EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1196
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1196 of 25 April 2024 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 774/2013
2024 m. balandžio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/1196 dėl leidimo naudoti Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 774/2013
2024 m. balandžio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/1196 dėl leidimo naudoti Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 774/2013
C/2024/2590
OL L, 2024/1196, 26.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1196/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Europos Sąjungos |
LT L serija |
2024/1196 |
2024 4 26 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2024/1196
2024 m. balandžio 25 d.
dėl leidimo naudoti Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 774/2013
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka; |
(2) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 774/2013 (2) leista 10 metų naudoti Lentilactobacillus buchneri (ankstesnis pavadinimas – Lactobacillus kefiri) DSM 19455 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą; |
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“ ir funkcinės grupės „siloso priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį; |
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2023 m. rugsėjo 27 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad šiuo metu leidžiamomis naudojimo sąlygomis Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 preparatas išlieka saugus visų rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 preparatas, išbandytas naudojant inuliną kaip nešiklį, nedirgina odos ir akių, bet turėtų būti laikomas kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Tarnyba negalėjo padaryti išvados dėl priedo sukeliamo galimo odos jautrinimo. Ji taip pat nurodė, kad nereikia vertinti priedo veiksmingumo, nes į prašymą atnaujinti leidimą neįtrauktas pasiūlymas iš dalies pakeisti ar papildyti pradinio leidimo naudojimo sąlygas, kuris turėtų poveikį priedo veiksmingumui; |
(5) |
Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 preparato kaip pašarų priedo analizės metodo vertinime, atliktame siekiant suteikti ankstesnį leidimą, padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos yra pagrįstos ir taikytinos šiam prašymui. Pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (4) 5 straipsnio 4 dalies c punktą etaloninei laboratorijai vertinimo ataskaitos pateikti nereikia; |
(6) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai. Tos apsaugos priemonės neturėtų daryti poveikio kitiems pagal Sąjungos teisę taikomiems darbuotojų saugos reikalavimams; |
(7) |
atnaujinus leidimą naudoti Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 preparatą kaip pašarų priedą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 774/2013 turėtų būti panaikintas; |
(8) |
kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 preparato leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo atnaujinimu susijusių reikalavimų; |
(9) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimo atnaujinimas
Leidimas naudoti priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „siloso priedai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 774/2013 panaikinimas
Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 774//2013 panaikinamas.
3 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
Priede nurodytą preparatą ir pašarus, kurių sudėtyje yra šio preparato, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2025 m. gegužės 16 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2024 m. gegužės 16 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
4 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2024 m. balandžio 25 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) 2013 m. rugpjūčio 12 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 774/2013 dėl leidimo naudoti preparatą Lactobacillus kefiri DSM 19455 kaip pašarų, skirtų visų rūšių gyvūnams, priedą (OL L 217, 2013 8 13, p. 30). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/774/oj).
(3) EFSA Journal 2023;21(10):8352.
(4) 2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti (OL L 59, 2005 3 5, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRIEDAS
Pašarų priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||
KSV/kg šviežios medžiagos |
||||||||||||||||||||
Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: siloso priedai |
||||||||||||||||||||
1k20742 |
Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 |
Priedo sudėtis Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1 × 1010 KSV/g priedo. Kieto pavidalo Veikliosios medžiagos apibūdinimas Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 gyvybingos ląstelės Analizės metodas (1) Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 apskaičiavimas pašarų priede:
Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 identifikavimas:
|
Visų rūšių gyvūnai |
– |
|
– |
|
2034 m. gegužės 16 d. |
(1) (1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) (2) Lengvai silosuojami pašarai: > 3 % tirpių angliavandenių šviežioje medžiagoje; vidutiniškai sunkiai silosuojami pašarai: 1,5–3,0 % tirpių angliavandenių šviežioje medžiagoje pagal 2008 m. balandžio 25 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 429/2008 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, susijusių su prašymų išduoti leidimą pašarų priedams rengimu ir teikimu bei pašarų priedų vertinimu ir leidimų išdavimu (OL L 133, 2008 5 22, p. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1196/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)