32001R2013

Kommissionens forordning (EF) nr. 2013/2001

af 12. oktober 2001

om foreløbig tilladelse til en ny anvendelse af tilsætningsstoffer og permanent tilladelse til et tilsætningsstof til foderstoffer

(EØS-relevant tekst)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer(1), senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/46/EF(2), særlig artikel 3, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Direktiv 70/524/EØF fastsætter, at der kan gives tilladelse til nye anvendelser af tilsætningsstoffer på baggrund af en ansøgning i henhold til artikel 4 i direktivet.

(2) I artikel 9e, stk. 1, i direktiv 70/524/EØF er det fastsat, at der kan gives en foreløbig tilladelse til nye anvendelser af tilsætningsstoffer, såfremt betingelserne i artikel 3a, litra b) til e), er opfyldt, og det ud fra de foreliggende resultater med rette kan formodes, at stofferne har én af de virkninger, der er omhandlet i direktivets artikel 2, litra a), når de anvendes i forbindelse med foder. Gyldighedsperioden for den foreløbige tilladelse kan ikke være over fire år for tilsætningsstoffer, der er omhandlet i bilag C, del II, i direktiv 70/524/EØF.

(3) Vurderingen af den forelagte dokumentation viser, at den nye anvendelse af det enzympræparat, der er beskrevet i bilag I, opfylder disse betingelser og derfor kan tillades foreløbigt for en periode på fire år.

(4) Vurderingen af dokumentationen vedrørende enzymerne viser, at der skal træffes bestemte forholdsregler for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for tilsætningsstofferne. En sådan beskyttelse skulle være sikret ved anvendelse af fællesskabslovgivningen om arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet.

(5) Den Videnskabelige Komité for Foder har afgivet en positiv udtalelse med hensyn til enzympræparatets uskadelighed.

(6) Tjernobyl-ulykken forårsagede nedfald af radioakivt cæsium, som forurenede foder i visse områder i Nordeuropa. Som føle af radioaktiv cæsiums lange halveringstid påvirker nedfaldet fortsat den animalske produktion. Denne nødsituation er stadig gældende især i Norge. Det stof, der er anført i bilag II til denne forordning, kan anvendes til dekontaminering af forurenet foder. De kompetente myndigheder i Norge støtter derfor en dokumentation, der sigter mod en forlængelse af tilladelsesperioden for stoffet.

(7) Tilsætningsstoffet er beregnet til kun at blive anvendt i forurenede områder i en begrænset periode. Under normale forhold er der ikke behov for at anvende tilsætningsstoffet, men stoffet bør holdes parat i tilfælde af lignende fremtidige ulykker i Fællesskabet.

(8) Da der ikke er konstateret bivirkninger under brug i medlemsstaterne, og heller ikke siden den foreløbige tilladelse blev givet på fællesskabsplan i 1996, er alle betingelserne i direktiv 70/524/EØF, artikel 3a, opfyldt. Der skal derfor gives permanent tilladelse til dette tilsætningsstof, der tilhører gruppen af radionukleidbindere, som er opregnet i bilag II.

(9) De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Foderstofkomité -

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

Artikel 1

Det præparat, der tilhører gruppen "enzymer", og som er opregnet i bilag I, tillades anvendt som tilsætningsstof til foderstoffer på de i bilag I fastsatte betingelser.

Artikel 2

Det tilsætningsstof, der tilhører gruppen "radionukleidbindere", og som er opregnet i bilag II, tillades anvendt som tilsætningsstof i foderstoffer på de i bilag II fastsatte betingelser.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.

Den anvendes fra den 14. oktober 2001.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 12. oktober 2001.

På Kommissionens vegne

David Byrne

Medlem af Kommissionen

(1) EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1.

(2) EFT L 234 af 1.9.2001, s. 55.

BILAG I

>TABELPOSITION>

BILAG II

>TABELPOSITION>