EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R1857
Commission Regulation (EU) 2019/1857 of 6 November 2019 amending Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance)
Komisijos reglamentas (ES) 2019/1857 2019 m. lapkričio 6 d. kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių VI priedas (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos reglamentas (ES) 2019/1857 2019 m. lapkričio 6 d. kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių VI priedas (Tekstas svarbus EEE)
C/2019/7911
OL L 286, 2019 11 7, p. 3–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
7.11.2019 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 286/3 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2019/1857
2019 m. lapkričio 6 d.
kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių VI priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (1), ypač į jo 31 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
šiuo metu titano dioksidą, įskaitant nanomedžiagos pavidalo, leidžiama naudoti kaip UV filtrą kosmetikos gaminiuose. Titano dioksidas (nanodalelių pavidalo) įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 VI priedo 27a įrašą. Atsižvelgiant į šiame įraše nurodytas savybes, naudoti paruoštame preparate didžiausia leidžiama jo koncentracija yra 25 %, išskyrus priemones, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams; |
|
(2) |
VI priedo 27a punkte išvardytos savybės yra susijusios su leidžiamomis titano dioksido (nanodalelių pavidalo) ir medžiagų, kuriomis jis gali būti padengtas, fizikocheminėmis savybėmis; |
|
(3) |
Vartotojų saugos mokslinis komitetas (VSMK) 2017 m. kovo 7 d. nuomonėje, ištaisytoje 2018 m. birželio 22 d. (2), padarė išvadą, kad vertinamų trijų pavidalų titano dioksido (nanodalelių pavidalo), padengto silicio dioksidu ir cetilfosfatu (atitinkamai iki 16 % ir 6 %), aliuminio oksidu ir mangano dioksidu (atitinkamai iki 7 % ir 0,7 %) arba aliuminio oksidu ir trietoksikaprililsilanu (atitinkamai iki 3 % ir 9 %), naudojimas kosmetikos gaminiuose, skirtuose tepti ant sveikos, nepažeistos arba įdegusios odos, gali būti laikomas saugiu. Vis dėlto VSMK pridūrė, kad ši išvada netaikoma priemonėms (pvz., milteliams arba purškiamiesiems gaminiams), kurių įkvėpus jose esančios titano dioksido nanodalelės gali daryti poveikį vartotojų plaučiams; |
|
(4) |
VSMK taip pat padarė išvadą, kad gali būti atsitiktinai nuryjami tam tikrų tipų gaminiuose (pvz., lūpų dažuose) naudojami ingredientai. Todėl reikėtų atsižvelgti į galimą mangano dioksido kenksmingą poveikį, jei mangano dioksidu padengtos nanomedžiagos bus naudojamos priemonėse, kurios gali būti nuryjamos; |
|
(5) |
atsižvelgiant į VSMK nuomonę ir technikos bei mokslo pažangą ir laikantis Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 VI priedo 27a įraše išvardytų kitų sąlygų, turėtų būti leidžiama naudoti tris atitinkamų ribinių koncentracijų dangų derinius, kuriuos įvertino VSMK ir kuriuose titano dioksidas (nanodalelių pavidalo) veikia kaip UV filtras; |
|
(6) |
tačiau nurijus mangano dioksido žmonių sveikatai gali kilti pavojus. Tam tikras lūpų priežiūros gaminių kiekis būna nuryjamas, todėl juose neturėtų būti leidžiama naudoti aliuminio oksido ir mangano dioksido dangų derinio. Be to, pagrįstai numatomomis naudojimo sąlygomis kai kuriuos veido priežiūros gaminius, pvz., ant veido tepti skirtus apsaugos nuo saulės gaminius, vartotojai taip pat gali tepti ant lūpų. Tepant ant lūpų veido priežiūros gaminius tam tikras jų kiekis būna nuryjamas. Todėl ant veido priežiūros gaminių, kurių sudėtyje yra aliuminio oksido ir mangano dioksido dangų derinio, turėtų būti pateiktas įspėjimas, kad šių gaminių negalima tepti ant lūpų; |
|
(7) |
todėl Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 VI priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2019 m. lapkričio 6 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 342, 2009 12 22, p. 59.
(2) SCCS/1580/16, 2017 m. kovo 7 d. galutinė versija, 2018 m. birželio 22 d. klaidų ištaisymas.
PRIEDAS
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 VI priedo 27a įrašas pakeičiamas šiuo įrašu:
|
Nuorodos numeris |
Medžiagos identifikacija |
Sąlygos |
Naudojimo sąlygos ir įspėjimų formuluotė |
|||||||||||||||||||||||||
|
Cheminis pavadinimas (INN/XAN) |
Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimas |
CAS numeris |
EB numeris |
Gaminio rūšis, kūno dalys |
Didžiausia koncentracija gatavame preparate |
Kita |
|
|||||||||||||||||||||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||||||||||||||||||
|
„27a |
Titano dioksidas (*) |
Titanium Dioxide (nano) |
13463–67–7/1317–70–0/1317–80–2 |
236–675–5/215–280–1/215–282–2 |
|
25 % (**) |
Nenaudoti priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams. Leidžiama naudoti tik nanomedžiagas, kurioms būdingos šios savybės:
arba padengtos vienu iš šių derinių:
|
Jei tai veido priežiūros gaminiai, kurių sudėtyje yra titano dioksido (nanodalelių pavidalo), padengto aliuminio oksido ir mangano dioksido deriniu: nenaudoti ant lūpų. |
||||||||||||||||||||
(*1) (*) Naudojant kaip dažiklį, žr. IV priedą, Nr. 143.
(*2) (**) Naudojant titano dioksidą kartu su titano dioksidu (nanodalelių pavidalo) bendras kiekis turi neviršyti g skiltyje nurodytos ribos.“