32019R2093

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
Vykonávacie nariadenie - 2019/2093 - EN - EUR-Lex

Document 32019R2093

Help

Vykonávacie Nariadenie Komisie (EÚ) 2019/2093 z 29. novembra 2019, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 333/2007, pokiaľ ide o analýzu 3-monochlórpropán-1,2-diol (3-MCPD) esterov mastných kyselín, glycidylesterov mastných kyselín, chloristanu a akrylamidu (Text s významom pre EHP)

C/2019/8705

Ú. v. EÚ L 317, 9.12.2019, p. 96–101 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/2093/oj

HTML

PDF

Official Journal

9.12.2019

Úradný vestník Európskej únie

L 317/96

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/2093

z 29. novembra 2019,

ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 333/2007, pokiaľ ide o analýzu 3-monochlórpropán-1,2-diol (3-MCPD) esterov mastných kyselín, glycidylesterov mastných kyselín, chloristanu a akrylamidu

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 z 15. marca 2017 o úradných kontrolách a iných úradných činnostiach vykonávaných na zabezpečenie uplatňovania potravinového a krmivového práva a pravidiel pre zdravie zvierat a dobré životné podmienky zvierat, pre zdravie rastlín a pre prípravky na ochranu rastlín, o zmene nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EÚ) č. 1151/2012, (EÚ) č. 652/2014, (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2016/2031, nariadení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a smerníc Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, smerníc Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutia Rady 92/438/EHS (nariadenie o úradných kontrolách) (1), a najmä na jeho článok 34 ods. 6,

keďže:

(1)	V nariadení Komisie (ES) č. 333/2007 (2) sa stanovujú metódy odberu vzoriek a metódy analýzy, ktoré sa majú uplatňovať na účely úradnej kontroly hladín určitých kontaminujúcich látok v potravinách.

(2)

V nariadení Komisie (ES) č. 1881/2006 (3) sa stanovili maximálne povolené hladiny obsahu 3-monochlórpropán-1,2-diolu (3-MCPD) esterov mastných kyselín, glycidylesterov mastných kyselín a chloristanu v potravinách. Nariadením Komisie (EÚ) 2017/2158 (4) sa stanovujú opatrenia na minimalizáciu množstiev akrylamidu a jeho referenčné hodnoty v určitých kategóriách potravín.

(3)

V nariadení (ES) č. 333/2007 sa stanovujú osobitné kritériá účinnosti, ktoré musia spĺňať validované metódy analýzy kontaminujúcich látok v potravinách uplatňované príslušnými európskymi laboratóriami. Je preto vhodné stanoviť v nariadení (ES) č. 333/2007 osobitné kritériá účinnosti, ktoré musí spĺňať metóda analýzy na účely kontroly maximálnych hodnôt obsahu 3-MCPD esterov mastných kyselín, glycidylesterov mastných kyselín, chloristanu a akrylamidu v potravinách.

(4)

Referenčné laboratóriá Európskej únie v oblasti kontaminantov v krmivách a potravinách vypracovali metodiku odhadu detekčného limitu (LOD) a kvantifikačného limitu (LOQ) pri meraniach v oblasti kontaminantov v krmivách a potravinách (5). Preto je vhodné upraviť definície uvedené v nariadení (ES) č. 333/2007 súvisiace s detekčným limitom a kvantifikačným limitom.

(5)	Nariadenie (ES) č. 333/2007 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(6)	Nariadenie (EÚ) 2017/625 sa uplatňuje s účinnosťou od 14. decembra 2019. Preto by sa toto nariadenie malo začať uplatňovať od rovnakého dátumu.

(7)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Nariadenie (ES) č. 333/2007 sa mení takto:

V článku 1 sa odsek 1 nahrádza takto:

„1. Odber vzoriek a analýza na kontrolu hladín olova, kadmia, ortuti, anorganického cínu, anorganického arzénu, 3-monochlórpropán-1,2-diolu (3-MCPD), 3-MCPD esterov mastných kyselín, glycidylesterov mastných kyselín, polycyklických aromatických uhľovodíkov (ďalej len „PAU“) a chloristanu, ktoré sú uvedené v oddieloch 3, 4, 6 a 9 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1881/2006, a na kontrolu hladín akrylamidu v súlade s nariadením Komisie (EÚ) 2017/2158 (*1) sa vykonáva v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

(*1) Nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2158 z 20. novembra 2017, ktorým sa stanovujú opatrenia na minimalizáciu množstiev akrylamidu a jeho referenčné hodnoty v potravinách (Ú. v. EÚ L 304, 21.11.2017, s. 24).“"

2.	Príloha sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 14. decembra 2019.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 29. novembra 2019

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

(1) Ú. v. EÚ L 95, 7.4.2017, s. 1.

(2) Nariadenie Komisie (ES) č. 333/2007 z 28. marca 2007, ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a metódy analýzy na úradnú kontrolu hladín mikroprvkov a procesných kontaminujúcich látok v potravinách (Ú. v. EÚ L 88, 29.3.2007, s. 29).

(3) Nariadenie Komisie (ES) č. 1881/2006 z 19. decembra 2006, ktorým sa ustanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých kontaminantov v potravinách (Ú. v. EÚ L 364, 20.12.2006, s. 5).

(4) Nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2158 z 20. novembra 2017, ktorým sa stanovujú opatrenia na minimalizáciu množstiev akrylamidu a jeho referenčné hodnoty v potravinách (Ú. v. EÚ L 304, 21.11.2017, s. 24).

(5) Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food [Metodika odhadu detekčného limitu (LOD) a kvantifikačného limitu (LOQ) pri meraniach v oblasti kontaminantov v krmivách a potravinách], technické správy Spoločného výskumného centra EUR 28099 EÚ (2016). Dostupné na adrese: http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/JRC102946/eur%2028099%20en_lod%20loq%20guidance%20document.pdf.

PRÍLOHA

Príloha k nariadeniu (ES) č. 333/2007 sa mení takto:

V bode C.3.1 „Definície“ sa vymedzenie pojmov „LOD“ a „LOQ“ nahrádza takto:

„„LOD“= = detekčný limit, najmenší meraný obsah, z ktorého je možné stanoviť prítomnosť analytu s primeranou štatistickou istotou.

„LOQ“= = kvantifikačný limit, najnižší obsah analytu, ktorý je možné merať s primeranou štatistickou istotou.“

V bode C.3.3.1 „Kritériá účinnosti“ sa písmeno b) nahrádza takto:

„b)

Kritériá účinnosti pre metódy analýzy 3-monochlórpropán-1,2-diolu (3-MCPD), 3-MCPD esterov mastných kyselín a glycidylesterov mastných kyselín:

—

kritériá účinnosti pre metódy analýzy 3-MCPD v potravinách špecifikovaných v bode 4.1 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1881/2006

Tabuľka 6a

Parameter	Kritérium
Použiteľnosť	potraviny špecifikované v bode 4.1 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1881/2006
Špecifickosť	bez maticových alebo spektrálnych interferencií
Prázdne pozadie	menej ako LOD
Opakovateľnosť (RSDr)	0,66-krát RSDR, odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
Reprodukovateľnosť (RSDR)	odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
Výťažnosť	75 – 110 %
Detekčný limit (LOD)	≤ 5 μg/kg (na báze sušiny)
Kvantifikačný limit (LOQ)	≤ 10 μg/kg (na báze sušiny)

—

kritériá účinnosti pre metódy analýzy 3-MCPD v potravinách špecifikovaných v bode 4.3 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1881/2006

Tabuľka 6b

Parameter	Kritérium
Použiteľnosť	potraviny špecifikované v bode 4.3 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1881/2006
Špecifickosť	bez maticových alebo spektrálnych interferencií
Prázdne pozadie	menej ako LOD
Opakovateľnosť (RSDr)	0,66-krát RSDR, odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
Reprodukovateľnosť (RSDR)	odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
Výťažnosť	75 – 110 %
Detekčný limit (LOD)	≤ 7 μg/kg
Kvantifikačný limit (LOQ)	≤ 14 μg/kg

—

kritériá účinnosti pre metódy analýzy 3-MCPD esterov mastných kyselín, vyjadrených ako 3-MCPD, v potravinách špecifikovaných v bode 4.3 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1881/2006

Tabuľka 6c

Parameter	Kritérium
Použiteľnosť	potraviny špecifikované v bode 4.3 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1881/2006
Špecifickosť	bez maticových alebo spektrálnych interferencií
Opakovateľnosť (RSDr)	0,66-krát RSDR, odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
Reprodukovateľnosť (RSDR)	odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
Výťažnosť	70 – 125 %
Detekčný limit (LOD)	tri desatiny LOQ
Kvantifikačný limit (LOQ) pre potraviny špecifikované v bodoch 4.3.1 a 4.3.2	≤ 100 μg/kg v olejoch a tukoch
Kvantifikačný limit (LOQ) pre potraviny špecifikované v bodoch 4.3.3 a 4.3.4 s obsahom tuku < 40 %	≤ dve pätiny ML
Kvantifikačný limit (LOQ) pre potraviny špecifikované v bode 4.3.4 s obsahom tuku ≥ 40 %	≤ 15 μg/kg tuku

—

kritériá účinnosti pre metódy analýzy glycidylesterov mastných kyselín, vyjadrených ako glycidol, v potravinách špecifikovaných v bode 4.2 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1881/2006

Tabuľka 6d

Parameter	Kritérium
Použiteľnosť	potraviny špecifikované v bode 4.2 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1881/2006
Špecifickosť	bez maticových alebo spektrálnych interferencií
Opakovateľnosť (RSDr)	0,66-krát RSDR, odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
Reprodukovateľnosť (RSDR)	odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
Výťažnosť	70 – 125 %
Detekčný limit (LOD)	tri desatiny LOQ
Kvantifikačný limit (LOQ) pre potraviny špecifikované v bodoch 4.2.1 a 4.2.2	≤ 100 μg/kg v olejoch a tukoch
Kvantifikačný limit (LOQ) pre potraviny špecifikované v bode 4.2.3 s obsahom tuku < 65 % a bode 4.2.4 s obsahom tuku < 8 %	≤ dve pätiny ML
Kvantifikačný limit (LOQ) pre potraviny špecifikované v bode 4.2.3 s obsahom tuku ≥ 65 % a bode 4.2.4 s obsahom tuku ≥ 8 %	≤ 31 μg/kg tuku“.

V bode C.3.3.1 „Kritériá účinnosti“ sa písmeno d) „Poznámky ku kritériám účinnosti“ nahrádza takto:

„d)

Kritériá účinnosti pre metódy analýzy akrylamidu:

Tabuľka 8

Parameter	Kritérium
Použiteľnosť	všetky potraviny
Špecifickosť	bez maticových alebo spektrálnych interferencií
Prázdne pozadie	Nižšie ako detekčný limit (LOD)
Opakovateľnosť (RSDr)	0,66-krát RSDR, odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
Reprodukovateľnosť (RSDR)	odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
Výťažnosť	75 – 110 %
Detekčný limit (LOD)	tri desatiny LOQ
Kvantifikačný limit (LOQ)	pre potraviny s referenčnými hodnotami < 125 µg/kg: ≤ dve pätiny referenčnej hodnoty, nie je však potrebné, aby bol nižší ako 20 µg/kg pre potraviny s referenčnou hodnotou ≥ 125 µg/kg: ≤ 50 µg/kg“.

V bode C.3.3.1 „Kritériá účinnosti“ sa dopĺňajú tieto písmená e) a f):

„e)

Kritériá účinnosti pre metódy analýzy chloristanu:

Tabuľka 9

Parameter	Kritérium
Použiteľnosť	všetky potraviny
Špecifickosť	bez maticových alebo spektrálnych interferencií
Opakovateľnosť (RSDr)	0,66-krát RSDR, odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
Reprodukovateľnosť (RSDR)	odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
Výťažnosť	70 – 110 %
Detekčný limit (LOD)	tri desatiny LOQ
Kvantifikačný limit (LOQ)	≤ dve pätiny ML

Poznámky ku kritériám účinnosti:

Horwitzova rovnica (*1) (pre koncentrácie 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138) a upravená Horwitzova rovnica (*2) (pre koncentrácie C < 1,2 × 10–7) sú zovšeobecnené rovnice pre presnosť, podľa ktorých pri väčšine bežných metód analýzy nezáleží na analyte a matrici, ale iba na koncentrácii.

Upravená Horwitzova rovnica pre koncentrácie C < 1,2 × 10–7:

RSDR = 22 %

kde:

—	RSDR je relatívna štandardná odchýlka vypočítaná z výsledkov získaných za podmienok reprodukovateľnosti

—	C je koncentračný pomer (t. j. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Upravená Horwitzova rovnica sa vzťahuje na koncentrácie C < 1,2 × 10–7.

Horwitzova rovnica pre koncentrácie 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138:

RSDR = 2C(–0,15)

kde:

—	RSDR je relatívna štandardná odchýlka vypočítaná z výsledkov získaných za podmienok reprodukovateľnosti

—	C je koncentračný pomer (t. j. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Horwitzova rovnica sa vzťahuje na koncentrácie 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138.

(*1) W. Horwitz, L.R. Kamps. K.W. Boyer, J. Assoc.Off.Analy.Chem., 63, 1980, 1344 – 1354."

(*2) M. Thompson, Analyst, 125, 2000, 385 – 386.“"

5.	V bode C.3.3.2 „Prístup ‚vhodnosť na daný účel‘“ sa slová „Tabuľka 8“ nahrádzajú slovami „Tabuľka 10“.

(*1) W. Horwitz, L.R. Kamps. K.W. Boyer, J. Assoc.Off.Analy.Chem., 63, 1980, 1344 – 1354.

(*2) M. Thompson, Analyst, 125, 2000, 385 – 386.““

Top