(1)

Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που εγκρίνονται για χρήση σε τρόφιμα και καθορίζει τους όρους χρήσης τους.

(2)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής (3) θεσπίζει προδιαγραφές για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008.

(3)

Ο ενωσιακός κατάλογος προσθέτων τροφίμων και οι προδιαγραφές μπορούν να επικαιροποιούνται σύμφωνα με την κοινή διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 είτε με πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε έπειτα από αίτηση.

(4)

Η γλυκερόλη (E 422), τα πολυγλυκερίδια λιπαρών οξέων (E 475) και τα πολυγλυκερίδια του πολυρικινελαϊκού οξέος (E 476) είναι ουσίες που επιτρέπονται σύμφωνα με τα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008.

(5)

Στις 15 Μαρτίου 2017 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: η Αρχή) εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την επαναξιολόγηση της γλυκερόλης (E 422) ως προσθέτου τροφίμων (4), η οποία κατέληγε στο συμπέρασμα ότι δεν υπήρχε ανάγκη για αριθμητική αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη και ότι το πρόσθετο τροφίμων δεν προκαλεί ανησυχία ως προς την ασφάλεια για τις αναφερόμενες χρήσεις. Η Αρχή συνέστησε να γίνουν ορισμένες τροποποιήσεις των προδιαγραφών για την ουσία E 422 που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 και να τεθούν στη διάθεση της Αρχής περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις χρήσεις και τα επίπεδα χρήσης.

(6)

Στις 23 Νοεμβρίου 2018 η Επιτροπή δημοσίευσε δημόσια πρόσκληση υποβολής τεχνικών δεδομένων σχετικά με το πρόσθετο τροφίμων γλυκερόλη (E 422), με στόχο τις ανάγκες σε δεδομένα που εντόπισε η Αρχή.

(7)

Μετά την υποβολή στοιχείων από τους ενδιαφερόμενους υπευθύνους επιχειρήσεων, η Επιτροπή ζήτησε από την Αρχή να παράσχει επιστημονική γνώμη για να επιβεβαιώσει ότι τα τεχνικά στοιχεία που παρασχέθηκαν από τους ενδιαφερόμενους υπευθύνους επιχειρήσεων υποστήριξαν επαρκώς την τροποποίηση των προδιαγραφών για το πρόσθετο τροφίμων γλυκερόλη (E 422) ώστε να ευθυγραμμιστούν με τα ισχύοντα πρότυπα, όπως συνέστησε η Αρχή.

(8)

Στην επιστημονική γνώμη που εξέδωσε στις 18 Μαΐου 2022 (5), η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ισχύουσες προδιαγραφές για τη γλυκερόλη (E 422) έπρεπε να προσαρμοστούν ιδίως με τη μείωση των ανώτατων ορίων για τοξικά στοιχεία (αρσενικό, μόλυβδος, υδράργυρος και κάδμιο), με τη διαγραφή της μεθόδου ταυτοποίησης που βασίζεται στον σχηματισμό ακρολεΐνης κατά τη θέρμανση, με τη διαγραφή της δοκιμής για την παρουσία ακρολεΐνης, με τη συμπερίληψη ανώτατου ορίου για την ακρολεΐνη και με την τροποποίηση του ορισμού της γλυκερόλης (E 422).

(9)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν οι προδιαγραφές για τη γλυκερόλη (E 422). Ο ορισμός του προσθέτου τροφίμων θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να περιοριστεί στις διαδικασίες παρασκευής για τις οποίες αξιολογήθηκαν τα δεδομένα από την Αρχή. Τα ισχύοντα ανώτατα όρια για τα τοξικά στοιχεία θα πρέπει να μειωθούν σύμφωνα με την επιστημονική γνώμη της Αρχής, λαμβάνοντας υπόψη τα επί του παρόντος εφικτά επίπεδα με την εφαρμογή ορθών παρασκευαστικών πρακτικών. Η μέθοδος ταυτοποίησης της γλυκερόλης που βασίζεται στον σχηματισμό ακρολεΐνης κατά τη θέρμανση θα πρέπει να διαγραφεί, δεδομένου ότι η περιεκτικότητα σε γλυκερόλη στην ουσία Ε 422 πρέπει να προσδιορίζεται με κατάλληλη αναλυτική μέθοδο. Η δοκιμή για την παρουσία ακρολεΐνης θα πρέπει να διαγραφεί και να συμπεριληφθεί ανώτατο αριθμητικό όριο για την ακρολεΐνη σύμφωνα με την επιστημονική γνώμη της Αρχής και λαμβανομένου υπόψη του επιπέδου που είναι επί του παρόντος εφικτό με την εφαρμογή ορθών παρασκευαστικών πρακτικών.

(10)

Δεδομένου ότι η Αρχή δεν εντόπισε κάποιο άμεσο πρόβλημα υγείας που να συνδέεται με την παρουσία τοξικών στοιχείων και ακρολεΐνης, είναι σκόπιμο να επιτραπεί κατά τη διάρκεια μεταβατικής περιόδου η χρήση του προσθέτου τροφίμων γλυκερόλη (E 422) που διατίθεται νόμιμα στην αγορά πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού.

(11)

Για τους ίδιους λόγους, είναι σκόπιμο τα τρόφιμα που περιέχουν το πρόσθετο τροφίμων γλυκερόλη (E 422) το οποίο έχει διατεθεί νόμιμα στην αγορά πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού να μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά κατά τη διάρκεια μεταβατικής περιόδου και να παραμένουν στην αγορά έως την ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητας ή την τελική ημερομηνία ανάλωσης.

(12)

Στις 20 Δεκεμβρίου 2017 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την επαναξιολόγηση των πολυγλυκεριδίων λιπαρών οξέων (E 475) ως προσθέτου τροφίμων (6), η οποία κατέληγε στο συμπέρασμα ότι δεν υπήρχε ανάγκη για αριθμητική αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη και ότι το πρόσθετο τροφίμων δεν προκαλεί ανησυχία ως προς την ασφάλεια για τις αναφερόμενες χρήσεις και επίπεδα χρήσης. Η Αρχή συνέστησε ορισμένες τροποποιήσεις των προδιαγραφών για το E 475 που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012.

(13)

Στις 23 Νοεμβρίου 2018 η Επιτροπή δημοσίευσε δημόσια πρόσκληση υποβολής τεχνικών δεδομένων σχετικά με το πρόσθετο τροφίμων πολυγλυκερίδια λιπαρών οξέων (E 475), με στόχο τις ανάγκες σε δεδομένα που εντόπισε η Αρχή.

(14)

Μετά την υποβολή στοιχείων από τους ενδιαφερόμενους υπευθύνους επιχειρήσεων, η Επιτροπή ζήτησε από την Αρχή να παράσχει επιστημονική γνώμη για να επιβεβαιώσει ότι τα τεχνικά στοιχεία που παρασχέθηκαν από τους ενδιαφερόμενους υπευθύνους επιχειρήσεων υποστήριξαν επαρκώς την τροποποίηση των προδιαγραφών για το πρόσθετο τροφίμων πολυγλυκερίδια λιπαρών οξέων (E 475) ώστε να ευθυγραμμιστούν με τα ισχύοντα πρότυπα, όπως συνέστησε η Αρχή.

(15)

Στην επιστημονική γνώμη που εξέδωσε στις 1 Απριλίου 2022 (7), η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ισχύουσες προδιαγραφές για τα πολυγλυκερίδια λιπαρών οξέων (E 475) έπρεπε να προσαρμοστούν ιδίως μειώνοντας τα μέγιστα όρια για τα τοξικά στοιχεία, συμπεριλαμβάνοντας μέγιστα όρια για τις προσμείξεις και τα συστατικά που προκαλούν ανησυχία για την ασφάλεια, και τροποποιώντας τον ορισμό των πολυγλυκεριδίων λιπαρών οξέων (E 475).

(16)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν οι προδιαγραφές για τα πολυγλυκερίδια λιπαρών οξέων (E 475). Ο ορισμός του προσθέτου τροφίμων θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να περιοριστεί η χρήση γλυκερόλης για την παραγωγή του προσθέτου τροφίμων σε γλυκερόλη που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές για το πρόσθετο τροφίμων (E 422). Τα ισχύοντα ανώτατα όρια για τα τοξικά στοιχεία θα πρέπει να μειωθούν και θα πρέπει να καθοριστούν ανώτατα όρια για το άθροισμα της 3-μονοχλωροπροπανοδιόλης (3-MCPD) και των εστέρων λιπαρών οξέων 3-MCPD (εκφραζόμενων ως 3-MCPD), τους γλυκιδυλικούς εστέρες λιπαρών οξέων (εκφραζόμενων ως γλυκιδόλη) και το ερουκικό οξύ, σύμφωνα με την επιστημονική γνώμη της Αρχής και λαμβανομένου υπόψη του επιπέδου που μπορεί να επιτευχθεί επί του παρόντος με την εφαρμογή ορθών παρασκευαστικών πρακτικών.

(17)

Δεδομένου ότι εφαρμόζονται νέες τεχνικές παρασκευής που έχουν ως αποτέλεσμα την παραγωγή πολυγλυκεριδίων λιπαρών οξέων (E 475) με χαμηλότερα επίπεδα γλυκιδυλικών εστέρων λιπαρών οξέων (εκφραζόμενων ως γλυκιδόλη), είναι σκόπιμο να παρασχεθεί στους παρασκευαστές προσθέτων τροφίμων μεταβατική περίοδος ώστε να επιτευχθεί μέγιστο επίπεδο 5 mg/kg για τους γλυκιδυλικούς εστέρες λιπαρών οξέων (εκφραζόμενοι ως γλυκιδόλη) στο πρόσθετο τροφίμων (E 475). Ωστόσο, δεδομένου ότι οι γλυκιδυλικοί εστέρες λιπαρών οξέων είναι γονιδιοτοξικοί και καρκινογόνοι, από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να εφαρμόζεται ενδιάμεσο ανώτατο επίπεδο 10 mg/kg για τους γλυκιδυλικούς εστέρες λιπαρών οξέων (εκφραζόμενο ως γλυκιδόλη).

(18)

Δεδομένου ότι η Αρχή δεν εντόπισε κάποιο άμεσο πρόβλημα υγείας που να συνδέεται με την παρουσία τοξικών στοιχείων, της 3-μονοχλωροπροπανοδιόλης (3-MCPD), των εστέρων λιπαρών οξέων 3-MCPD, του ερουκικού οξέος και των γλυκιδυλικών εστέρων λιπαρών οξέων, είναι σκόπιμο να επιτραπεί, κατά τη διάρκεια μεταβατικής περιόδου, η χρήση του προσθέτου τροφίμων πολυγλυκερίδια λιπαρών οξέων (E 475) που διατίθεται νόμιμα στην αγορά πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού και να επιτραπεί στα τρόφιμα που περιέχουν το εν λόγω πρόσθετο τροφίμων να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά για την ίδια μεταβατική περίοδο και να παραμείνουν στην αγορά έως την ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητάς τους ή έως την ημερομηνία λήξης τους.

(19)

Για τους ίδιους λόγους, και λαμβανομένης υπόψη της μειωμένης περιεκτικότητάς του σε γλυκιδυλικούς εστέρες λιπαρών οξέων, το πρόσθετο τροφίμων πολυγλυκερίδια λιπαρών οξέων (E 475) που διατίθεται νόμιμα στην αγορά μετά την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού και συμμορφώνεται με το μειωμένο ενδιάμεσο ανώτατο όριο για τους γλυκιδυλικούς εστέρες λιπαρών οξέων (εκφραζόμενο ως γλυκιδόλη) θα πρέπει να επιτρέπεται να χρησιμοποιείται έως ότου εξαντληθούν τα αποθέματα, ενώ τα τρόφιμα που περιέχουν το εν λόγω πρόσθετο τροφίμων θα πρέπει να επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά και να παραμένουν στην αγορά έως την ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητας ή «τελική ανάλωση».

(20)

Στις 24 Μαρτίου 2017 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την επαναξιολόγηση των πολυγλυκεριδίων του πολυρικινελαϊκού οξέος (E 476) ως προσθέτου τροφίμων (8). Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το σύνολο δεδομένων παρείχε λόγο για αύξηση της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης σε 25 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα. Η Αρχή συνέστησε ορισμένες τροποποιήσεις των προδιαγραφών για το E 476 που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012.

(21)

Στις 23 Νοεμβρίου 2018 η Επιτροπή δημοσίευσε δημόσια πρόσκληση υποβολής τεχνικών δεδομένων σχετικά με το πρόσθετο τροφίμων πολυγλυκερίδια του πολυρικινελαϊκού οξέος (E 476), με στόχο τις ανάγκες σε δεδομένα που εντόπισε η Αρχή.

(22)

Στις 18 Μαρτίου 2020 υποβλήθηκε αίτηση για την έγκριση της χρήσης πολυγλυκεριδίων του πολυρικινελαϊκού οξέος (E 476) ως γαλακτωματοποιητή σε παγωτά για γαλακτώματα λίπους και ελαίου τύπου νερού σε έλαιο και γαλακτωματοποιημένες σάλτσες με περιεκτικότητα σε λιπαρές ουσίες άνω του 20 %. Στη συνέχεια, η αίτηση διαβιβάστηκε από την Επιτροπή στα κράτη μέλη, σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008.

(23)

Τα πολυγλυκερίδια του πολυρικινελαϊκού οξέος (E 476) είναι ικανά να παράγουν σταθερά γαλακτώματα νερού σε έλαιο με μικρότερα μεγέθη σταγονιδίων που μπορούν να καταψύχονται για να παράγουν μαλακά, κρεμώδη παγωτά που απαιτούν λιγότερη ενέργεια κατά τη διαδικασία παρασκευής και έχουν αυξημένη σταθερότητα στην κατεψυγμένη αλυσίδα εφοδιασμού. Επιτρέπουν τη χρήση χαμηλών κορεσμένων λιπών και ελαίων και χαμηλότερων ποσοτήτων σακχάρων σε παγωτά. Το απαιτούμενο επίπεδο πολυγλυκεριδίων του πολυρικινελαϊκού οξέος (E 476) για την επίτευξη της επιδιωκόμενης τεχνολογικής λειτουργίας είναι 4 000 mg/kg.

(24)

Τα πολυγλυκερίδια του πολυρικινελαϊκού οξέος (E 476) επιτρέπουν επίσης τη μείωση του ελαίου σε γαλακτωματοποιημένες σάλτσες (π.χ. μαγιονέζα ή σάλτσες σαλάτας) χωρίς να έχουν αρνητική επίδραση στην αίσθηση στο στόμα. Το επί του παρόντος επιτρεπόμενο ανώτατο όριο των 4 000 mg/kg δεν επαρκεί για τα προϊόντα με περιεκτικότητα σε λιπαρές ουσίες άνω του 20 %. Το επίπεδο χρήσης πολυγλυκεριδίων του πολυρικινελαϊκού οξέος (E 476) που απαιτείται για την επίτευξη της επιδιωκόμενης τεχνολογικής λειτουργίας σε προϊόντα με περιεκτικότητα σε λιπαρές ουσίες άνω του 20 % είναι 8 000 mg/kg.

(25)

Μετά την υποβολή στοιχείων από τους ενδιαφερόμενους υπευθύνους επιχειρήσεων ως απάντηση στη δημόσια πρόσκληση υποβολής τεχνικών δεδομένων και την υποβολή της αίτησης για την επέκταση της χρήσης των πολυγλυκεριδίων του πολυρικινελαϊκού οξέος (E 476), η Επιτροπή ζήτησε από την Αρχή να παράσχει επιστημονική γνώμη για να επιβεβαιώσει ότι τα τεχνικά στοιχεία που παρασχέθηκαν από τους ενδιαφερόμενους υπευθύνους επιχειρήσεων υποστήριξαν επαρκώς την τροποποίηση των προδιαγραφών για το πρόσθετο τροφίμων πολυγλυκερίδια του πολυρικινελαϊκού οξέος (E 476) ώστε να ευθυγραμμιστούν με τα ισχύοντα πρότυπα, όπως συνέστησε η Αρχή.

(26)

Στην επιστημονική της γνώμη που εκδόθηκε στις 30 Μαρτίου 2022 (9) η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η προτεινόμενη επέκταση της χρήσης δεν προκαλεί ανησυχία ως προς την ασφάλεια. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι οι ισχύουσες προδιαγραφές για τα πολυγλυκερίδια του πολυρικινελαϊκού οξέος (E 476) έπρεπε να προσαρμοστούν ιδίως μειώνοντας τα μέγιστα όρια για τα τοξικά στοιχεία, συμπεριλαμβάνοντας μέγιστα όρια για τις προσμείξεις που προκαλούν ανησυχία για την ασφάλεια, και τροποποιώντας τον ορισμό των πολυγλυκεριδίων του πολυρικινελαϊκού οξέος (E 476).

(27)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να εγκριθούν τα πολυγλυκερίδια του πολυρικινολικού οξέος (E 476) στην κατηγορία τροφίμων 03 «Παγωτά» σε ανώτατο επίπεδο 4 000 mg/kg, να αυξηθεί το επιτρεπόμενο ανώτατο επίπεδο στην κατηγορία τροφίμων 12.6 «Σάλτσες» σε 8 000 mg/kg για γαλακτωματοποιημένες σάλτσες με περιεκτικότητα σε λιπαρά 20 % ή μεγαλύτερη και να τροποποιηθούν οι προδιαγραφές της με βάση την επιστημονική γνώμη της Αρχής. Ο ορισμός του προσθέτου τροφίμων θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να περιοριστεί η χρήση γλυκερόλης για την παραγωγή του προσθέτου τροφίμων σε γλυκερόλη που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές για το πρόσθετο τροφίμων (E 422). Τα ισχύοντα ανώτατα όρια για τα τοξικά στοιχεία θα πρέπει να μειωθούν και θα πρέπει να καθοριστούν ανώτατα όρια για το άθροισμα της 3-μονοχλωροπροπανοδιόλης (3-MCPD), των εστέρων λιπαρών οξέων 3-MCPD (εκφραζόμενων ως 3-MCPD) και γλυκιδυλικών εστέρων λιπαρών οξέων (εκφραζόμενων ως γλυκιδόλη), σύμφωνα με την επιστημονική γνώμη της Αρχής και λαμβανομένου υπόψη του επιπέδου που μπορεί να επιτευχθεί επί του παρόντος με την εφαρμογή ορθών παρασκευαστικών πρακτικών.

(28)

Δεδομένου ότι η Αρχή δεν εντόπισε κάποιο άμεσο πρόβλημα υγείας που να συνδέεται με την παρουσία τοξικών στοιχείων, 3-μονοχλωροπροπανοδιόλης (3-MCPD), εστέρων λιπαρών οξέων 3-MCPD και γλυκιδυλικών εστέρων λιπαρών οξέων, είναι σκόπιμο να επιτραπεί κατά τη διάρκεια μεταβατικής περιόδου η χρήση του προσθέτου τροφίμων πολυγλυκερίδια του πολυρικινολικού οξέος (E 476) που διατίθεται νόμιμα στην αγορά πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού.

(29)

Για τους ίδιους λόγους, είναι σκόπιμο τα τρόφιμα που περιέχουν το πρόσθετο τροφίμων πολυγλυκερίδια του πολυρικινολικού οξέος (E 476) το οποίο έχει διατεθεί νόμιμα στην αγορά πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού να μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά κατά τη διάρκεια μεταβατικής περιόδου και να παραμένουν στην αγορά έως την ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητας ή την τελική ημερομηνία ανάλωσης.

(30)

Συνεπώς, οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 και (ΕΕ) αριθ. 231/2012 θα πρέπει να τροποποιηθούν ανάλογα.

(31)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,