EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0264
Commission Regulation (EU) No 264/2014 of 14 March 2014 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of polyvinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer in solid food supplements and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards its specifications Text with EEA relevance
Komission asetus (EU) N:o 264/2014, annettu 14 päivänä maaliskuuta 2014 , Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta polyvinyylipyrrolidoni-vinyyliasetaattikopolymeerin kiinteissä ravintolisissä tapahtuvan käytön osalta sekä komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteen muuttamisesta sen eritelmien osalta ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
Komission asetus (EU) N:o 264/2014, annettu 14 päivänä maaliskuuta 2014 , Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta polyvinyylipyrrolidoni-vinyyliasetaattikopolymeerin kiinteissä ravintolisissä tapahtuvan käytön osalta sekä komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteen muuttamisesta sen eritelmien osalta ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
EUVL L 76, 15.3.2014, p. 22–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
15.3.2014 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 76/22 |
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 264/2014,
annettu 14 päivänä maaliskuuta 2014,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta polyvinyylipyrrolidoni-vinyyliasetaattikopolymeerin kiinteissä ravintolisissä tapahtuvan käytön osalta sekä komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteen muuttamisesta sen eritelmien osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 3 kohdan, 14 artiklan ja 30 artiklan 5 kohdan,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (2) ja erityisesti sen 7 artiklan 5 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset. |
|
(2) |
Komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 (3) vahvistetaan eritelmät asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III luetelluille elintarvikelisäaineille, mukaan lukien väri- ja makeutusaineet. |
|
(3) |
Kyseiset luettelot voidaan saattaa ajan tasalle asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta. |
|
(4) |
Polyvinyylipyrrolidoni-vinyyliasetaattikopolymeerin käytön hyväksymisestä kiinteissä ravintolisissä sidonta-aineena/pintakäsittelyaineena esitettiin hakemus 6 päivänä lokakuuta 2009. Hakemus asetettiin jäsenvaltioiden saataville asetuksen (EY) N:o 1331/2008 4 artiklan mukaisesti. |
|
(5) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi polyvinyylipyrrolidoni-vinyyliasetaattikopolymeerin (4) turvallisuutta elintarvikkeiden lisäaineena ja tuli siihen tulokseen, että polyvinyylipyrrolidoni-vinyyliasetaattikopolymeerin käyttö kiinteissä ravintolisissä sidonta-aineena/pintakäsittelyaineena ei todennäköisesti aiheuta turvallisuusriskiä, kun sitä käytetään esitetyissä käyttötarkoituksissa. |
|
(6) |
Teknologisista syistä on tarpeen lisätä polyvinyylipyrrolidoni-vinyyliasetaattikopolymeeriä selluloosapohjaisiin komponentteihin ravintolisissä. Se vahvistaa muodostuvaa kalvoa, lisää pinnoitteen levittämisnopeutta ja edistää kalvon kiinnittymistä. Se myös mahdollistaa jatkuvan pinnoitusprosessin ja vähentää näin pinnoitusprosessiin kuluvaa aikaa. Tämän vuoksi on aiheellista sallia kyseisen lisäaineen käyttö kiillotusaineena kiinteissä ravintolisissä ja antaa polyvinyylipyrrolidoni-vinyyliasetaattikopolymeerille E-numero E 1208. |
|
(7) |
Polyvinyylipyrrolidoni-vinyyliasetaattikopolymeerin (E 1208) eritelmät olisi sisällytettävä asetukseen (EU) N:o 231/2012, kun se sisällytetään asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III vahvistettuihin unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luetteloihin ensimmäisen kerran. |
|
(8) |
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1333/2008 ja asetusta (EU) N:o 231/2012 olisi muutettava. |
|
(9) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II tämän asetuksen liitteen I mukaisesti.
2 artikla
Muutetaan asetuksen (EU) N:o 231/2012 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä maaliskuuta 2014.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
José Manuel BARROSO
(1) EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16.
(2) EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Komission asetus (EU) N:o 231/2012, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta (EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1).
(4) EFSA Journal (2010) 8(12):1948.
LIITE I
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II seuraavasti:
|
1) |
Lisätään B osan 3 kohdassa ”Muut lisäaineet kuin väri- ja makeutusaineet” olevan lisäainetta E 1207 Anioninen metakrylaattikopolymeeri koskevan kohdan jälkeen uusi kohta seuraavasti:
|
|
2) |
Lisätään E osan elintarvikeryhmässä 17.1 ”Ravintolisät kiinteässä muodossa, myös kapselit, tabletit ja vastaavat, paitsi pureskeltavassa muodossa olevat” olevan lisäainetta E 1207 Anioninen metakrylaattikopolymeeri koskevan kohdan jälkeen uusi kohta seuraavasti:
|
LIITE II
Lisätään asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteessä olevan elintarvikelisäainetta E 1207 (Anioninen metakrylaattikopolymeeri) koskevan kohdan jälkeen kohta seuraavasti:
”E 1208 POLYVINYYLIPYRROLIDONI-VINYYLIASETAATTIKOPOLYMEERI
|
Synonyymit |
Copolyvidon; copovidone; 1-vinyyli-2-pyrrolidoni-vinyyliasetaattikopolymeeri; 2-pyrrolidinoni, 1-etenyyli-, polymeeri etenyyliasetaatin kanssa |
|
Määritelmä |
Se on tuotettu vapaiden radikaalien kopolymerisaatioreaktiolla N-vinyyli-2-pyrrolidonista ja vinyyliasetaatista 2-propanoliliuoksessa. Reaktio käynnistetään ns. radikaalien initiaattoreiden avulla. |
|
Einecs |
|
|
Kemiallinen nimi |
Etikkahappo, etenyyliesteri, polymeeri 1-etenyyli-2-pyrrolidinonin kanssa |
|
Kemiallinen kaava |
(C6H9NO)n.(C4H6O2)m |
|
Keskimääräinen viskositeettiin perustuva molekyylipaino |
26 000–46 000 g/mol |
|
Pitoisuus |
Typpipitoisuus 7,0–8,0 prosenttia |
|
Kuvaus |
Fyysistä olomuotoa voidaan kuvata valkoisesta kellertävän valkoiseksi jauheeksi tai hiutaleiksi, joiden keskimääräinen hiukkaskoko on 50–130 μm. |
|
Tunnistaminen |
|
|
Liukoisuus |
Liukenee hyvin veteen, etanoliin, eteenikloridiin ja eetteriin |
|
Infrapuna-absorptiospektroskopia |
Tunnistetaan |
|
Eurooppalainen väritesti (BY-väri) |
Vähintään BY5 |
|
K-arvo (1) (1 % kiintoainetta vesiliuoksessa) |
25,2–30,8 |
|
pH |
3,0–7,0 (10-prosenttisessa vesiliuoksessa) |
|
Puhtaus |
|
|
Vinyyliasetaatti-ainesosa kopolymeerissä |
Enintään 42,0 % |
|
Vapaa vinyyliasetaatti |
Enintään 5 mg/kg |
|
Kokonaistuhka |
Enintään 0,1 % |
|
Aldehydi |
Enintään 2 000 mg/kg (asetaldehydinä) |
|
Vapaa N-vinyylipyrrolidoni |
Enintään 5 mg/kg |
|
Hydratsiini |
Enintään 0,8 mg/kg |
|
Peroksidipitoisuus |
Enintään 400 mg/kg |
|
2-Propanoli |
Enintään 150 mg/kg |
|
Arseeni |
Enintään 3 mg/kg |
|
Lyijy |
Enintään 2 mg/kg |
|
Elohopea |
Enintään 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Enintään 1 mg/kg |
(1) K-arvo: dimensioton indeksi, joka lasketaan laimennettujen liuosten kinemaattisen viskositeetin mittauksista ja jota käytetään osoittamaan polymeerin todennäköistä polymeroitumisastetta tai molekyylikokoa.”