tip ta’ prodott, Partijiet tal-ġisem |
Konċentrazzjoni massima f’preparazzjoni lesta għall-użu |
Oħrajn |
|
|
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
|
“3 |
Aċidu saliċiliku (*3) u l-imluħ tiegħu |
Aċidu saliċiliku Saliċilat tal-kalċju, saliċilat tal-manjeżju, saliċilat-MEA, saliċilat tas-sodju, saliċilat tal-potassju, saliċilat-TEA |
69-72-7 824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5 |
200-712-3 212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3 |
|
0,5 % (aċidu) 0,5 % (aċidu) |
Ma għandux jintuża fil-prodotti għat-tfal taħt it-tliet snin. Ma għandux jintuża fil-prodotti orali Ma għandhux jintuża f’applikazzjonijiet li jistgħu jwasslu għall-esponiment tal-pulmuni tal-utent aħħari permezz tan-nifs. Mhux biex jintuża f’prodotti għat-tfal taħt it-tliet snin, ħlief għal xampus. |
Ma għandux jintuża għat-tfal taħt it-tliet snin (*4) Ma għandux jintuża għat-tfal taħt it-tliet snin (*5) |
(*1) Għall-użu bħala preżervattiv, ara l-Anness V, Nru 3.
(*2) Esklużivament għall-prodotti li possibbilment jintużaw għat-tfal taħt it-tliet snin.”
(*3) Għal użu ieħor għajr bħala preservattiv, ara l-Anness III, Nru 98.
(*4) Esklużivament għall-prodotti li possibbilment jintużaw għat-tfal taħt it-tliet snin.
(*5) Esklużivament għall-prodotti li possibbilment jintużaw għat-tfal taħt it-tliet snin u li jibqgħu f’kuntatt prolungat mal-ġilda”
ANNESS II
(1)
L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa kkoreġut kif ġej:|
(a) |
l-annotazzjoni 395 hija sostitwita b’dan li ġej:
|
|||||||||||
|
(b) |
l-annotazzjoni 1396 hija sostitwita b’dan li ġej:
|
|||||||||||||||
|
(c) |
l-annotazzjoni 1507 hija sostitwita b’dan li ġej:
|
|||||||||||
|
(d) |
jiżdiedu l-annotazzjonijiet li ġejjin:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(2)
L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa kkoreġut kif ġej:|
(a) |
l-annotazzjoni 9 hija sostitwita b’dan li ġej:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Il-koloranti tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.|
(b) |
tiżdied l-annotazzjoni li ġejja:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||