EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32007L0017

Οδήγια 2007/17/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Μαρτίου 2007 , για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή των παραρτημάτων ΙΙΙ και VI στην τεχνική πρόοδο (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ )

ΕΕ L 56M της 29.2.2008, p. 161–164 (MT)
ΕΕ L 82 της 23.3.2007, p. 27–30 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Το έγγραφο αυτό έχει δημοσιευτεί σε ειδική έκδοση (HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2007/17/oj

23.3.2007   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 82/27


ΟΔΉΓΙΑ 2007/17/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 22ας Μαρτίου 2007

για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή των παραρτημάτων ΙΙΙ και VI στην τεχνική πρόοδο

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

την οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (1), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2,

κατόπιν διαβούλευσης με την επιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Στο παράρτημα VI της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ θεσπίζεται κατάλογος συντηρητικών που επιτρέπονται σε καλλυντικά προϊόντα. Οι ουσίες που καταγράφονται στο παράρτημα VI και φέρουν το σύμβολο (*) μπορούν να χρησιμοποιούνται σε συγκεντρώσεις άλλες από αυτές που ορίζονται στο εν λόγω παράρτημα για σκοπούς άλλους από τη συντήρηση, εάν ο συγκεκριμένος σκοπός είναι εμφανής στην παρουσίαση του προϊόντος. Ωστόσο, η χρήση των ουσιών αυτών ενδέχεται να περιορίζεται σε άλλα παραρτήματα της εν λόγω οδηγίας.

(2)

Οι ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα VI και δεν φέρουν το σύμβολο (*) δεν μπορούν να χρησιμοποιούνται σε συγκεντρώσεις άλλες από αυτές που ορίζονται στο εν λόγω παράρτημα και οι άλλοι περιορισμοί που ορίζονται σε αυτό ισχύουν επίσης όταν οι εν λόγω ουσίες χρησιμοποιούνται για άλλους ειδικούς σκοπούς.

(3)

Η επιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα, στη συνέχεια «η ΕΕΚΠ», εξέδωσε γνώμη στην οποία αναφέρεται ότι οι περιορισμοί του παραρτήματος VI σχετικά με τα επίπεδα χρήσης και τις προειδοποιήσεις πρέπει επίσης να ισχύουν εάν τα συντηρητικά που φέρουν το σύμβολο (*) χρησιμοποιούνται για άλλους ειδικούς σκοπούς.

(4)

Ως εκ τούτου, η Επιτροπή ζήτησε από τη βιομηχανία την υποβολή φακέλων σχετικά με την ασφάλεια για καταγραφόμενες ουσίες που φέρουν το σύμβολο (*), όταν αυτές χρησιμοποιούνται σε υψηλότερες συγκεντρώσεις για άλλους ειδικούς σκοπούς.

(5)

Με βάση αυτούς τους φακέλους σχετικά με την ασφάλεια, η ΕΕΚΠ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση πολλών από τις συντηρητικές ουσίες του παραρτήματος VI για άλλους ειδικούς σκοπούς σε υψηλότερες συγκεντρώσεις είναι ασφαλής.

(6)

Τα ασφαλή όρια συγκέντρωσης για τις εν λόγω συντηρητικές ουσίες όταν χρησιμοποιούνται για άλλους ειδικούς σκοπούς πρέπει να συμπεριληφθούν στο παράρτημα ΙΙΙ της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ. Για λόγους σαφήνειας πρέπει να επισημαίνεται για τις σχετικές εγγραφές στο παράρτημα ΙΙΙ ότι η ίδια ουσία καταγράφεται στο παράρτημα VI της εν λόγω οδηγίας.

(7)

Ουσίες τις οποίες η ΕΕΚΠ έκρινε ότι δεν είναι ασφαλείς όταν χρησιμοποιούνται σε συγκεντρώσεις άλλες από αυτές που ορίζονται στο παράρτημα VI για άλλους ειδικούς σκοπούς πρέπει να υπόκεινται στους περιορισμούς που ορίζονται στο εν λόγω παράρτημα για τη χρήση τους ως συντηρητικών. Επομένως πρέπει να διαγραφεί το σύμβολο (*) από τις εν λόγω ουσίες στο παράρτημα VI.

(8)

Για να εξασφαλιστεί μια συνεκτική προσέγγιση, όλες οι ουσίες που καταγράφονται στο παράρτημα VI και οι οποίες ενδέχεται να προστεθούν επίσης σε καλλυντικά προϊόντα, για άλλους ειδικούς σκοπούς, σε υψηλότερες συγκεντρώσεις από αυτές που ορίζονται στο εν λόγω παράρτημα, πρέπει να φέρουν το σύμβολο (*).

(9)

Επιπλέον, η ΕΕΚΤ έκρινε ασφαλή την αύξηση της μέγιστης συγκέντρωσης βενζοϊκού οξέος και άλατος νατρίου σε εκπλυόμενα προϊόντα και σε προϊόντα στοματικής φροντίδας καθώς και την αύξηση της μέγιστης συγκέντρωσης ψευδαργυρούχου πυριθειόνης σε εκπλυόμενα προϊόντα, για χρήση ως συντηρητικών. Επομένως είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν ανάλογα οι αριθμοί αναφοράς 1 και 8 του παραρτήματος VI της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ.

(10)

Η ΕΕΚΠ είναι επίσης της γνώμης ότι το μεθυλδιβρωμο-γλουταρονιτρίλιο δεν πρέπει να περιέχεται σε καλλυντικά προϊόντα, αφού δεν έχουν καθοριστεί επίπεδα ασφαλούς χρήσης σε απορροφώμενα ή εκπλυόμενα καλλυντικά προϊόντα. Είναι επομένως αναγκαία η διαγραφή αυτής της ουσίας από τον αριθμό αναφοράς 36 του παραρτήματος VI της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ.

(11)

Επομένως, η οδηγία 76/768/ΕΟΚ πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.

(12)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Τα παραρτήματα III και VI της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 2

Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα με σκοπό να εξασφαλίσουν ότι από τις 23 Μαρτίου 2008 κανένα καλλυντικό προϊόν που δεν συμμορφώνεται με την παρούσα οδηγία δεν διατίθεται στην αγορά από κοινοτικούς παραγωγούς ή εισαγωγείς εγκατεστημένους στην Κοινότητα.

Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα προκειμένου να εξασφαλίσουν ότι τα προϊόντα αυτά δεν πωλούνται ούτε διατίθενται στον τελικό καταναλωτή μετά τις 23 Ιουνίου 2008.

Άρθρο 3

1.   Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο έως τις 23 Σεπτεμβρίου 2007. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων και υποβάλλουν πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ των εν λόγω διατάξεων και της παρούσας οδηγίας.

Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις ανωτέρω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη έκδοσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.

2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εθνικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.

Άρθρο 4

Η παρούσα οδηγία τίθεται σε ισχύ την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Άρθρο 5

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 22 Μαρτίου 2007.

Για την Επιτροπή

Günter VERHEUGEN

Αντιπρόεδρος


(1)  ΕΕ L 262 της 27.9.1976, σ. 169. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2007/1/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 25 της 1.2.2007, σ. 9).


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Η οδηγία 76/768/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:

1.

Το παράρτημα III μέρος 1 τροποποιείται ως εξής:

Οι αριθμοί αναφοράς 98 έως 101 προστίθενται όπως εμφαίνεται κατωτέρω:

Αριθ. αναφοράς

Ουσία

Περιορισμοί

Όροι χρήσης και προειδοποιήσεις που πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα

Τομέας εφαρμογής ή/και χρήσης

Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο τελικό καλλυντικό προϊόν

Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις

α

β

γ

δ

ε

στ

«98

Σαλικυλικό οξύ (1)

(αριθ. CAS 69-72-7)

α)

Εκπλυόμενα προϊόντα για μαλλιά

β)

Άλλα προϊόντα

α)

3,0 %

β)

2,0 %

Να μη χρησιμοποιείται σε παρασκευάσματα για παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών, εκτός από σαμπουάν.

Για σκοπούς εκτός από την παρεμπόδιση ανάπτυξης μικρο-οργανισμών στο προϊόν. Ο σκοπός αυτός πρέπει να εμφαίνεται στην παρουσίαση του προϊόντος.

Να μη χρησιμοποιείται για την περιποίηση παιδιών κάτω των 3 ετών (2)

99

Ανόργανα θειώδη και διθειώδη άλατα (3)

α)

Οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

β)

Προϊόντα για το ίσιωμα μαλλιών

γ)

Προϊόντα μαυρίσματος για το πρόσωπο

δ)

Άλλα προϊόντα μαυρίσματος

α)

0,67 % εκφραζόμενο ως ελεύθερο SO2

β)

6,7 % εκφραζόμενο ως ελεύθερο SO2

γ)

0,45 % εκφραζόμενο ως ελεύθερο SO2

δ)

0,40 % εκφραζόμενο ως ελεύθερο SO2

Για σκοπούς εκτός από την παρεμπόδιση ανάπτυξης μικρο-οργανισμών στο προϊόν. Ο σκοπός αυτός πρέπει να εμφαίνεται στην παρουσίαση του προϊόντος.

 

100

Τρικλοκαρβάνη (4)

(αριθ. CAS 101-20-2)

Εκπλυόμενα προϊόντα

1,5 %

Κριτήρια καθαρότητας:

 

3,3',4,4'-τετραχλωροαζωβενζόλιο < 1 ppm

 

3,3',4,4'-τετραχλωροαζωβενζόλιο < 1 ppm

Για σκοπούς εκτός από την παρεμπόδιση ανάπτυξης μικρο-οργανισμών στο προϊόν. Ο σκοπός αυτός πρέπει να εμφαίνεται στην παρουσίαση του προϊόντος.

 

101

Ψευδαργυρούχος πυριθειόνη (5)

(αριθ. CAS 13463-41-7)

Απορροφώμενα προϊόντα για μαλλιά

0,1 %

Για σκοπούς εκτός από την παρεμπόδιση ανάπτυξης μικρο-οργανισμών στο προϊόν. Ο σκοπός αυτός πρέπει να εμφαίνεται στην παρουσίαση του προϊόντος.

 

2.

Το παράρτημα VI μέρος 1 τροποποιείται ως εξής:

α)

Στη στήλη β, διαγράφεται το σύμβολο «(*)» από τους αριθμούς αναφοράς 1, 2, 4, 7, 12, 14, 18, 19, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 32, 33, 35, 37, 42 και 47.

β)

Στη στήλη β, προστίθεται το σύμβολο «(*)» στους αριθμούς αναφοράς 5 και 43.

γ)

Ο αριθμός αναφοράς 1 αντικαθίσταται από τον ακόλουθο:

Αριθ. αναφοράς

Ουσία

Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση

Περιορισμοί και απαιτήσεις

Όροι χρήσης και προειδοποιήσεις που πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα

α

β

γ

δ

ε

«1

Βενζοϊκό οξύ (αριθ. CAS 65-85-0) και τα άλατα νατρίου του (αριθ. CAS 532-32-1)

Εκπλυόμενα προϊόντα εκτός από προϊόντα στοματικής φροντίδας: 2,5 % (οξύ)

Προϊόντα στοματικής φροντίδας: 1,7 % (οξύ)

Απορροφώμενα προϊόντα: 0,5 % (οξύ)

 

 

Βενζοϊκό οξύ εκτός από αυτό που καταγράφεται στον αριθμό αναφοράς 1 και εστέρες βενζοϊκού οξέος

0,5 % (οξύ)»

 

 

δ)

Ο αριθμός αναφοράς 8 αντικαθίσταται από τον ακόλουθο:

Αριθ. αναφοράς

Ουσία

Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση

Περιορισμοί και απαιτήσεις

Όροι χρήσης και προειδοποιήσεις που πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα

α

β

γ

δ

ε

«8

Ψευδαργυρούχος πυριθειόνη (*)

(αριθ. CAS 13463-41-7)

Προϊόντα μαλλιών: 1,0 %

Άλλα προϊόντα: 0,5 %

Μόνον εκπλυόμενα προϊόντα.

Να μη χρησιμοποιείται σε προϊόντα στοματικής υγιεινής.»

 

ε)

Ο αριθμός αναφοράς 36 διαγράφεται.


(1)  Ως συντηρητικό, βλέπε παράρτημα VI μέρος 1 αριθ. 3.

(2)  Αποκλειστικά για τα προϊόντα που θα μπορούσαν ενδεχομένως να χρησιμοποιηθούν για την περιποίηση παιδιών κάτω των 3 ετών και που παραμένουν σε παρατεταμένη επαφή με το δέρμα.

(3)  Ως συντηρητικό, βλέπε παράρτημα VI, μέρος 1 αριθ. 9.

(4)  Ως συντηρητικό, βλέπε παράρτημα VI, μέρος 1 αριθ. 23.

(5)  Ως συντηρητικό, βλέπε παράρτημα VI, μέρος 1 αριθ. 8.»


Top