(1)

Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 indeholder en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.

(2)

Der er ved Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (3) fastsat specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008.

(3)

EU-listerne over fødevaretilsætningsstoffer og specifikationerne kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, der er omhandlet i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.

(4)

Glycerol (E 422), polyglycerolestere af fedtsyrer (E 475) og polyglycerolpolyricinoleat (E 476) er stoffer, der er godkendt i overensstemmelse med bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008.

(5)

Den 15. marts 2017 afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) en videnskabelig udtalelse om genevalueringen af glycerol (E 422) som fødevaretilsætningsstof (4), hvori den konkluderede, at der ikke var behov for et numerisk acceptabelt dagligt indtag, og at de angivne anvendelser af fødevaretilsætningsstoffet ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder. Autoriteten anbefalede nogle ændringer af specifikationerne for E 422 i forordning (EU) nr. 231/2012, og at yderligere oplysninger om anvendelser og anvendelsesniveauer stilles til rådighed for autoriteten.

(6)

Den 23. november 2018 iværksatte Kommissionen en offentlig indkaldelse af tekniske data om fødevaretilsætningsstoffet glycerol (E 422) målrettet de behov for data, der var blevet påpeget af autoriteten.

(7)

Efter at interesserede virksomhedsledere havde indsendt data, anmodede Kommissionen autoriteten om at afgive en videnskabelig udtalelse for at bekræfte, at de tekniske data fra interesserede virksomhedsledere i tilstrækkelig grad understøttede en ændring af specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffet glycerol (E 422) for at bringe dem i overensstemmelse med de gældende standarder, jf. autoritetens anbefaling.

(8)

I sin videnskabelige udtalelse af 18. maj 2022 (5) konkluderede autoriteten, at de nuværende specifikationer for glycerol (E 422) skulle tilpasses, navnlig ved at reducere maksimalgrænseværdierne for giftige stoffer (arsen, bly, kviksølv og cadmium), ved at lade identifikationsmetoden baseret på acroleindannelse under opvarmning udgå, ved at lade testen for forekomst af acrolein udgå, ved at indføre en maksimalgrænseværdi for acrolein og ved at ændre definitionen af glycerol (E 422).

(9)

Specifikationerne for glycerol (E 422) bør derfor ændres. Definitionen af fødevaretilsætningsstoffet bør ændres for at begrænse den til de fremstillingsprocesser, for hvilke autoriteten har vurderet data. De nuværende maksimalgrænseværdier for giftige stoffer bør sænkes i overensstemmelse med autoritetens videnskabelige udtalelse under hensyntagen til de niveauer, der i øjeblikket kan opnås ved anvendelse af god fremstillingspraksis. Identifikationsmetoden for glycerol baseret på acroleindannelse under opvarmning bør udgå, da indholdet af glycerol i E 422 skal bestemmes ved en passende analysemetode. Testen for forekomst af acrolein bør udgå, og der bør medtages en maksimal numerisk grænse for acrolein i overensstemmelse med autoritetens videnskabelige udtalelse og under hensyntagen til det niveau, der i øjeblikket kan opnås ved anvendelse af god fremstillingspraksis.

(10)

I betragtning af at autoriteten ikke konstaterede en umiddelbar betænkelighed med hensyn til sundheden knyttet til forekomsten af giftige stoffer og acrolein, bør det i en overgangsperiode tillades at anvende fødevaretilsætningsstoffet glycerol (E 422), som er blevet markedsført på lovlig vis inden datoen for denne forordnings ikrafttræden.

(11)

Af samme årsager bør fødevarer, der indeholder fødevaretilsætningsstoffet glycerol (E 422), og som er blevet markedsført lovligt inden datoen for denne forordnings ikrafttræden, fortsat kunne markedsføres i en overgangsperiode og forblive på markedet indtil »bedst før«-datoen eller sidste anvendelsesdato.

(12)

Den 20. december 2017 afgav autoriteten en videnskabelig udtalelse om genevalueringen af polyglycerolestere af fedtsyrer (E 475) som fødevaretilsætningsstof (6), hvori den konkluderede, at der ikke var behov for et numerisk acceptabelt dagligt indtag, og at de indberettede anvendelser og anvendelsesniveauer af fødevaretilsætningsstoffet ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder. Autoriteten anbefalede visse ændringer af specifikationerne for E 475 som fastsat i forordning (EU) nr. 231/2012.

(13)

Den 23. november 2018 iværksatte Kommissionen en offentlig indkaldelse af tekniske data vedrørende fødevaretilsætningsstoffet polyglycerolestere af fedtsyrer (E 475) målrettet de behov for data, der var blevet påpeget af autoriteten.

(14)

Efter at interesserede virksomhedsledere havde indsendt data, anmodede Kommissionen autoriteten om at afgive en videnskabelig udtalelse for at bekræfte, at de tekniske data fra interesserede virksomhedsledere i tilstrækkelig grad understøttede en ændring af specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffet polyglycerolestere af fedtsyrer (E 475) for at bringe dem i overensstemmelse med de gældende standarder, jf. autoritetens anbefaling.

(15)

I sin videnskabelige udtalelse af 1. april 2022 (7) konkluderede autoriteten, at de nuværende specifikationer for polyglycerolestere af fedtsyrer (E 475) skulle tilpasses, navnlig ved at reducere maksimalgrænseværdierne for giftige stoffer, ved at indføre maksimalgrænseværdier for urenheder og bestanddele, der giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, og ved at ændre definitionen af polyglycerolestere af fedtsyrer (E 475).

(16)

Specifikationerne for polyglycerolestere af fedtsyrer (E 475) bør derfor ændres. Definitionen af fødevaretilsætningsstoffet bør ændres for at begrænse anvendelsen af glycerol til fremstillingen af fødevaretilsætningsstoffet til glycerol, der opfylder specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffet (E 422). De nuværende maksimalgrænseværdier for giftige stoffer bør sænkes, og der bør fastsættes maksimalgrænseværdier for summen af 3-monochlorpropandiol (3-MCPD) og 3-MCPD-fedtsyreestere (udtrykt som 3-MCPD), glycidylfedtsyreestere (udtrykt som glycidol) og erucasyre i overensstemmelse med autoritetens videnskabelige udtalelse og under hensyntagen til det niveau, der i øjeblikket kan opnås ved anvendelse af god fremstillingspraksis.

(17)

Da der er ved at blive indført nye fremstillingsteknikker, der fører til fremstilling af fødevaretilsætningsstoffet polyglycerolestere af fedtsyrer (E 475) med lavere niveauer af glycidylfedtsyreestere (udtrykt som glycidol), bør producenterne af fødevaretilsætningsstoffer indrømmes en overgangsperiode til at nå en maksimalgrænseværdi på 5 mg/kg for glycidylfedtsyreestere (udtrykt som glycidol) i fødevaretilsætningsstoffet (E 475). Da glycidylfedtsyreestere imidlertid er genotoksiske og kræftfremkaldende, bør der fra datoen for denne forordnings ikrafttræden anvendes en mellemliggende maksimalgrænseværdi på 10 mg/kg for glycidylfedtsyreestere (udtrykt som glycidol).

(18)

I betragtning af at autoriteten ikke konstaterede en umiddelbar betænkelighed med hensyn til sundheden knyttet til forekomsten af giftige stoffer, 3-monochlorpropandiol (3-MCPD), 3-MCPD-fedtsyreestere, erucasyre og glycidylfedtsyreestere, bør det i en overgangsperiode tillades at anvende fødevaretilsætningsstoffet polyglycerolestere af fedtsyrer (E 475), der er blevet markedsført på lovlig vis inden datoen for denne forordnings ikrafttræden, og tillade, at fødevarer, der indeholder et sådant fødevaretilsætningsstof, fortsat markedsføres i samme overgangsperiode og forblive på markedet indtil »bedst før«-datoen eller sidste anvendelsesdato.

(19)

Af samme årsager og i betragtning af det reducerede indhold af glycidylfedtsyreestere bør det være tilladt at anvende fødevaretilsætningsstoffet polyglycerolestere af fedtsyrer (E 475), som markedsføres lovligt efter datoen for denne forordnings ikrafttræden, og som overholder den reducerede mellemliggende maksimalgrænseværdi for glycidylfedtsyreestere (udtrykt som glycidol), indtil lagre og fødevarer, der indeholder sådanne fødevaretilsætningsstoffer, er opbrugt, bør det være tilladt at markedsføre og forblive på markedet indtil »bedst før«-datoen eller sidste anvendelsesdato.

(20)

Den 24. marts 2017 afgav autoriteten en videnskabelig udtalelse om genevalueringen af polyglycerolpolyricinoleat (E 476) som fødevaretilsætningsstof (8). Autoriteten konkluderede, at datasættet gav anledning til at øge det acceptable daglige indtag til 25 mg/kg legemsvægt pr. dag. Autoriteten anbefalede visse ændringer af specifikationerne for E 476 som fastsat i forordning (EU) nr. 231/2012.

(21)

Den 23. november 2018 iværksatte Kommissionen en offentlig indkaldelse af tekniske data om fødevaretilsætningsstoffet polyglycerolpolyricinoleat (E 476) målrettet de behov for data, der var blevet påpeget af autoriteten.

(22)

Den 18. marts 2020 blev der indgivet en ansøgning om tilladelse til at anvende polyglycerolpolyricinoleat (E 476) som emulgator i konsumis til fedt- og olieemulsion af typen vand-i-olie og emulgerede saucer med et fedtindhold på over 20 %. Kommissionen gjorde efterfølgende ansøgningen tilgængelig for medlemsstaterne, jf. artikel 4 i forordning (EF) nr. 1331/2008.

(23)

Polyglycerolpolyricinoleat (E 476) er i stand til at producere stabile vand-i-olieemulsioner med mindre dråber, der kan fryses med henblik på at producere blød, cremet konsumis, der kræver mindre energi i fremstillingsprocessen, og som har øget stabilitet i den frosne forsyningskæde. Det gør det muligt at anvende lavt indhold af mættede fedtstoffer og olier og lavere sukkermængder i konsumis. Det indhold af polyglycerolpolyricinoleat (E 476), der er nødvendigt for at opnå den tiltænkte teknologiske funktion, er på 4 000 mg/kg.

(24)

Polyglycerolpolyricinoleat (E 476) gør det også muligt at reducere olien i emulgerede saucer (f.eks. mayonnaise eller salatdressinger) uden at have negativ indvirkning på følelsen i munden. Den nuværende tilladte maksimalgrænseværdi på 4 000 mg/kg er ikke tilstrækkelig for produkter med et fedtindhold på over 20 %. Det niveau for anvendelse af polyglycerolpolyricinoleat (E 476), der er nødvendigt for at opnå den tilsigtede teknologiske funktion i produkter med et fedtindhold på over 20 %, er 8 000 mg/kg.

(25)

Efter at interesserede virksomhedsledere havde indsendt data som svar på den offentlige indkaldelse af tekniske data og indgivelsen af ansøgningen om udvidelse af anvendelsen af polyglycerolpolyricinoleat (E 476), anmodede Kommissionen autoriteten om at afgive en videnskabelig udtalelse for at bekræfte, at de tekniske data fra interesserede virksomhedsledere i tilstrækkelig grad understøttede en ændring af specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffet polyglycerolpolyricinoleat (E 476) for at bringe dem i overensstemmelse med de gældende standarder, jf. autoritetens anbefaling.

(26)

Autoriteten konkluderede i sin videnskabelige udtalelse af 30. marts 2022 (9), at den foreslåede udvidelse af anvendelsen ikke ville give anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder. Autoriteten konkluderede også, at de nuværende specifikationer for polyglycerolpolyricinoleat (E 476) skulle tilpasses, navnlig ved at reducere maksimalgrænseværdierne for giftige stoffer, ved at indføre maksimumsgrænser for urenheder, der giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, og ved at ændre definitionen af polyglycerolpolyricinoleat (E 476).

(27)

Polyglycerolpolyricinoleat (E 476) i fødevarekategori 03 »Konsumis« med en maksimalgrænseværdi på 4 000 mg/kg bør derfor godkendes, den tilladte maksimalgrænseværdi i fødevarekategori 12.6 »Saucer« bør øges til 8 000 mg/kg for emulgerede saucer med et fedtindhold på 20 % eller derover, og dets specifikationer bør ændres i lyset af autoritetens videnskabelige udtalelse. Definitionen af fødevaretilsætningsstoffet bør ændres for at begrænse anvendelsen af glycerol til fremstillingen af fødevaretilsætningsstoffet til glycerol, der opfylder specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffet (E 422). De nuværende maksimalgrænseværdier for giftige stoffer bør sænkes, og der bør fastsættes maksimalgrænseværdier for summen af 3-monochlorpropandiol (3-MCPD) og 3-MCPD-fedtsyreestere (udtrykt som 3-MCPD) og glycidylfedtsyreestere (udtrykt som glycidol) bør fastsættes i overensstemmelse med autoritetens videnskabelige udtalelse og under hensyntagen til det niveau, der i øjeblikket kan opnås ved anvendelse af god fremstillingspraksis.

(28)

I betragtning af at autoriteten ikke konstaterede en umiddelbar betænkelighed med hensyn til sundheden knyttet til forekomsten af giftige stoffer, 3-monochlorpropandiol (3-MCPD), 3-MCPD-fedtsyreestere og glycidylfedtsyreestere, bør det i en overgangsperiode tillades at anvende fødevaretilsætningsstoffet polyglycerolpolyricinoleat (E 476), der er blevet markedsført på lovlig vis inden datoen for denne forordnings ikrafttræden.

(29)

Af samme årsager bør fødevarer, der indeholder fødevaretilsætningsstoffet polyglycerolpolyricinoleat (E 476), og som er blevet markedsført lovligt inden datoen for denne forordnings ikrafttræden, fortsat kunne markedsføres i en overgangsperiode og forblive på markedet indtil »bedst før«-datoen eller sidste anvendelsesdato.

(30)

Forordning (EF) nr. 1333/2008 og (EU) nr. 231/2012 bør derfor ændres.

(31)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —