(1)

In bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 is een EU-lijst vastgesteld van voor gebruik in levensmiddelen goedgekeurde levensmiddelenadditieven en de desbetreffende gebruiksvoorwaarden.

(2)

In de bijlage bij Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie (3) zijn de specificaties van de in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 opgenomen levensmiddelenadditieven vastgesteld.

(3)

De EU-lijst van levensmiddelenadditieven en de specificaties van levensmiddelenadditieven kunnen worden bijgewerkt volgens de uniforme procedure van artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1331/2008, hetzij op initiatief van de Commissie, hetzij op aanvraag van een lidstaat of een belanghebbende partij.

(4)

In februari 2018 is bij de Commissie een aanvraag tot wijziging van de specificaties van het levensmiddelenadditief steviolglycosiden (E 960) ingediend. De Commissie heeft de aanvraag vervolgens overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1331/2008 toegankelijk gemaakt voor de lidstaten.

(5)

Volgens de huidige specificaties moeten steviolglycosiden (E 960) voor minimaal 95 % uit elf in de specificaties genoemde steviolglycosiden bestaan: stevioside, rubusoside, dulcoside A, steviolbioside en de rebaudiosiden A, B, C, D, E, F en M, in elke combinatie en verhouding. Het productieproces van dit levensmiddelenadditief bestaat uit twee hoofdfasen, namelijk de extractie van water uit de bladeren van de plant Stevia rebaudiana Bertoni met de voorafgaande zuivering van het extract, en de tweede fase met herkristallisatie van de steviolglycosiden.

(6)

De indiener van het verzoek heeft verzocht om een wijziging van de specificaties van steviolglycosiden (E 960), om daarin een nieuwe methode voor de productie van rebaudioside M op te nemen. Rebaudioside M is een glycoside die slechts in zeer lage concentraties (< 1 %) voorkomt in het steviablad, met een smaakprofiel dat sucrose meer benadert dan dat van de in hogere concentraties aanwezige glycosiden (nl. stevioside en rebaudioside A).

(7)

Het nieuwe proces omvat de bioconversie van gezuiverd steviabladextract (≥ 95 % steviolglycosiden) door middel van een meerstaps enzymatisch proces dat in de eerste fase van het proces wordt bereid. De hieruit resulterende rebaudioside M ondergaat een reeks zuiverings- en isolatiestappen om de uiteindelijke rebaudioside M (≥ 95 %) te produceren.

(8)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft de veiligheid van de voorgestelde wijziging van de specificaties van het levensmiddelenadditief steviolglycosiden (E 960) beoordeeld en op 24 september 2019 advies uitgebracht (4). De EFSA was van oordeel dat het stapsgewijze enzymatische proces dat voor de productie van rebaudioside M wordt toegepast, kan leiden tot onzuiverheden die verschillen van die welke kunnen voorkomen in steviolglycosiden (E 960) die worden verkregen door extractie van water uit de bladeren van de Stevia rebaudiana, gevolgd door herkristallisatie. Daarom was de EFSA van oordeel dat er behoefte is aan afzonderlijke specificaties voor rebaudioside M die via dit proces wordt geproduceerd. Voorts concludeerde zij dat de bestaande aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) van 4 mg/kg lichaamsgewicht per dag ook kan worden toegepast op rebaudioside M die via enzymmodificatie van steviolglycosiden wordt geproduceerd. De EFSA was van oordeel dat de blootstelling aan rebaudioside M (uitgedrukt als steviol-equivalent) niet hoger zal zijn dan de blootstelling aan steviolglycosiden (E 960) indien deze worden vervangen door rebaudioside M die via het stapsgewijze enzymatische proces wordt geproduceerd. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat rebaudioside M die wordt geproduceerd via enzymmodificatie van steviolglycosiden, met behulp van UDP-glucosyltransferase en sacharosesynthase-enzymen die worden geproduceerd door de genetisch gemodificeerde gisten K. phaffii UGT-a en K. phaffii UGT-b, geen veiligheidsrisico zou opleveren voor dezelfde voorgestelde toepassingen en bij dezelfde gebruiksconcentraties als steviolglycosiden (E 960).

(9)

Daarom moet het gebruik van via het stapsgewijze enzymatische proces geproduceerde rebaudioside M als zoetstof worden toegestaan in de levensmiddelencategorieën waarvoor momenteel steviolglycosiden (E 960) zijn toegelaten.

(10)

Met inachtneming van het lopende proces voor de wijziging van het internationale nummeringssysteem voor levensmiddelenadditieven van de Codex Alimentarius, is het passend het nieuwe levensmiddelenadditief voor etiketteringsdoeleinden op te nemen als “E 960c enzymatisch geproduceerd steviolglycosiden” in deel B van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008. Ter wille van de duidelijkheid en de samenhang moet de naam van het momenteel toegestane levensmiddelenadditief “steviolglycosiden (E 960)” worden gewijzigd in “steviolglycosiden uit Stevia (E 960a)”. Aangezien die levensmiddelenadditieven gecombineerd kunnen worden, moet in deel C van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 een nieuwe groep voor steviolglycosiden, waaronder beide bovengenoemde, worden opgenomen en moeten alle vermeldingen voor steviolglycosiden (E 960) in deel E van bijlage II bij die verordening dienovereenkomstig worden vervangen, met behoud van het momenteel geldende gebruik en het maximumgehalte voor toegelaten toepassingen en gebruiksconcentraties.

(11)

De specificaties voor rebaudioside M die via enzymmodificatie van steviolglycosiden uit Stevia wordt geproduceerd, moeten in Verordening (EU) nr. 231/2012 worden opgenomen, parallel met de opneming van “E 960c enzymatisch geproduceerde steviolglycosiden” in de EU-lijst van levensmiddelenadditieven in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008.

(12)

De Verordeningen (EG) nr. 1333/2008 en (EU) nr. 231/2012 moeten derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(13)

Om de marktdeelnemers in staat te stellen zich aan de nieuwe voorschriften aan te passen, moet worden voorzien in een overgangsperiode waarin het levensmiddelenadditief “steviolglycosiden uit Stevia (E 960a)” en levensmiddelen die dit additief bevatten verder als “steviolglycosiden (E 960)” in de handel mogen worden gebracht.

(14)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,