(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken unionsförteckningen över godkända nya livsmedel upprättas.

(3)

Enligt artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen lägga fram ett utkast till genomförandeakt som godkänner att ett nytt livsmedel släpps ut på marknaden i unionen och som uppdaterar unionsförteckningen.

(4)

Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/375 (3) godkändes, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (4), utsläppande på marknaden av kemiskt syntetiserat lakto-N-neotetraos som ny livsmedelsingrediens.

(5)

Den 1 september 2016 informerade företaget Glycom A/S kommissionen, i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97, att det avsåg släppa ut lakto-N-neotetraos av mikrobiellt ursprung framställt med Escherichia coli stam K-12 på marknaden som ny livsmedelsingrediens.

(6)

I anmälan till kommissionen lämnade Glycom A/S också en rapport utfärdad av den behöriga myndigheten i Irland i enlighet med artikel 3.4 i förordning (EG) nr 258/97, där det på grundval av de vetenskapliga belägg som företaget lämnat konstaterades att lakto-N-neotetraos framställt med Escherichia coli stam K-12 i huvudsak motsvarar syntetisk lakto-N-neotetraos som godkänts genom genomförandebeslut (EU) 2016/375. Lakto-N-neotetraos av mikrobiellt ursprung infördes därför i unionsförteckningen över nya livsmedel.

(7)

Den 23 juni 2019 lämnade företaget Chr. Hansen A/S (nedan kallad sökanden) in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om godkännande av lakto-N-neotetraos (mikrobiellt ursprung), som framställs genom en kombination av derivatstammarna PS-LNnT-JBT och DS-LNnT-JBT av Escherichia coli stam BL21(DE3), som ett nytt livsmedel under samma användningsvillkor som för närvarande är godkända för lakto-N-neotetraos av syntetiskt eller mikrobiellt ursprung. Sökanden begärde att unionsförteckningen uppdateras när det gäller den nya källan för det nya livsmedlet.

(8)

Dessutom föreslog sökanden att uppdatera vissa av specifikationerna för lakto-N-neotetraos (mikrobiellt ursprung) som framställs av den nya källan eftersom de skiljer sig från specifikationerna för den godkända lakto-N-neotetraos av mikrobiellt ursprung som framställts med Escherichia coli stam K-12, när det gäller en ökning av halten av aska från ≤ 0,4 % till ≤ 1,0 %; en högre halt av jäst och mögel från ≤ 10 kolonibildande enheter (CFU)/g nytt livsmedel för varje typ av mikroorganism till ≤ 50 CFU/g för kombinationen av båda, och avsaknad av metanol (≤ 100 mg/kg för närvarande) och isomer av lakto-N-neotetraosfruktos (≤ 1,0 % för närvarande).

(9)

Den 17 januari 2020 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad livsmedelsmyndigheten) att genomföra en bedömning av lakto-N-neotetraos som framställs genom en kombination av derivatstammarna PS-LNnT-JBT och DS-LNnT-JBT av Escherichia coli stam BL21(DE3), i enlighet med kraven i artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.

(10)

Den 22 oktober 2020 antog livsmedelsmyndigheten det vetenskapliga yttrandet Safety of lacto-N-neotetraose (LNnT) produced by derivative strains of E. coli BL21 as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 (5).

(11)

I det vetenskapliga yttrandet konstaterade livsmedelsmyndigheten att lakto-N-neotetraos (LNnT), som framställs genom en kombination av derivatstammarna PS-LNnT-JBT och DS-LNnT-JBT av Escherichia coli stam BL21(DE3), är säkert som ett nytt livsmedel enligt förordning (EU) 2015/2283 för de användningsvillkor som för närvarande är godkända. Det vetenskapliga yttrandet ger därför tillräckligt underlag för att fastställa att lakto-N-neotetraos (LNnt), som framställs genom en kombination av derivatstammarna PS-LNnT-JBT och DS-LNnT-JBT av Escherichia coli stam BL21(DE3), uppfyller kraven i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283.

(12)

Det är därför lämpligt att ändra specifikationerna för mikrobiologiskt framställt lakto-N-neotetraos så att de omfattar derivatstammarna PS-LNnT-JBT och DS-LNnT-JBT av Escherichia coli stam BL21(DE3) som källa för det nya livsmedlet, utöver den redan godkända Escherichia coli stam K12, och att ändra de föreslagna halterna för aska, mögel och jäst.

(13)

Bilagan till förordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

(14)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.