(1)

Direktīvas 2011/65/ES 4. panta 1. punkts prasa dalībvalstīm nodrošināt, lai tirgū laistās elektriskās un elektroniskās iekārtas nesaturētu minētās direktīvas II pielikumā uzskaitītās bīstamās vielas. Šo ierobežojumu nepiemēro noteiktiem minētās direktīvas IV pielikumā norādītiem lietojumiem, kam piešķirts atbrīvojums.

(2)

Elektrisko un elektronisko iekārtu kategorijas, kam Direktīvu 2011/65/ES piemēro, ir uzskaitītas minētās direktīvas I pielikumā.

(3)

Svins ir Direktīvas 2011/65/ES II pielikumā uzskaitīta ierobežota izmantojuma viela.

(4)

2021. gada 1. decembrī Komisija saņēma pieteikumu, kas iesniegts saskaņā ar Direktīvas 2011/65/ES 5. panta 3. punktu, ar lūgumu minētās direktīvas IV pielikumā iekļaut atbrīvojumu attiecībā uz svinu kā tāda polivinilhlorīda termisko stabilizatoru, ko lieto par bāzes materiālu sensoros, kurus izmanto in vitro diagnostikas medicīniskajās ierīcēs (“pieprasītais atbrīvojums”).

(5)

Pieprasītajā atbrīvojumā aprakstītās diagnostikas medicīniskās ierīces ietilpst Direktīvas 2011/65/ES I pielikuma 8. kategorijā “Medicīniskās ierīces”.

(6)

Lai pieprasīto atbrīvojumu izvērtētu, tika sagatavots tehnisks un zinātnisks novērtējuma pētījums (2). Izvērtēšanas ietvaros notika arī apspriešanās ar ieinteresētajām personām, kā prasa Direktīvas 2011/65/ES 5. panta 7. punkts. Šajās apspriešanās saņemtie komentāri tika darīti publiski pieejami īpašā tīmekļvietnē.

(7)

Izvērtējot pieprasīto atbrīvojumu, tika secināts, ka svina aizstāšana konkrētos sensoros vēl nav pabeigta. Šādu īpašu ierīču aizstājēju pieejamība netiek nodrošināta, jo ne visu parametru (piemēram, kreatinīna un asins urīnvielas slāpekļa) noteikšanā pašreizējie svina aizstājēji ir uzticami vai arī to precizitāte ir zema. Turklāt izvērtējumā tika secināts, ka pieprasītā atbrīvojuma noraidīšana negatīvi ietekmētu veselības aprūpes pakalpojumus.

(8)

Tādējādi pieprasītais atbrīvojums atbilst vismaz vienam no attiecīgajiem nosacījumiem, kas noteikti Direktīvas 2011/65/ES 5. panta 1. punkta a) apakšpunktā, jo netiek nodrošināta aizstājēju uzticamība konkrētajā lietojumā, uz kuru attiecas atbrīvojuma pieprasījums. Tiek ņemta vērā arī vispārējā negatīvā ietekme uz vidi, veselību un patērētāju drošību un sociālekonomiskā ietekme, kas rastos atbrīvojuma nepiešķiršanas gadījumā.

(9)

Pieprasītais atbrīvojums ir saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (3) un līdz ar to minētajā regulā noteikto vides un veselības aizsardzību nevājina.

(10)

Tāpēc pieprasīto atbrīvojumu ir lietderīgi piešķirt, proti, attiecīgo lietojumu iekļaut Direktīvas 2011/65/ES IV pielikumā attiecībā uz 8. kategorijas elektriskajām un elektroniskajām iekārtām.

(11)

Ņemot vērā paredzamo svina aizstājēju pieejamību attiecīgajam lietojumam, uz kuru attiecas atbrīvojums, un iespējamos turpmākos ierobežojumus attiecībā uz svinu polivinilhlorīdā, kas noteikti Regulā (EK) Nr. 1907/2006, atbrīvojums ir jāpiešķir uz ierobežotu derīguma termiņu līdz 2023. gada 31. decembrim. Minētais derīguma termiņš ir noteikts saskaņā ar Direktīvas 2011/65/ES 5. panta 2. punkta pirmo daļu.

(12)

Tāpēc Direktīva 2011/65/ES būtu attiecīgi jāgroza,