EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1121
Commission Regulation (EU) 2016/1121 of 11 July 2016 amending Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance)
Komisijas Regula (ES) 2016/1121 (2016. gada 11. jūlijs), ar ko groza V pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Regula (ES) 2016/1121 (2016. gada 11. jūlijs), ar ko groza V pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2016/4153
OV L 187, 12.7.2016, p. 4–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
12.7.2016 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 187/4 |
KOMISIJAS REGULA (ES) 2016/1121
(2016. gada 11. jūlijs),
ar ko groza V pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 30. novembra Regulu (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (1) un jo īpaši tās 31. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Viela etil-N-alfa-dodekanoil-L-argināta hidrohlorīds, kam saskaņā ar Kosmētikas līdzekļu sastāvdaļu vienoto starptautisko nomenklatūru (INCI) piešķirts nosaukums Ethyl Lauroyl Arginate HCl [etillauroilargināta hidrohlorīds], pašlaik ir reglamentēta Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikuma 197. ierakstā un V pielikuma 58. ierakstā. Saskaņā ar V pielikuma 58. ierakstu etillauroilargināta hidrohlorīdu ir atļauts lietot par konservantu kosmētikas līdzekļos, izņemot līdzekļos lūpām, līdzekļos mutes dobumam un izsmidzināmos līdzekļos, maksimālajā koncentrācijā 0,4 masas %. |
|
(2) |
Patērētāju drošības zinātniskā komiteja (SCCS) 2013. gada 19. septembrī pieņēma (un 2013. gada 12. decembrī pārskatīja) atzinumu par etillauroilargināta hidrohlorīda nekaitīgumu mutes dobuma līdzekļos (2) un papildinājumu minētajam atzinumam – 2014. gada 16. decembrī (pārskatīts 2015. gada 25. martā) (3). |
|
(3) |
SCCS secināja, ka etillauroilargināta hidrohlorīds ir drošs lietošanai par konservantu mutes skalojamos līdzekļos maksimālajā koncentrācijā 0,15 masas %, bet ne mutes dobuma higiēnas līdzekļos kopumā. SCCS arī uzskatīja, ka iedarbības aplēses liecina, ka pieļaujamā dienas deva bērniem vecumā no trim līdz deviņiem gadiem var tikt pārsniegta, summējot pārtikas produktu un kosmētikas iedarbību. Tādējādi SCCS secināja, ka etillauroilargināta hidrohlorīda nepārtraukta lietošana mutes skalojamos līdzekļos šādā koncentrācijā bērniem nav droša. |
|
(4) |
Ņemot vērā minēto SCCS atzinumu, Komisija uzskata, ka etillauroilargināta hidrohlorīdu būtu jāatļauj lietot par konservantu koncentrācijā, kas nepārsniedz 0,15 masas % mutes skalojamos līdzekļos, izņemot bērniem, kas jaunāki par desmit gadiem. |
|
(5) |
Tāpēc Regula (EK) Nr. 1223/2009 būtu attiecīgi jāgroza. |
|
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Kosmētikas līdzekļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1223/2009 V pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2016. gada 11. jūlijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 342, 22.12.2009., 59. lpp.
(2) SCCS/1519/13, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_138.pdf.
(3) SCCS/1543/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_166.pdf.
PIELIKUMS
Regulas (EK) Nr. 1223/2009 V pielikuma 58. ierakstu aizstāj ar šādu:
|
Atsauce Nr. |
Vielas identifikācija |
Nosacījumi |
Lietošanas noteikumu un brīdinājumu formulējums |
|||||||||||||
|
Ķīmiskais nosaukums/INN |
Kopīgais nosaukums sastāvdaļu glosārijā |
CAS numurs |
EK numurs |
Kosmētikas līdzekļa veids, ķermeņa daļas |
Maksimālā pieļaujamā koncentrācija gatavā maisījumā |
Citi |
|
|||||||||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||||||
|
“58 |
Etil-N-alfa-dodekanoil-L-argināta hidrohlorīds (*) |
Ethyl Lauroyl Arginate HCl |
60372-77-2 |
434-630-6 |
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
||||||||||||||
(*) Nevis kā konservants, bet citiem lietojumiem, sk. III pielikuma 197. ierakstu.”