EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62018TA0377
Case T-377/18: Judgment of the General Court of 28 June 2019 — Intercept Pharma and Intercept Pharmaceuticals v EMA (Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by EMA containing information submitted by the applicants in the context of the marketing authorisation for the medicinal product Ocaliva — Decision to grant a third party access to a document — Exception relating to the protection of court proceedings)
Zadeva T-377/18: Sodba Splošnega sodišča z dne 28. junija 2019 – Intercept Pharma in Intercept Pharmaceuticals/EMA (Dostop do dokumentov — Uredba (ES) št. 1049/2001 — Dokumenti, ki jih ima agencija EMA in ki vsebujejo informacije, ki sta jih tožeči stranki predložili v okviru pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom Ocaliva — Odločba o odobritvi dostopa tretje osebe do dokumenta — Izjema v zvezi z varstvom sodnih postopkov)
Zadeva T-377/18: Sodba Splošnega sodišča z dne 28. junija 2019 – Intercept Pharma in Intercept Pharmaceuticals/EMA (Dostop do dokumentov — Uredba (ES) št. 1049/2001 — Dokumenti, ki jih ima agencija EMA in ki vsebujejo informacije, ki sta jih tožeči stranki predložili v okviru pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom Ocaliva — Odločba o odobritvi dostopa tretje osebe do dokumenta — Izjema v zvezi z varstvom sodnih postopkov)
UL C 288, 26.8.2019, p. 51–51
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
26.8.2019 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 288/51 |
Sodba Splošnega sodišča z dne 28. junija 2019 – Intercept Pharma in Intercept Pharmaceuticals/EMA
(Zadeva T-377/18) (1)
(Dostop do dokumentov - Uredba (ES) št. 1049/2001 - Dokumenti, ki jih ima agencija EMA in ki vsebujejo informacije, ki sta jih tožeči stranki predložili v okviru pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom Ocaliva - Odločba o odobritvi dostopa tretje osebe do dokumenta - Izjema v zvezi z varstvom sodnih postopkov)
(2019/C 288/64)
Jezik postopka: angleščina
Stranke
Tožeči stranki: Intercept Pharma Ltd (Bristol, Združeno kraljestvo) in Intercept Pharmaceuticals, Inc. (New York, New York, Združene države) (zastopniki: L. Tsang, J. Mulryne, E. Amos, H. Kerr-Peterson, solicitors, in F. Campbell, barrister)
Tožena stranka: Evropska agencija za zdravila (zastopniki: sprva S. Marino, S. Drosos, A. Rusanov in T. Jabłoński, nato S. Marino, S. Drosos, T. Jabłoński, R. Pita in G. Gavriilidou, agenti)
Predmet
Predlog na podlagi člena 263 PDEU za razglasitev ničnosti odločbe ASK-40399 agencije EMA z dne 15. maja 2018, s katero je bil v skladu z Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1049/2001 z dne 30. maja 2001 o dostopu javnosti do dokumentov Evropskega parlamenta, Sveta in Komisije (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 1, zvezek 3, str. 331) tretji osebi odobren dostop do dokumenta s podatki, predloženimi v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Ocaliva.
Izrek
|
1. |
Tožba se zavrne. |
|
2. |
Družbama Intercept Pharma Ltd in Intercept Pharmaceuticals, Inc. se naloži plačilo stroškov. |