Kroatisk specialutgåva: Område 13 Volym 062 s. 229 - 237
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 32012L0021
Commission Implementing Directive 2012/21/EU of 2 August 2012 amending, for the purpose of adaptation to technical progress, Annexes II and III to Council Directive 76/768/EEC relating to cosmetic products Text with EEA relevance
Kommissionens genomförandedirektiv 2012/21/EU av den 2 augusti 2012 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II och III till den tekniska utvecklingen Text av betydelse för EES
Kommissionens genomförandedirektiv 2012/21/EU av den 2 augusti 2012 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II och III till den tekniska utvecklingen Text av betydelse för EES
EUT L 208, 3.8.2012, p. 8–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Det här dokumentet har publicerats i en specialutgåva
(HR)
No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013; tyst upphävande genom 32009R1223
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
3.8.2012 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 208/8 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEDIREKTIV 2012/21/EU
av den 2 augusti 2012
om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II och III till den tekniska utvecklingen
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 8.2,
efter att ha hört vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet, och
av följande skäl:
|
(1) |
Efter offentliggörandet av en vetenskaplig studie 2001 om sambandet mellan permanenta hårfärger och risken för blåscancer (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk) konstaterade vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter avsedda för konsumenter, som ersattes av vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter genom kommissionens beslut 2004/210/EG (2), att det fanns risker som gav anledning till oro. Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter rekommenderade kommissionen att vidta ytterligare åtgärder för att kontrollera användningen av hårfärgningsämnen. |
|
(2) |
Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter rekommenderade vidare en övergripande strategi för säkerhetsbedömning av hårfärgningsämnen, som bl.a. omfattar krav på att testa de ämnen som används i hårfärgningsmedel med avseende på eventuell genotoxicitet eller mutagenicitet. |
|
(3) |
Till följd av yttrandet från vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter enades kommissionen, medlemsstaterna och berörda parter om en övergripande strategi för att reglera användningen av ämnen i hårfärgningsmedel, enligt vilken branschen måste inkomma med uppdaterade vetenskapliga data om ämnenas säkerhet till vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter så att den kan göra en riskbedömning. |
|
(4) |
Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, som har ersatts av vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (nedan kallad kommittén) genom kommissionens beslut 2008/721/EG av den 5 augusti 2008 om inrättande av en rådgivande struktur med vetenskapliga kommittéer och experter på området för konsumentsäkerhet, folkhälsa och miljö och om upphävande av beslut 2004/210/EG (3), bedömde säkerheten för de enskilda ämnen för vilka branschen hade lämnat uppdaterad dokumentation. |
|
(5) |
Sista etappen i strategin för säkerhetsbedömning var en utvärdering av de eventuella hälsorisker som konsumenterna utsätts för genom de reaktionsprodukter som oxidationsfärgämnen för hårfärgning bildar under hårfärgningen. Kommittén uppgav i sitt yttrande av den 21 september 2010 att det på grundval av de uppgifter som fanns tillgängliga inte ansågs föreligga någon större risk för genotoxicitet och cancerogenitet i samband med de hårfärgningsämnen som användes i EU och deras reaktionsprodukter. |
|
(6) |
På grundval av riskbedömningen av säkerhetsdata och kommitténs slutliga yttranden om enskilda ämnens och deras reaktionsprodukters säkerhet bör 24 bedömda hårfärgningsämnen som inte regleras i direktiv 76/768/EEG införas i del 1 i bilaga III till det direktivet. |
|
(7) |
Ämnena hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine och HC Red No 10 + HC Red No 11 var provisoriskt tillåtna för användning i hårfärgningsmedel till och med den 31 december 2011 enligt de begränsningar och villkor som fastställs i del 2 posterna 10 och 50 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG. På grundval av kommitténs slutliga yttranden om ämnenas säkerhet kan hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine och HC Red No 10 + HC Red No 11 anses vara säkra att använda i hårfärgningsmedel och förtecknas i del 1 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG. |
|
(8) |
Till följd av kommitténs bedömning av ämnena 1-naphthol och resorcinol, som förtecknas i del 1 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG, bör den maximala tillåtna koncentrationen av dem i den kosmetiska slutprodukten ändras. |
|
(9) |
Beträffande ämnet HC Red No 16 konstaterade kommittén i sitt yttrande av den 14 december 2010 att detta ämne utgör en hälsorisk för konsumenterna på grund av den låga säkerhetsmarginalen vid användning i såväl oxidationshårfärgningsblandningar som icke-oxidationshårfärgningsblandningar. Därför bör HC Red No 16 ingå i bilaga II till direktiv 76/768/EEG. |
|
(10) |
Direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(11) |
De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och III till direktiv 76/768/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
Artikel 2
1. Medlemsstaterna ska senast den 1 mars 2013 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 september 2013.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
Artikel 3
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Artikel 4
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 2 augusti 2012.
På kommissionens vägnar
José Manuel BARROSO
Ordförande
(1) EGT L 262, 27.9.1976, s. 169.
(2) EUT L 66, 4.3.2004, s. 45.
(3) EUT L 241, 10.9.2008, s. 21.
BILAGA
Direktiv 76/768/EEG ska ändras på följande sätt:
|
1. |
I bilaga II ska följande post läggas till:
|
|
2. |
Bilaga III ska ändras på följande sätt:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||