EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R1858
Commission Regulation (EU) 2019/1858 of 6 November 2019 amending Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2019/1858 rendelete (2019. november 6.) a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet V. mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2019/1858 rendelete (2019. november 6.) a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet V. mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2019/7910
HL L 286., 2019.11.7, p. 7–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
7.11.2019 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 286/7 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1858 RENDELETE
(2019. november 6.)
a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet V. mellékletének módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 31. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A 4-(3-etoxi-4-hidroxi-fenil)bután-2-on (CAS-szám: 569646-79-3) nevű anyag, amelynek a Kozmetikai Összetevők Nemzetközi Nevezéktana szerinti neve „Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB)”, tartósítószerként és bőrkondicionáló szerként kerül felhasználásra. Jelenleg nem szerepel az 1223/2009/EK rendeletben. |
|
(2) |
A fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság (FBTB) 2017. április 7-i szakvéleményében (2) arra a következtetésre jutott, hogy az összesített kitettségi forgatókönyv szerint a HEPB leöblítendő, szájápolási és nem leöblítendő kozmetikai termékekben, legfeljebb 0,7 %-os koncentrációban, tartósítószerként történő felhasználása biztonságosnak tekinthető. Az FBTB továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a szemirritáció kizárásához több bizonyítékra van szükség. |
|
(3) |
Azt követően, hogy több tagállam aggályainak adott hangot a HEPB potenciálisan szemirritációt okozó hatása miatt, és figyelembe véve a kérelmező által benyújtott további tudományos adatokat, az FBTB 2019. március 5-i szakvéleményében (3) arra a következtetésre jutott, hogy a szemirritáció tekintetében az összesített kitettségi forgatókönyv szerint a HEPB leöblítendő, szájápolási és nem leöblítendő kozmetikai termékekben, legfeljebb 0,7 %-os koncentrációban, tartósítószerként történő felhasználása biztonságos. |
|
(4) |
A fent említett szakvélemények alapján, valamint a technikai és tudományos haladás figyelembevétele érdekében a HEPB tartósítószerként történő használatát indokolt engedélyezni leöblítendő, szájápolási és nem leöblítendő kozmetikai termékekben, a felhasználásra kész készítményben legfeljebb 0,7 %-os koncentrációban. |
|
(5) |
Az 1223/2009/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell, |
|
(6) |
Az e rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1223/2009/EK rendelet V. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2019. november 6-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 342., 2009.12.22., 59. o.
(2) SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety), Opinion on Ethylzingerone - ‘Hydroxyethoxyphenyl Butanone’ (HEPB) (FBTB – a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság: Az etil-zingeronra és a „Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB)”-re vonatkozó tudományos szakvélemény) – Cosmetics Europe No P98, SCCS/1582/16, 2017. április 7.
(3) SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety), Opinion on Ethylzingerone - ‘Hydroxyethoxyphenyl Butanone’ (HEPB) (FBTB – a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság: Az etil-zingeronra és a „Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB)”-re vonatkozó tudományos szakvélemény) – Cosmetics Europe No P98 – II. változat: szemirritáció, 2018. december 21-i előzetes változat, 2019. március 5-i végleges változat, SCCS/1604/18.
MELLÉKLET
Az 1223/2009/EK rendelet V. melléklete a következő bejegyzéssel egészül ki:
|
Hivatkozási szám |
Az anyag azonosítása |
Feltételek |
Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege |
|||||
|
Kémiai név/INN |
Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név |
CAS-szám |
EC-szám |
A termék típusa, testrészek |
Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben |
Egyéb |
|
|
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
|
„60. |
4-(3-etoxi-4-hidroxi-fenil)bután-2-on |
Hydroxyethoxyphenyl Butanone |
569646-79-3 |
933-435-8 |
|
0,7 %” |
|
|