EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62021CA0469
Case C-469/21, CGCOF: Judgment of the Court (Seventh Chamber) of 26 January 2023 (request for a preliminary ruling from the Tribunal Supremo — Spain) — Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) v Administracíon General del Estado (Reference for a preliminary ruling — Medicinal products for human use — Delegated Regulation (EU) 2016/161 — Repositories system containing information on safety features — Creation of an interface integrated into the national repository and managed by the public authorities — Obligation to use a specific application for certain medicinal products)
Lieta C-469/21, CGCOF: Tiesas (septītā palāta) 2023. gada 26. janvāra spriedums (Tribunal Supremo (Spānija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) – Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF)/Administración General del Estado (Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Cilvēkiem paredzētas zāles – Deleģētā regula (ES) 2016/161 – Repozitoriju sistēma, kurā tiek glabāta drošuma pazīmju informācija – Valsts repozitorijā integrētas saskarnes izveide, ko pārvalda valsts iestādes – Pienākums izmantot īpašu lietotni noteiktām zālēm)
Lieta C-469/21, CGCOF: Tiesas (septītā palāta) 2023. gada 26. janvāra spriedums (Tribunal Supremo (Spānija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) – Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF)/Administración General del Estado (Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Cilvēkiem paredzētas zāles – Deleģētā regula (ES) 2016/161 – Repozitoriju sistēma, kurā tiek glabāta drošuma pazīmju informācija – Valsts repozitorijā integrētas saskarnes izveide, ko pārvalda valsts iestādes – Pienākums izmantot īpašu lietotni noteiktām zālēm)
OV C 94, 13.3.2023, p. 7–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
13.3.2023 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 94/7 |
Tiesas (septītā palāta) 2023. gada 26. janvāra spriedums (Tribunal Supremo (Spānija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) – Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF)/Administración General del Estado
(Lieta C-469/21 (1), CGCOF)
(Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu - Cilvēkiem paredzētas zāles - Deleģētā regula (ES) 2016/161 - Repozitoriju sistēma, kurā tiek glabāta drošuma pazīmju informācija - Valsts repozitorijā integrētas saskarnes izveide, ko pārvalda valsts iestādes - Pienākums izmantot īpašu lietotni noteiktām zālēm)
(2023/C 94/06)
Tiesvedības valoda – spāņu
Iesniedzējtiesa
Tribunal Supremo
Pamatlietas puses
Prasītāja: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF)
Atbildētāja: Administración General del Estado
Rezolutīvā daļa
1) |
Deleģētā regula (ES) 2016/161 (2015. gada 2. oktobris), ar ko papildina Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/83/EK, noteicot detalizētus noteikumus par drošuma pazīmēm uz cilvēkiem paredzētu zāļu iesaiņojuma, konkrētāk – tās 25., 31., 32., 35., 36. un 44. pants, ir jāinterpretē tādējādi, ka tā pieļauj tādu valsts tiesisko regulējumu, kurā ir paredzēts izveidot saskarni kā instrumentu piekļuvei valsts repozitorijam, kas pieder un ko pārvalda valsts iestādes. |
2) |
Deleģētā regula 2016/161, konkrētāk – tās 25., 31., 32., 35., 36. un 44. pants, ir jāinterpretē tādējādi, ka tā pieļauj tādu valsts tiesisko regulējumu, ar kuru, pirmkārt, aptiekām ir noteikts pienākums izmantot valsts iestādēm piederošu un to pārvaldītu saskarni ikreiz, kad tās piegādā zāles, ko finansē valsts veselības aprūpes sistēma, un, otrkārt, valsts repozitoriju pārvaldošai iestādei ir noteikts pienākums iekļaut minēto saskarni šajā repozitorijā. |