(1)

Oxid titaničitý je v súčasnosti povolený ako UV filter v kozmetických výrobkoch, a to aj vo forme nanomateriálu. Oxid titaničitý (nano) je uvedený v položke 27a prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1223/2009. Je povolený s maximálnou koncentráciou 25 % v použiteľnom prípravku, s výnimkou aplikácií, ktoré môžu viesť k expozícii pľúc koncového používateľa pri vdychovaní, a v závislosti od vlastností uvedených v položke.

(2)

Vlastnosti uvedené v položke 27a prílohy VI sa týkajú povolených fyzikálno-chemických vlastností oxidu titaničitého (nano) a látok, ktorými môže byť obalený.

(3)

Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov (ďalej len „VVBS“) dospel vo svojom stanovisku zo 7. marca 2017, ktoré bolo opravené 22. júna 2018 (2), k záveru, že používanie troch foriem oxidu titaničitého (nano), ktoré sú predmetom posúdenia, obaleného buď látkou oxidom kremičitým (INCI – Silica) a cetylfosforečnanom (INCI – Cetyl Phosphate) (do 16 % resp. 6 %), alebo látkou oxidom hlinitým (INCI – Alumina) a oxidom manganičitým (INCI – Manganese Dioxide) (do 7 % resp. 0,7 %), alebo oxidom hlinitým (INCI – Alumina) a trietoxykaprylylsilánom (INCI – Triethoxycaprylylsilane) (do 3 % resp. 9 %), možno považovať za bezpečné na použitie v kozmetických výrobkoch určených na aplikáciu na zdravú, neporušenú alebo slnečným žiarením spálenú pokožku. VVBS dodal, že tento záver sa však nevzťahuje na aplikácie, ktoré by mohli viesť k expozícii pľúc spotrebiteľa nanočasticiam oxidu titaničitého prostredníctvom vdýchnutia (ako sú púdre alebo rozprašovacie výrobky).

(4)

VVBS takisto dospel k záveru, že zložky použité v niektorých typoch výrobkov (napríklad v rúžoch na pery) sa môžu náhodne prehltnúť. Potenciálne škodlivé účinky oxidu manganičitého by sa preto mali zohľadniť, ak sa nanomateriály obalené oxidom manganičitým majú použiť na aplikácie, ktoré by mohli viesť k prehltnutiu.

(5)

Na základe stanoviska VVBS a s cieľom zohľadniť technický a vedecký pokrok by sa malo povoliť používanie týchto troch kombinácií obalenia posúdených VVBS pri dodržaní ich jednotlivých koncentračných limitov pri použití s oxidom titaničitým (nano) ako UV filtrom, a to pod podmienkou splnenia ostatných podmienok uvedených v položke 27a prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1223/2009.

(6)

Existuje však potenciálne riziko pre ľudské zdravie vyplývajúce z prehltnutia oxidu manganičitého. Preto by sa kombinácia obalenia látkou oxidom hlinitým a oxidom manganičitým nemala povoliť na používanie v kozmetických výrobkoch na pery, keďže sú v určitom rozsahu prehĺtané. Okrem toho za racionálne predvídateľných podmienok použitia môžu spotrebitelia použiť na pery aj niektoré kozmetické výrobky na tvár, ako napríklad opaľovacie krémy určené na aplikáciu na tvár. Používanie kozmetických výrobkov na tvár na pery do určitej miery vedie k prehltnutiu výrobku. Preto by na kozmetických výrobkoch na tvár obsahujúcich kombináciu obalenia látkou oxidom hlinitým a oxidom manganičitým malo byť uvedené varovanie, aby neboli používané na pery.

(7)

Nariadenie (ES) č. 1223/2009 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,