EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005L0042

Directiva 2005/42/CE a Comisiei din 20 iunie 2005 de modificare a Directivei 76/768/CEE a Consiliului privind produsele cosmetice în vederea adaptării la progresul tehnic a anexelor II, IV și VIText cu relevanță pentru SEE.

JO L 158, 21.6.2005, p. 17–19 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
JO L 327M, 5.12.2008, p. 394–398 (MT)

Acest document a fost publicat într-o ediţie specială (BG, RO, HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/42/oj

13/Volumul 49

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

66


32005L0042


L 158/17

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE


DIRECTIVA 2005/42/CE A COMISIEI

din 20 iunie 2005

de modificare a Directivei 76/768/CEE a Consiliului privind produsele cosmetice în vederea adaptării la progresul tehnic a anexelor II, IV și VI

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind produsele cosmetice (1), în special articolul 8 alineatul (2),

după consultarea Comitetului științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor,

întrucât:

(1)

Pe baza evaluării toxicității cutanate a uleiului de rădăcină de costus (Saussurea lappa Clarke), a 7-etoxi-4-metilcumarinei, a hexahidrocumarinei și a balsamului de Peru (Myroxylon pereirae), Comitetul științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor (SCCNFP) estimează că substanțele enumerate nu ar trebui să se utilizeze ca ingredient de parfumare a produselor cosmetice. Acestea ar trebui, prin urmare, să fie incluse în anexa II la Directiva 76/768/CEE.

(2)

Coloranții azoici CI 12150, CI 20170 și CI 27290 sunt incluși în partea 1 a anexei IV la Directiva 76/768/CEE ca agenți de colorare a căror utilizare este autorizată în produse cosmetice. Siguranța coloranților menționați a fost pusă în discuție datorită faptului că pot să formeze amine cancerigene în cursul metabolismului. SCCNFP estimează, pe baza datelor disponibile, că utilizarea coloranților CI 12150, CI 20170 și CI 27290 prezintă un risc pentru sănătatea consumatorului, deoarece este aceștia pot elibera una sau mai multe amine aromatice cancerigene. Coloranții respectivi ar trebui, prin urmare, să se excludă din partea 1a anexei IV la Directiva 76/768/CEE.

(3)

Clorura de benzetoniu este inclusă la numărul de ordine 53 în partea I a anexei VI la Directiva 76/768/CEE în calitate de conservant care se poate utiliza în produsele cosmetice care se îndepărtează prin clătire în concentrație de până la 0,1 %. SCCNFP estimează că ar trebui autorizată utilizarea clorurii de benzetoniu și în produsele cosmetice care nu este necesar să se îndepărteze prin clătire, cu excepția celor de îngrijire orală, în concentrație de până la 0,1 %. În consecință, se impune modificarea înregistrării de la numărul de ordine 53 în partea 1 a anexei VI la Directiva 76/768/CEE.

(4)

SCCNFP estimează că metilizotiazolinona nu prezintă nici un risc pentru sănătatea consumatorilor în cazul în care se utilizează în produsele cosmetice finite în calitate de conservant în concentrație de până la 0,01 %. Prin urmare, metilizotiazolinona ar trebui inclusă la numărul de ordine 57 în partea 1 a anexei VI la Directiva 76/768/CEE.

(5)

Directiva 76/768/CEE ar trebui modificată în consecință.

(6)

Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

Articolul 1

Anexele II, IV și VI la Directiva 76/768/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.

Articolul 2

Statele membre adoptă toate măsurile necesare pentru a garanta că de la 31 martie 2006 produsele cosmetice care nu respectă dispozițiile din anexele II și IV la Directiva 76/768/CEE, astfel cum este modificată prin prezenta directivă, nu sunt introduse pe piață de către producătorii comunitari sau de către importatorii stabiliți în Comunitate și nici nu sunt vândute sau oferite consumatorilor final.

Articolul 3

(1)   Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 31 decembrie 2005. Statele membre comunică de îndată Comisiei textele acestor acte, precum și un tabel de corespondență între aceste acte și prezenta directivă.

Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

(2)   Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

Articolul 4

Prezenta directivă intră în vigoare a douăzecea zi de la data publicării sale în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 5

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 20 iunie 2005.

Pentru Comisie

Günter VERHEUGEN

Vicepreședinte


(1)  JO L 262, 27.9.1976, p. 169, directivă astfel cum este modificată ultima dată prin Directiva 2005/9/CE a Comisiei (JO L 27, 29.1.2005, p. 46).


ANEXĂ

Anexele la Directiva 76/768/CEE se modifică după cum urmează:

1.

în anexa II, se adaugă următoarele numere de ordine:

„1133.

Ulei de rădăcină de costus (Saussurea lappa Clarke) (Nr. CAS 8023-88-9), în cazul în care se utilizează ca ingredient de parfumare

1134.

7-etoxi-4-metilcumarină (Nr. CAS 87-05-8), în cazul în care se utilizează ca ingredient de parfumare

1135.

Hexahidrocumarină (Nr. CAS 700-82-3), în cazul în care se utilizează ca ingredient de parfumare

1136.

Balsam de Peru (denumire INCI: Myroxylon pereirae; Nr. CAS 8007-00-9), în cazul în care se utilizează ca ingredient de parfumare”;

2.

în anexa IV partea 1, agenții de colorare CI 12150, CI 20170 și CI 27290 se elimină;

3.

anexa VI partea 1 se modifică după cum urmează:

(a)

numărul de ordine 53 se înlocuiește cu următorul text:

Nr. crt.

Substanța

Concentrația maximă admisă

Limitări și cerințe

Condiții de utilizare și avertismente ce trebuie tipărite pe etichete

a

b

c

d

e

„53

Clorură de benzetoniu (INCI)

0,1 %

(a)

Produse care se îndepărtează prin clătire

(b)

Produse care nu este necesar să fie îndepărtate prin clătire”

 

(b)

următoarea înregistrare se adaugă ca numărul de referință 57:

Nr. crt.

Substanța

Concentrația maximă admisă

Limitări și cerințe

Condiții de utilizare și avertismente ce trebuie tipărite pe etichete

a

b

c

d

e

„57

Metilizotiazolinonă (INCI)

0,01 %”

 

 


Top