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Document 02021R1156-20210714
Consolidated text: Verordnung (EU) 2021/1156 der Kommission vom 13. Juli 2021 zur Änderung des Anhangs II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates und des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 231/2012 der Kommission hinsichtlich Steviolglycosiden (E 960) und Rebaudiosid M, das durch Enzymmodifikation von Steviolglycosiden aus Stevia hergestellt wird (Text von Bedeutung für den EWR)Text von Bedeutung für den EWR
Verordnung (EU) 2021/1156 der Kommission vom 13. Juli 2021 zur Änderung des Anhangs II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates und des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 231/2012 der Kommission hinsichtlich Steviolglycosiden (E 960) und Rebaudiosid M, das durch Enzymmodifikation von Steviolglycosiden aus Stevia hergestellt wird (Text von Bedeutung für den EWR)Text von Bedeutung für den EWR
In force
)
02021R1156 — DE — 14.07.2021 — 000.001
Dieser Text dient lediglich zu Informationszwecken und hat keine Rechtswirkung. Die EU-Organe übernehmen keine Haftung für seinen Inhalt. Verbindliche Fassungen der betreffenden Rechtsakte einschließlich ihrer Präambeln sind nur die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten und auf EUR-Lex verfügbaren Texte. Diese amtlichen Texte sind über die Links in diesem Dokument unmittelbar zugänglich
VERORDNUNG (EU) 2021/1156 DER KOMMISSION vom 13. Juli 2021 zur Änderung des Anhangs II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates und des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 231/2012 der Kommission hinsichtlich Steviolglycosiden (E 960) und Rebaudiosid M, das durch Enzymmodifikation von Steviolglycosiden aus Stevia hergestellt wird (Text von Bedeutung für den EWR) (ABl. L 249 vom 14.7.2021, S. 87) |
Berichtigt durch:
VERORDNUNG (EU) 2021/1156 DER KOMMISSION
vom 13. Juli 2021
zur Änderung des Anhangs II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates und des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 231/2012 der Kommission hinsichtlich Steviolglycosiden (E 960) und Rebaudiosid M, das durch Enzymmodifikation von Steviolglycosiden aus Stevia hergestellt wird
(Text von Bedeutung für den EWR)
Artikel 1
Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 wird entsprechend Anhang I der vorliegenden Verordnung geändert.
Artikel 2
Der Anhang der Verordnung (EU) Nr. 231/2012 wird entsprechend Anhang II der vorliegenden Verordnung geändert.
Artikel 3
Der Lebensmittelzusatzstoff „Steviolglycoside“ (E 960) und Lebensmittel, die diesen Lebensmittelzusatzstoff enthalten, bis zu 18 Monate nach Inkrafttreten dieser Verordnung gekennzeichnet oder in Verkehr gebracht werden und den Anforderungen dieser Verordnung entsprechen, können bis zur Erschöpfung der Bestände in Verkehr gebracht werden.
Artikel 4
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
ANHANG I
Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 wird wie folgt geändert:
Teil B Nummer 2 wird wie folgt geändert:
Der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) erhält folgende Fassung:
„E 960a |
Steviolglycoside aus Stevia“ |
Nach dem Eintrag für E 960a wird folgender Eintrag eingefügt:
„E 960c |
Enzymatisch hergestellte Steviolglycoside“ |
In Teil C Nummer 5 wird nach Buchstabe u für E 626-635 folgender neuer Buchstabe v eingefügt: Ribonucleotide:
E 960a — 960c Steviolglycoside
E-Nummer |
Bezeichnung |
E 960a |
Steviolglycoside aus Stevia |
E 960c |
Enzymatisch hergestellte Steviolglycoside“ |
Teil E wird wie folgt geändert:
In Kategorie 01.4 (Aromatisierte fermentierte Milchprodukte, auch wärmebehandelt) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
100 |
(1) (60) |
Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Produkte“ |
In Kategorie 03 (Speiseeis) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
200 |
(1) (60) |
Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Produkte“ |
In Kategorie 04.2.2 (Obst und Gemüse in Essig, Öl oder Lake) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
100 |
(1) (60) |
Nur süßsaure Obst- und Gemüsekonserven“ |
In Kategorie 04.2.4.1 (Zubereitungen aus Obst und Gemüse, ausgenommen Kompott) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
200 |
(1) (60) |
Nur brennwertvermindert“ |
In Kategorie 04.2.5.1 (Konfitüre extra und Gelee extra gemäß der Richtlinie 2001/113/EG) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
200 |
(1) (60) |
Nur brennwertverminderte Konfitüren, Gelees und Marmeladen“ |
In Kategorie 04.2.5.2 (Konfitüren, Gelees, Marmeladen und Maronenkrem gemäß der Richtlinie 2001/113/EG) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
200 |
(1) (60) |
Nur brennwertverminderte Konfitüren, Gelees und Marmeladen“ |
In Kategorie 04.2.5.3 (Sonstige ähnliche Brotaufstriche aus Obst oder Gemüse) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
200 |
(1) (60) |
Nur brennwertverminderte Brotaufstriche aus Obst oder Gemüse und brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Brotaufstriche auf Trockenfruchtbasis“ |
In Kategorie 05.1 (Kakao- und Schokoladeprodukte im Sinne der Richtlinie 2000/36/EG) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
270 |
(1) (60) |
Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Produkte“ |
In Kategorie 05.2 (Sonstige Süßwaren, auch der Atemerfrischung dienende Kleinstsüßwaren) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
270 |
(1) (60) |
Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Produkte auf Kakao- oder Trockenfruchtbasis |
|
E 960a-960c |
Steviolglycoside |
330 |
(1) (60) |
Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Brotaufstriche auf Kakao-, Milch-, Trockenfrucht- oder Fettbasis |
|
E 960a-960c |
Steviolglycoside |
350 |
(1) (60) |
Nur Süßwaren ohne Zuckerzusatz Nur brennwertverminderte harte Süßwaren (Bonbons und Lutscher) Nur brennwertverminderte weiche Süßwaren (Kaubonbons, Fruchtgummis und Schaumzuckerwaren/Marshmallows) Nur brennwertvermindertes Lakritz Nur brennwertvermindertes Nugat Nur brennwertvermindertes Marzipan |
|
E 960a-960c |
Steviolglycoside |
2 000 |
(1) (60) |
Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Kleinstsüßwaren zur Atemerfrischung |
|
E 960a-960c |
Steviolglycoside |
670 |
(1) (60) |
Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte, stark aromatisierte Rachenerfrischungspastillen“ |
In Kategorie 05.3 (Kaugummi) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
3300 |
(1) (60) |
Nur ohne Zuckerzusatz“ |
In Kategorie 05.4 (Verzierungen, Überzüge und Füllungen, ausgenommen Füllungen auf Fruchtbasis der Kategorie 4.2.4) erhalten die Einträge für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
330 |
(1) (60) |
Nur Süßwaren ohne Zuckerzusatz |
|
E 960a-960c |
Steviolglycoside |
270 |
(1) (60) |
Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Produkte auf Kakao- oder Trockenfruchtbasis“ |
In Kategorie 06.3 (Frühstücksgetreidekost) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
330 |
(1) (60) |
Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Frühstücksgetreidekost mit einem Faseranteil von mehr als 15 % und einem Kleieanteil von mindestens 20 %“ |
In Kategorie 07.2 (Feine Backwaren) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
330 |
(1) (60) |
Nur Ess- und Backoblaten“ |
In Kategorie 09.2 (Fisch und Fischereiprodukte, einschließlich Weich- und Krebstieren, verarbeitet) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
200 |
(1) (60) |
Nur süßsaure Konserven und Halbkonserven von Fisch und Marinaden von Fisch, Krustentieren und Weichtieren“ |
In Kategorie 11.4.1 (Tafelsüßen, flüssig) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
►C1 quantum satis ◄ |
(1) (60)“ |
|
In Kategorie 11.4.2 (Tafelsüßen in Pulverform) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
►C1 quantum satis ◄ |
(1) (60)“ |
|
In Kategorie 11.4.3 (Tafelsüßen in Tablettenform) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
►C1 quantum satis ◄ |
(1) (60)“ |
|
In Kategorie 12.4 (Senf) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
120 |
(1) (60)“ |
|
In Kategorie 12.5 (Suppen und Brühen) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
40 |
(1) (60) |
Nur brennwertverminderte Suppen“ |
In Kategorie 12.6 (Soßen) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
120 |
(1) (60) |
Ausgenommen Sojabohnensoße (fermentierte und nicht fermentierte) |
|
E 960a-960c |
Steviolglycoside |
175 |
(1) (60) |
Nur Sojabohnensoße (fermentierte und nicht fermentierte)“ |
In Kategorie 13.2 (Diätetische Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke gemäß der Richtlinie 1999/21/EG (ausgenommen Produkte der Lebensmittelkategorie 13.1.5) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
330 |
(1) (60)“ |
|
In Kategorie 13.3 (Lebensmittel für eine gewichtskontrollierende Ernährung, die eine gesamte Tagesration oder eine Mahlzeit ersetzen sollen (ganz oder teilweise) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
270 |
(1) (60)“ |
|
In Kategorie 14.1.3 (Fruchtnektare gemäß der Richtlinie 2001/112/EG und Gemüsenektare und gleichartige Produkte)erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
100 |
(1) (60) |
Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Produkte“ |
In Kategorie 14.1.4 (Aromatisierte Getränke) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
80 |
(1) (60) |
Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Produkte“ |
In Kategorie 14.1.5.2 (Sonstige) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
30 |
(1) (60) (93) |
Nur Kaffee-, Tee- und Kräuterteegetränke, brennwertvermindert oder ohne Zuckerzusatz |
|
E 960a-960c |
Steviolglycoside |
30 |
(1) (60) (93) |
Nur aromatisierter Instantkaffee und aromatisierte Instant-Cappuccinoprodukte, brennwertvermindert oder ohne Zuckerzusatz |
|
E 960a-960c |
Steviolglycoside |
20 |
(1) (60) (93) |
Nur Getränke auf Malzbasis und aromatisierte Schokolade-/Cappuccinogetränke, brennwertvermindert oder ohne Zuckerzusatz“ |
In Kategorie 14.2.1 (Bier und Malzgetränke) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
70 |
(1) (60) |
Nur alkoholfreies Bier bzw. Bier mit einem Alkoholgehalt von höchstens 1,2 Vol.- %; ‚Bière de table/Tafelbier/Table beer‘ (mit einem Stammwürzgehalt von weniger als 6 %), ausgenommen ‚obergäriges Einfachbier‘; Bier mit einem Mindestsäuregehalt von 30 Milliäquivalenten, ausgedrückt in NaOH; Dunkles Bier der Art ‚oud bruin‘“ |
In Kategorie 14.2.8 (Sonstige alkoholische Getränke einschließlich Mischgetränken aus alkoholischen und nichtalkoholischen Getränken und Spirituosen mit einem Alkoholgehalt von weniger als 15 %) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
150 |
(1)(60)“ |
|
In Kategorie 15.1 (Knabbereien auf Kartoffel-, Getreide-, Mehl- oder Stärkebasis) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
20 |
(1) (60)“ |
|
In Kategorie 15.2 (Verarbeitete Nüsse) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
20 |
(1) (60)“ |
|
In Kategorie 16 (Dessertspeisen, ausgenommen Produkte der Kategorien 1, 3 und 4) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
100 |
(1) (60) |
Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Produkte“ |
In Kategorie 17.1 (Nahrungsergänzungsmittel in fester Form, ausgenommen Nahrungsergänzungsmittel für Säuglinge und Kleinkinder) erhalten die Einträge für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
670 |
(1) (60) |
|
|
E 960a-960c |
Steviolglycoside |
1800 |
(1) (60) |
Nur Nahrungsergänzungsmittel in kaubarer Form“ |
In Kategorie 17.2 (Nahrungsergänzungsmittel in flüssiger Form, ausgenommen Nahrungsergänzungsmittel für Säuglinge und Kleinkinder) erhalten die Einträge für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung:
|
„E 960a-960c |
Steviolglycoside |
200 |
(1) (60) |
|
|
E 960a-960c |
Steviolglycoside |
1800 |
(1) (60) |
Nur Nahrungsergänzungsmittel in Form von Sirup“ |
ANHANG II
Der Anhang der Verordnung (EU) Nr. 231/2012 wird wie folgt geändert:
Im Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) erhält die Überschrift folgende Fassung:
„E 960a STEVIOLGLYCOSIDE AUS STEVIA“
Nach dem Eintrag für E 960 wird folgender neuer Eintrag eingefügt:
„E 960c(i) REBAUDIOSID M HERGESTELLT DURCH ENZYMMODIFIKATION VON STEVIOLGLYCOSIDEN AUS STEVIA
Synonyme |
|
||
Definition |
Rebaudiosid M ist ein Steviolglycosid, das überwiegend aus Rebaudiosid M und geringen Mengen anderer Steviolglycoside wie Rebaudiosid A, Rebaudiosid B, Rebaudiosid D, Rebaudiosid I und Steviosid besteht. Rebaudiosid M wird durch enzymatische Biokonversion von gereinigten Steviolglycosid-Blattextrakten (95 % Steviolglycoside) der Pflanze Stevia rebaudiana Bertoni unter Verwendung von UDP-Glycosyltransferase-Enzymen und Saccharose-Synthase-Enzymen gewonnen, die aus den gentechnisch veränderten Hefen K. phaffii (vormals Pichia pastoris) UGT-a und K. phaffii UGT-b gewonnen werden, durch die der Transport von Glucose aus Saccharose und UDP-Glucose zu Steviolglycosiden über glycosidische Bindungen erleichtert wird. Nach Entfernen der Enzyme durch Fest-Flüssig-Trennung und Wärmebehandlung erfolgt die Reinigung durch Konzentration von Rebaudiosid M durch Harz-Adsorption, gefolgt von der Rekristallisation von Rebaudiosid M mit einem Endprodukt, das mindestens 95 % Rebaudiosid M enthält. In dem Lebensmittelzusatzstoff dürfen keine lebensfähigen Zellen der Hefen K. phaffii UGT-a und K. phaffii UGT-b oder deren DNA festgestellt werden. |
||
Chemische Bezeichnung |
Rebaudiosid M: 13-[(2-O-β-D-glucopyranosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]-kaur-16-en-18-säure-2-O-β-D-glucopyranosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosylester |
||
Chemische Formel |
Trivialname |
Formel |
Konversionsfaktor |
Rebaudiosid M |
C56 H90 O33 |
0,25 |
|
Molmasse und CAS-Nr. |
Trivialname |
CAS-Nummer |
Molmasse (g/mol) |
|
|
|
|
Rebaudiosid M |
1220616-44-3 |
1 291,29 |
|
Gehalt |
Mindestens 95 % Rebaudiosid M, in der Trockenmasse. |
||
Beschreibung |
weißes bis hellgelbes Pulver, etwa 200- bis 350-mal süßer als Saccharose (bei 5 % Sucroseäquivalent). |
||
Merkmale |
|||
Löslichkeit |
mäßig bis gut löslich in Wasser |
||
pH-Wert |
4,5-7,0 (Lösung 1 zu 100) |
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Reinheit |
|||
Asche insgesamt |
höchstens 1 % |
||
Trocknungsverlust |
höchstens 6 % (105 °C, 2 Stunden) |
||
Lösungsmittelreste |
höchstens 5 000 mg/kg Ethanol |
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Arsen |
höchstens 0,015 mg/kg |
||
Blei |
höchstens 0,2 mg/kg |
||
Kadmium |
höchstens 0,015 mg/kg |
||
Quecksilber |
höchstens 0,07 mg/kg |
||
Restproteingehalt |
höchstens 5 mg/kg |
||
Partikelgröße |
Mindestens 74 μm [bei einem 200-Mesh-Sieb mit einer Partikelgrößenobergrenze von 74 μm]“ |