(1)

Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 conține o listă a Uniunii cuprinzând aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare și condițiile de utilizare a acestor aditivi.

(2)

Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei (3) conține specificațiile pentru aditivii alimentari cuprinși în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.

(3)

Lista Uniunii de aditivi alimentari și specificațiile pot fi actualizate în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, fie la inițiativa Comisiei, fie ca urmare a unei cereri.

(4)

Glicerolul (E 422), esterii poliglicerici ai acizilor grași (E 475) și poliricinoleatul de poliglicerină (E 476) sunt substanțe autorizate în conformitate cu anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.

(5)

La 15 martie 2017, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a emis un aviz științific privind reevaluarea glicerolului (E 422) ca aditiv alimentar (4), în care s-a concluzionat că nu este necesară o doză zilnică acceptabilă exprimată numeric și că aditivul alimentar nu generează îngrijorări în materie de siguranță în cazul utilizărilor raportate. Autoritatea a recomandat unele modificări ale specificațiilor pentru E 422 prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 231/2012 și punerea la dispoziția autorității a mai multor informații privind utilizările și nivelurile de utilizare.

(6)

La 23 noiembrie 2018, Comisia a lansat o cerere publică de date tehnice privind aditivul alimentar glicerol (E 422), vizând nevoile în materie de date identificate de autoritate.

(7)

În urma transmiterii datelor de către operatorii economici interesați, Comisia a solicitat autorității să emită un aviz științific pentru a confirma că datele tehnice furnizate de operatorii economici interesați au sprijinit în mod adecvat o modificare a specificațiilor aditivului alimentar glicerol (E 422) pentru a le alinia la standardele actuale, astfel cum a recomandat autoritatea.

(8)

În avizul ei științific adoptat la 18 mai 2022 (5), autoritatea a concluzionat că specificațiile actuale pentru glicerol (E 422) trebuie să fie adaptate în special prin reducerea limitelor maxime pentru elementele toxice (arsen, plumb, mercur și cadmiu), prin eliminarea metodei de identificare bazate pe formarea acroleinei în timpul încălzirii, prin eliminarea testului pentru prezența acroleinei, prin includerea unei limite maxime pentru acroleină și prin modificarea definiției glicerolului (E 422).

(9)

Prin urmare, este adecvat să se modifice specificațiile pentru glicerol (E 422). Este necesar ca definiția aditivului alimentar să fie modificată pentru a o limita la procesele de fabricație pentru care autoritatea a evaluat datele. Este necesar ca limitele maxime actuale pentru elementele toxice să fie reduse în conformitate cu avizul științific al autorității, ținând seama de nivelurile realizabile în prezent prin aplicarea bunelor practici de fabricație. Este necesar ca metoda de identificare a glicerolului pe baza formării acroleinei în timpul încălzirii să fie eliminată, având în vedere că conținutul de glicerol din E 422 trebuie determinat printr-o metodă analitică adecvată. Este necesar să se elimine testul de depistare a prezenței acroleinei și să se includă o limită numerică maximă pentru acroleină în conformitate cu avizul științific al autorității și ținând seama de nivelul care poate fi atins în prezent prin aplicarea bunelor practici de fabricație.

(10)

Având în vedere că autoritatea nu a identificat o problemă de sănătate imediată legată de prezența elementelor toxice și a acroleinei, este adecvat să se permită, pe parcursul unei perioade de tranziție, utilizarea aditivului alimentar glicerol (E 422) introdus legal pe piață înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament.

(11)

Din aceleași motive, este adecvat ca produsele alimentare care conțin aditivul alimentar glicerol (E 422) care au fost introduse pe piață în mod legal înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament să poată fi în continuare introduse pe piață pe parcursul unei perioade de tranziție și să rămână pe piață până la data durabilității lor minimale sau până la „data-limită de consum”.

(12)

La 20 decembrie 2017, autoritatea a emis un aviz științific privind reevaluarea esterilor poliglicerici ai acizilor grași (E 475) ca aditivi alimentari (6), în care s-a concluzionat că nu este necesară o doză zilnică acceptabilă exprimată numeric și că aditivul alimentar nu generează îngrijorări în materie de siguranță în cazul utilizărilor raportate și al nivelurilor de utilizare. Autoritatea a recomandat unele modificări ale specificațiilor pentru E 475 prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 231/2012.

(13)

La 23 noiembrie 2018, Comisia a lansat o cerere publică de date tehnice privind aditivul alimentar esteri poliglicerici ai acizilor grași (E 475), vizând nevoile în materie de date identificate de autoritate.

(14)

În urma transmiterii datelor de către operatorii economici interesați, Comisia a solicitat autorității să emită un aviz științific pentru a confirma că datele tehnice furnizate de operatorii economici interesați au sprijinit în mod adecvat o modificare a specificațiilor aditivului alimentar esteri poliglicerici ai acizilor grași (E 475) pentru a le alinia la standardele actuale, astfel cum a recomandat autoritatea.

(15)

În avizul ei științific adoptat la 1 aprilie 2022 (7), autoritatea a concluzionat că specificațiile actuale pentru esterii poliglicerici ai acizilor grași (E 475) trebuie să fie adaptate în special prin reducerea limitelor maxime pentru elementele toxice, prin includerea unor limite maxime pentru impurități și constituenți care generează îngrijorări în materie de siguranță și prin modificarea definiției esterilor poliglicerici ai acizilor grași (E 475).

(16)

Prin urmare, este adecvat să se modifice specificațiile esterilor poliglicerici ai acizilor grași (E 475). Este necesar ca definiția aditivului alimentar să fie modificată pentru a restricționa utilizarea glicerolului în producția aditivului alimentar la glicerolul care este în conformitate cu specificațiile aditivului alimentar (E 422). Este necesar ca limitele maxime actuale pentru elementele toxice să fie reduse, iar limitele maxime pentru suma dintre 3-monoclorpropandiol (3-MCPD) și esterii 3-MCPD ai acizilor grași (exprimate ca 3-MCPD), esterii glicidilici ai acizilor grași (exprimați ca glicidol) și acidul erucic să fie stabilite în conformitate cu avizul științific al autorității și luând în considerare nivelul care poate fi atins în prezent prin aplicarea bunelor practici de fabricație.

(17)

Întrucât sunt introduse în practică noi tehnici de fabricație care au ca rezultat producerea aditivului alimentar esteri poliglicerici ai acizilor grași (E 475) cu niveluri mai mici de esteri glicidilici ai acizilor grași (exprimați ca glicidol), este adecvat să se acorde producătorilor de aditivi alimentari o perioadă de tranziție pentru a atinge un nivel maxim de 5 mg/kg pentru esterii glicidilici ai acizilor grași (exprimați ca glicidol) în aditivul alimentar (E 475). Cu toate acestea, având în vedere că esterii glicidilici ai acizilor grași sunt genotoxici și cancerigeni, este necesar ca de la data intrării în vigoare a prezentului regulament să se aplice un nivel maxim intermediar de 10 mg/kg pentru esterii glicidilici ai acizilor grași (exprimați ca glicidol).

(18)

Având în vedere că autoritatea nu a identificat o problemă imediată de sănătate legată de prezența elementelor toxice, a 3-monoclorpropandiolului (3-MCPD), a esterilor 3-MCPD ai acizilor grași, a acidului erucic și a esterilor glicidilici ai acizilor grași, este adecvat să se permită, pe parcursul unei perioade de tranziție, utilizarea aditivului alimentar esteri poliglicerici ai acizilor grași (E 475), introdus pe piață în mod legal înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament, precum și să se permită ca produsele alimentare care conțin astfel de aditivi alimentari să fie în continuare introduse pe piață în aceeași perioadă de tranziție și să rămână pe piață până la data durabilității lor minimale sau „data-limită de consum”.

(19)

Din aceleași motive, și având în vedere conținutul său redus de esteri glicidilici ai acizilor grași, este necesar ca aditivul alimentar esteri poliglicerici ai acizilor grași (E 475), introdus legal pe piață după data intrării în vigoare a prezentului regulament și care respectă nivelul maxim intermediar redus pentru esterii glicidilici ai acizilor grași (exprimați ca glicidol), să fie autorizat pentru a fi utilizat până la epuizarea stocurilor, iar produsele alimentare care conțin un astfel de aditiv alimentar să fie autorizate pentru a fi introduse pe piață și a rămâne pe piață până la data durabilității lor minimale sau până la „data-limită de consum”.

(20)

La 24 martie 2017, autoritatea a emis un aviz științific privind reevaluarea poliricinoleatului de poliglicerol (E 476) ca aditiv alimentar (8). Autoritatea a concluzionat că setul de date a justificat creșterea dozei zilnice acceptabile la 25 mg/kg greutate corporală per zi. Autoritatea a recomandat unele modificări ale specificațiilor pentru E 476 prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 231/2012.

(21)

La 23 noiembrie 2018, Comisia a lansat o cerere publică de date tehnice privind aditivul alimentar poliricinoleat de poliglicerol (E 476), vizând nevoile în materie de date identificate de autoritate.

(22)

La 18 martie 2020, a fost transmisă o cerere de autorizare a utilizării poliricinoleatului de poliglicerol (E 476) ca emulsifiant în gheața comestibilă pentru emulsia de grăsimi și uleiuri de tip apă-ulei și sosuri emulsionate cu un conținut de grăsime mai mare de 20 %. Ulterior, Comisia a pus cererea la dispoziția statelor membre, în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008.

(23)

Poliricinoleatul de poliglicerol (E 476) este capabil să producă emulsii stabile de tip apă-în-ulei cu dimensiuni mai mici ale picăturilor, care pot fi congelate pentru a produce gheață moale, cremoasă, comestibilă, ceea ce necesită mai puțină energie în procesul de fabricație și având o stabilitate sporită în lanțul de aprovizionare cu produse congelate. El permite utilizarea grăsimilor și uleiurilor slab saturate și a unor cantități mai mici de zaharuri în gheața comestibilă. Nivelul de poliricinoleat de poliglicerol (E 476) necesar pentru a realiza funcția tehnologică vizată este de 4 000 mg/kg.

(24)

Poliricinoleatul de poliglicerol (E 476) permite, în plus, reducerea uleiului în sosurile emulsionate (de exemplu, maioneză sau sosuri pentru salate) fără a avea un efect negativ asupra gustului produselor în cauză. Nivelul maxim autorizat în prezent de 4 000 mg/kg nu este suficient pentru produsele cu un conținut de grăsime mai mare de 20 %. Nivelul de utilizare a poliricinoleatului de poliglicerol (E 476) necesar pentru a realiza funcția tehnologică vizată în produsele cu un conținut de grăsime mai mare de 20 % este de 8 000 mg/kg.

(25)

În urma transmiterii datelor de către operatorii economici interesați ca răspuns la cererea publică de date tehnice și a transmiterii cererii privind extinderea utilizării poliricinoleatului de poliglicerol (E 476), Comisia a solicitat autorității să emită un aviz științific pentru a confirma că datele tehnice furnizate de operatorii economici interesați au sprijinit în mod adecvat o modificare a specificațiilor aditivului alimentar poliricinoleat de poliglicerol (E 476) pentru a le alinia la standardele actuale, astfel cum a recomandat autoritatea.

(26)

În avizul ei științific adoptat la 30 martie 2022 (9), autoritatea a concluzionat că extinderea propusă a utilizării nu ar genera îngrijorări în materie de siguranță. Autoritatea a concluzionat în plus că specificațiile actuale ale poliricinoleatului de poliglicerol (E 476) trebuie să fie adaptate în special prin reducerea limitelor maxime pentru elementele toxice, prin includerea unor limite maxime pentru impurități care generează îngrijorări în materie de siguranță și prin modificarea definiției poliricinoleatului de poliglicerol (E 476).

(27)

Prin urmare, este adecvat să se autorizeze poliricinoleatul de poliglicerol (E 476) în categoria de produse alimentare 03 „Gheață comestibilă” la un nivel maxim de 4 000 mg/kg, să se mărească nivelul maxim autorizat pentru categoria de produse alimentare 12.6 „Sosuri” la 8 000 mg/kg pentru sosurile emulsionate cu un conținut de grăsime de 20 % sau mai mult și să se modifice specificațiile sale în lumina avizului științific al autorității. Este necesar ca definiția aditivului alimentar să fie modificată pentru a restricționa utilizarea glicerolului în producția aditivului alimentar la glicerolul care este în conformitate cu specificațiile aditivului alimentar (E 422). Este necesar ca limitele maxime actuale pentru elementele toxice să fie reduse, iar limitele maxime pentru suma dintre 3-monoclorpropandiol (3-MCPD) și esterii 3-MCPD ai acizilor grași (exprimate ca 3-MCPD) și esterii glicidilici ai acizilor grași (exprimați ca glicidol) să fie stabilite în conformitate cu avizul științific al autorității și luând în considerare nivelul care poate fi atins în prezent prin aplicarea bunelor practici de fabricație.

(28)

Având în vedere că autoritatea nu a identificat o problemă de sănătate imediată legată de prezența elementelor toxice 3-monoclorpropandiol (3-MCPD), esteri 3-MCPD ai acizilor grași și esteri glicidilici ai acizilor grași, este adecvat să se permită, pe parcursul unei perioade de tranziție, utilizarea aditivului alimentar poliricinoleat de poliglicerol (E 476) introdus pe piață în mod legal înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament.

(29)

Din aceleași motive, este adecvat ca produsele alimentare care conțin aditivul alimentar poliricinoleat de poliglicerol (E 476) și care au fost introduse pe piață în mod legal înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament, să poată fi în continuare introduse pe piață pe parcursul unei perioade de tranziție și să rămână pe piață până la data durabilității lor minimale sau până la „data-limită de consum”.

(30)

Prin urmare, este necesar ca Regulamentele (CE) nr. 1333/2008 și (UE) nr. 231/2012 să fie modificate în consecință.

(31)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,