L_2019286SK.01000701.xml

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1858

zo 6. novembra 2019,

ktorým sa mení príloha V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch (1), a najmä na jeho článok 31 ods. 2,

keďže:

(1)

Látka 4- (3-etoxy-4-hydroxyfenyl) bután-2-ón (CAS číslo 569646-79-3), ktorej bol pridelený názov Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB) podľa medzinárodnej nomenklatúry kozmetických zložiek, má funkciu konzervačnej látky a ošetrujúcej látky na pokožku. V súčasnosti nie je uvedená v nariadení (ES) č. 1223/2009.

(2)

Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov (VVBS) dospel vo svojom stanovisku zo 7. apríla 2017 (2) k záveru, že pri scenári súhrnnej expozície sa môže látka HEPB považovať za bezpečnú, keď sa používa ako konzervačná látka v zmývateľných kozmetických výrobkoch, kozmetických výrobkoch na hygienu ústnej dutiny a nezmývateľných kozmetických výrobkoch s maximálnou koncentráciou 0,7 %. Výbor VVBS takisto dospel k záveru, že na vylúčenie podráždenia očí by boli potrebné ďalšie dôkazy.

(3)

Výbor VVBS v nadväznosti na obavy vyjadrené viacerými členskými štátmi v súvislosti s látkou HEPB ako potenciálne dráždivou pre oči a vzhľadom na dodatočné vedecké údaje, ktoré mu predložil žiadateľ, dospel vo svojom stanovisku z 5. marca 2019 (3) k záveru, že pri scenári súhrnnej expozície je používanie HEPB ako konzervačnej látky v zmývateľných kozmetických výrobkoch, kozmetických výrobkoch na hygienu ústnej dutiny a nezmývateľných kozmetických výrobkoch s maximálnou koncentráciou 0,7 % bezpečné, pokiaľ ide o podráždenie očí.

(4)

Vzhľadom na uvedené stanoviská a s cieľom zohľadniť technický a vedecký pokrok by sa mala látka HEPB povoliť na použitie ako konzervačná látka v zmývateľných kozmetických výrobkoch, kozmetických výrobkoch na hygienu ústnej dutiny a nezmývateľných kozmetických výrobkoch s maximálnou koncentráciou 0,7 % v použiteľnom výrobku.

(5)	Nariadenie (ES) č. 1223/2009 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(6)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 6. novembra 2019

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

(1) Ú. v. EÚ L 342, 22.12.2009, s. 59.

(2) VVBS (Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov), stanovisko k látke Ethylzingerone – „Hydroxyethoxyphenyl Butanone“ (HEPB) – (Opinion on Ethylzingerone – Hydroxyethoxyphenyl Butanone –HEPB), Cosmetics Europe No P98, SCCS/1582/16, 7. apríla 2017.

(3) VVBS (Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov), stanovisko k látke Ethylzingerone – „Hydroxyethoxyphenyl Butanone“ (HEPB) – (Opinion on Ethylzingerone – Hydroxyethoxyphenyl Butanone –HEPB), Cosmetics Europe No P98 – Príspevok II – podráždenie očí, predbežná verzia z 21. decembra 2018, konečná verzia z 5. marca 2019, SCCS/1604/18.

PRÍLOHA

V prílohe V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa dopĺňa táto položka:

Referenčné číslo	Identifikácia látky				Podmienky			Znenie podmienok použitia a upozornenia
Referenčné číslo	Chemický názov/INN	Názov v jednotnom zozname zložiek	CAS číslo	EC číslo	Typ výrobku, časti tela	Maximálna koncentrácia v použiteľnom prípravku	Iné
a	b	c	d	e	f	g	h	i
„60	4-(3-etoxy-4-hydroxyfenyl) bután-2-ón	Hydroxyethoxyphenyl Butanone	569646-79-3	933-435-8		0,7 %“