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Document 62017TA0783
Case T-783/17: Judgment of the General Court of 19 September 2019 – GE Healthcare v Commission (Medicinal products for human use — Suspension of the marketing authorisation for gadolinium-containing contrast agents — Articles 31 and 116 of Directive 2001/83/EC — Precautionary principle — Equal treatment — Proportionality — Impartiality)
Asunto T-783/17: Sentencia del Tribunal General de 19 de septiembre de 2019 — GE Healthcare/Comisión («Medicamentos para uso humano — Suspensión de la autorización de comercialización de agentes de contraste que contienen gadolinio — Artículos 31 y 116 de la Directiva 2001/83/CE — Principio de cautela — Igualdad de trato — Proporcionalidad — Imparcialidad»)
Asunto T-783/17: Sentencia del Tribunal General de 19 de septiembre de 2019 — GE Healthcare/Comisión («Medicamentos para uso humano — Suspensión de la autorización de comercialización de agentes de contraste que contienen gadolinio — Artículos 31 y 116 de la Directiva 2001/83/CE — Principio de cautela — Igualdad de trato — Proporcionalidad — Imparcialidad»)
DO C 406 de 2.12.2019, p. 28–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
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2.12.2019 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 406/28 |
Sentencia del Tribunal General de 19 de septiembre de 2019 — GE Healthcare/Comisión
(Asunto T-783/17) (1)
(«Medicamentos para uso humano - Suspensión de la autorización de comercialización de agentes de contraste que contienen gadolinio - Artículos 31 y 116 de la Directiva 2001/83/CE - Principio de cautela - Igualdad de trato - Proporcionalidad - Imparcialidad»)
(2019/C 406/36)
Lengua de procedimiento: inglés
Partes
Demandante: GE Healthcare A/S (Oslo, Noruega) (representantes: D. Scannell, Barrister, y G. Castle y S. Oryszczuk, Solicitors)
Demandada: Comisión Europea (representantes: M. Wilderspin y A. Sipos, agentes)
Objeto
Recurso basado en el artículo 263 TFUE en el que se solicita la anulación de la Decisión de Ejecución C(2017) 7941 final de la Comisión, de 23 de noviembre de 2017, relativa a las autorizaciones de comercialización, en el marco del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO 2001, L 311, p. 67), de agentes de contraste para uso humano que contienen gadolinio y una o varias de las sustancias activas «ácido gadobénico, ácido gadopentético, ácido gadotérico, ácido gadoxético, gadobutrol, gadodiamida, gadoteridol y gadoversetamida», en la medida en que esta Decisión concierne al Omniscan.
Fallo
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1) |
Desestimar el recurso. |
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2) |
Condenar a GE Healthcare A/S al pago de las costas, incluidas las costas del procedimiento sobre medidas provisionales. |