EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62021CA0469

Lieta C-469/21, CGCOF: Tiesas (septītā palāta) 2023. gada 26. janvāra spriedums (Tribunal Supremo (Spānija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) – Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF)/Administración General del Estado (Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Cilvēkiem paredzētas zāles – Deleģētā regula (ES) 2016/161 – Repozitoriju sistēma, kurā tiek glabāta drošuma pazīmju informācija – Valsts repozitorijā integrētas saskarnes izveide, ko pārvalda valsts iestādes – Pienākums izmantot īpašu lietotni noteiktām zālēm)

OV C 94, 13.3.2023, p. 7–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

13.3.2023   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 94/7


Tiesas (septītā palāta) 2023. gada 26. janvāra spriedums (Tribunal Supremo (Spānija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) – Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF)/Administración General del Estado

(Lieta C-469/21 (1), CGCOF)

(Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu - Cilvēkiem paredzētas zāles - Deleģētā regula (ES) 2016/161 - Repozitoriju sistēma, kurā tiek glabāta drošuma pazīmju informācija - Valsts repozitorijā integrētas saskarnes izveide, ko pārvalda valsts iestādes - Pienākums izmantot īpašu lietotni noteiktām zālēm)

(2023/C 94/06)

Tiesvedības valoda – spāņu

Iesniedzējtiesa

Tribunal Supremo

Pamatlietas puses

Prasītāja: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF)

Atbildētāja: Administración General del Estado

Rezolutīvā daļa

1)

Deleģētā regula (ES) 2016/161 (2015. gada 2. oktobris), ar ko papildina Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/83/EK, noteicot detalizētus noteikumus par drošuma pazīmēm uz cilvēkiem paredzētu zāļu iesaiņojuma, konkrētāk – tās 25., 31., 32., 35., 36. un 44. pants,

ir jāinterpretē tādējādi, ka

tā pieļauj tādu valsts tiesisko regulējumu, kurā ir paredzēts izveidot saskarni kā instrumentu piekļuvei valsts repozitorijam, kas pieder un ko pārvalda valsts iestādes.

2)

Deleģētā regula 2016/161, konkrētāk – tās 25., 31., 32., 35., 36. un 44. pants,

ir jāinterpretē tādējādi, ka

tā pieļauj tādu valsts tiesisko regulējumu, ar kuru, pirmkārt, aptiekām ir noteikts pienākums izmantot valsts iestādēm piederošu un to pārvaldītu saskarni ikreiz, kad tās piegādā zāles, ko finansē valsts veselības aprūpes sistēma, un, otrkārt, valsts repozitoriju pārvaldošai iestādei ir noteikts pienākums iekļaut minēto saskarni šajā repozitorijā.


(1)  OV C 24, 17.1.2022.


Top