Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 62007CA0352

Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (Ir-Raba Awla) tat- 2 ta’ April 2009 (talbiet għal deċiżjoni preliminari tat-Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio — L-Italja) — A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite Srl, FIRMA Srl, Laboratori Guidotti SpA, Istituto Lusofarmaco d’Italia SpA, Malesi Istituto Farmacobiologico SpA, Menarini International Operations Luxembourg SA (C-352/07) vs Ministero della Salute, Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), fil-preżenza ta’: Sanofi Aventis SpA, Sanofi Aventis SpA (C-353/07) vs Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), IFB Stroder Srl (C-354/07) vs Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Schering Plough SpA (C-355/07) vs Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), fil-preżenza ta’: Baxter SpA, Bayer SpA (C-356/07) vs Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute, Simesa SpA (C-365/07) vs Ministero della Salute, Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), fil-preżenza ta’: Merck Sharp & Dohme (Italia) SpA, Abbott SpA (C-366/07) vs Ministero della Salute, Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Baxter SpA (C-367/07) vs Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), fil-preżenza ta’ Merck Sharp & Dohme (Italia) SpA, u SALF SpA (C-400/07) vs Ministero della Salute, Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute (Kawżi Magħquda C-352/07 sa C-356/07, C-365/07 sa C-367/07 u C-400/07) (Direttiva 89/105/KEE — Trasparenza tal-miżuri li jirregolaw l-iffissar tal-prezzijiet tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem — Artikolu 4 — Iffriżar tal-prezzijiet — Tnaqqis tal-prezzijiet)

ĠU C 141, 20.6.2009, p. 6–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

20.6.2009   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 141/6

Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (Ir-Raba Awla) tat-2 ta’ April 2009 (talbiet għal deċiżjoni preliminari tat-Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio — L-Italja) — A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite Srl, FIRMA Srl, Laboratori Guidotti SpA, Istituto Lusofarmaco d’Italia SpA, Malesi Istituto Farmacobiologico SpA, Menarini International Operations Luxembourg SA (C-352/07) vs Ministero della Salute, Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), fil-preżenza ta’: Sanofi Aventis SpA, Sanofi Aventis SpA (C-353/07) vs Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), IFB Stroder Srl (C-354/07) vs Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Schering Plough SpA (C-355/07) vs Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), fil-preżenza ta’: Baxter SpA, Bayer SpA (C-356/07) vs Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute, Simesa SpA (C-365/07) vs Ministero della Salute, Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), fil-preżenza ta’: Merck Sharp & Dohme (Italia) SpA, Abbott SpA (C-366/07) vs Ministero della Salute, Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Baxter SpA (C-367/07) vs Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), fil-preżenza ta’ Merck Sharp & Dohme (Italia) SpA, u SALF SpA (C-400/07) vs Ministero della Salute, Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute

(Kawżi Magħquda C-352/07 sa C-356/07, C-365/07 sa C-367/07 u C-400/07) (1)

(Direttiva 89/105/KEE - Trasparenza tal-miżuri li jirregolaw l-iffissar tal-prezzijiet tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem - Artikolu 4 - Iffriżar tal-prezzijiet - Tnaqqis tal-prezzijiet)

2009/C 141/09

Lingwa tal-kawża: It-Taljan

Qorti tar-rinviju

Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio

Partijiet fil-kawża prinċipali

Rikorrenti: A. Menarini — Industrie Farmaceutiche Riunite Srl, FIRMA Srl, Laboratori Guidotti SpA, Istituto Lusofarmaco d’Italia SpA, Malesi Istituto Farmacobiologico SpA, Menarini International Operations Luxembourg SA (C-352/07), Sanofi Aventis SpA (C-353/07), IFB Stroder Srl (C-354/07), Schering Plough SpA (C-355/07), Bayer SpA (C-356/07), Simesa SpA (C-365/07), Abbott SpA (C-366/07), Baxter SpA (C-367/07), SALF SpA (C-400/07)

Konvenuti: Ministero della Salute, Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

Suġġett

Talba għal deċiżjoni preliminari — Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio — Interpretazzjoni tal-Artikolu 4(1) u (2) tad-Direttiva tal-Kunsill 89/105/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1988 dwar it-trasparenza ta’ miżuri li jirregolaw il-prezzijiet ta’ prodotti mediċinali għall-użu tal-persuna u li jkunu parti mill-pjan ta’ sistemi nazzjonali ta’ assigurazzjoni tas-saħħa (ĠU L 40, p. 8) — Prodotti mediċinali suġġetti għall-iffriżar tal-prezzijiet — Proċeduri li għandhom jiġu segwiti fil-każ ta’ tnaqqis eventwali fil-prezzijiet

Dispożittiv

1)

L-Artikolu 4(1) tad-Direttiva tal-Kunsill 89/105/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1988 dwar it-trasparenza ta’ miżuri li jirregolaw il-prezzijiet ta’ prodotti mediċinali għall-użu tal-persuna u li jkunu parti mill-pjan ta’ sistemi nazzjonali ta’ assigurazzjoni tas-saħħa, għandu jiġi interpretat fis-sens li, bil-kundizzjoni li r-rekwiżiti previsti f’din id-dispożizzjoni jiġu osservati, l-awtoritajiet kompetenti ta’ Stat Membru jistgħu jadottaw miżuri ta’ portata ġenerali li jikkonsistu fit-tnaqqis tal-prezzijiet tal-prodotti mediċinali kollha jew ta’ ċerti kategoriji ta’ prodotti mediċinali, anki jekk l-adozzjoni ta’ dawn il-miżuri ma tkunx ippreċeduta mill-iffriżar ta’ dawn il-prezzijiet.

2)

L-Artikolu 4(1) tad-Direttiva 89/105 għandu jiġi interpretat fis-sens li, bil-kundizzjoni li r-rekwiżiti previsti f’din id-dispożizzjoni jiġu osservati, l-adozzjoni ta’ miżuri ta’ tnaqqis tal-prezzijiet tal-prodotti mediċinali kollha jew ta’ ċerti kategoriji ta’ prodotti mediċinali hija possibbli diversi drabi fis-sena, u dan matul diversi snin.

3)

L-Artikolu 4(1) tad-Direttiva 89/105 għandu jiġi interpretat fis-sens li ma jipprekludix li miżuri li huma intiżi li jikkontrollaw il-prezzijiet tal-prodotti mediċinali kollha jew ta’ ċerti kategoriji ta’ prodotti mediċinali jiġu adottati abbażi ta’ stimi tan-nefqa, bil-kundizzjoni li r-rekwiżiti previsti f’din id-dispożizzjoni jiġu osservati u li dawn l-istimi jkunu bbażati fuq elementi oġġettivi u verifikabbli.

4)

L-Artikolu 4(1) tad-Direttiva 89/105 għandu jiġi interpretat fis-sens li, huma l-Istati Membri li għandhom jiddeterminaw, billi josservaw l-għan ta’ trasparenza segwit minn din id-direttiva kif ukoll ir-rekwiżiti previsti fl-imsemmija dispożizzjoni, il-kriterji li abbażi tagħhom għandha ssir ir-reviżjoni tal-kundizzjonijiet makro-ekonomiċi msemmija f’din id-dispożizzjoni u li dawn il-kriterji jistgħu jikkonsistu fl-infiq farmaċewtiku biss, fl-infiq kollu fil-qasam tas-saħħa jew ukoll f’tipi oħra ta’ nfiq.

5)

L-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 għandu jiġi interpretat fis-sens li:

—

l-Istati Membri għandhom jipprovdu, fil-każijiet kollha, il-possibbiltà, għall-impriża li tkun affettwata mill-miżura ta’ ffriżar jew ta’ tnaqqis tal-prezz tal-prodotti mediċinali kollha jew ta’ ċerti kategoriji ta’ prodotti mediċinali, li titlob deroga mill-prezz stabbilit skont dawn il-miżuri;

—

għandhom jiżguraw li tittieħed deċiżjoni mmotivata fuq kull applikazzjoni bħal din, u

—

li l-parteċipazzjoni konkreta tal-impriża kkonċernata tikkonsisti, minn naħa, fil-preżentata ta’ sunt suffiċjenti tar-raġunijiet partikolari li jiġġustifikaw l-applikazzjoni tagħha għal deroga, u min-naħa l-oħra, fil-provvista ta’ informazzjoni addizzjonali ddettaljata fil-każ fejn l-informazzjoni kkomunikata insostenn ta’ din l-applikazzjoni tkun insuffiċjenti.

(1)  ĠU C 247, 20.10.2007

ĠU C 269, 10.11.2007

Top