EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R1413
Commission Regulation (EU) 2017/1413 of 3 August 2017 amending Annex IV to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance. )
Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/1413 z dnia 3 sierpnia 2017 r. zmieniające załącznik IV do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych (Tekst mający znaczenie dla EOG. )
Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/1413 z dnia 3 sierpnia 2017 r. zmieniające załącznik IV do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych (Tekst mający znaczenie dla EOG. )
C/2017/5338
Dz.U. L 203 z 4.8.2017, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
4.8.2017 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 203/1 |
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2017/1413
z dnia 3 sierpnia 2017 r.
zmieniające załącznik IV do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (1), w szczególności jego art. 31 ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
Tlenek cynku jest dopuszczony jako barwnik w produktach kosmetycznych na mocy pozycji 144 w załączniku IV do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. |
|
(2) |
W opinii z dnia 18 września 2012 r. (2), która została zmieniona w dniu 23 września 2014 r. (3), Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów („SCCS”) stwierdził, że stosowanie tlenku cynku jest bezpieczne, gdy jest on stosowany jako barwnik, w postaci niepowlekanej innej niż nanocząsteczkowa, w kosmetykach przeznaczonych do stosowania na skórę. SCCS uznał jednak również, że z uwagi na stan zapalny płuc wywoływany przez cząsteczki tlenku cynku po wdychaniu budzi obawy takie stosowanie tlenku cynku w produktach kosmetycznych, które może powodować narażenie płuc konsumenta na tlenek cynku poprzez wdychanie. |
|
(3) |
W świetle opinii SCCS stosowanie tlenku cynku jako barwnika w produktach kosmetycznych, w postaci niepowlekanej innej niż nanocząsteczkowa, należy ograniczyć do takich zastosowań, które nie mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie. |
|
(4) |
Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik IV do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. |
|
(5) |
Przemysłowi należy przyznać odpowiedni czas na dokonanie niezbędnych dostosowań w recepturach produktów w perspektywie ich wprowadzania do obrotu oraz na wycofanie z obrotu produktów niezgodnych z wymaganiami. |
|
(6) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku IV do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Od dnia 24 lutego 2018 r. do obrotu w Unii wprowadza się tylko produkty kosmetyczne zgodne z przepisami niniejszego rozporządzenia.
Od dnia 24 maja 2018 r. na rynku unijnym udostępnia się tylko produkty kosmetyczne zgodne z przepisami niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 3 sierpnia 2017 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.
(2) SCCS/1489/12, wersja z dnia 11 grudnia 2012 r., http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_103.pdf.
(3) SCCS/1539/14, wersja z dnia 25 czerwca 2015 r., http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_163.pdf.
ZAŁĄCZNIK
Pozycja 144 w załączniku IV do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 otrzymuje brzmienie:
|
Numer porządkowy |
Określenie substancji |
Warunki |
Brzmienie warunków stosowania i ostrzeżeń |
||||||
|
Nazwa chemiczna |
Numer/nazwa wg wykazu barwników zawartego w słowniku |
Nr CAS |
Nr WE |
Kolor |
Rodzaj produktu, części ciała |
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia |
Inne |
||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
j |
|
„144 |
Tlenek cynku (*1) |
77947 |
1314-13-2 |
215-222-5 |
Biały |
|
|
Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie. |
|
(*1) W przypadku stosowania jako substancji promieniochronnej, zob. załącznik VI nr 30 i 30a.”.