(1)

Το διοξείδιο του τιτανίου επιτρέπεται σήμερα ως φίλτρο UV σε καλλυντικά προϊόντα, μεταξύ άλλων και με τη μορφή νανοϋλικού. Το διοξείδιο του τιτανίου (σε νανομορφή) έχει καταχωριστεί στο παράρτημα VI εγγραφή 27α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009. Επιτρέπεται σε μέγιστη συγκέντρωση 25 % σε έτοιμο παρασκεύασμα, πλην των σκευασμάτων που μπορεί να προκαλέσουν έκθεση των πνευμόνων του τελικού χρήστη μέσω της εισπνοής, και με την επιφύλαξη των χαρακτηριστικών που παρατίθενται στην εγγραφή.

(2)

Τα χαρακτηριστικά που απαριθμούνται στο παράρτημα VI εγγραφή 27α αφορούν τις επιτρεπόμενες φυσικοχημικές ιδιότητες του διοξειδίου του τιτανίου (σε νανομορφή) και τις ουσίες με τις οποίες μπορεί να επικαλυφθεί.

(3)

Η επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών (ΕΕΑΚ), στη γνώμη που εξέδωσε στις 7 Μαρτίου 2017 και διόρθωσε στις 22 Ιουνίου 2018 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση των τριών υπό αξιολόγηση μορφών διοξειδίου του τιτανίου (σε νανομορφή), επικαλυμμένων είτε με διοξείδιο του πυριτίου και φωσφορικό κετύλιο (έως 16 % και 6 %, αντίστοιχα), με αλουμίνα και διοξείδιο του μαγγανίου (έως 7 % και 0,7 % αντίστοιχα), είτε με αλουμίνα και τριαιθοξυκαπρυλυλοσιλάνιο (έως 3 % και 9 % αντίστοιχα), μπορεί να θεωρηθεί ασφαλής σε καλλυντικά που προορίζονται για χρήση σε δέρμα υγιές, ανέπαφο ή με έγκαυμα από ηλιακή ακτινοβολία. Η ΕΕΑΚ πρόσθεσε, ωστόσο, ότι το συμπέρασμα αυτό δεν ισχύει για σκευάσματα που θα μπορούσαν να προκαλέσουν έκθεση των πνευμόνων του τελικού χρήστη σε νανοσωματίδια διοξειδίου του τιτανίου μέσω της αναπνευστικής οδού (όπως σκόνες ή προϊόντα για ψεκασμό)

(4)

Η ΕΕΑΚ κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι τα συστατικά που χρησιμοποιούνται σε κάποιο είδος προϊόντων (π.χ. σε κραγιόν) μπορούν παρεμπιπτόντως να ληφθούν από το στόμα. Επομένως, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι πιθανές επιβλαβείς επιδράσεις του διοξειδίου του μαγγανίου, εάν πρόκειται να χρησιμοποιηθούν νανοϋλικά επικαλυμμένα με διοξείδιο του μαγγανίου σε σκευάσματα που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε λήψη από το στόμα.

(5)

Με βάση τη γνώμη της ΕΕΑΚ και προκειμένου να ληφθεί υπόψη η τεχνική και επιστημονική πρόοδος, οι τρεις συνδυασμοί επικαλύψεων με τα αντίστοιχα όρια συγκέντρωσής τους, όπως αξιολογήθηκαν από την ΕΕΑΚ, θα πρέπει να επιτρέπονται για χρήση με διοξείδιο του τιτανίου (σε νανομορφή) ως φίλτρο UV, με την επιφύλαξη και των άλλων προϋποθέσεων που απαριθμούνται στο παράρτημα VI εγγραφή 27α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009.

(6)

Ωστόσο, προκύπτει ενδεχόμενος κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία από την κατάποση του διοξειδίου του μαγγανίου. Συνεπώς, ο συνδυασμός επικαλύψεων αλουμίνας και διοξειδίου του μαγγανίου δεν θα πρέπει να επιτρέπεται για χρήση σε προϊόντα για τα χείλη, δεδομένου ότι αυτά λαμβάνονται έως έναν βαθμό από το στόμα. Επιπλέον, οι καταναλωτές μπορούν επίσης να εφαρμόζουν στα χείλη, υπό ευλόγως προβλέψιμες συνθήκες χρήσης, ορισμένα προϊόντα προσώπου, όπως τα αντηλιακά που προορίζονται για εφαρμογή στο πρόσωπο. Η εφαρμογή των προϊόντων προσώπου στα χείλη οδηγεί στην κατάποση του προϊόντος σε κάποιο βαθμό. Συνεπώς, τα προϊόντα προσώπου που περιέχουν τον συνδυασμό επικαλύψεων αλουμίνας και διοξειδίου του μαγγανίου πρέπει να φέρουν προειδοποίηση κατά της χρήσης των προϊόντων αυτών στα χείλη.

(7)

Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,