Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 31998R2316

Regulamentul (CE) nr. 2316/98 al Comisiei din 26 octombrie 1998 privind autorizarea unor aditivi noi și de modificare a condițiilor de autorizare a mai multor aditivi autorizați deja în hrana animalelorText cu relevanță pentru SEE.

JO L 289, 28.10.1998, p. 4–15 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)

⏵Acest document a fost publicat într-o ediţie specială (CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 19/07/2017

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1998/2316/oj

03/Volumul 25

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

267

31998R2316

L 289/4

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

REGULAMENTUL (CE) NR. 2316/98 AL COMISIEI

din 26 octombrie 1998

privind autorizarea unor aditivi noi și de modificare a condițiilor de autorizare a mai multor aditivi autorizați deja în hrana animalelor

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 98/19/CE (2) a Comisiei, în special articolele 3 și 9j,

întrucât dispozițiile din Directiva 70/524/CEE prevăd că se pot autoriza noi aditivi sau noi utilizări ale aditivilor, având în vedere evoluția cunoștințelor științifice și tehnice;

întrucât Directiva 96/51/CE a Consiliului din 23 iulie 1996 de modificare a Directivei 70/524/CEE privind aditivii din hrana animalelor (3) a impus o nouă procedură de autorizare a aditivilor prin regulament, care va fi aplicabilă în totalitate cu începere de la 1 octombrie 1999; întrucât, în perioada de tranziție, statele membre trebuie să aibă posibilitatea de a adopta dispoziții legale pentru a evita orice confuzie privind legislația în vigoare; întrucât statele membre trebuie să asigure că se abrogă orice act legislativ care nu corespunde prezentului regulament;

întrucât au fost experimentați cu succes în unele state membre aditivii noi incluși în partea 1 „Carotenoide și xantofile” din grupa „Coloranți, inclusiv pigmenți”; întrucât ar trebui să se autorizeze provizoriu acești noi aditivi;

întrucât, pentru a diferenția un nou aditiv prevăzut de partea 1 „Carotenoide și xantofile” din grupa „Coloranți, inclusiv pigmenți” de un alt aditiv din această grupă deja autorizat, ar trebui să se modifice denumirea acestuia din urmă;

întrucât au fost experimentați pe scară amplă, în unele state membre, aditivi noi din grupa „Oligoelementelor”, care aparțin, în special, elementelor „Cupru-Cu”, „Mangan-Mn” și „Zinc-Zn”; întrucât, pe baza studiilor realizate, rezultă că se pot autoriza aceste noi utilizări;

întrucât, pentru a se preveni orice efect defavorabil asupra câinilor, ar trebui să se diminueze conținutul maxim admis în hrana completă al aditivului „Etoxiquină” care aparține „Substanțelor cu efecte antioxidante”;

întrucât a fost experimentată cu succes în unele state membre o nouă utilizare a unui aditiv deja autorizat, prevăzut de partea 1 „Carotenoide și xantofile” din grupa „Coloranți, inclusiv pigmenți”; întrucât ar trebui să se autorizeze provizoriu această nouă utilizare;

întrucât a fost experimentată cu succes în unele state membre o nouă utilizare a aditivului „3-fitază”, deja autorizat, care aparține „Enzimelor”; întrucât ar trebui să se autorizeze provizoriu această nouă utilizare;

întrucât, din motive de transparență, anexele la prezentul regulament reiau, după caz, ceilalți aditivi care aparțin aceleiași grupe sau celelalte utilizări autorizate ale aditivului; întrucât, cu aceeași ocazie, ar trebui să se prelungească pentru o perioadă determinată termenul de autorizare a aditivilor deja autorizați la nivel național al căror studiu nu a fost terminat, care aparțin acelorași grupe de aditivi ca și substanțele nou autorizate prin prezentul regulament;

întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru hrana animalelor,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

(1)   Substanța „Betacaroten”, prevăzută de partea 1 „Carotenoide și xantofile” din grupa „Coloranți, inclusiv pigmenți”, poate fi autorizată în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv E 160a în furaje, în condițiile prevăzute de anexa I la prezentul regulament.

(2)   Substanța „Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) bogată în astaxantină”, care este inclusă în partea 1 „Carotenoide și xantofile” din grupa „Coloranți, inclusiv pigmenți”, poate fi autorizată în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv nr. 12 în furaje, în condițiile prevăzute de anexa I la prezentul regulament.

(3)   Substanța „Chelat de cupru de aminoacizi, hidratat” aparținând „Oligoelementelor”, element E 4 „Cupru-Cu”, este autorizată în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile prevăzute de anexa II la prezentul regulament.

(4)   Substanța „Chelat de mangan de aminoacizi, hidratat” aparținând „Oligoelementelor”, element E 5 „Mangan-Mn”, este autorizată în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv în furaje, în condițiile prevăzute de anexa II la prezentul regulament.

(5)   Substanța „Chelat de zinc de aminoacizi, hidratat” aparținând „Oligoelementelor”, element E 6 „Zinc-Zn”, este autorizată în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile prevăzute de anexa II la prezentul regulament.

Articolul 2

(1)   Condițiile de autorizare a aditivului E 324 „Etoxiquină”, care aparține „Substanțelor cu efecte antioxidante”, se înlocuiesc, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, cu condițiile prevăzute de anexa III la prezentul regulament.

(2)   Aditivul E 161g „Cantaxantină”, prevăzut de partea 1 „Carotenoide și xantofile” din grupa „Coloranți, inclusiv pigmenți”, poate fi autorizat, în legătură cu categoria de animale „Păsări de companie și de ornament”, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, în condițiile prevăzute de anexa I la prezentul regulament.

(3)   Aditivul „3-Fitază (EC 3.1.3.8)” care aparține „Enzimelor” poate fi autorizat în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, în condițiile prevăzute de anexa IV la prezentul regulament.

(4)   Aditivul nr. 11 „Phaffia rhodozyma bogat în astaxantină” prevăzut de partea 1 „Carotenoide și xantofile” din grupa „Coloranți, inclusiv pigmenți” poate fi autorizat, în legătură cu categoria de animale „Somoni, păstrăvi”, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, în condițiile prevăzute de anexa I la prezentul regulament.

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

Se aplică de la 15 decembrie 1998.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 26 octombrie 1998.

Pentru Comisie

Franz FISCHLER

Membru al Comisiei

(1)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1.

(2)  JO L 96, 28.3.1998, p. 39.

(3)  JO L 235, 17.9.1996, p. 39.

ANEXA I

Nr.

Număr CE

Aditiv

Denumirea chimică, descriere

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Durata autorizației

mg/kg de furaj complet

 

 

Coloranți, inclusiv pigmenți

1.   Carotenoide și xantofile

 

 

 

 

 

 

 

 

E 160a

Betacaroten

C40H56

Canari

–

–

–

–

30.9.1999

 

E 160c

Capsanteină

C40H56O3

Păsări de curte

–

–

80 (în mod izolat sau cu alte carotenoide și xantofile)

–

Fără limitare în timp

 

E 160e

Beta-apo-8-carotenal

C30H40O

Păsări de curte

–

–

80 (în mod izolat sau cu alte carotenoide și xantofile)

–

Fără limitare în timp

 

E 160f

Ester etilic al acidului beta-apo-8-carotenoic

C32H44O2

Păsări de curte

–

–

80 (în mod izolat sau cu alte carotenoide și xantofile)

–

Fără limitare în timp

 

E 161b

Luteină

C40H56O2

Păsări de curte

–

–

80 (în mod izolat sau cu alte carotenoide și xantofile)

–

Fără limitare în timp

 

E 161c

Criptoxantină

C40H56O

Păsări de curte

–

–

80 (în mod izolat sau cu alte carotenoide și xantofile)

–

Fără limitare în timp

 

E 161g

Cantaxantină

C40H52O2

Păsări de curte

–

–

80 (în mod izolat sau cu alte carotenoide și xantofile)

–

Fără limitare în timp

 

Somoni, păstrăvi

–

–

80

Administrare autorizată doar de la vârsta de 6 luni.

Amestecul de cantaxantină cu astaxantină este admis cu condiția ca întreaga cantitate de amestec să nu depășească 100 mg/kg de furaj complet

Fără limitare în timp

 

Câini, pisici și pești de ornament

–

–

–

–

Fără limitare în timp

 

Păsări de companie și de ornament

–

–

–

–

30.9.1999

 

E 161h

Zeaxantină

C40H56O2

Păsări de curte

–

–

80 (în mod izolat sau cu alte carotenoide și xantofile)

–

Fără limitare în timp

 

E 161i

Citranaxantină

C33H44O

Găini ouătoare

–

–

80 (în mod izolat sau cu alte carotenoide și xantofile)

–

Fără limitare în timp

 

E 161j

Astaxantină

C40H52O4

Somoni, păstrăvi

–

–

100

Administrare autorizată doar de la vârsta de 6 luni.

Amestecul de cantaxantină cu astaxantină este admis cu condiția ca întreaga cantitate de amestec să nu depășească 100 mg/kg de furaj complet

Fără limitare în timp

 

Pești de ornament

–

–

–

–

Fără limitare în timp

11

 

Phaffia rhodozyma bogată în astaxantină

(CBS 116.94)

Biomasă concentrată de drojdie Phaffia rhodozyma (CBS 116.94) stinsă, conținând cel puțin 2,5 g astaxantină pe kg de aditiv

Somoni, păstrăvi

–

–

100

Conținutul maxim este exprimat în astaxantină.

Administrare autorizată doar de la vârsta de 6 luni.

Amestecul aditivului cu cantaxantină este admis cu condiția ca întreaga cantitate de astaxantină și de cantaxantină să nu depășească 100 mg/kg de furaj complet

21.4.1999

12

 

Phaffia rhodozyma (ATCC 74219)

bogată în astaxantină

Biomasă concentrată de drojdie Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) stinsă, conținând cel puțin 4,0 g astaxantină pe kg de aditiv și având un conținut maxim de 2 000 mg/kg de Etoxiquină

Somoni, păstrăvi

–

–

100

Conținutul maxim este exprimat în astaxantină.

Administrare autorizată doar de la vârsta de 6 luni.

Amestecul aditivului cu cantaxantină este admis cu condiția ca întreaga cantitate de astaxantină și de cantaxantină să nu depășească 100 mg/kg de furaj complet.

A se declara conținutul de Etoxiquină

30.9.1999

ANEXA II

Nr. CE

Element

Aditiv

Denumirea chimică

Conținutul maxim al elementului în mg/kg de furaj complet

Alte dispoziții

Durata autorizației

E4

Cupru-Cu

Acetat cupric, monohidratat

Cu(CH3COO)2. H2O

Porci pentru îngrășare:

în statele membre în care densitatea medie a efectivelor porcine este egală sau mai mare de 175 porci la 100 hectare de suprafață agricolă utilă:

—

până la 16 săptămâni: 175 (în total)

—

din a 17-a săptămână până la sacrificare: 35 (în total)

în statele membre în care densitatea medie a efectivelor porcine este mai mică de 175 porci la 100 hectare de suprafață agricolă utilă:

—

până la 16 săptămâni: 175 (în total)

—

de la 17 săptămâni până la 6 luni: 100 (în total)

—

de la 6 luni până la sacrificare: 35 (în total)

Porci pentru reproducere: 35 (în total)

Viței:

—

înlocuitori de lapte: 30 (în total)

—

alte alimente complete: 50 (în total)

Ovine: 15 (în total)

Alte specii sau categorii de animale: 35 (în total)

–

Fără limitare în timp

Carbonat bazic de cupru, monohidratat

CuCO3. Cu(OH2). H2O

–

Fără limitare în timp

Clorură cuprică, dihidratată

CuCl2.2H2O

–

Fără limitare în timp

Metionat de cupru

Cu(C5H10NO2S)2

–

Fără limitare în timp

Oxid cupric

CuO

–

Fără limitare în timp

Sulfat cupric, pentahidratat

CuSO4. 5H2O

–

Fără limitare în timp

Sulfat cupric, monohidratat

CuSO4. H2O

Porci pentru îngrășare:

în statele membre în care densitatea medie a efectivelor porcine este egală sau mai mare de 175 porci la 100 hectare de suprafață agricolă utilă:

—

până la 16 săptămâni: 175 (în total)

—

din a 17-a săptămână până la sacrificare: 35 (în total)

în statele membre în care densitatea medie a efectivelor porcine este mai mică de 175 porci la 100 hectare de suprafață agricolă utilă:

—

până la 16 săptămâni: 175 (în total)

—

de la 17 săptămâni până la 6 luni: 100 (în total)

—

de la 6 luni până la sacrificare: 35 (în total)

Porci pentru reproducere: 35 (în total)

Ovine: 15 (în total)

Alte specii sau categorii de animale, cu excepția vițeilor: 35 (în total)

Lapte praf degresat denaturat și hrană combinată fabricată din lapte praf degresat supus denaturării:

—

respectarea dispozițiilor pertinente din regulamentele (CEE) nr. 368/77 și (CEE) nr. 443/77 ale Comisiei

—

menționarea pe eticheta, ambalajul sau recipientul laptelui praf degresat denaturat a cantității de cupru adăugat, exprimat ca element

Fără limitare în timp

Sulfat cupric, pentahidratat

CuSO4. 5H2O

Chelat de cupru de aminoacizi, hidratat

Cu (x) 1-3. n H2O

(x = anion al oricărui aminoacid derivat din proteinele de soia hidrolizate)

Greutate moleculară mai mică de 1 500

Porci pentru îngrășare:

în statele membre în care densitatea medie a efectivelor porcine este egală sau mai mare de 175 porci la 100 hectare de suprafață agricolă utilă:

—

până la 16 săptămâni: 175 (în total)

—

din a 17-a săptămână până la sacrificare: 35 (în total)

în statele membre în care densitatea medie a efectivelor porcine este mai mică de 175 porci la 100 hectare de suprafață agricolă utilă:

—

până la 16 săptămâni: 175 (în total)

—

de la 17 săptămâni la 6 luni: 100 (în total)

—

de la 6 luni până la sacrificare: 35 (în total)

Porci pentru reproducere: 35 (în total)

Alte specii sau categorii de animale, cu excepția ovinelor și vițeilor înainte de începerea rumegării: 35 (în total)

Maximum 20 mg/kg de cupru în hrana completă pot proveni din chelatul de cupru de aminoacizi, hidratat

Fără limitare în timp

E5

Mangan-Mn

Carbonat manganos

MnCO3

250 (în total)

–

Fără limitare în timp

Clorură manganoasă, tetrahidratată

MnCl2. 4H2O

250 (în total)

–

Fără limitare în timp

Fosfat acid de mangan, trihidratat

MnHPO4. 3H2O

250 (în total)

–

Fără limitare în timp

Oxid manganos

MnO

250 (în total)

–

Fără limitare în timp

Oxid manganic

Mn2O3

250 (în total)

–

Fără limitare în timp

Sulfat manganos, tetrahidratat

MnSO4. 4H2O

250 (în total)

–

Fără limitare în timp

Sulfat manganos, monohidratat

MnSO4. H2O

250 (în total)

–

Fără limitare în timp

Chelat de mangan de aminoacizi, hidratat

Mn (x) 1-3. nH2O

(x = anion de orice aminoacid derivat din proteine de soia hidrolizate)

Masa moleculară mai mică de 1 500

250 (în total)

Maxim 40 mg/kg de mangan în hrana completă pot proveni din chelatul de mangan de aminoacizi, hidratat

Fără limitare în timp

E 6

Zinc-Zn

Lactat de zinc, trihidratat

Zn(C3H5O3)2. 3H2O

250 (în total)

–

Fără limitare în timp

Acetat de zinc, dihidratat

Zn(CH3COO)2. 2H2O

250 (în total)

–

Fără limitare în timp

Carbonat de zinc

ZnCO3

250 (în total)

–

Fără limitare în timp

Clorură de zinc, monohidratată

ZnCl2. H2O

250 (în total)

–

Fără limitare în timp

Oxid de zinc

ZnO

250 (în total)

Conținut maxim de plumb: 600 mg/kg

Fără limitare în timp

Sulfat de zinc, heptahidratat

ZnSO4. 7H2O

250 (în total)

–

Fără limitare în timp

Sulfat de zinc, monohidratat

ZnSO4. H2O

250 (în total)

–

Fără limitare în timp

Chelat de zinc de aminoacizi, hidratat

Zn (x)1-3. nH2O

(x = anionul oricărui aminoacid derivat din proteine de soia hidrolizate)

Masa moleculară mai mică de 1 500

250 (în total)

Maxim 80 mg/kg de zinc în hrana completă pot proveni de la chelatul de zinc de aminoacizi, hidratat

Fără limitare în timp

ANEXA III

Număr CE

Aditiv

Denumirea chimică, descriere

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Durata autorizației

mg/kg de furaj complet

E 320

Butilhidroxianizol (BHA)

C11H16O2

Toate speciile sau categoriile de animale, cu excepția câinilor

–

–

150:

în mod izolat sau împreună

Toate tipurile de furaje

Fără limitare în timp

E 321

Butilhidroxitoluen (BHT)

C15H24O

–

–

E 324

Etoxiquină

C14H19ON

–

–

E 320

Butilhidroxianizol (BHA)

C11H16O2

Câini

–

–

150:

în mod izolat sau împreună

Amestecul de Etoxiquină cu BHA și/sau BHT este admis cu condiția ca toată cantitatea de amestec să nu depășească 150 mg/kg de furaj complet

Fără limitare în timp

E 321

Butilhidroxitoluen (BHT)

C15H24O

–

–

E 324

Etoxiquină

C14H19ON

Câini

–

–

100

ANEXA IV

Nr.

Aditiv

Denumire chimică, descriere

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Activitate minimă

Activitate maximă

Alte dispoziții

Durata autorizației

Unități de activitate pe kg de furaj complet

1

3-fitază

(EC 3.1.3.8)

Preparat de 3-fitază produs de Aspergillus niger (CBS 114.94), având o activitate minimă de fitază de 5 000 FTU/g (1) pentru preparatele solide sau lichide

Porci (toate categoriile de animale)

–

–

–

–

21.4.1999

Găini (toate categoriile de animale)

–

–

–

–

21.4.1999

Curcani

–

125 FTU

–

1.   În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de stocare, durata stocării și stabilitatea la granulare.

2.   Doză recomandată pe kg de furaj complet: 200-800 FTU

3.   A se utiliza în furaje combinate cu un conținut minim de 0,3 % fitază, ca de exemplu 20 % grâu

30.9.1999

(1)  FTU este cantitatea de enzime eliberată de 1 micromol de fosfat anorganic pe minut, plecând de la fitaza de sodiu, la pH 5,5 și la 37 °C.

Top