Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 62023TN0226

Vec T-226/23: Žaloba podaná 2. mája 2023 – Neuraxpharm Pharmaceuticals/Komisia

Ú. v. EÚ C 235, 3.7.2023, p. 50–50 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

3.7.2023   

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 235/50

Žaloba podaná 2. mája 2023 – Neuraxpharm Pharmaceuticals/Komisia

(Vec T-226/23)

(2023/C 235/64)

Jazyk konania: angličtina

Účastníci konania

Žalobkyňa: Neuraxpharm Pharmaceuticals SL (Barcelona, Španielsko) (v zastúpení: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck, M. Van Nieuwenborgh a N. Dumont, advokáti)

Žalovaná: Európska komisia

Návrhy

Žalobkyňa navrhuje, aby Všeobecný súd:

—

vyhlásil jej žalobu o neplatnosť za prípustnú a dôvodnú,

—

zrušil rozhodnutie Komisie uvedené v jej liste zo 17. marca 2023 [ref. SANTE.DDG1.B.5/AL/mmc (2023) 2915367], ako aj akékoľvek neskoršie rozhodnutia v rozsahu v akom predlžujú účinky a/alebo nahrádzajú toto rozhodnutie, vrátane akýchkoľvek nasledujúcich regulačných opatrení v rozsahu v akom sa týkajú žalobkyne,

—

uložil Komisii povinnosť nahradiť trovy konania.

Dôvody a hlavné tvrdenia

Na podporu svojej žaloby, žalobkyňa uvádza tri žalobné dôvody.

1.

Prvý žalobný dôvod je založený na údajnej absencii právomoci a zneužití právomoci vyššie uvedeným rozhodnutím Komisie zo 17. marca 2023 (ďalej len „napadnuté rozhodnutie“) na doplnenie a/alebo odobratie povolenia na uvádzanie na trh udeleného žalobkyni.

2.

Druhý žalobný dôvod založený na porušení základnej procesnej požiadavky, keďže napadnuté rozhodnutie nemá právny základ a porušuje právo žalobkyne byť vypočutá v súlade s článkom 41 Charty základných práv Európskej únie.

3.

Tretí žalobný dôvod založený na tvrdení, že došlo k porušeniu zmlúv alebo akéhokoľvek právneho predpisu týkajúceho sa ich uplatňovania:

—

napadnuté rozhodnutie nesprávne uplatňuje právo, keďže Komisia pochybila pokiaľ ide o rozsah rozsudku Súdneho dvora zo 16. marca 2023, Komisia a i./ Pharmaceutical Works Polpharma (C-438/21 P až C-440/21 P, EU:C:2023:213), a neprihliadala na posúdenie Výboru pre lieky na humánne použitie,

—

napadnuté rozhodnutie porušuje právo na účinný prostriedok nápravy a na spravodlivý proces podľa článku 47 Charty základných práv Európskej únie,

—

napadnuté rozhodnutie porušuje právnu istotu,

—

napadnuté rozhodnutie porušuje legitímne očakávania žalobkyne, vrátane početných povinností k verejným orgánom, výrobcom, dodávateľom, dopravným spoločnostiam a nemocniciam, za dodávanie výrobkov z generického dimetylfumarátu, a k pacientom,

—

napadnuté rozhodnutie porušuje vlastnícke právo uvedené v článku 17 Charty základných práv Európskej únie.
Top