EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62011CA0007
Case C-7/11: Judgment of the Court (Second Chamber) of 28 June 2012 (reference for a preliminary ruling from the Tribunale di Palermo — Italy) — Criminal proceedings against Fabio Caronna (Medicinal products for human use — Directive 2001/83/EC — Article 77 — Wholesale distribution of medicinal products — Mandatory special authorisation for pharmacists — Conditions for granting)
Byla C-7/11: 2012 m. birželio 28 d. Teisingumo Teismo (antroji kolegija) sprendimas ( Tribunale di Palermo (Italija) prašymas priimti prejudicinį sprendimą) baudžiamojoje byloje prieš Fabio Caronna (Žmonėms skirti vaistai — Direktyva 2001/83/EB — 77 straipsnis — Didmeninis vaistų platinimas — Vaistininkams privalomas specialus leidimas — Išdavimo sąlygos)
Byla C-7/11: 2012 m. birželio 28 d. Teisingumo Teismo (antroji kolegija) sprendimas ( Tribunale di Palermo (Italija) prašymas priimti prejudicinį sprendimą) baudžiamojoje byloje prieš Fabio Caronna (Žmonėms skirti vaistai — Direktyva 2001/83/EB — 77 straipsnis — Didmeninis vaistų platinimas — Vaistininkams privalomas specialus leidimas — Išdavimo sąlygos)
OL C 258, 2012 8 25, p. 5–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
25.8.2012 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 258/5 |
2012 m. birželio 28 d. Teisingumo Teismo (antroji kolegija) sprendimas (Tribunale di Palermo (Italija) prašymas priimti prejudicinį sprendimą) baudžiamojoje byloje prieš Fabio Caronna
(Byla C-7/11) (1)
(Žmonėms skirti vaistai - Direktyva 2001/83/EB - 77 straipsnis - Didmeninis vaistų platinimas - Vaistininkams privalomas specialus leidimas - Išdavimo sąlygos)
2012/C 258/07
Proceso kalba: italų
Prašymą priimti prejudicinį sprendimą pateikęs teismas
Tribunale di Palermo
Šalis pagrindinėje baudžiamojoje byloje
Fabio Caronna
Dalykas
Prašymas priimti prejudicinį sprendimą — Tribunale di Palermo — 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL L 311, p. 67; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 27 t. p. 69) 36 konstatuojamosios dalies ir 76–84 straipsnių išaiškinimas — Didmeninė prekyba vaistais — Leidimo užsiimti didmenine prekyba vaistais suteikimo sąlygos — Nacionalinės teisės aktai, pagal kuriuos užsiimti didmenine prekyba vaistais gali vaistinės ir asmenys, kuriems leidžiama teikti vaistus visuomenei, turintys leidimus didmeniniam platinimui — Priimtinumas
Rezoliucinė dalis
|
1. |
2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, iš dalies pakeistos 2009 m. rugsėjo 14 d. Komisijos direktyva 2009/120/EB, 77 straipsnio 2 dalį reikia aiškinti taip: pareiga turėti leidimą verstis didmeniniu vaistų platinimu taikoma vaistininkui, kuriam kaip fiziniam asmeniui pagal nacionalinę teisę jau leista verstis ir vaistų didmenininko veikla. |
|
2. |
Vaistininkas, kuriam pagal nacionalinę teisę leista verstis ir vaistų didmenininko veikla, turi atitikti visus reikalavimus, keliamus asmenims, prašantiems leidimo verstis didmeniniu vaistų platinimu arba tokį leidimą turintiems, kaip tai numatyta pagal Direktyvos 2001/83, iš dalies pakeistos Direktyva 2009/120, 79–82 straipsnius. |
|
3. |
Toks direktyvos išaiškinimas pats savaime, nepriklausomai nuo valstybės narės priimto įstatymo, negali nustatyti ar pasunkinti vaistininko, kuris vertėsi didmeniniu vaistų platinimu neturėdamas reikiamo leidimo, baudžiamosios atsakomybės. |