EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62011CA0007
Case C-7/11: Judgment of the Court (Second Chamber) of 28 June 2012 (reference for a preliminary ruling from the Tribunale di Palermo — Italy) — Criminal proceedings against Fabio Caronna (Medicinal products for human use — Directive 2001/83/EC — Article 77 — Wholesale distribution of medicinal products — Mandatory special authorisation for pharmacists — Conditions for granting)
Mål C-7/11: Domstolens dom (andra avdelningen) av den 28 juni 2012 (begäran om förhandsavgörande från Tribunale di Palermo — Italien) — brottmål mot Fabio Caronna (Humanläkemedel — Direktiv 2001/83/EG — Artikel 77 — Partihandel med läkemedel — Särskilt tillstånd obligatoriskt för apoteksföreståndare — Villkor för beviljande)
Mål C-7/11: Domstolens dom (andra avdelningen) av den 28 juni 2012 (begäran om förhandsavgörande från Tribunale di Palermo — Italien) — brottmål mot Fabio Caronna (Humanläkemedel — Direktiv 2001/83/EG — Artikel 77 — Partihandel med läkemedel — Särskilt tillstånd obligatoriskt för apoteksföreståndare — Villkor för beviljande)
EUT C 258, 25.8.2012, p. 5–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
25.8.2012 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 258/5 |
Domstolens dom (andra avdelningen) av den 28 juni 2012 (begäran om förhandsavgörande från Tribunale di Palermo — Italien) — brottmål mot Fabio Caronna
(Mål C-7/11) (1)
(Humanläkemedel - Direktiv 2001/83/EG - Artikel 77 - Partihandel med läkemedel - Särskilt tillstånd obligatoriskt för apoteksföreståndare - Villkor för beviljande)
2012/C 258/07
Rättegångsspråk: italienska
Hänskjutande domstol
Tribunale di Palermo
Part i brottmålet vid den nationella domstolen
Fabio Caronna.
Saken
Begäran om förhandsavgörande — Tribunale di Palermo — Tolkning av skäl 36 samt artiklarna 76–84 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, s. 67) — Partihandel med läkemedel — Villkor för beviljande av tillstånd för partihandel med läkemedel — Nationell lagstiftning enligt vilken apoteksföreståndare och personer som är behöriga att lämna ut läkemedel till allmänheten måste ha tillstånd för partihandel med läkemedel för att få bedriva sådan partihandel — Tillåtlighet
Domslut
|
1. |
Artikel 77.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i dess lydelse enligt kommissionens direktiv 2009/120/EG av den 14 september 2009 ska tolkas så att skyldigheten att ha ett tillstånd för partihandel med läkemedel gäller en apoteksföreståndare som, i egenskap av fysisk person, med stöd av nationell lagstiftning även har tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel. |
|
2. |
En apoteksföreståndare som enligt nationell lagstiftning även får bedriva partihandel med läkemedel ska uppfylla samtliga krav som ställs på sökande och innehavare av tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel enligt artiklarna 79–82 i direktiv 2001/83, i dess lydelse enligt direktiv 2009/120. |
|
3. |
Denna tolkning kan inte i sig och oberoende av en lag som antagits av en medlemsstat, utgöra grundval för straffrättsligt ansvar eller en skärpning av det straffrättsliga ansvaret, för en apoteksföreståndare som bedrivit partihandel med läkemedel utan vederbörligt tillstånd. |