EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32019R1858

Rozporządzenie Komisji (UE) 2019/1858 z dnia 6 listopada 2019 r. zmieniające załącznik V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych (Tekst mający znaczenie dla EOG)

C/2019/7910

Dz.U. L 286 z 7.11.2019, p. 7–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1858/oj

7.11.2019   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 286/7


ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2019/1858

z dnia 6 listopada 2019 r.

zmieniające załącznik V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (1), w szczególności jego art. 31 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Substancja 4-(3-etoksy-4-hydroksyfenylo)butan-2-on (nr CAS 569646-79-3), której w Międzynarodowym nazewnictwie składników kosmetycznych przypisano nazwę Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB), pełni funkcję środka konserwującego oraz ma właściwości odżywiające skórę. Obecnie substancja ta nie jest wymieniona w rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009.

(2)

W opinii z dnia 7 kwietnia 2017 r. (2) Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) stwierdził, że w przypadku scenariusza łącznego narażenia HEPB można uznać za bezpieczną substancję, jeżeli jest stosowana jako środek konserwujący w spłukiwanych, niespłukiwanych oraz przeznaczonych do jamy ustnej produktach kosmetycznych w maksymalnym stężeniu wynoszącym 0,7 %. SCCS stwierdził również, że aby wykluczyć działanie drażniące na oczy, potrzebnych jest więcej dowodów.

(3)

Po tym jak kilka państw członkowskich wyraziło obawy co do potencjalnego działania drażniącego na oczy w przypadku przedmiotowej substancji, jak również w świetle dodatkowych danych naukowych przedłożonych przez wnioskodawcę, w opinii z dnia 5 marca 2019 r. (3) SCCS stwierdził, że w przypadku scenariusza łącznego narażenia stosowanie HEPB można uznać za bezpieczne pod względem działania drażniącego na oczy, jeżeli substancja ta jest stosowana jako środek konserwujący w spłukiwanych, niespłukiwanych oraz przeznaczonych do jamy ustnej produktach kosmetycznych w maksymalnym stężeniu wynoszącym 0,7 %.

(4)

W świetle wspomnianych wyżej opinii oraz w celu uwzględnienia postępu naukowo-technicznego należy zezwolić na stosowanie HEPB jako środka konserwującego w spłukiwanych, niespłukiwanych oraz przeznaczonych do jamy ustnej produktach kosmetycznych w maksymalnym stężeniu wynoszącym 0,7 % w preparacie gotowym do użycia.

(5)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1223/2009.

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 6 listopada 2019 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący


(1)  Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.

(2)  SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety – Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), Opinion on Ethylzingerone – „Hydroxyethoxyphenyl Butanone” (HEPB) – Cosmetics Europe No P98, SCCS/1582/16, 7 kwietnia 2017 r.

(3)  SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety – Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), Opinion on Ethylzingerone – „Hydroxyethoxyphenyl Butanone” (HEPB) – Cosmetics Europe No P98 – Submission II eye irritation, wersja wstępna z 21 grudnia 2018 r., wersja ostateczna z 5 marca 2019 r., SCCS/1604/18.


ZAŁĄCZNIK

W załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 dodaje się pozycję w brzmieniu:

Numer porządkowy

Określenie substancji

Warunki

Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń

Nazwa chemiczna/INN

Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników

Nr CAS

Nr WE

Rodzaj produktu, części ciała

Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia

Inne

 

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„60

4-(3-etoksy-4-hydroksyfenylo)butan-2-on

Hydroxyethoxyphenyl Butanone

569646-79-3

933-435-8

 

0,7 %”

 

 


Top