EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R1858
Commission Regulation (EU) 2019/1858 of 6 November 2019 amending Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance)
Rozporządzenie Komisji (UE) 2019/1858 z dnia 6 listopada 2019 r. zmieniające załącznik V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Rozporządzenie Komisji (UE) 2019/1858 z dnia 6 listopada 2019 r. zmieniające załącznik V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych (Tekst mający znaczenie dla EOG)
C/2019/7910
Dz.U. L 286 z 7.11.2019, p. 7–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
7.11.2019 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 286/7 |
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2019/1858
z dnia 6 listopada 2019 r.
zmieniające załącznik V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (1), w szczególności jego art. 31 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
Substancja 4-(3-etoksy-4-hydroksyfenylo)butan-2-on (nr CAS 569646-79-3), której w Międzynarodowym nazewnictwie składników kosmetycznych przypisano nazwę Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB), pełni funkcję środka konserwującego oraz ma właściwości odżywiające skórę. Obecnie substancja ta nie jest wymieniona w rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009. |
(2) |
W opinii z dnia 7 kwietnia 2017 r. (2) Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) stwierdził, że w przypadku scenariusza łącznego narażenia HEPB można uznać za bezpieczną substancję, jeżeli jest stosowana jako środek konserwujący w spłukiwanych, niespłukiwanych oraz przeznaczonych do jamy ustnej produktach kosmetycznych w maksymalnym stężeniu wynoszącym 0,7 %. SCCS stwierdził również, że aby wykluczyć działanie drażniące na oczy, potrzebnych jest więcej dowodów. |
(3) |
Po tym jak kilka państw członkowskich wyraziło obawy co do potencjalnego działania drażniącego na oczy w przypadku przedmiotowej substancji, jak również w świetle dodatkowych danych naukowych przedłożonych przez wnioskodawcę, w opinii z dnia 5 marca 2019 r. (3) SCCS stwierdził, że w przypadku scenariusza łącznego narażenia stosowanie HEPB można uznać za bezpieczne pod względem działania drażniącego na oczy, jeżeli substancja ta jest stosowana jako środek konserwujący w spłukiwanych, niespłukiwanych oraz przeznaczonych do jamy ustnej produktach kosmetycznych w maksymalnym stężeniu wynoszącym 0,7 %. |
(4) |
W świetle wspomnianych wyżej opinii oraz w celu uwzględnienia postępu naukowo-technicznego należy zezwolić na stosowanie HEPB jako środka konserwującego w spłukiwanych, niespłukiwanych oraz przeznaczonych do jamy ustnej produktach kosmetycznych w maksymalnym stężeniu wynoszącym 0,7 % w preparacie gotowym do użycia. |
(5) |
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1223/2009. |
(6) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 6 listopada 2019 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.
(2) SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety – Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), Opinion on Ethylzingerone – „Hydroxyethoxyphenyl Butanone” (HEPB) – Cosmetics Europe No P98, SCCS/1582/16, 7 kwietnia 2017 r.
(3) SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety – Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), Opinion on Ethylzingerone – „Hydroxyethoxyphenyl Butanone” (HEPB) – Cosmetics Europe No P98 – Submission II eye irritation, wersja wstępna z 21 grudnia 2018 r., wersja ostateczna z 5 marca 2019 r., SCCS/1604/18.
ZAŁĄCZNIK
W załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 dodaje się pozycję w brzmieniu:
Numer porządkowy |
Określenie substancji |
Warunki |
Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń |
|||||
Nazwa chemiczna/INN |
Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników |
Nr CAS |
Nr WE |
Rodzaj produktu, części ciała |
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia |
Inne |
|
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
„60 |
4-(3-etoksy-4-hydroksyfenylo)butan-2-on |
Hydroxyethoxyphenyl Butanone |
569646-79-3 |
933-435-8 |
|
0,7 %” |
|
|