Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32018R1481

Регламент (ЕС) 2018/1481 на Комисията от 4 октомври 2018 година за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета и на приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията по отношение на октил галат (Е 311) и додецил галат (E 312) (Текст от значение за ЕИП.)

C/2018/6353

OB L 251, 5.10.2018, p. 13–18 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/1481/oj

5.10.2018   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 251/13

РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2018/1481 НА КОМИСИЯТА

от 4 октомври 2018 година

за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета и на приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията по отношение на октил галат (Е 311) и додецил галат (E 312)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 и член 14 от него,

като има предвид, че:

(1)

В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.

(2)

В приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните и хранителни вещества, и на условията за тяхната употреба.

(3)

С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (2) се определят спецификациите на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.

(4)

Октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) са вещества, разрешени като антиоксиданти в различни храни, както и в ароматизанти в храните в съответствие с приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.

(5)

В член 32, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 се предвижда, че всички добавки в храните, които са били разрешени в Съюза преди 20 януари 2009 г., подлежат на нова оценка на риска от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“).

(6)

За тази цел в Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията (3) е предвидена програма за новата оценка на добавки в храните. Съгласно Регламент (ЕС) № 257/2010 новата оценка на антиоксидантите трябваше да бъде завършена до 31 декември 2015 г.

(7)

На 5 май 2015 г. Органът представи научно становище относно новата оценка на додецил галат (E 312) като добавка в храните (4). В становището се посочва, че липсват подходящи токсикологични данни за додецил галат. Вследствие на това Органът не бе в състояние да потвърди безопасността на додецил галат като добавка в храните и заключи, че настоящата допустима дневна доза (ДДД) за групата вещества пропил галат (E 310), октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) не следва повече да бъде валидна. В становището се посочва, че е необходима достатъчна база токсикологични данни, за да се направи адекватна оценка на безопасността на додецил галат като добавка в храните.

(8)

На 1 октомври 2015 г. Органът представи научно становище относно новата оценка на октил галат (E 311) като добавка в храните (5). В становището се посочва, че липсват подходящи токсикологични данни за октил галат. Вследствие на това Органът не бе в състояние да потвърди безопасността на октил галат като добавка в храните и заключи, че настоящата ДДД за групата вещества пропил галат (E 310), октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) не следва повече да бъде валидна. В становището се посочва, че е необходима достатъчна база токсикологични данни, за да се направи адекватна оценка на безопасността на октил галат като добавка в храните.

(9)

На 30 май 2017 г. Комисията отправи публична покана за предоставяне на научни и технологични данни относно пропил галат (E 310), октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) (6), предназначена да удовлетвори потребността от данни, установена в научните становища относно новата оценка на посочените вещества като добавки в храните. Нито един стопански субект обаче не пое ангажимент да предостави исканите токсикологични данни за октил галат (E 311) и додецил галат (E 312). Без тези данни Органът не може да завърши новата оценка на безопасността на октил галат и додецил галат като добавки в храните и следователно не може да се определи дали веществата продължават да отговарят на условията в член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 за включване в списъка на Съюза на одобрените добавки в храните.

(10)

Поради това е целесъобразно октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) да бъдат заличени от списъка на Съюза на одобрените добавки в храните.

(11)

Съгласно член 10, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 списъкът на Съюза на одобрените добавки в храните се изменя в съответствие с процедурата, посочена в Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (7).

(12)

В член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 се предвижда, че списъкът на Съюза на добавките в храните може да бъде актуализиран по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.

(13)

Поради това приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 и приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 следва да бъдат изменени, като октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) се заличат от списъка на Съюза на разрешените добавки в храните, тъй като, поради липсата на подходящи токсикологични данни, включването им в списъка вече не може да бъде обосновано.

(14)

Целесъобразно е да се предвиди преходен период, през който храните, съдържащи октил галат (E 311) и/или додецил галат (E 312), които са били законно пуснати на пазара преди влизането в сила на настоящия регламент, могат да продължат да бъдат предлагани на пазара.

(15)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

В приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 вписванията за добавките в храните октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) се заличават.

Член 3

Храните, съдържащи октил галат (E 311) и/или додецил галат (E 312), които са били законно пуснати на пазара преди влизането в сила на настоящия регламент, могат да продължат да бъдат предлагани на пазара до 25 април 2019 г.

Член 4

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 4 октомври 2018 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16.

(2)  Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията от 9 март 2012 г. за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 83, 22.3.2012 г., стр. 1).

(3)  Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията от 25 март 2010 г. за създаване на програма за новата оценка на одобрените добавки в храните в съответствие с Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно добавките в храните (ОВ L 80, 26.3.2010 г., стр. 19).

(4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015; 13(5):4086.

(5)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015; 13(10):4248.

(6)  http://ec.europa.eu/food/safety/food_improvement_agents/additives/re-evaluation_en.

(7)  Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1).

ПРИЛОЖЕНИЕ

1)

Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя, както следва:

а)

в част Б, таблица 3 Добавки, различни от оцветители и подсладители, вписванията за добавките в храни E 311 Октил галат и E 312 Додецил галат се заличават;

б)

в част В, таблица 5 Други добавки, изискванията за които могат да се определят комбинирано, буква к) „Е 310 — 320: Галати, ТБХК и БХА“ се заменя със следното:

„к)

 E 310 — 320: Пропил галат, ТБХК и БХА

E-номер

Наименование

E 310

Пропил галат

E 319

Третичен бутил-хидроквинон (ТБХК)

E 320

Бутил хидроксианизол (БХА)“

в)

част Д се изменя, както следва:

1)

В категория 01.5 (Дехидратирано мляко съгласно определението от Директива 2001/114/ЕО) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:

 

„E 310 - 320

Пропил галат, ТБХК и БХА

200

(1)

само сухо мляко за монетни автомати за напитки“

2)

В категория 02.1 (Мазнини и масла, практически без съдържание на вода (с изключение на дехидратирани млечни мазнини) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА, поединично или в комбинация) се заменя със следното:

 

„E 310 - 320

Пропил галат, ТБХК и БХА

200

(1) (41)

само мазнини и масла за професионалното производство на топлинно обработени храни; масла и мазнини за пържене (с изключение и зехтин от маслиново кюспе), свинска мас, рибни масла, говежда, птича и овча лой“

3)

В категория 02.2.2 (Други емулсии на мазнини и масла, включително продукти за мазане, съгласно определението от Регламент (ЕО) № 1234/2007, както и течни емулсии) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА, поединично или в комбинация) се заменят със следното:

 

„E 310 - 320

Пропил галат, ТБХК и БХА

200

(1) (2)

само мазнини за пържене“

4)

В категория 04.2.5.4 (Масла от ядки и пасти за мазане от ядки) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:

 

„E 310 - 320

Пропил галат, ТБХК и БХА

200

(1) (41)

само преработени ядки“

5)

В категория 04.2.6 (Продукти от преработени картофи) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:

 

„E 310 - 320

Пропил галат, ТБХК и БХА

25

(1)

само дехидратирани картофи“

6)

В категория 05.3 (Дъвки) вписването за добавките в храните E 310 - 321 (Галати, ТБХК и БХА и БХТ) се заменя със следното:

 

„E 310 - 321

Пропил галат, ТБХК и БХА и БХТ

400

(1)“

 

7)

В категория 06.3 (Зърнени закуски) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:

 

„E 310 - 320

Пропил галат, ТБХК и БХА

200

(1) (13)

само предварително сварени житни култури“

8)

В категория 06.7 (Предварително сварени или преработени зърнени храни) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:

 

„E 310 - 320

Пропил галат, ТБХК и БХА

200

(1)

само предварително сварени житни култури“

9)

В категория 07.2 (Фини печива) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:

 

„E 310 - 320

Пропил галат, ТБХК и БХА

200

(1)

само смеси за кексове“

10)

В категория 08.3.1 (Месни продукти, непреминали термична обработка) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:

 

„E 310 - 320

Пропил галат, ТБХК и БХА

200

(1) (13)

само дехидратирано месо“

11)

В категория 08.3.2 (Месни продукти, преминали термична обработка) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:

 

„E 310 - 320

Пропил галат, ТБХК и БХА

200

(1) (13)

само дехидратирано месо“

12)

В категория 12.2.2 (Смеси за подправяне и продукти за подправяне) вписването за добавките в храните E 310 - 321 (Галати, ТБХК и БХА и БХТ) се заменя със следното:

 

„E 310 - 321

Пропил галат, ТБХК и БХА и БХТ

200

(1) (13)“

 

13)

В категория 12.5 (Супи и бульони) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:

 

„E 310 - 320

Пропил галат, ТБХК и БХА

200

(1) (13)

само дехидратирани супи и бульони“

14)

В категория 12.6 (Сосове) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:

 

„E 310 - 320

Пропил галат, ТБХК и БХА

200

(1) (13)“

 

15)

В категория 15.1 (Снаксове на картофена, зърнена, брашнена или нишестена основа) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:

 

„E 310 - 320

Пропил галат, ТБХК и БХА

200

(1)

само снаксови храни на основата на зърнени храни“

16)

В категория 15.2 (Обработени ядки) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:

 

„E 310 - 320

Пропил галат, ТБХК и БХА

200

(1) (13)“

 

17)

В категория 17.1 (Хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, включително ампули, таблетки и подобни форми, с изключение на формите за дъвчене) вписването за добавките в храните E 310 - 321 (Галати, ТБХК и БХА и БХТ) се заменя със следното:

 

„E 310 - 321

Пропил галат, ТБХК и БХА и БХТ

400

(1)“

 

18)

В категория 17.2 (Хранителни добавки, предлагани в течно състояние) вписването за добавките в храните E 310 - 321 (Галати, ТБХК и БХА и БХТ) се заменя със следното:

 

„E 310 - 321

Пропил галат, ТБХК и БХА и БХТ

400

(1)“

 

19)

В категория 17.3 (Хранителни добавки, предлагани под формата на сироп или форма, подходяща за дъвчене) вписването за добавките в храните E 310 - 321 (Галати, ТБХК и БХА и БХТ) се заменя със следното:

 

„E 310 - 321

Пропил галат, ТБХК и БХА и БХТ

400

(1)“

 

2)

Приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя, както следва:

а)

в част 4 (Добавки в храните, включително носители в ароматизанти в храните) вписванията за добавките в храните E 310, E 311, E 312, E 319 и E 320 се заменят със следното:

„E 310

Пропил галат

Етерични масла

1 000  mg/kg (пропил галат, ТБХК и БХА, поединично или в комбинация) в етерични масла

E 319

Третичен бутил-хидроквинон (ТБХК)

E 320

Бутил хидроксианизол (БХА)

Ароматизанти, различни от етерични масла

100 mg/kg (1) (пропил галат)

200 mg/kg (1) (ТБХК и БХА, поединично или в комбинация) в ароматизанти“

б)

в част 4 (Добавки в храните, включително носители в ароматизанти в храните) бележката под линия (1) се заменя със следното:

„(1)

 Правило за пропорционалността: когато се използват комбинации от пропил галат, ТБХК и БХА, отделните количества трябва да се намалят пропорционално.“
Top