7.11.2019 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 286/7 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/1858
оd 6. studenoga 2019.
o izmjeni Priloga V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima (1), a posebno njezin članak 31. stavak 2.
budući da:
(1) |
Tvar 4-(3-etoksi-4-hidroksifenil) butan-2-on (CAS broj 569646-79-3), kojoj je u skladu s Međunarodnom nomenklaturom kozmetičkih sastojaka dodijeljen naziv Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB), ima funkciju konzervansa te njege kože. Trenutačno nije navedena u Uredbi (EZ) br. 1223/2009. |
(2) |
Znanstveni odbor za sigurnost potrošača (SCCS) u svojem je mišljenju od 7. travnja 2017. (2) zaključio da se u kontekstu ukupne izloženosti HEPB može smatrati sigurnim ako se upotrebljava kao konzervans u kozmetičkim proizvodima koji se ispiru, kozmetičkim proizvodima za usnu šupljinu te kozmetičkim proizvodima koji se ne ispiru u najvećoj koncentraciji od 0,7 %. SCCS je zaključio i da je potrebno više dokaza za isključivanje nadraživanja oka. |
(3) |
Nakon što je nekoliko država članica izrazilo zabrinutost u pogledu nadraživanja oka uslijed izloženosti HEPB-u te na temelju dodatnih znanstvenih podataka koje je dostavio podnositelj zahtjeva, SCCS je u mišljenju od 5. ožujka 2019. (3) zaključio da se u kontekstu ukupne izloženosti HEPB može smatrati sigurnim u pogledu nadraživanja oka ako se upotrebljava kao konzervans u kozmetičkim proizvodima koji se ispiru, kozmetičkim proizvodima za usnu šupljinu te kozmetičkim proizvodima koji se ne ispiru u najvećoj koncentraciji od 0,7 %. |
(4) |
U kontekstu prethodno navedenih mišljenja te kako bi se uzeo u obzir tehnički i znanstveni napredak, trebalo bi odobriti upotrebu HEPB-a kao konzervansa u kozmetičkim proizvodima koji se ispiru, kozmetičkim proizvodima za usnu šupljinu te kozmetičkim proizvodima koji se ne ispiru u najvećoj koncentraciji od 0,7 % u gotovom pripravku. |
(5) |
Uredbu (EZ) br. 1223/2009 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
(6) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 6. studenoga 2019.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 342, 22.12.2009., str. 59.
(2) SCCS (Znanstveni odbor za sigurnost potrošača), Mišljenje o tvari Ethylzingerone – „Hydroxyethoxyphenyl Butanone” (HEPB) – Cosmetics Europe br. P98, SCCS/1582/16, 7. travnja 2017.
(3) SCCS (Znanstveni odbor za sigurnost potrošača), Mišljenje o tvari Ethylzingerone – „Hydroxyethoxyphenyl Butanone” (HEPB) – Cosmetics Europe br. P98 – Podnesak II. nadraživanje oka, preliminarna verzija od 21. prosinca 2018., konačna verzija od 5. ožujka 2019., SCCS/1604/18.
PRILOG
U Prilogu V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 dodaje se sljedeći unos:
Referentni broj |
Identifikacija tvari |
Uvjeti |
Tekst uvjeta primjene i upozorenja |
|||||
Kemijski naziv/INN |
Naziv iz glosara uobičajenih sastojaka |
CAS broj |
EZ broj |
Vrsta proizvoda, dijelovi tijela |
Najveća koncentracija u gotovom pripravku |
Ostalo |
|
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
„60 |
4-(3-etoksi-4-hidroksifenil)butan-2-on |
Hydroxyethoxyphenyl Butanone |
569646-79-3 |
933-435-8 |
|
0,7 %” |
|
|