19.3.2011   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 89/10

1.

Regulamentul nr. 469/2009 (1) (denumit în continuare „regulamentul”) recunoaște, printre celelalte obiective prevăzute în preambul, necesitatea ca acordarea unui CAP [certificat adițional de protecție] titularilor de brevete naționale sau europene să aibă loc în aceleași condiții în toate statele membre ale Comunității, astfel cum prevăd considerentele (7) și (8). În lipsa armonizării comunitare a dreptului brevetelor, cum se interpretează sintagma „produsul este protejat de un brevet de bază în vigoare” prevăzută la articolul 3 litera (a) din regulament și care sunt criteriile care permit să se stabilească acest lucru?

2.

Într-o cauză precum prezenta acțiune care implică un medicament compus din mai mult de un principiu activ, există criterii suplimentare sau diferite pentru a stabili dacă este sau nu este îndeplinită condiția potrivit căreia „produsul este protejat de un brevet de bază în vigoare” în sensul articolului 3 litera (a) din regulament, și, în caz afirmativ, care sunt aceste criterii suplimentare sau diferite?

3.

Unul dintre aceste criterii suplimentare sau diferite este ca principiile active să fie combinate între ele mai degrabă decât prezentate în formule separate dar simultan?

4.

În sensul articolului 3 litera (a), un vaccin împotriva mai multor boli care cuprinde multiple antigene este „protejat de un brevet de bază” dacă un atingen al vaccinului este „protejat de un brevet de bază în vigoare”?

5.

Într-o cauză precum prezenta acțiune care implică un medicament compus din mai mult de un principiu activ, este relevant pentru a analiza dacă este îndeplinită condiția ca produsul să fie „protejat de un brevet de bază în vigoare” în sensul articolului 3 litera (a) ca brevetul de bază să facă parte dintr-o familie de brevete bazate pe cererea inițială de brevet și care cuprinde un brevet principal și două brevete divizionare care împreună protejează toate principiile active ale medicamentului?

6.

Într-o cauză precum prezenta acțiune care implică un brevet de bază care revendică „un procedeu de obținere a unui produs” în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (c) „produsul”, în sensul articolului 3 litera (a), trebuie obținut direct prin procedeul respectiv?

7.

Regulamentul CAP și, în special, articolul 3 litera (b), permite acordarea unui certificat adițional de protecție pentru un principiu activ specific în ipoteza în care:

8.

Răspunsul la întrebarea 7 diferă după cum autorizația privește principiul activ specific combinat cu unul sau mai multe alte principii active, mai degrabă decât prezentate în formule separate dar simultan?