(1)

Η ουσία 4-[(τετραϋδρο-2H-πυραν-2-υλ)οξυ]φαινόλη [κοινή ονομασία: deoxyarbutin (δεοξυαρβουτίνη), ονομασία INCI: Tetrahydropyranyloxy Phenol (τετραϋδροπυρανυλοξυφαινόλη)], η οποία δεν ρυθμίζεται επί του παρόντος από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, εκλύει 1,4-διυδροξυβενζόλιο [ονομασία INCI: Hydroquinone (υδροκινόνη)]. Η υδροκινόνη περιλαμβάνεται στις ουσίες των οποίων η χρήση σε καλλυντικά προϊόντα απαγορεύεται, και αναφέρεται στην εγγραφή 1339 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, όπου προβλέπεται ως εξαίρεση η εγγραφή 14 του παραρτήματος III του εν λόγω κανονισμού.

(2)

Η χρήση της δεοξυαρβουτίνης σε καλλυντικά προϊόντα αξιολογήθηκε από την επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών (ΕΕΑΚ). Στη γνώμη που εξέδωσε στις 25 Ιουνίου 2015 (2), η ΕΕΑΚ καταλήγει στο συμπέρασμα ότι, λόγω των ανησυχιών που εκφράστηκαν όσον αφορά την ασφάλεια καθ’ όλο τον κύκλο ζωής των προϊόντων που περιέχουν την εν λόγω ουσία, η χρήση της δεοξυαρβουτίνης σε κρέμες προσώπου σε συγκέντρωση έως 3 % δεν μπορεί να θεωρηθεί ασφαλής (3).

(3)

Με βάση την εν λόγω γνώμη, θα πρέπει να απαγορευτεί η χρήση της δεοξυαρβουτίνης σε καλλυντικά προϊόντα και η ουσία θα πρέπει να προστεθεί στον κατάλογο των απαγορευμένων ουσιών στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009.

(4)

Η ουσία 1,3-διυδροξυ-2-προπανόνη [ονομασία INCI: Dihydroxyacetone (διυδροξυακετόνη)] είναι συστατικό καλλυντικών το οποίο, όπως αναφέρεται, επιτελεί λειτουργίες περιποίησης δέρματος και μαυρίσματος. Η διυδροξυακετόνη δεν ρυθμίζεται επί του παρόντος από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009.

(5)

Στη γνώμη που εξέδωσε στις 3-4 Μαρτίου 2020 (4), η ΕΕΑΚ κρίνει ότι η διυδροξυακετόνη είναι ασφαλής όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό βαφής μαλλιών σε εφαρμογές που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση (μη οξειδωτικές) σε μέγιστη συγκέντρωση 6,25 %. Επιπλέον, στην ίδια γνώμη η ΕΕΑΚ καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η χρήση της διυδροξυακετόνης ως συστατικού βαφής μαλλιών σε εφαρμογές που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση (μη οξειδωτικές) σε μέγιστη συγκέντρωση 6,25 % μαζί με τη χρήση κρέμας προσώπου και λοσιόν αυτομαυρίσματος που περιέχουν διυδροξυακετόνη σε μέγιστη συγκέντρωση 10 % θεωρείται επίσης ασφαλής.

(6)

Με βάση τα συμπεράσματα αυτά, χρειάζεται να προστεθεί νέα εγγραφή στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, η οποία θα επιτρέπει την περιορισμένη χρήση της διυδροξυακετόνης σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών και σε προϊόντα αυτομαυρίσματος μόνο, σε μέγιστη συγκέντρωση 6,25 % και 10 % αντίστοιχα.

(7)

Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(8)

Είναι σκόπιμο να προβλεφθούν εύλογα χρονικά διαστήματα προκειμένου να προσαρμοστεί ο κλάδος στις νέες απαιτήσεις σχετικά με τη χρήση της διυδροξυακετόνης στα καλλυντικά προϊόντα και να πάψει σταδιακά η θέση σε κυκλοφορία στην αγορά και η διάθεση καλλυντικών προϊόντων που δεν συμμορφώνονται με τις εν λόγω απαιτήσεις.

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,