EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013R0739
Commission Regulation (EU) No 739/2013 of 30 July 2013 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of Stigmasterol-rich plant sterols as a stabiliser in ready-to-freeze alcoholic cocktails, and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards specifications for Stigmasterol-rich plant sterols food additive Text with EEA relevance
Komisjoni määrus (EL) nr 739/2013, 30. juuli 2013 , millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa seoses suure stigmasteroolisisaldusega taimsete steroolide kasutamisega stabilisaatorina külmutamisvalmis alkoholikokteilides ning komisjoni määruse (EL) nr 231/2012 lisa seoses suure stigmasteroolisisaldusega taimsete steroolide spetsifikatsioonidega EMPs kohaldatav tekst
Komisjoni määrus (EL) nr 739/2013, 30. juuli 2013 , millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa seoses suure stigmasteroolisisaldusega taimsete steroolide kasutamisega stabilisaatorina külmutamisvalmis alkoholikokteilides ning komisjoni määruse (EL) nr 231/2012 lisa seoses suure stigmasteroolisisaldusega taimsete steroolide spetsifikatsioonidega EMPs kohaldatav tekst
ELT L 204, 31.7.2013, p. 35–39
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
ELT L 204, 31.7.2013, p. 27–31
(HR)
In force
|
31.7.2013 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 204/35 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 739/2013,
30. juuli 2013,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa seoses suure stigmasteroolisisaldusega taimsete steroolide kasutamisega stabilisaatorina külmutamisvalmis alkoholikokteilides ning komisjoni määruse (EL) nr 231/2012 lisa seoses suure stigmasteroolisisaldusega taimsete steroolide spetsifikatsioonidega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eriti selle artikli 10 lõiget 3 ja artiklit 14,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1331/2008 (millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus), (2) eriti selle artikli 7 lõiget 5,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas on sätestatud liidu loetelu toidus kasutada lubatud lisaainete kohta ja kõnealuste lisaainete kasutamise tingimused. |
|
(2) |
Komisjoni määruses (EL) nr 231/2012 (3) on sätestatud määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid. |
|
(3) |
Kõnealuseid loendeid võib komisjoni algatusel või pärast taotluse esitamist ajakohastada määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikes 1 osutatud ühtse menetluse kohaselt. |
|
(4) |
11. veebruaril 2011 esitati taotlus saada luba suure stigmasteroolisisaldusega taimsete steroolide kasutamiseks stabilisaatorina külmutamisvalmis alkoholikokteilides ning kõnealune taotlus tehti liikmesriikidele kättesaadavaks. |
|
(5) |
Paljude külmutamisvalmis alkoholikokteilide tootmisel on tehnoloogiliselt vajalik kasutada suure stigmasteroolisisaldusega taimseid steroole, mis toimivad stabilisaatorina (jää tekkimist hõlbustava abivahendina), mille abil kokteilis tekitatakse jääkristallide dispersioon ja säilitatakse seda. Kõnealused tooted on mõeldud vedelal kujul ostmiseks ja kodus sügavkülmikusse paigutamiseks, mille tulemusel tekib pooleldi jäätunud jook. Kokteilidele jää tekkimist hõlbustava abivahendina (stabilisaatorina) lisatud suure stigmasteroolisisaldusega taimsed steroolid tagavad kokteilide jäätumise ja soovitud pooljäätunud joogi tekkimise tarbija sügavkülmikus. Kui suure stigmasteroolisisaldusega taimseid steroole ei kasutata, võib toimuda joogi allajahtumine ja muutub võimatuks jää tekke tagamine ning toode muutub kasutuskõlbmatuks. |
|
(6) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikele 2 peab komisjon määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas sätestatud Euroopa Liidu toidu lisaainete loetelu ajakohastamiseks küsima Euroopa Toiduohutusameti arvamust. |
|
(7) |
Euroopa Toiduohutusamet hindas suure stigmasteroolisisaldusega taimsete steroolide ohutust toidu lisaainena kasutamise korral ja esitas oma arvamuse 14. mail 2012 (4). Toiduohutusameti hinnangul ei ole suure stigmasteroolisisaldusega taimsete steroolide kohta piisavalt toksikoloogilisi andmeid, et määrata kindlaks lubatud päevast tarbitavat kogust. Olemasolevate andmete põhjal järeldas aga toiduohutusamet, et suure stigmasteroolisisaldusega taimsete steroolide kasutamist külmutamisvalmis alkoholikokteilide stabilisaatorina võib kõnealuse kasutusviisi ja kasutatava sisalduse puhul ohutuks pidada. Amet on arvamusel, et taimsete steroolide päevane tarbitav kogus, mis hõlmab kokkupuudet kõikide allikatega (st uutest kasutusviisidest, looduslikest allikatest ja toidu uuendkoostisosana kasutamisest tulenevat kokkupuudet), ei tohiks ületada 3 grammi. |
|
(8) |
Seetõttu on asjakohane anda luba suure stigmasteroolisisaldusega taimsete steroolide kasutamiseks külmutamisvalmis alkoholikokteilide stabilisaatorina ja määrata kõnealuse toidu lisaaine E-numbriks E 499. |
|
(9) |
Fütosteroole, fütostanoole ja nende estreid on varem hinnanud mitmed teadusasutused, sealhulgas toidu teaduskomitee, FAO/WHO ühine toidu lisaainete eksperdikomitee ja Euroopa Toiduohutusamet, ning nende kasutamine on liidus lubatud mitmesuguste toitude puhul kogustes kuni 3 g päevas. Kõnealuseid aineid kasutatakse toidu uuendkoostisosadena, mis aitavad hüperkolesteroleemiat põdevatel isikutel reguleerida LDL-kolesterooli taset veres. |
|
(10) |
Komisjoni 31. märtsi 2004. aasta määrusega (EÜ) nr 608/2004, mis käsitleb toidukaupade ja toidukaupade koostisosade märgistamist, millele on lisatud fütosteroole, fütosteroolestreid, fütostanoole ja/või fütostanoolestreid, (5) on ette nähtud kohustuslikud üksikasjad, mis tuleb esitada kõnealuste toiduainete märgistusel lisaks neile üksikasjadele, mis on loetletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. märtsi 2000. aasta direktiivi 2000/13/EÜ toiduainete märgistust, esitlust ja reklaami käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (6) artiklis 3. Kõnealused märgistusnõuded on seotud fütosteroolide, fütosteroolestrite, fütostanoolide ja/või fütostanoolestrite mõjuga vere kolesteroolitasemele. |
|
(11) |
Kuna alkohoolsetes jookides kasutatavate suure stigmasteroolisisaldusega taimsete steroolide kogus ei ole vere kolesteroolitaseme mõjutamiseks piisav, tuleks suure stigmasteroolisisaldusega taimseid steroole sisaldavad alkoholikokteilid vabastada määrusega (EÜ) nr 608/2004 kehtestatud märgistusnõuetest. |
|
(12) |
Määrusesse (EL) nr 231/2012 tuleks lisada suure stigmasteroolisisaldusega taimsete steroolide spetsifikatsioon. |
|
(13) |
Euroopa Toiduohutusameti 14. mai 2012. aasta hinnangus suure stigmasteroolisisaldusega taimsete steroolide ohutusele hinnati taotleja esitatud kõnealuse toidu lisaaine spetsifikatsioone, mis on sätestatud käesoleva määruse II lisas. Toiduohutusamet järeldas, et kõnealused spetsifikatsioonid põhinevad FAO/WHO ühise toidu lisaainete eksperdikomitee (7) kehetstatud spetsifikatsioonidel fütosteroolide, fütostanoolide ja nende estrite jaoks, ning suure stigmasteroolisisaldusega taimsete steroolide analüüsi tulemused kinnitasid, et tootmisprotsess tagab ühtlase kvaliteediga toote, mis vastab esitatud spetsifikatsioonidele. |
|
(14) |
Määruses (EL) nr 231/2012 sätestatud spetsifikatsioonide ajakohastamisel tuleb arvesse võtta FAO/WHO ühise toidu lisaainete ekspertkomitee poolt codex alimentarius’es esitatud toidu lisaainete spetsifikatsioone ja analüüsimeetodeid. |
|
(15) |
Määrusi (EÜ) nr 1333/2008 ja (EL) nr 231/2012 tuleks seetõttu vastavalt muuta. |
|
(16) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega ning ei Euroopa Parlament ega nõukogu ole vastuväiteid esitanud, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse I lisale.
Määruse (EL) nr 231/2012 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 30. juuli 2013
Komisjoni nimel
president
José Manuel BARROSO
(1) ELT L 354, 31.12.2008, lk 16.
(2) ELT L 354, 31.12.2008, lk 1.
(3) ELT L 83, 22.3.2012, lk 1.
(4) EFSA toidu lisaainete ja toidule lisatavate toitaineallikate teaduskomisjon. Teaduslik seisukoht suure stigmasteroolisisaldusega taimsete steroolide kui toidu lisaaine ohutuse kohta. EFSA Journal 2012;10(5):2659.
(5) ELT L 97, 1.4.2004, lk 44.
(6) EÜT L 109, 6.5.2000, lk 29.
(7) FAO/WHO ühine toidu lisaainete eksperdikomitee, 2008. Phytosterols, phytostanols and their esters. Compendium of Food Additive Specifications. Koostatud 69. JECFA kohtumisel (2008), FAO JECFA Monographs 5.
I LISA
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse järgmiselt.
|
1) |
B osa punktis 3 lisatakse kande E 495 järele järgmine kanne E 499:
|
|
2) |
E osa toidurühma 14.2.8 „Muud alkohoolsed joogid, sealhulgas alkohoolsete ja mittealkohoolsete jookide segud ning alla 15 % alkoholisisaldusega joogid” muudetakse järgmiselt:
|
II LISA
Määruse (EL) nr 231/2012 lisasse lisatakse kande E 495 järele järgmine kanne E 499:
„E 499 SUURE STIGMASTEROOLISISALDUSEGA TAIMSED STEROOLID
|
Sünonüümid |
|
|
Määratlus |
Suure stigmasteroolisisaldusega taimsed steroolid on saadud sojaubadest ja on kindla keemilise koostisega lihtne segu, mis koosneb vähemalt 95 % ulatuses taimsetest steroolidest (stigmasterool, β-sitosterool, kampesterool ja brassikasterool) ning stigmasterooli sisaldus suure stigmasteroolisisaldusega taimsetes steroolides on vähemalt 85 %. |
|
Einecs |
|
|
Keemiline nimetus |
|
|
Stigmasterool |
(3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5-etüül-6-metüül-hept-3-een-2-üül)-10,13-dimetüül-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahüdro-1H-tsüklopenta[a]fenantreen-3-ool |
|
β-sitosterool |
(3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(2S,5S)-5-etüül-6-metüülheptaan-2-üül]-10,13-dimetüül-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahüdro-1H-tsüklopenta[a]fenantreen-3-ool |
|
Kampesterool |
(3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5,6-dimetüülheptaan-2-üül)-10,13-dimetüül-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahüdro-1H-tsüklopenta[a]fenantreen-3-ool |
|
Brassikasterool |
(3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(E,2R,5R)-5,6-dimetüülhept-3-een-2-üül]-10,13-dimetüül-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahüdro-1H-tsüklopenta[a]fenantreen-3-ool |
|
Keemiline valem |
|
|
Stigmasterool |
C29H48O |
|
β-sitosterool |
C29H50O |
|
Kampesterool |
C28H48O |
|
Brassikasterool |
C28H46O |
|
Molekulmass |
|
|
Stigmasterool |
412,6 g/mol |
|
β-sitosterool |
414,7 g/mol |
|
Kampesterool |
400,6 g/mol |
|
Brassikasterool |
398,6 g/mol |
|
Analüüs (üksnes vabasid steroole ja stanoole sisaldavad tooted) |
Vabade steroolide/stanoolide sisaldus kokku vähemalt 95 % veevabas olekus |
|
Kirjeldus |
Kergesti lenduvad valged või kreemikasvalged pulbrid, tabletid või pastillid; värvusetud või helekollased vedelikud |
|
Määramine |
|
|
Lahustuvus |
Vees praktiliselt ei lahustu. Fütosteroolid ja fütostanoolid lahustuvad atsetoonis ja etüülatsetaadis. |
|
Stigmasteroolisisaldus |
Vähemalt 85 % (massiprotsent) |
|
Muud taimsed steroolid/stanoolid: nii koos kui ka eraldi, sealhulgas brassikasterool, kampestanool, kampesterool, Δ-7-kampesterool, kolesterool, klerosterool, sitostanool ja β-sitosterool. |
Mitte üle 15 % (massiprotsent) |
|
Puhtus |
|
|
Tuhasisaldus |
Mitte üle 0,1 % |
|
Lahusti jäägid |
Etanool: mitte üle 5 000 mg/kg |
|
Metanool: mitte üle 50 mg/kg |
|
|
Veesisaldus |
Mitte üle 4 % (Karl Fischeri meetod) |
|
Arseen |
Mitte üle 3 mg/kg |
|
Plii |
Mitte üle 1 mg/kg |
|
Mikrobioloogilised kriteeriumid |
|
|
Bakterite üldarv |
Mitte üle 1 000 CFU/g |
|
Pärmiseened |
Mitte üle 100 CFU/g |
|
Hallitusseened |
Mitte üle 100 CFU/g |
|
Escherichia coli |
Mitte üle 10 CFU/g |
|
Salmonella spp. |
Ei leidu 25 grammis” |